Опис продукту

Листівка-вкладка: інформація для користувача

АуроБлок Фаст, 2 мг, таблетки для розсмоктування у роті
Лопераміду гідрохлорид

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем.
рекомендації вашого лікаря або фармацевта.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 2 дні, зверніться до лікаря.

1. Що таке AuroBlock Fast і для чого він використовується?

Активною речовиною препарату AuroBlock Fast є лопераміду гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «протидіарейними засобами», які використовуються для лікування діареї.

АуроБлок Фаст використовується для лікування симптомів гострої діареї у дорослих та дітей віком від 15 років. АуроБлок Фаст не слід використовувати довше 2 днів, окрім випадків, коли це призначено після консультації з лікарем, під наглядом лікаря та під його наглядом.
Під час лікування важливо пити багато рідини та дотримуватися дієтичних рекомендацій (див. розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»).

2. Важлива інформація перед використанням AuroBlock Fast

Не використовуйте таблетки для розсмоктування AuroBlock Fast 2 мг:
• якщо у вас алергія на лопераміду гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені у розділі 6)
• у дітей віком до 15 років (див. також розділ «Діти» нижче)
• у випадках, коли слід уникати уповільнення перистальтики кишечника, наприклад, здуття живота, запор та кишкова непрохідність
• Прийом препарату AuroBlock Fast слід негайно припинити у разі запору, здуття живота або кишкової непрохідності.
• якщо у вас діарея з лихоманкою та/або кров’ю у випорожненнях (гостра дизентерія)
• якщо у вас діарея під час або після прийому антибіотиків
• якщо у вас ентерит з діареєю, спричинений бактеріями (такими як сальмонела, шигелла та кампілобактер)
• якщо у вас гострий епізод виразкового коліту (форма запального захворювання кишечника).

Попередження та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату AuroBlock Fast проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
• Якщо у вас СНІД і ви приймаєте AuroBlock Fast для лікування гострої діареї. При перших ознаках здуття живота припиніть прийом AuroBlock Fast.
• Якщо у вас проблеми з печінкою. AuroBlock Fast слід приймати лише після консультації з лікарем, якщо у вас є або є стійке захворювання печінки, оскільки розпад лопераміду може бути уповільнений, а ризик побічних ефектів може бути підвищений.
• Якщо ви відчуваєте сильну спрагу або сухість у роті, ці симптоми свідчать про початок зневоднення, тобто значної втрати рідини через діарею. Потім ваш лікар оцінить потребу в гідратації, яку можна вводити перорально або внутрішньовенно.

Під час лікування слід дотримуватися наступних правил харчування:
• Діарея може спричинити значну втрату рідини та солі, тому забезпечте адекватне поповнення рідини, вживаючи значно більше рідини, ніж зазвичай, рідини з цукром та солями (електролітами). Це найважливіший захід, особливо у дітей та людей похилого віку.
• Уникайте вживання молока, зелених овочів, сирих овочів, фруктів та спецій, поки діарея не вщухне.
AuroBlock Fast лише зупиняє діарею; він не лікує її причину. Щоразу, коли причину можна визначити, її слід лікувати відповідно. Тому зверніться до лікаря.
Не використовуйте цей лікарський засіб для будь-якої іншої мети, окрім тієї, для якої він призначений (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше рекомендованої дози (див. розділ 3). У пацієнтів, які прийняли занадто багато лопераміду, активної речовини препарату AuroBlock Fast, повідомлялося про серйозні проблеми із серцем (симптоми включають прискорене або нерегулярне серцебиття).
Зазвичай AuroBlock Fast зупиняє діарею протягом 48 годин після першої дози. Якщо діарея не зникає після двох днів лікування AuroBlock Fast, припиніть прийом AuroBlock Fast та зверніться до лікаря.

Діти
Цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 15 років.

АуроБлок Фаст та інші ліки
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.

Зокрема, зверніться до лікаря, якщо вам потрібно регулярно або час від часу приймати один або декілька з наступних ліків:
• ритонавір (препарат, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції)
• ітраконазол або кетоконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій)
• хінідин (препарат, що використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• гемфіброзил (препарат, що використовується для лікування високого рівня жирів у крові)
• десмопресин (препарат, що використовується для лікування надмірного сечовипускання)
Слід очікувати, що препарати з механізмом дії, подібним до AuroBlock Fast, можуть посилювати його ефект, а препарати, що прискорюють шлунково-кишковий транзит, можуть послаблювати його дію.

AuroBlock Fast та вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
АуроБлок Фаст не рекомендується використовувати під час вагітності.
Грудне вигодовування
Не рекомендується використовувати цей препарат під час грудного вигодовування, оскільки невелика кількість лопераміду може потрапляти в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час гострої діареї, що лікується препаратом AuroBlock Fast, можуть виникнути запаморочення, втома та сонливість. Тому слід бути обережним під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Таблетки для розсмоктування у ротовій порожнині AuroBlock Fast 2 мг містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що диспергується у роті, тобто фактично «не містить натрію».

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається у роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може належним чином його виводити.
Цей препарат містить сахарозу (вид цукру). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

3. Як використовувати AuroBlock Fast

Завжди використовуйте AuroBlock Fast точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:
Молодь віком від 15 років
Початкова доза 1 таблетка
Додаткова доза: 1 таблетка
Максимальна добова доза: 4 таблетки
Дорослі
Початкова доза 2 таблетки
Додаткова доза: 1 таблетка
Максимальна добова доза: 6 таблеток

• Лікування гострої діареї слід розпочинати з початкової дози.
• Потім приймайте наступну дозу після кожного рідкого стільця.
• Не можна перевищувати максимальну добову дозу.

Діти віком до 15 років
АуроБлок Фаст не слід застосовувати дітям віком до 15 років через високий вміст активного інгредієнта. Для цієї групи населення доступні інші ліки.

Спосіб застосування
Таблетку для розсмоктування у ротовій порожнині слід покласти на язик. Таблетка миттєво розчиняється на язиці та може бути проковтнута. Рідина не потрібна.

Тривалість лікування
Не приймайте AuroBlock Fast більше 2 днів без консультації з лікарем.
Якщо діарея не зникає після двох днів лікування препаратом AuroBlock Fast, припиніть його використання та зверніться до лікаря. Лікування препаратами, що містять лопераміду гідрохлорид, слід продовжувати довше двох днів лише після консультації з лікарем та післяопераційного моніторингу.
Якщо ви відчуваєте, що ефект AuroBlock Fast занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої кількості AuroBlock Fast, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли занадто багато препарату AuroBlock Fast, негайно зверніться до лікаря або до відділення невідкладної допомоги лікарні за порадою.
Симптоми можуть включати:
• некоординовані рухи, сонливість (сонливість), м'язова скутість, утруднене дихання
• прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, зміни серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні, небезпечні для життя наслідки)
• утруднене сечовипускання
Діти реагують на велику кількість препарату AuroBlock Fast сильніше, ніж дорослі. Якщо ваша дитина прийняла занадто багато препарату або у неї виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інформація для лікаря у разі передозування
Симптоми передозування лопераміду гідрохлоридом також можуть виникати після відносного передозування, спричиненого печінковою недостатністю. Лікування залежить від симптомів передозування та клінічного діагнозу.
Під час медичного спостереження слід розпочати моніторинг ЕКГ на предмет подовження інтервалу QT.
Якщо після передозування виникають симптоми з боку центральної нервової системи, як антидот можна застосувати антагоніст опіоїдів налоксон. Оскільки лоперамід має тривалішу дію, ніж налоксон, може знадобитися повторне введення налоксону. Тому пацієнт повинен перебувати під пильним наглядом протягом щонайменше 48 годин, щоб виявити можливе виникнення/повторення симптомів передозування.
Якщо ви забули прийняти АуроБлок Фаст, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Найчастіше повідомлялося про побічні реакції в клінічних випробуваннях, зокрема запор, метеоризм, головний біль, нудота та запаморочення.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом AuroBlock Fast та негайно зверніться за медичною допомогою:
• реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), анафілактоїдні реакції
• тяжкі захворювання шкіри, що викликають утворення пухирів (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та багатоформну еритему), набряк шкіри або слизових оболонок, спричинений затримкою рідини (ангіоневротичний набряк)
• втрата свідомості або зниження рівня свідомості

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть вражати до 1 з 10 осіб)
• запор, нудота, метеоризм
• запаморочення, головний біль
Нечасто (може вражати до 1 зі 100 осіб)
• сонливість
• біль та дискомфорт у черевній порожнині, сухість у роті
• біль в епігастральній ділянці, блювота
• нетравлення шлунку
• висип на шкірі
Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 осіб)
• здуття (набряк) живота
• скутість тіла, аномальне підвищення м'язового тонусу, проблеми з координацією
• звуження зіниць ока (міоз)
• кишкова непрохідність (кішкова непрохідність, включаючи паралітичну), мегаколон (включаючи токсичний мегаколон), печіння язика
• кропив'янка, свербіж
• затримка сечі
• втома
Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)
• біль у верхній частині живота, біль у животі, що віддає в спину, чутливість при дотику до живота, лихоманка, прискорене серцебиття, нудота, блювання, що можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)

Побічні ефекти у дітей:
Поширені (можуть вражати до 1 з 10 осіб)
• блювота
Нечасто (може вражати до 1 зі 100 осіб)
• сонливість, запаморочення, головний біль
• нудота, біль у животі, запор
• висип на шкірі
Сама діарея може викликати деякі труднощі: біль у животі, нудоту, блювоту, сухість у роті, втому, сонливість, запаморочення, запор і метеоризм.
Відразу після прийому таблеток AuroBlock Fast ви можете відчути тимчасове печіння або поколювання язика.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів:
Єрусалимський проспект, 181C
02-222 Варшава,
телефон: +48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.

5. Як зберігати AuroBlock Fast

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після напису «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що міститься в таблетках для розсмоктування AuroBlock Fast 2 мг?
Діючою речовиною є лопераміду гідрохлорид.
Кожна таблетка для розсмоктування містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
Інші інгредієнти: кроскармелоза натрію, аспартам Е 951, фруктовий ароматизатор (містить: гуміарабік Е 414, цукор (сахароза), мальтодекстрин (картопля), триацетин, пропіленгліколь), банановий ароматизатор (містить кукурудзяний мальтодекстрин), магнію стеарат, маніт.

Як виглядає AuroBlock Fast і що містить упаковка?
Круглі, білі або майже білі таблетки, діаметром приблизно 7 мм.
Таблетки для розсмоктування у ротовій порожнині AuroBlock Fast 2 мг доступні в упаковках по 6, 10, 12, 20 та 30 таблеток для розсмоктування у картонній коробці.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Відповідальна організація:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o. о.
Вулиця Сократа 13Д, прим.27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]

Виробник:
Тіофарма БВ
Германус, Бурхаавестрат, 1
3261 ME, Ауд-Бейєрланд
Нідерланди

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ОСВІТИ В ГАЛУЗІ ЗДОРОВ'Я
Діарея призводить до втрати рідини та мінеральних солей.
Цей препарат лікує симптоми гострої діареї у дорослих та дітей від 15 років, але не слід відмовлятися від гідратації в поєднанні зі здоровим харчуванням.
Тому необхідно пити багато підсолоджених напоїв (фруктових соків) та солоних бульйонів, щоб компенсувати ці втрати. Слід уникати молока, зелених овочів, сирих овочів, фруктів та спецій, поки діарея не вщухне.

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.