Урсис - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Урсис представлен в форме таблеток под пленочной оболочкой с концентрацией действующего вещества 500 мг. 

Производитель — украинская фармацевтическая компания Киевский витаминный завод.

Информация о том, для чего применяется Урсис, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Так, она сообщает, что лекарство может использоваться для:

• растворения рентгенонегативных холестериновых желчных камней диаметром не более 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем;
• симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени;
• лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе у детей в возрасте 6-18 лет.

Важно! Назначать препараты УДХК может только врач.

Возрастные ограничения. Согласно инструкции, Урсис может применяться у взрослых и детей от 6 лет, хотя в целом применение УДХК не связано с четкими ограничениями по возрасту. При этом детям с массой тела менее 47 кг и/или имеющим трудности с глотанием УДХК чаще назначается в форме суспензии.

Информацию о том, как принимать Урсис, содержит инструкция по применению. Она указывает следующее:

• для растворения холестериновых желчных камней — суточная доза рассчитывается по формуле 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / 1 кг массы тела;
• для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза — суточная доза составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / 1 кг массы тела;
• для лечения детей и подростков в возрасте 6-18 лет с муковисцидозом — суточная доза составляет 20 мг / 1 кг массы тела, разделенная на 2-3 приема (в дальнейшем суточную дозу при необходимости можно увеличить до 30 мг / 1 кг массы тела).

Обычно рекомендуется вечерний прием.

Обратите внимание: точные дозировки и длительность курса лечения определяет врач в каждом конкретном случае.

Урсис не назначается пациентам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов средства. Другие противопоказания:

• во время беременности (кроме самых крайних безальтернативных случаев). Важно! Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условия использования надежной контрацепции (эффективный негормональный метод контрацепции или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов). До начала приема Урсиса следует исключить возможность беременности;
• острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
• закупорка желчного протока (общего или протока пузыря);
• частые эпизоды печеночных колик;
• рентгеноконтрастные кальцифицированные камни в желчном пузыре;
• нарушение сократимости желчного пузыря;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного оттока желчи у детей с атрезией желчных протоков.

Обратите внимание: не рекомендуется применение Урсиса у женщин .

Лечение препаратом должно происходить под медицинским контролем.

В течение первых 3 месяцев лечения необходимо проводить мониторинг функций печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

Через 6-10 месяцев после начала применения препарата для растворения камней необходимо с помощью пероральной холецистографии определить общий вид камня и вид закупорки желчного пузыря.

Если камни не уменьшаются после 12 месяцев лечения, не следует продолжать терапию.

Пациентки репродуктивного возраста, которые получают лечение Урсисом, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Пациентам с массой тела менее 47 кг или тем, у кого возникают трудности с проглатыванием таблеток, можно применять урсодезоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме (суспензию).

Таблетки следует принимать регулярно, не пропуская приемы.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Обычно, при условии правильного применения и отсутствия противопоказаний, Урсис переносится хорошо. В редких случаях может развиваться диарея или наблюдаться пастоподобная консистенция каловых масс. Если после приема средства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь к врачу.

Урсис можно принимать независимо от еды вечером.

Запрещен одновременный прием Урсиса с холестирамином, колестиполом и антацидными средствами, в составе которых присутствует гидроксид алюминия и/или оксид алюминия.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с такими веществами и лекарственными средствами, как:

• циклоспорин;
• ципрофлоксацин;
• нитрендипин.

С осторожностью назначают Урсис пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, метаболизирующимися при участии фермента P4503A.

Если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или добавки, — обязательно сообщите об этом врачу.

При превышении рекомендованных доз возможно развитие диареи. Появление других симптомов — маловероятно. При возникновении диареи рекомендуется снизить дозировку, а если диарея постоянная — лечение необходимо прекратить. 

Специфический антидот неизвестен, лечение симптоматическое и поддерживающее. При развитии состояний, которые могут угрожать жизни (например, движение камня по желчному протоку), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Лекарство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Ursodeoxycholic Acid (International)
• Pubmed, Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis
• Drugbank.com, Ursodeoxycholic acid
• Sciencedirect.com, Ursodeoxycholic Acid