Інструкція
про
застосування
МІБП
БІФІДУМБАКТЕРИН
(BIFIDUMBACTERINUM)
порошок
для
внутрішнього
і місцевого
застосування
Загальна
характеристика:
основні
властивості
лікарської
форми:
Біфідумбактерин
порошок для
внутрішнього
і місцевого
застосування
являє собою
мікробну
масу живих
антагоністично
активних
біфідобактерій
штаму Bifidobacterium bifidum №
1,
ліофілізовану,
змішану з
лактозою.
Біфідумбактерин
являє собою
порошок від
білого до
світло-бежевого
кольору з
украпленнями
жовтого або
бежевого
кольору, зі слабким
кисломолочним
запахом.
Склад.
діюча
речовина:
ліофільно
висушені
живі
біфідобактерії
не менш ніж 500
млн.
колонійутворюючих
одиниць (5 х108
КУО);
допоміжні
речовини:
лактоза - до
середньої
маси
В одному
пакеті 5 доз.
Форма
випуску.
Порошок
для
внутрішнього
і місцевого
застосування
по 5 доз у
пакетах № 10
або № 30.
Код АТС.
A07FA** Антидіарейні
мікробні
препарати.
Біологічні
властивості.
Лікувальні
властивості
препарату
визначають
живі
біфідобактерії
штаму Bifidobacterium bifidum №
1, що містяться
в ньому та
мають
антагоністичну
активність
до широкого
спектру
патогенних
та
умовно-патогенних
мікроорганізмів.
Високий
кількісний
рівень
біфідобактерій
у препараті
дозволяє
нормалізувати
мікрофлору
кишечника та
тим самим
покращує
діяльність
шлунково-кишкового
тракту,
обмінні
процеси, пристінне
травлення,
підвищує
неспецифічну
резистентність
організму.
Показання
для
застосування.
Препарат
призначають
дітям з
моменту народження
(в тому числі
недоношеним),
дорослим
всіх вікових
груп,
вагітним та
жінкам, що
годують
груддю; для
лікування і
профілактики
дисбактеріозів
різної
етіології, а
також для
місцевого
застосування.
- дисбактеріози
кишечника;
- кишечні
дисфункції
невстановленої
етіології;
- хронічні
захворювання
органів
травлення з
порушенням
мікрофлори
кишечника;
- у
комплексному
лікуванні
гострих
інфекційних
захворювань
кишечника
(дизентерія, сальмонельоз,
ешерихіоз,
ієрсиніоз,
ротавірусна
інфекція,
гостра
кишкова
інфекція невстановленої
етіології);
- для
лікування
реконвалесцентів
після гострих
кишкових інфекцій;
-
у
комплексному
лікуванні,
особливо
дітей (у тому
числі
новонароджених
і недоношених),
хворих на
пневмонію,
сепсис та
інші гнійно-інфекційні
захворювання,
а також на
анемію,
гіпотрофію,
рахіт для
зниження
ускладнень
та
підвищення
ефективності
основного
лікування;
- у
комплексній
терапії
алергічних
захворювань
(гастроінтестинальна
алергія, атопічний
дерматит,
дерматореспіраторний
синдром,
бронхіальна
астма);
- для
лікування
дисбіозів і
запальних
процесів
жіночих
геніталій
(бактеріальних
вагінозів, у
тому числі у
вагітних,
бактеріальних
кольпітів, а
також
сенільних
кольпітів
гормональної
природи).
Препарат
використовують
для
профілактики
дисбактеріозів:
- при
прийомі
антибактеріальних
препаратів (в
тому числі
антибіотиків),
гормональних
і
нестероїдних
протизапальних
препаратів,
при
променевій і
хіміотерапії;
-
при
стресовій
ситуації та
перебуванні
в екстремальних
умовах;
- у
дітей
різного віку
з групи
«ризику»;
- у
дітей з
обтяженим
преморбідним
станом, що
народилися
передчасно
або з
ознаками недоношеності,
які отримували
антибіотики
в ранньому неонатальному
періоді;
- у
дітей, матері
яких
страждали
важкими токсикозами
або іншою
патологією
вагітності,
мали
лактостаз,
тріщини
сосків і
відновлювали
годування
груддю після
одужання від
маститу;
- у
дітей
грудного
віку при ранньому
переводі їх
на штучне
годування і
годування
донорським
молоком.
Препарат
використовують
для
профілактики
маститу, для
місцевої
обробки
молочних залоз
матерів-годувальниць
групи «ризику»
(у жінок із
втягненим
плоским
соском, зниженні
його ерекції,
наявності
тріщин).
Спосіб
застосування
і дози.
Препарат
приймають
внутрішньо
під час їжі,
за
необхідності,
незалежно
від прийому їжі.
Препарат
перед
вживанням
змішують з
рідкою їжею,
бажано з
кисломолочним
продуктом, новонародженим
і дітям
грудного
віку - з материнським
молоком або
сумішшю для
штучного
вигодовування.
Можна
змішати
препарат з 30-50
мл
кип’яченої води
кімнатної
температури,
при цьому
утворюється
ледь
опалесціюючий
завис
білуватого
або
сіруватого
кольору.
Отриманий
водяний
завис слід
випити, не чекаючи
повного
розчинення.
З
лікувальною
метою
біфідумбактерин
призначають:
- дітям до 6
місяців по 1
пакету 2-3 рази
на добу, з другого
чи третього
дня, за необхідності,
кратність
прийому
препарату
можна збільшити
до 4-6 разів на
добу;
- дітям з 6
місяців і до
трьох років
призначають
по 1 пакету 3-4
рази на добу;
- дітям
від 3 до 7 років -
по 1 пакету 3-5
разів на добу;
- дітям
з 7 років та
дорослим
препарат
призначають
по 2 пакета 3-4
рази на добу.
Кратність
прийому препарату,
за
необхідності,
можна
збільшити до
6 разів на
добу.
Курс
лікування
складає 3-4
тижня. За
необхідності,
курси
лікування
біфідумбактерином
можна
повторювати 2-3
рази, кожен
курс - через
місяць.
У
гострий
період при
важкому
перебігу захворювання
з вираженим
дисбактеріозом
добова доза
препарату
може бути
збільшена, але
тільки за
призначенням
лікаря.
При
застосуванні
препарату в
комплексному
лікуванні
гострих кишкових
інфекцій
курс
лікування
складає 7-10 днів.
З
профілактичною
метою
препарат
призначають:
- дітям
до 6 місяців -
по 1 пакету 1
раз на добу,
дітям з 6
місяців - по 1
пакету 1 -2 рази
на добу;
- дітям з 3
років та
дорослим - по 2
пакети 1-2 рази на
добу.
Профілактичний
курс
здійснюють
протягом 2-3
тижнів 2-3 рази
на рік.
Місцево
для обробки
молочної
залози породіллі
1 пакет
препарату
висипають у 10-15 мл
кип'яченої
води
кімнатної
температури, просочують
отриманим
зависом
стерильний
тампон і
обробляють
ним ділянку
соска та
ареоли за 20-30
хвилин до
годування
дитини
груддю.
Тампон
залишають на
поверхні
молочної
залози до
початку
годування.
Таку обробку
пропонується
проводити не
менш ніж 5 діб.
Місцево
у
гінекологічній
практиці:
вміст 2 пакетів
препарату
необхідно
висипати в 15-20
мл
кип’яченої
води кімнатної
температури,
рясно
змочити
отриманим
зависом
тампон та
ввести його у
піхву на 2-3 години
вранці та
ввечері. Курс
лікування 8-10 діб.
Місцево
при
хронічних
захворюваннях
кишечника
препарат
можна
вводити клізмою.
2-3 пакети
висипають в 30-40
мл
кип’яченої
води кімнатної
температури
та вводять
отриманий
завис у пряму
кишку через 30-40
хвилин після
очищувальної
клізми 1 раз
на добу. Курс - 10
днів.
Побічна
дія.
Не
встановлено
Протипоказання.
Не
встановлені,
крім
індивідуальної
непереносимості
до компонентів
препарату.
Особливості
застосування.
Препарат
дозволено
для
застосування
жінкам у
період
вагітності
та годування
груддю.
Препарат
застосовують
внутрішньо з
обережністю
за лактазної
недостатності.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами
При
одночасному
застосуванні
біфідумбактерину
з вітамінами
(особливо
групи В) дія препарату
підсилюється.
При
застосуванні
з
антибіотиками
можливо
зниження
терапевтичної
ефективності
препарату.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 10 °С у
недоступному
для дітей
місці.
Допускається
транспортування
препарату
при
температурі
не вище 20 °С (не
довше, ніж 10
діб). Нижня
межа
температури
не лімітується.
Термін
придатності.
Термін
придатності -
1 рік. Після
закінчення
терміну
придатності
препарат не
застосовувати.
Пакування.
10 або 30
пакетів в
упаковці з
картону
разом з інструкцією
про
застосування.
При порушенні
цілісності
індивідуальної
упаковки та
нечіткому
маркуванні
препарат не
застосовувати.
Умови
відпуску.
Відпускається
без рецепту.
Виробник.
Закрите
акціонерне
товариство
«Партнер» за
адресою: