ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ
(WATER FOR INJECTIONS)
Склад:
діюча речовина:вода для ін’єкцій;
1 ампула містить води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл;
1 флакон містить води для ін’єкцій 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:прозора, безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Розчинники та засоби розведення.
Код АТХ V07А В.
Фармакологічні властивості.
Вода для ін’єкцій хімічно не активна, не має фармакологічної дії.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів, призначених для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.
Протипоказання.
Вода для ін’єкцій як розчинник лікарських і діагностичних препаратів не застосовується, якщо в інструкції для медичного застосування препарату зазначений інший розчинник.
Не застосовувати препарат для промивання очей при офтальмологічних операціях.
Особливі заходи безпеки.
Вода для ін’єкцій призначена лише для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення, у способі застосування яких передбачено застосування води для ін’єкцій.
У зв’язку з ризиком виникнення гемолізу воду для ін’єкцій не застосовують для внутрішньосудинного введення через низький осмотичний тиск.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вода для ін’єкцій не проявляє фармакологічної або хімічної взаємодії з лікарськими та діагностичними засобами, призначеними для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосовують у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Приготування розчинів лікарських та діагностичних засобів з використанням води для ін’єкцій здійснюється в асептичних умовах (відкриття ампул, флаконів, наповнення водою шприца та ємностей з лікарськими засобами). Кількість води для ін’єкцій, що використовується для приготування розчину лікарського засобу, визначено в інструкції для медичного застосування останнього.
Порядок роботи з ампулою
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4
1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко (Рис.1).
2. Стиснути ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення препарату, і обертальними рухами звернути і відокремити головку (Рис.2).
3. Через отвір, що утворився, негайно з’єднати шприц з ампулою (Рис.3).
4. Перевернути ампулу і повільно втягнути вміст ампули в шприц (Рис.4).
5. Надіти голку на шприц.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Не описано.
Побічні реакції.
Не описані.
Термін придатності.2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 2 мл в ампулах № 5, № 10, або по 5 мл в ампулах № 5, № 10, № 50, № 100, або
по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у флаконах.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.ТОВ «НІКО».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
86123, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тайожна, 1-1.
Тел.: + 38(062)341-46-41.
E-mail: [email protected]
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
(WATER FOR INJECTIONS)
Состав:
действующее вещество:вода для инъекций;
1 ампула содержит воды для инъекций 2 мл или 5 мл;
1 флакон содержит воды для инъекций 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Растворители и средства разведения.
Код АТХ V07А В.
Фармакологические свойства.
Вода для инъекций химически не активная, не имеет фармакологического действия.
Клинические характеристики.
Показания.
Для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.
Противопоказания.
Вода для инъекций как растворитель лекарственных и диагностических препаратов не применяется, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.
Не использовать препарат для промывания глаз при офтальмологических операциях.
Особые меры безопасности.
Вода для инъекций предназначена только для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения, в способе применения которых предусмотрено применение воды для инъекций.
В связи с риском возникновения гемолиза воду для инъекций не применяют для внутрисосудистого введения из-за низкого осмотического давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Вода для инъекций не проявляет фармакологического или химического взаимодействия с лекарственными и диагностическими средствами, предназначенными для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, флаконов, наполнение водой шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество воды для инъекций, используемое для приготовления раствора лекарственного средства, определяется в инструкции по применению последнего.
Порядок работы с ампулой
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).
2. Сжать ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть содержимое ампулы в шприц (Рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.
Дети.
Применяют в педиатрической практике.
Передозировка.
Не описана.
Побочные реакции.
Не описаны.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 2 мл в ампулах № 5, № 10, или по 5 мл в ампулах № 5, № 10, № 50, № 100, или
по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл во флаконах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «НИКО».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1.
Тел.: + 38(062)341-46-41.
E-mail:[email protected]
