Аспикам Био 7,5 мг, 10 таблеток: цены и характеристики

Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Аспикам Био
Таблетки 7,5 мг
Мелоксикамум

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 7 дней улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, обратитесь к врачу.

1. Что такое Aspicam Bio и для чего он используется?

Аспикам Био содержит вещество мелоксикам, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм противовоспалительного действия мелоксикама заключается в преимущественном ингибировании циклооксигеназы ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.

Показания к применению препарата Аспикам Био
В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства применяется для купирования костно-суставных и мышечных болей при ревматических и дегенеративных заболеваниях суставов.

Применяется для кратковременного лечения обострений ревматических заболеваний, таких как:
- ревматоидный артрит,
- ювенильный ревматоидный артрит,
- анкилозирующий спондилоартрит.
Если через 7 дней улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, пожалуйста, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед использованием Aspicam Bio

Когда не следует использовать Аспикам Био
Если у вас аллергия на мелоксикам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6).
Пациентка находилась на последних трех месяцах беременности.
Если пациенту меньше 15 лет.
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Если после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- хрипы, чувство стеснения в груди, одышка (астма),
- Заложенность носа вследствие отека слизистой оболочки носа (носовые полипы),
- кожная сыпь (крапивница),
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангиоэдема).

Если после предыдущей терапии НПВП у вас наблюдались следующие симптомы:
- кровотечение из желудка или кишечника,
- перфорация желудка или кишечника.
- Если у вас язва желудка или желудочно-кишечное кровотечение.
- Если у вас когда-либо была язва желудка или кишечника или кровотечение (язвенная болезнь или кровотечение, которые случались два или более раз).
- Если у вас серьезные проблемы с печенью.
- У пациентов, не находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью.
- Если у вас недавно было кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровоизлияние).
- Если у вас были другие проблемы с кровотечением.
- Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
- Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, поскольку это лекарство содержит лактозу (см. также «Аспикам Био содержит лактозу»).
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Aspicam Bio проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Если у вас когда-либо наблюдалась стойкая лекарственная сыпь (круглые или овальные, красные и опухшие пятна на коже, обычно повторяющиеся в одних и тех же местах, волдыри, крапивница и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).
Прием таких лекарственных препаратов, как Аспикам Био, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Не принимайте более высокие дозы или не проводите лечение дольше рекомендованного периода (см. раздел 3 «Как принимать Аспикам Био»).
Если у вас проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или считаете, что подвержены риску этих заболеваний, вам следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом.

Например, когда пациент:
- страдает высоким кровяным давлением (гипертонией).
- имеет повышенный уровень сахара в крови (диабет),
- повышен уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия).
- курит табак.
При возникновении серьезной аллергической реакции прекратите прием Аспикама Био при первых признаках кожной сыпи, поражений мягких тканей (слизистых оболочек) или любых других признаков аллергии и обратитесь к врачу. Немедленно прекратите прием Аспикама Био, если заметите кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул) или язвы пищеварительного тракта (вызывающие боли в животе).
Препарат Aspicam Bio не рекомендуется для лечения острых болевых приступов.
Препарат Aspicam Bio может маскировать симптомы инфекции (например, повышение температуры). Если вы подозреваете у себя инфекцию, обратитесь к врачу.
Перед применением Аспикама Био проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас:
- в прошлом перенесли эзофагит, гастрит или любое другое воспалительное заболевание пищеварительной системы, например, язвенный колит, болезнь Крона.
- страдает высоким кровяным давлением (гипертонией).
- он пожилой,
- страдает заболеваниями сердца, печени или почек.
- имеет высокий уровень сахара в крови (диабет),
- имеет сниженный объем циркулирующей крови (гиповолемию), например, в результате сильной кровопотери, ожогов, хирургического вмешательства или недостаточного потребления жидкости.
- имеет непереносимость некоторых сахаров, диагностированную врачом (это связано с содержанием лактозы в лекарстве).
- имеет повышенный уровень калия в крови, ранее диагностированный врачом.
В вышеуказанных случаях ваш врач будет следить за ходом вашего лечения.

Дети и молодежь
Препарат Аспикам Био не следует применять детям и подросткам младше 15 лет.

Аспикам Био и другие лекарственные препараты
Поскольку Аспикам Био может влиять на другие принимаемые вами лекарства, а другие лекарства могут влиять на Аспикам Био, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств:
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
- антикоагулянты,
- препараты, растворяющие тромбы (тромболитические препараты),
- лекарства, используемые при заболеваниях сердца и почек,
- кортикостероиды (например, используемые при воспалении или для лечения аллергических реакций),
- Циклоспорин – применяется после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме.
- диуретики; если вы принимаете эти лекарства, ваш врач может контролировать функцию ваших почек.
- лекарства, используемые для лечения гипертонии (например, бета-блокаторы),
- литий – используется для лечения расстройств настроения.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – используются для лечения депрессии.
- метотрексат – используется для лечения рака или тяжелых неконтролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита.
- холестирамин – используется для снижения уровня холестерина.
- если вы используете внутриматочную контрацепцию, обычно называемую внутриматочной спиралью.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения препарата Аспикам Био, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Аспикама Био во время еды и питья.
Аспикам Био принимают во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность
Препарат Aspicam Bio не следует применять во время беременности.
Не принимайте Аспикам Био, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, так как это может навредить вашему будущему ребенку или вызвать осложнения во время родов. Аспикам Био может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего будущего ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также вызвать задержку или затягивание родов.
Не используйте Аспикам Био в течение первых 6 месяцев беременности, если ваш врач не сочтет это абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время планирования беременности, используйте минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, Аспикам Био может вызывать проблемы с почками у будущего ребенка, если его принимать дольше нескольких дней. Это может привести к снижению уровня амниотической жидкости вокруг ребенка (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение требуется дольше нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Препарат Aspicam Bio не рекомендуется применять кормящим женщинам.
Влияние на фертильность
Этот препарат относится к группе лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут ухудшать фертильность у женщин. Этот эффект носит временный характер и исчезает после прекращения лечения. Если вы планируете забеременеть или испытываете проблемы с зачатием, сообщите своему врачу, что вы принимаете Аспикам Био.

Управление и эксплуатация механизмов
После приема препарата Аспикам Био могут возникнуть нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие расстройства центральной нервной системы. При появлении этих симптомов не следует управлять автомобилем или механизмами.

Aspicam Bio содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. Как использовать Aspicam Bio

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в этой брошюре, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат следует принимать внутрь.
Перед первым применением лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза — 1 (одна) таблетка в день.
Препарат Аспикам Био можно использовать в качестве продолжения терапии после предварительного визита к врачу.
Не используйте препарат более 7 дней без консультации с врачом.
Препарат Аспикам Био следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Пациентам с заболеваниями почек или печени: см. раздел 2. «Что нужно знать перед приемом Аспикама Био».

Применение у детей и подростков
Препарат Аспикам Био не следует применять детям и подросткам младше 15 лет.
Если вы чувствуете, что действие препарата Аспикам Био слишком сильное или слишком слабое, или если вы не ощущаете улучшения в течение нескольких дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Прием дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аспикам Био.
Если вы приняли больше аспикама био, чем следовало, или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим:
- слабость (вялость),
- сонливость,
- тошнота и рвота,
- боль в животе.
Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приема Аспикама Био. У вас может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжелое отравление может привести к серьезным побочным эффектам:
- повышенное артериальное давление (гипертония),
- острая почечная недостаточность,
- заболевания печени,
- поверхностное дыхание или остановка дыхания (угнетение дыхания),
- потеря сознания (кома),
- эпилептические припадки (судороги),
- коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс),
- остановка сердца,
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе:
- обморок,
- одышка,
- кожные реакции.

Отсутствует использование Aspicam Bio
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в запланированное время.

Прекращение использования препарата Аспикам Био
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При возникновении любой из описанных ниже реакций прекратите прием Аспикама Био и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Любые аллергические (гиперчувствительные) реакции, которые могут проявляться следующим образом:
- кожные реакции, такие как зуд (прурит), образование волдырей и шелушение кожи, которые могут быть тяжелыми (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), поражения мягких тканей (поражения слизистых оболочек) или многоформная эритема; многоформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые волдыри или волдыри на коже; она также может поражать ротовую полость, глаза и другие влажные участки тела;
- отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, который может затруднять дыхание; отек лодыжек или ног (отек нижних конечностей);
- одышка или приступ астмы;
- воспаление печени, которое может вызывать такие симптомы, как:
- пожелтение кожи и глаз (желтуха),
- боли в животе,
- потеря аппетита.

В частности, любые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:
- кровотечение (вызывающее образование дегтеобразного стула),
- язвенное поражение пищеварительного тракта (вызывающее боли в животе).
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация иногда могут быть тяжелыми и потенциально смертельными, особенно у пожилых людей.
Если у вас ранее наблюдались проблемы с пищеварением, возникшие в результате длительного приема НПВП, вам следует немедленно обратиться к врачу, особенно если вы пожилого возраста. Ваш врач также может отслеживать ваше состояние во время лечения.
Если применение препарата Аспикам Био вызывает проблемы со зрением, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут быть связаны с небольшим повышенным риском закупорки артерий (образованием тромбов), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах и в течение длительного периода времени.
Сообщалось о случаях отеков, гипертонии и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные расстройства):
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
- перфорация стенки кишечника или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей).

После применения НПВП были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
- тошнота (чувство недомогания) и рвота,
- жидкий стул (диарея),
- метеоризм с выделением газов.
- запор,
- расстройство пищеварения (диспепсия),
- боли в животе,
- дегтеобразный стул вследствие желудочно-кишечного кровотечения.
- рвота с кровью,
- язвенный стоматит,
- обострение колита,
- обострение воспаления пищеварительного тракта (обострение болезни Крона).
Гастрит наблюдается реже.

Побочные эффекты мелоксикама – активного вещества препарата Аспикам Био
Очень распространенное явление: встречается более чем у 1 из 10 пациентов.
- расстройство пищеварения (диспепсия),
- тошнота (чувство недомогания) и рвота,
- боли в животе,
- запор,
- метеоризм,
- жидкий стул (диарея).
Часто встречающееся заболевание: наблюдается у 1–10 из 100 пациентов.
- головные боли.
Редкое заболевание: поражает от 1 до 10 пациентов из 1000.
- головокружение (легкое недомогание),
- головокружение или ощущение вращения (лабиринтного происхождения),
- сонливость (сонливость),
- анемия (снижение концентрации красного кровяного пигмента - гемоглобина),
- повышение артериального давления (гипертония),
- покраснение лица (временное покраснение лица и шеи),
- задержка натрия и воды.
- повышенный уровень калия (гиперкалиемия); это может привести к таким симптомам, как:
- нарушения сердечного ритма,
- сердцебиение (когда пациент чувствует, что сердце бьется чаще обычного),
- мышечная слабость;
- отрыжка,
- гастрит,
- желудочно-кишечное кровотечение,
- воспаление слизистой оболочки полости рта,
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность),
- зуд,
- кожная сыпь,
- отек, вызванный задержкой жидкости, включая отек лодыжек или ног (отек нижних конечностей),
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангиоэдема).
- Временные изменения в результатах анализов функции печени (например, повышение уровня ферментов печени - трансаминаз или повышение уровня желчного пигмента - билирубина); ваш врач может выявить эти изменения с помощью анализа крови.
- отклонения от нормы по результатам лабораторных анализов функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины).
Редкое заболевание: встречается у 1–10 из 10 000 пациентов.
- расстройства настроения,
- кошмары,
- нарушения показателей крови, в том числе:
- аномальный мазок крови,
- снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения),
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и таким симптомам, как синяки или носовые кровотечения;
- звон в ушах (тиннит),
- ощущение сердцебиения (пальпитация),
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
- эзофагит,
- появление приступов астмы (у людей с аллергией на аспирин или другие НПВП),
- образование волдырей или шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз),
- ульи,
- нарушения зрения, в том числе:
- размытое зрение,
- конъюнктивит (воспаление глазного яблока или века);
- колит.
Крайне редкое явление: менее 1 случая на 10 000 пациентов.
- буллезные кожные реакции и многоформная эритема.
- воспаление печени, которое может вызывать такие симптомы, как:
- пожелтение кожи и глаз (желтуха),
- боли в животе,
- потеря аппетита;
- острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, диабет или заболевания почек.
- перфорация стенки кишечника.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основе имеющихся данных.
- состояние растерянности,
- дезориентация,
- одышка и кожные реакции (анафилактические или анафилактоидные), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (фотосенсибилизация),
- Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП.
- Полная потеря определенных типов белых кровяных клеток (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих мелоксикам одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут подавлять или разрушать костный мозг (миелотоксические препараты). Это может привести к:
- внезапная лихорадка
- больное горло,
- инфекции
- панкреатит,
- характерная аллергическая реакция кожи, известная как стойкая лекарственная сыпь, обычно рецидивирующая на том же месте (местах) после повторного применения препарата и может проявляться в виде зудящих, круглых или овальных, красных и опухших пятен на коже, волдырей (крапивницы).

Побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не зарегистрированные после применения мелоксикама:
- острая почечная недостаточность, обусловленная изменениями в структуре почек:
- очень редкие случаи воспаления почек (интерстициального нефрита),
- гибель некоторых клеток в почках (острый гломерулярный или папиллярный некроз),
- наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Ал. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl О побочных реакциях также можно сообщить в ответственное ведомство.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Aspicam Bio

Лекарственный препарат следует хранить при температуре ниже 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности отсчитывается от последнего дня указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Aspicam Bio?
Действующее вещество – мелоксикам.
Одна таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.
- Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния.

Как выглядит Aspicam Bio и что входит в комплект поставки.
Аспикам Био — это круглая, двояковыпуклая таблетка светло-желтого цвета.
Аспикам Био выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, упакованных в картонную коробку. Упаковка содержит: 10, 14, 20 или 30 таблеток.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Biofarm Sp. z o. o.
Улица Валбжиска, 13
60-198 Познань
Телефон: +48 61 66 51 500
Факс: +48 61 66 51 505

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.