Склад лікарського засобу
діюча
речовина: токоферол;
1
капсула
містить Вітаміну
Е
допоміжні речовини: олія соняшникова; склад желатинової оболонки капсули: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), барвник кармоїзин (Е 122).
Лікарська формаКапсули м'які.
Для дози 0,1 г: капсули м’які желатинові кулястої або сферичної форми, зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.
Для дози 0,2 г: капсули м’які желатинові циліндричної форми з напівсферичними кінцями, зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробникаПАТ Київський вітамінний завод.
04073,
Україна, м. Київ, вул.
Копилівська,
38.
Фармакотерапевтична група Прості препарати вітамінів. Токоферол (Вітамін Е).
Код
АТС А11Н А03.
Вітамін Е – жиророзчинний вітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.
Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Чинить ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.
Імуномодулюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.
Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плода, формування та функціонування статевої системи.
При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору. Розвивається зниження статевої функції – у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність до викиднів – у жінок.
Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.
Після всмоктування у кишечнику більша частина токоферолу потрапляє у лімфу та кров, швидко розподіляється у тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається у надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково – з жовчю.
Показання для застосування
Гіповітаміноз
та
авітаміноз
вітаміну Е. У
комплексній
антиоксидантній
терапії, у період
реконвалесценцiї після
травм, тяжких
соматичних
захворювань, при
фізичних
перевантаженнях,
при
незбалансованому
харчуванні.
У складі
комплексної
терапії:
-
попередження
патологій
ембріонального
розвитку,
вроджених
аномалій (вад
розвитку)
плода;
-
загрози
переривання
вагітності;
-
порушень
менструального
циклу, краурози вульви,
клімактеричних
розладів;
-
перцептивних
розладів
слуху;
-
атрофічних
розладів у
слизовій оболонці
дихальних
шляхів;
-
дегенеративних
та
проліферативних
змін у
суглобах та фіброзної
тканини
хребта і
великих
суглобів;
слабкості
м’язів
унаслідок
дискогенних
блокад при
захворюваннях
міжхребцевого
диску,
склеродермії,
червоного
вовчаку, ревматоїдного
артрита,
інших
системних
захворювань
сполучної тканини;
-
неврастенії
з виснаженням,
переважно
дистрофії
м’язів та
атрофії
м’язів,
вторинної
м'язової
слабкості та
міопатії при
хронічному
артриті;
-
вегетативних
розладів;
-
деяких
ендокринних
розладів;
-
деяких
серцево-судинних
хвороб;
-
атрофічних
процесів у
слизовій
оболонці травної
системи,
розладів
харчування,
синдрому мальабсорбції,
аліментарної
анемії,
хронічного
гепатиту;
-
деяких пародонтопатій;
- хвороб
очей;
-
хвороб шкіри:
дерматитів,
трофічних
виразок,
псоріазу,
екзем;
-
пластичної
індурації
пеніса, баланіта,
порушенні
лібідо,
порушенні
функції
статевих
залоз у
чоловіків, порушенні
сперматогенезу
і потенції у
чоловіків,
безпліддя (у
комбінації з
вітаміном А).
Гіпервітаміноз
А і D.
Протипоказання Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини та до будь-яких компонентів препарату, виражений кардіосклероз, гострий інфаркт міокарда, тиреотоксикоз, гіпервітаміноз Е, дитячий вік до 12 років.
Належнiзаходи
безпеки при
застосуваннiЗ
обережністю
призначати
при
атеросклерозі,
підвищеному
ризику розвитку
тромбоемболії.
Рідко
спостерігаються
креатинурія,
підвищення
активності
креатинкінази,
підвищення концентрації
холестерину,
тромбофлебіт,
тромбоемболія
легеневої
артерії та
тромбоз у
пацієнтів,
схильних до
цього. При
бульозному
епідермолізі
у місцях,
вражених
алопецією,
може почати
рости
волосся
білого
кольору.
При
застосуваннi
препарату
необхiдно
дотримуватися
дозування та
тривалостi курсу
лiкування,
призначених
лiкарем,
для запобiгання
передозуванню
та
виникненню гiпервiтамiнозу Е.
При
тривалому
застосуваннi
високих доз
препарату
необхiдно
контролювати
час
згортання
кровi.
Особливiзастереження
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю
Препарат
можна
застосовувати
під контролем
лікаря у
рекомендованих
дозах у
період
вагітності
або
годування
груддю.
Препарат
частково
проникає
крізь
плацентарний
бар’єр;
вітамін Е
потрапляє у
організм
плода, де
його
кількість
становить 20-30 %
від концентрації
вітаміну Е у
плазмі крові
матері.
Вітамін
Е також
проникає у
грудне
молоко.
Здатнiсть
впливати на
швидкість
реакцiϊ при
керуваннiавтотранспортом
або роботі зiншими
механiзмами
При
виникненнi
запаморочення,
затуманення
зору слiд
утриматись вiд
керування
автотранспортом
або роботи з iншими
механiзмами.
Діти
Препарат протипоказаний
дітям віком
до 12 років.
Спосiб застосування та дози
Вітамін
Е призначати
внутрішньо
після їди,
дозу підбирати
індивідуально,
в залежності
від виду
захворювання,
перебігу
хвороби,
стану
пацієнта. Капсулу
слід ковтати
цілою,
запиваючи
достатньою
кількістю
води.
Дозування
для дорослих:
- у
комплексній
антиоксидантній
терапії: по
0,2-
- при
патології
ембріонального
розвитку, вроджених
аномаліях
(вадах
розвитку)
плода: по 0,1-
- при
загрозі
переривання
вагітності:
по
- при
порушеннях
менструального
циклу у комплексному
лікуванні:
0,3-
- при
порушеннях
менструального
циклу у разі
використання
препарату до
початку
гормональної
терапії:
по
- при
ревматоїдному
артриті:
по 0,1-
- при м’язових
дистрофіях, хворобах
нервово-м’язового
та
сухожильно-суглобового
апарату:
по
- при
неврастенії
з
виснаженням препарат
приймати у
дозі
- при
деяких
ендокринних
розладах: по
0,3-
- при
деяких
серцево-судинних
хворобах:
по
- при
аліментарній
анемії:
по
- при
хронічному
гепатиті:
протягом
тривалого
часу по
- при
деяких
пародонтопатіях:
по 0,2-
- при
хворобах
очей: по 0,1-
- при
хворобах
шкіри: по 0,1-
- при
пластичній
індурації
пенісу: по
0,3-
- при
порушеннях
сперматогенезу
та потенції у
чоловіків:
по 0,1-
В інших
випадках
дози та
тривалість
лікування
визначає
лікар.
Для
дорослих
разова
середня доза
становить
У
педіатрії
Вітамін Е у
дозі
Передозування
При
вживанні
рекомендованих
доз небажані
реакції не
проявляються.
Прийом
високих доз
вітаміну Е (0,4-
Дуже
високі дози
(понад
Лікування:
відміна
препарату,
симптоматична
терапія.
Побiчнiефекти
Зазвичай
препарат
переноситься
добре, проте
при тривалому
застосуванні
високих доз у
межах від
Взаємодiя зiншими лiкарськими засобами таiншiвиди взаємодiй
Вітамін
Е не можна
застосовувати
разом з препаратами
заліза,
срібла,
засобами, що мають
лужне
середовище
(натрію
гідрокарбонат,
трисамін),
антикоагулянтами
непрямої дії
(дикумарин,
неодикумарин).
Вітамін
Е посилює дію
стероїдних
та нестероїдних
протизапальних
препаратів
(натрію
диклофенак,
ібупрофен,
преднізолон);
знижує
токсичну дію
серцевих
глікозидів
(дигітоксин,
дигоксин), вітамінів
А та D.
Призначення
вітаміну Е у
високих
дозах може
спричинити
дефіцит вітаміну
А в
організмі.
Вiтамiн
Е та його
метаболiти чинять
антагонiстичну дiю вiдносно вiтамiну К.
Вiтамiн
Е підвищує
ефективність
протиепілептичних
лікарських
засобів у хворих
на епілепсію.
Холестирамін,
колестипол,
мінеральні
масла
знижують
всмоктування
вiтамiну Е.
Термін
придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка
Для
дози
Для
дози
Категорія відпуску Без рецепта.