Склад
діюча речовина: «Есcенціальні фосфоліпіди»® = EPL®-субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил)холіну), які містять a-токоферол, етанол 96%);
1 мл розчину містить «Есcенціальні фосфоліпіди»® = EPL®-субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил)холіну), які містять a-токоферол, етанол 96%) — 50 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, кислота дезоксихолева, натрію хлорид, натрію гідроксид, рибофлавін (Е 101), вода для ін’єкцій.
Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний від видимих суспендованих часток.
Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Код АТХ А05В А.
Показання для застосування: Неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, псоріаз, радіаційний синдром.
Протипоказання: Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Ессенціалє® Н не слід призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.
Діти: Препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років, маса тіла яких становить 43 кг і більше (див. розділ «Спосіб застосування та дози»)
Застосування у період вагітності або годування груддю: У зв’язку з обмеженою кількістю даних клінічних досліджень щодо застосування вагітним та з причини наявності у складі бензилового спирту, який може проходити крізь плацентарний бар’єр, застосування препарату Ессенціалє® Н не рекомендується під час вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям віком від 12 років призначають внутрішньовенно повільно 5–10 мл на добу, а у тяжких випадках — від 10 до 20 мл на добу. 10 мл препарату можна вводити за один раз. Якщо препарат вводять розведеним, рекомендують використовувати власну кров пацієнта і розводити препарат у співвідношенні 1:1. Внутрішньовенну інфузію зазвичай застосовують до 10 діб.
Рекомендується якомога раніше підтримати (доповнити) парентеральну терапію прийомом капсул Ессенціалє® форте Н.
Загальний курс лікування становить 3–6 місяців.
Лікування псоріазу починають із прийому 2 капсул Ессенціалє® форте Н 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін’єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.
Після закінчення курсу ін’єкцій поновлюють прийом капсул і продовжують застосування препарату протягом 2 місяців.
Упаковка
№ 5: по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.
Умови зберігання: Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °С.
Заявник: ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна.
