Сотагексал - інструкція, склад, спосіб застосування

Сотагексал випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, по 40 мг, 80 мг і 160 мг соталолу гідрохлориду.

Виробники – SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина), LEK S.A. (Польща) та ін.

Для чого застосовується Сотагексал, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Діюча речовина соталол нормалізує серцевий ритм, знижує частоту серцевих скорочень і зменшує ризик виникнення аритмій, завдяки чому використовується для лікування порушень серцевого ритму різного походження, зокрема:

• надшлуночкової тахікардії, в тому числі при синдромі Вольфа – Паркінсона – Уайта (WPW);
• пароксизмальної форми миготливої аритмії (фібриляції передсердь);
• шлуночкових тахікардій, включаючи потенційно небезпечні для життя форми.

Сотагексал застосовується тільки у дорослих пацієнтів (з 18 років). Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Початкова доза: 40 мг 2–3 рази на добу. При необхідності вона може поступово збільшуватися під контролем лікаря.

Максимальна добова доза – 480 мг, розділена на 2–3 прийоми.

У пацієнтів з нирковою недостатністю доза підбирається індивідуально залежно від кліренсу креатиніну.

Різке припинення прийому препарату неприпустимо – дозу знижують поступово, щоб уникнути синдрому відміни.

Препарат не призначається пацієнтам віком до 18 років, а також протипоказаний при:

• індивідуальній гіперчутливості до соталолу, сульфаніламідів або допоміжних речовин;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• гострій або декомпенсованій хронічній серцевій недостатності, кардіогенному шоку;
• AV-блокаді II–III ступеня, синдромі слабкості синусового вузла;
• вираженій брадикардії (менше 55 ударів на хвилину);
• артеріальній гіпотензії з систолічним тиском менше 90 мм рт. ст.;
• стенокардії Принцметала;
• кардіоміопатії без ознак недостатності;
• важких формах бронхіальної астми та ХОЗЛ;
• цукровому діабеті з кетоацидозом, а також при метаболічному ацидозі;
• одночасному прийомі інгібіторів МАО.

Важливо! Необхідна обережність при феохромоцитомі, тиреотоксикозі, депресії, міастенії, синдромі Рейно та псоріазі (можливі загострення).

Важливо! Лікування Сотагексалом (соталолом) проводиться під постійним контролем ЕКГ, частоти серцевих скорочень і артеріального тиску.

Серце і судини. Препарат може провокувати брадикардію (уповільнення серцевого ритму) і артеріальну гіпотензію (надмірне зниження тиску) – при вираженому зниженні цих показників дозу зменшують.

Нирки. Для пацієнтів з нирковою недостатністю потрібна корекція дози (див. офіційну інструкцію).

Анестезія. При планованому наркозі соталол скасовують за кілька днів до операції або підбирають анестетик з мінімальною негативною інотропною дією.

Цукровий діабет. Препарат може маскувати ознаки гіпоглікемії у пацієнтів з діабетом.

Комбінації. При необхідності поєднання з іншими антиаритміками або гіпотензивними засобами потрібен ретельний контроль лікаря.

Водіння / механізми. Під час терапії рекомендується уникати керування автомобілем і роботи з механізмами через можливі запаморочення або зниження концентрації уваги.

Побічні реакції на Сотагексал (соталол) можуть зачіпати різні системи організму:

• ЦНС і психіка: запаморочення, стомлюваність, безсоння, депресія, тривога, кошмарні сновидіння, короткочасна втрата пам'яті;
• серцево-судинна система: брадикардія, артеріальна гіпотензія, AV-блокада, порушення провідності, посилення серцевої недостатності, пароксизмальна тахікардія типу «пірует»;
• ШКТ: нудота, сухість у роті, болі в животі, діарея або запор, підвищення ферментів печінки, холестаз;
• дихальна система: закладеність носа, бронхоспазм, риніт;
• шкіра та алергічні реакції: висип, свербіж, пітливість, псоріазоподібні реакції, випадання волосся;
• ендокринні та метаболічні ефекти: коливання рівня глюкози, гіпо- або гіперглікемія;
• картина крові: лейкопенія, тромбоцитопенія (рідко).

При розвитку виражених побічних ефектів слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат приймають незалежно від їжі, запиваючи водою.

Важливо! Комбіноване застосування з алкоголем неприпустиме.

Сотагексал (соталол) здатний вступати в лікарські взаємодії з:

• антиаритміками I і III класів – підвищується ризик подовження інтервалу QT і розвитку аритмій.
• блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) – ризик пригнічення провідності та скоротливості міокарда.
• діуретиками та гіпотензивними засобами – посилення гіпотензивного ефекту.
• інсуліном та гіпоглікемічними препаратами – може посилювати гіпоглікемію та маскувати її симптоми.
• інгібіторами МАО, норадреналіном, резерпіном, клонідином – ризик різких коливань тиску і брадикардії.
• аміодароном, фуросемідом, антидепресантами, барбітуратами, анестетиками – підвищується ризик аритмій і гіпотензії.

Слід заздалегідь попередити лікаря про всі ліки та БАДи, які вже приймає пацієнт.

Симптоми передозування соталолу проявляються у вигляді: 

• вираженої брадикардії (уповільнення пульсу);
• артеріальної гіпотензії (сильне зниження тиску); 
• запаморочення, непритомності;
• задишки;
• можлива зупинка серця.

Лікування симптоматичне: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, введення атропіну, ізопреналіну, глюкагону. У важких випадках проводиться електрокардіостимуляція і симптоматична терапія в стаціонарі.

Препарат зберігають при температурі не вище 25 °C, в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• DrugBank, Sotalol
• Національна бібліотека медицини (NIH), Соталол
• Звіти Вінницького національного медичного університету, Місце соталолу в лікуванні екстрасистолії у пацієнтів з гіпертонією