Опис продукту

АЛЬТАБАКТИН,
(250 МО + 5 мг)/г, мазь
Бацитрацин + Неоміцин

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладиші, або за вказівкою лікаря чи фармацевта.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 7 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке Альтабактин і для чого він використовується?

Альтабактин – це мазь для місцевого застосування на шкіру.
Препарат містить дві активні речовини з антибактеріальними властивостями – бацитрацин та неоміцин.
Завдяки спільній реакції цих речовин, препарат має широкий спектр дії.
Бацитрацин знищує переважно грампозитивні бактерії, тоді як неоміцин знищує як грампозитивні, так і грамнегативні бактерії.
Альтабактин не діє проти грибків та вірусів.
Альтабактин показаний для місцевого лікування бактеріальних інфекцій невеликих ділянок шкіри (наприклад, інфекції невеликих ран, шкірних інфекцій, пов'язаних з обмороженням та опіками).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Альтабактин

Коли не слід використовувати Альтабактин
якщо у вас алергія на бацитрацин, неоміцин, інші аміноглікозидні антибіотики або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені у розділі 6); на великих ділянках шкіри, при тяжкому пошкодженні шкіри та довгостроково, через ризик токсичного впливу на нирки та слух, включаючи втрату слуху;
- якщо у вас серйозні проблеми з серцем або нирками;
- якщо у пацієнта раніше було діагностовано ураження органу слуху (вестибулярного або кохлеарного);
- якщо у пацієнта перфорація барабанної перетинки, не використовуйте мазь у зовнішньому вусі;
- для очей та слизових оболонок;
- при глибоких або колотих ранах, ураженнях, що мочать;
- сильні опіки;
- великі ділянки пошкодженої шкіри.

Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням препарату Альтабактин зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які занепокоєння щодо будь-якої з наступної інформації.
Якщо під час застосування Альтабактину виникне алергічна реакція або вторинна інфекція, негайно припиніть використання препарату та зверніться до лікаря.
Пацієнти, які мають алергію на будь-який препарат з групи аміноглікозидних антибіотиків (таких як стрептоміцин, гентаміцин, тобраміцин), також можуть мати алергію на Альтабактин.
Якщо виникнуть побічні ефекти, особливо подразнення в місці нанесення, або якщо ви відчуваєте, що покращення немає, припиніть використання препарату та зверніться до лікаря.
Препарат слід використовувати лише на невеликих ділянках шкіри або ранах. Його не слід використовувати у великих дозах, оскільки активні інгредієнти, що всмоктуються в кров, можуть спричинити пошкодження нирок та слуху.
Якщо у вас проблеми зі слухом або порушення слуху, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж використовувати цей препарат.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж використовувати цей препарат.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть пошкодити ваші нирки та слух, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж використовувати цей препарат.
Під час застосування препарату може виникнути суперінфекція, спричинена лікарсько-резистентними мікроорганізмами (особливо грибками), тому у разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.
Уникайте перебування на сонці та засмаги (включаючи солярій) під час використання препарату, оскільки це може спричинити алергічні реакції на сонячне світло та фототоксичні реакції.

Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Альтабактин та інші препарати
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.

Зокрема, вам слід повідомити свого лікаря, якщо:
- пацієнту має бути проведено загальний наркоз;
- пацієнт приймає інші антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
- пацієнт приймає діуретики (ліки, що збільшують вироблення сечі);
- пацієнт приймає опіоїдні знеболювальні;
- пацієнт приймає міорелаксанти.

Не використовуйте препарат одночасно з:
- препарати, що можуть пошкодити нирки та орган слуху, такі як сильні діуретики, наприклад, фуросемід, етакринова кислота;
- препарати, що можуть пошкодити нирки, такі як цефалоспорини або аміноглікозидні антибіотики.
Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви якийсь із вищезгаданих ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає відомого впливу Альтабактину на керування транспортними засобами або роботу з механізмами.

Альтабактин містить ланолін
Через вміст ланоліну препарат може спричинити місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як використовувати Альтабактин

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Використовуйте 2-3 рази на день.
Нанесіть тонкий шар мазі на уражену ділянку шкіри. За необхідності накрийте пов'язкою.
Не використовувати довше 7 днів.
Якщо після 7 днів покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Не використовуйте більше 1 г неоміцину на день (що еквівалентно 200 г альтабактину).

Прийом більшої, ніж рекомендована доза Альтабактину
Якщо ви застосували більше Альтабактину, ніж потрібно, або випадково прийняли його перорально, негайно зверніться до лікаря.
Альтабактин, що застосовується у високих дозах на великих ділянках шкіри, ранах або пошкодженій шкірі, може мати токсичний вплив на нирки, слух та нервову систему.

Відсутність використання Альтабактину
Продовжуйте приймати ліки, не збільшуючи наступну дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Бацитрацин з неоміцином, що застосовується зовнішньо на шкіру та слизові оболонки, зазвичай добре переноситься.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 з 1000 осіб):
алергічні реакції, переважно у формі контактного дерматиту; 50% людей з алергією на неоміцин також мають алергію на інші аміноглікозидні антибіотики.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
алергічні реакції, такі як еритема (червоно-сині плями на шкірі, іноді з пухирями), надмірна сухість та лущення шкіри, шкірний висип та свербіж; шкідливий вплив на нирки, орган слуху або нервову систему (ураження вестибулярного нерва, нервово-м'язова блокада).

Алергічні реакції можуть призвести до поширення уражень або неефективності лікування Альтабактином.
Існує ризик фоточутливості або фототоксичних реакцій під час перебування на сонці або в солярії (УФ-випромінювання).

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301 / факс: + 48 22 49 21 309 / електронна пошта: [email protected]
Ви також можете повідомити про побічні ефекти власнику реєстраційного посвідчення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альтабактин

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Захищати від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Номер партії препарату на упаковці позначено як «Серія».
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Альтабактин?
Діючими речовинами є бацитрацин та неоміцин. 1 г мазі містить 250 МО бацитрацину та 5 мг неоміцину.
Інші інгредієнти: ланолін та рідкий парафін.

Як виглядає Альтабактин і що містить упаковка?
Ліки випускаються у формі мазі.
Упаковка: алюмінієва туба, що містить 5 г або 20 г мазі, поміщена в картонну коробку разом з листівкою-вкладишем.

Відповідальна організація
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрассе, 10
A-6250 Кундль, Австрія

Виробник
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрассе, 10
A-6250 Кундль, Австрія
Лек Фармацевтика д.д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія
5 додавань BRS Lek Любляна

Для отримання більш детальної інформації, будь ласка, звертайтеся:
Sandoz Polska Sp. z o. o.
Вулиця Доманєвська, 50 C
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
електронна пошта: [email protected]

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.