Урсіс - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках Урсис представлений у формі таблеток під плівковою оболонкою з концентрацією діючої речовини 500 мг.

Виробник — українська фармацевтична компанія Київський вітамінний завод.

Інформація про те, для чого застосовується Урсис, міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Так, вона повідомляє, що ліки можуть використовуватися для:

• розчинення рентгенонегативних холестеринових жовчних каменів діаметром не більше 15 мм у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром;
• симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) при відсутності декомпенсованого цирозу печінки;
• лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі у дітей віком 6-18 років.

Важливо! Призначати препарати УДХК може тільки лікар.

Вікові обмеження. Згідно з інструкцією, Урсис може застосовуватися у дорослих і дітей від 6 років, хоча в цілому застосування УДХК не пов'язане з чіткими обмеженнями за віком. При цьому дітям з масою тіла менше 47 кг і/або тим, хто має труднощі з ковтанням, УДХК частіше призначається у формі суспензії.

Інформацію про те, як приймати Урсіс, містить інструкція із застосування. Вона вказує наступне:

• для розчинення холестеринових жовчних каменів — добова доза розраховується за формулою 10 мг урсодезоксихолевої кислоти / 1 кг маси тіла;
• для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу — добова доза становить 14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти / 1 кг маси тіла;
• для лікування дітей та підлітків віком 6-18 років з муковісцидозом — добова доза становить 20 мг / 1 кг маси тіла, розділена на 2-3 прийоми (надалі добову дозу при необхідності можна збільшити до 30 мг / 1 кг маси тіла).

Зазвичай рекомендується вечірній прийом.

Зверніть увагу: точні дозування і тривалість курсу лікування визначає лікар в кожному конкретному випадку.

Урсіс не призначається пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів засобу. Інші протипоказання:

• під час вагітності (крім найекстремальніших випадків, коли немає альтернативи). Важливо! Жінки репродуктивного віку можуть приймати препарат тільки за умови використання надійної контрацепції (ефективний негормональний метод контрацепції або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів). До початку прийому Урсису слід виключити можливість вагітності;
• гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток;
• закупорка жовчного протоку (загального або протоку міхура);
• часті епізоди печінкових кольок;
• рентгеноконтрастні кальцифіковані камені в жовчному міхурі;
• порушення скоротливості жовчного міхура;
• цироз печінки в стадії декомпенсації;
• невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного відтоку жовчі у дітей з атрезією жовчних проток.

Зверніть увагу: не рекомендується застосування Урсису у жінок .

Лікування препаратом повинно відбуватися під медичним контролем.

Протягом перших 3 місяців лікування необхідно проводити моніторинг функцій печінки (АСТ, АЛТ і ГГТ) кожні 4 тижні, надалі — кожні 3 місяці.

Через 6-10 місяців після початку застосування препарату для розчинення каменів необхідно за допомогою пероральної холецистографії визначити загальний вид каменю і вид закупорки жовчного міхура.

Якщо камені не зменшуються після 12 місяців лікування, не слід продовжувати терапію.

Пацієнтки репродуктивного віку, які отримують лікування Урсисом, повинні використовувати ефективний негормональний метод контрацепції або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів.

Пацієнтам з масою тіла менше 47 кг або тим, у кого виникають труднощі з ковтанням таблеток, можна застосовувати урсодезоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі (суспензію).

Таблетки слід приймати регулярно, не пропускаючи прийомів.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Зазвичай, за умови правильного застосування та відсутності протипоказань, Урсіс переноситься добре. У рідкісних випадках може розвинутися діарея або спостерігатися пастоподібна консистенція калових мас. Якщо після прийому засобу відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — зверніться до лікаря.

Урсіс можна приймати незалежно від їжі ввечері.

Заборонено одночасний прийом Урсісу з холестираміном, колестиполом та антацидними засобами, до складу яких входить гідроксид алюмінію та/або оксид алюмінію.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з такими речовинами і лікарськими засобами, як:

• циклоспорин;
• ципрофлоксацин;
• нітрендипін.

З обережністю призначають Урсіс пацієнтам, які отримують терапію лікарськими засобами, що метаболізуються за участю ферменту P4503A.

Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або добавки, — обов'язково повідомте про це лікаря.

При перевищенні рекомендованих доз можливий розвиток діареї. Поява інших симптомів — малоймовірна. При виникненні діареї рекомендується знизити дозування, а якщо діарея постійна — лікування необхідно припинити.

Специфічний антидот невідомий, лікування симптоматичне і підтримуюче. При розвитку станів, які можуть загрожувати життю (наприклад, рух каменю по жовчному протоку), негайно зверніться за медичною допомогою.

Ліки слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Ursodeoxycholic Acid (International)
• Pubmed, Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis
• Drugbank.com, Ursodeoxycholic acid
• Sciencedirect.com, Ursodeoxycholic Acid