Сотагексал - инструкция, состав, способ применения

Сотагексал выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 40 мг, 80 мг и 160 мг соталола гидрохлорида.

Производители – SALUTAS PHARMA GmbH (Германия), LEK S.A. (Польша) и др.

Для чего применяется Сотагексал, сообщает официальная инструкция по применению. Действующее вещество соталол нормализует сердечный ритм, снижает частоту сердечных сокращений и уменьшает риск возникновения аритмий, благодаря чему используется для лечения нарушений сердечного ритма различного происхождения, в частности:

• наджелудочковой тахикардии, в том числе при синдроме Вольфа – Паркинсона – Уайта (WPW);
• пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий);
• желудочковых тахикардий, включая потенциально опасные для жизни формы.

Сотагексал применяется только у взрослых пациентов (с 18 лет). Таблетки принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Начальная доза: 40 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости она может постепенно увеличиваться под контролем врача.

Максимальная суточная доза – 480 мг, разделенная на 2–3 приема.

У пациентов с почечной недостаточностью доза подбирается индивидуально в зависимости от клиренса креатинина.

Резкое прекращение приема препарата недопустимо – дозу снижают постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Препарат не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, а также противопоказан при:

• индивидуальной гиперчувствительности к соталолу, сульфаниламидам или вспомогательным веществам;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• острой или декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, кардиогенном шоке;
• AV-блокаде II–III степени, синдроме слабости синусового узла;
• выраженной брадикардии (менее 55 ударов в минуту);
• артериальной гипотензии с систолическим давлением менее 90 мм рт. ст.;
• стенокардии Принцметала;
• кардиомегалии без признаков недостаточности;
• тяжелых формах бронхиальной астмы и ХОБЛ;
• сахарном диабете с кетоацидозом, а также при метаболическом ацидозе;
• одновременном приеме ингибиторов МАО.

Важно! Необходима осторожность при феохромоцитоме, тиреотоксикозе, депрессии, миастении, синдроме Рейно и псориазе (возможны обострения).

Важно! Лечение Сотагексалом (соталолом) проводится под постоянным контролем ЭКГ, частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Сердце и сосуды. Препарат может провоцировать брадикардию (замедление сердечного ритма) и артериальную гипотензию (чрезмерное снижение давления) – при выраженном снижении этих показателей дозу уменьшают.

Почки. Для пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. официальную инструкцию).

Анестезия. При планируемом наркозе соталол отменяют за несколько дней до операции или подбирают анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием.

Сахарный диабет. Препарат может маскировать признаки гипогликемии у пациентов с диабетом.

Комбинации. При необходимости сочетания с другими антиаритмиками или гипотензивными средствами требуется тщательный контроль врача.

Вождение / механизмы. Во время терапии рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с механизмами из-за возможных головокружений или снижения концентрации внимания.

Побочные реакции на Сотагексал (соталол) могут затрагивать разные системы организма:

• ЦНС и психика: головокружение, утомляемость, бессонница, депрессия, тревога, кошмарные сновидения, кратковременная потеря памяти;
• сердечно-сосудистая система: брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада, нарушение проводимости, усугубление сердечной недостаточности, пароксизмальная тахикардия типа “пируэт”;
• ЖКТ: тошнота, сухость во рту, боли в животе, диарея или запор, повышение ферментов печени, холестаз;
• дыхательная система: заложенность носа, бронхоспазм, ринит;
• кожа и аллергические реакции: сыпь, зуд, потливость, псориазоподобные реакции, выпадение волос;
• эндокринные и метаболические эффекты: колебания уровня глюкозы, гипо- или гипергликемия;
• картина крови: лейкопения, тромбоцитопения (редко).

При развитии выраженных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат принимают независимо от еды, запивая водой.

Важно! Комбинированное применение с алкоголем недопустимо.

Сотагексал (соталол) способен вступать в лекарственные взаимодействия с:

• антиаритмиками I и III классов – повышается риск удлинения интервала QT и развития аритмий.
• блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) – риск угнетения проводимости и сократимости миокарда.
• диуретиками и гипотензивными средствами – усиление гипотензивного эффекта.
• инсулином и гипогликемическими препаратами – может усиливать гипогликемию и маскировать ее симптомы.
• ингибиторами МАО, норадреналином, резерпином, клонидином – риск резких колебаний давления и брадикардии.
• амиодароном, фуросемидом, антидепрессантами, барбитуратами, анестетиками – повышается риск аритмий и гипотензии.

Следует заранее предупредить врача обо всех лекарствах и БАДах, которые уже принимает пациент.

Симптомы передозировки соталола проявляются в виде: 

• выраженной брадикардии (замедление пульса);
• артериальной гипотензии (сильное снижение давления); 
• головокружения, обморока;
• одышки;
• возможна остановка сердца.

Лечение симптоматическое: промывание желудка, прием активированного угля, введение атропина, изопреналина, глюкагона. В тяжелых случаях проводится электрокардиостимуляция и симптоматическая терапия в стационаре.

Препарат хранят при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• DrugBank, Sotalol
• National Library of Medicine (NIH), Sotalol
• Reports of Vinnytsia National Medical University, The place of sotalol in the treatment of extrasystole in patients with hypertension