Описание продукта

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой листовке-вкладыше или как вам сказал врач или фармацевт.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Если через 3–4 дня улучшения не наступает или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

Декенор — обезболивающее средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он применяется у взрослых для кратковременного лечения боли от лёгкой до умеренной, например, мышечной боли, болезненных менструаций и зубной боли.

Когда не следует принимать Декенор
- Если у вас аллергия на декскетопрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- Если вы страдаете астмой или у вас в прошлом были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление носа), носовые полипы (уплотнения в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ, языка или затрудненное дыхание) или хрипы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- Если у вас наблюдались фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения и/или образования волдырей на коже после воздействия солнечного света) при приеме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (лекарственных средств, используемых для снижения уровня жиров в крови);
- Если у вас имеется активная язвенная болезнь/кровотечение в желудке или кишечнике или если в прошлом у вас были желудочное или кишечное кровотечение, язва или перфорация;
- Если вы страдаете хроническими проблемами пищеварения (например, несварением желудка, изжогой);
- Если у вас есть или когда-либо было кровотечение или перфорация желудка или кишечника из-за использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в качестве обезболивающих средств;
- Если у вас имеются заболевания кишечника, связанные с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
- Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелые проблемы с печенью;
- Если у вас повышенная склонность к кровотечениям или нарушение свертываемости крови;
- Если у вас сильное обезвоживание (чрезмерная потеря жидкости организмом), вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
- Если вы находитесь на третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Декенор.
- Если у вас есть или были аллергии в прошлом.
- Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем (высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или если в прошлом у вас были какие-либо из этих заболеваний.
- Если вы принимаете диуретики или у вас очень плохое обезвоживание и низкий объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты).
Если у вас есть проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или считаете, что подвержены риску развития этих заболеваний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом. Приём таких препаратов, как Декенор, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
- Для пожилых людей: Пожилые люди могут быть более подвержены риску возникновения побочных эффектов (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу.
- Для женщин с проблемами фертильности (Декенор может влиять на женскую фертильность и не должен использоваться женщинами, планирующими беременность или проходящим обследование на бесплодие).
- Если у вас проблемы с выработкой крови и кровяных клеток.
- Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань).
- Если у вас в анамнезе хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
- Если у вас в прошлом были другие проблемы с желудком или кишечником.
- В случае заражения см. подраздел «Инфекции» ниже.
- Если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск язвы или кровотечения, например, пероральные стероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты для предотвращения образования тромбов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом Декенора: врач может порекомендовать принимать дополнительные препараты, защищающие желудок (например, мизопростол или препараты, подавляющие кислотность желудка).
- Если у вас астма в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами, у вас может быть повышенный риск развития аллергии на аспирин и/или НПВП по сравнению с общей популяцией. Приём этого препарата может спровоцировать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на аспирин или НПВП.

Инфекции
Декенор может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому Декенор может задержать начало адекватного лечения инфекции, что, в свою очередь, может привести к повышению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и молодежь
Препарат Декенор не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность его применения у детей и подростков не установлена, и его не следует применять у детей и подростков.

Декенор и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая безрецептурные препараты. Некоторые лекарства не следует принимать одновременно, а дозы других необходимо корректировать при определённых сочетаниях.

Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы используете или принимаете какие-либо из следующих лекарств, за исключением Декенора:

Не рекомендуется одновременное применение:
- Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты
- Варфарин, гепарин или другие лекарства для предотвращения образования тромбов
- Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения
- Метотрексат (противораковый препарат или иммунодепрессант), используемый в высоких дозах 15 мг в неделю
- Производные гидантоина, например фенитоин, используемые при лечении эпилепсии
- Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций

Сопутствующее применение, требующее осторожности:
- Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты рецепторов ангиотензина II, используемые для лечения повышенного артериального давления и проблем с сердцем
- Пентоксифиллин и окспенфиллин, используемые для лечения хронических венозных язв
- Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций
- Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
- Сульфанилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), используемые при лечении диабета
- Метотрексат, применяется в низких дозах, менее 15 мг/неделю

Сопутствующее применение, требующее особого внимания:
- Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций
- Циклоспорин или такролимус, применяемый для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов.
- Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, например, препараты, используемые для разрушения тромбов
- Пробенецид, применяемый для лечения подагры
- Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности
- Мифепристон, используемый как абортивное средство (предназначенное для прерывания беременности)
- Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
- Антиагрегантные препараты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов
- Бета-блокаторы, используемые для лечения повышенного кровяного давления и заболеваний сердца
- Тенофовир, деферазирокс, пеметрексед

Если у вас возникли опасения по поводу приема других лекарственных средств в сочетании с препаратом Декенор, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Декенор в последние три месяца беременности или во время грудного вскармливания. Декенор может вызвать проблемы с почками и сердцем у будущего ребенка, повлиять на склонность к кровотечениям как у матери, так и у ребенка, а также вызвать задержку или пролонгацию родов. Если вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как Декенор может быть вам неподходящим.
Женщинам, планирующим беременность, и беременным женщинам не следует принимать Декенор. Приём Декенора более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать проблемы с почками у будущего ребёнка. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих плод (маловодию). Если лечение требуется более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение. Лечение на любом сроке беременности следует проводить только по назначению врача. Декенор не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, или во время обследования на бесплодие. Информация о возможном влиянии на фертильность представлена ​​в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Вождение и эксплуатация машин
Декенор может вызывать головокружение и утомляемость, что может незначительно повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При появлении этих симптомов не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами до их исчезновения. При наличии каких-либо опасений обратитесь к врачу.

Декенор содержит натрий
В этом лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть он по сути «не содержит натрия».

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данной инструкции или как вам рекомендовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза обычно составляет ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4-6 часов или 1 таблетку (25 мг) каждые 8 ​​часов, но не более 3 таблеток в день (75 мг).
Если симптомы не улучшатся в течение 3–4 дней или ухудшатся, обратитесь к врачу. Врач подскажет вам, сколько таблеток следует принимать ежедневно и как долго. Доза Декенора зависит от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. В случае инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациентам пожилого возраста или лицам с заболеваниями почек или печени следует начинать лечение с общей суточной дозы не более 2 таблеток (50 мг). Пациентам пожилого возраста дозу можно впоследствии увеличить до рекомендуемой (75 мг) при условии хорошей переносимости Декенора.

Как применять Декенор
Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды. Принимать препарат следует во время еды, чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли, требующей быстрого облегчения, рекомендуется принимать препарат натощак (не менее чем за 30 минут до еды), так как это ускорит всасывание.

Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует применять детям и подросткам (младше 18 лет).

Прием большей дозы Декенора, чем рекомендовано
Если вы приняли слишком большую дозу этого лекарства, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства или инструкцию к нему.

Если вы забыли принять Декенор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Примите следующую дозу в обычное время (как описано в разделе 3 «Как принимать Декенор»).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Ниже представлен список возможных побочных эффектов, отсортированный по частоте.

Распространенные побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 человек):
Тошнота и/или рвота, боли преимущественно в верхней части живота, диарея, проблемы с пищеварением (диспепсия).

Необычные побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 человек):
Головокружение (ощущение вращения), сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, учащенное сердцебиение, приливы, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, чувство жара и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
Язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из язвы (что может проявляться рвотой кровью или темным стулом), обмороки, высокое кровяное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отеки (например, опухание лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящая сыпь, угри, повышенное потоотделение, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с предстательной железой, отклонения в анализах функции печени (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):
Анафилактический шок (аллергическая реакция, которая может также привести к обмороку), открытые язвы на коже, во рту, глазах и в области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек полости рта и горла (ангионевротический отёк), одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащённое сердцебиение, низкое артериальное давление, панкреатит, затуманенное зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительная кожа, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Вам следует немедленно сообщить своему врачу, если в начале лечения вы заметили какие-либо желудочно-кишечные симптомы (например, боль в животе, изжогу или кровотечение), а также если у вас в прошлом наблюдались подобные побочные эффекты при длительном приеме противовоспалительных препаратов, особенно если вы пожилой человек.

Прекратите прием Декенора, как только заметите сыпь, любые поражения во рту или на гениталиях или любые признаки аллергии.

Во время терапии нестероидными противовоспалительными препаратами наблюдались задержка жидкости и отеки (особенно в области ног и лодыжек), а также повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Такие лекарства, как Декенор, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или нарушения мозгового кровообращения (инсульта).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность шеи.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом. Могут развиться язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения препарата наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, дегтеобразный стул, рвота с примесью земли, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона.
Реже наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, могут возникнуть гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Иерозолимске, 181C, 02-222 Варшава, Польша, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных реакциях также можно сообщать ответственному лицу.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок действия истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°С.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Что содержит Декенор?
- Действующее вещество Декенора – декскетопрофен .
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамола).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль и диоксид титана (Е171) в пленочной оболочке. См. раздел 2 «Декенор содержит натрий».

Как выглядит Декенор и что содержится в упаковке
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне таблетки.
Размеры: диаметр около 10 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Декенор выпускается в упаковках, содержащих 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 и 50 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах на одну дозу.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Ответственный орган
KRKA, dd, Ново место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель
KRKA, dd, Ново место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн - Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обратитесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-POLSKA Sp. z o. o.
Параллельная улица 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500

Этот лекарственный препарат разрешен в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями:
Чехия, Хорватия, Эстония, Латвия, Польша, Португалия, Румыния, Венгрия - Dekenor
Bulgaria - Декенор
Словения - Дексфения
Испания – Декендол 25 мг компримидос рекубиртос с пленкой EFG

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.