Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

Гардлокс Мед зі смаком апельсина та меду,
3 мг, тверді пастилки Бензидаміну гідрохлорид

Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар, фармацевт чи медсестра.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо через 3 дні ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке апельсиново-медовий смак Gardlox Med і для чого він використовується?

Гарлокс Мед містить активну речовину бензидаміну гідрохлорид.
Діючою речовиною є інгредієнт пастилок, який має терапевтичний ефект, необхідний пацієнту.
Препарат показаний для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням Gardlox Med зі смаком апельсина та меду

Коли не слід приймати Gardlox Med зі смаком апельсина та меду
- якщо у вас алергія на бензидаміну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням препарату Гардлокс Мед проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
- якщо у вас захворювання, яке називається фенілкетонурія,
- якщо ви страждаєте або страждали на астму,
- якщо у вас алергія на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші препарати з групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ),
- якщо після використання льодяників біль у горлі посилюється або не минає протягом 3 днів, або у вас підвищується температура, виникає сильний біль у горлі чи інші симптоми, зверніться до лікаря.
Діти та молодь
Через фармацевтичну форму твердих льодяників Гарлокс Мед, його не слід призначати дітям віком до 6 років.
Прийом препарату Гарлокс Мед з їжею та напоями
Вживання їжі та напоїв не впливає на лікування цим препаратом.
Гарлокс Мед зі смаком апельсина та меду та інші ліки
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Гарлокс Мед та вагітність і грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність
дитини, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Гарлокс Мед не рекомендується використовувати під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дані щодо впливу препарату Гарлокс Мед на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутні.
Цей препарат містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 3,4 мг аспартаму в кожній пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей препарат містить ізомальт.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Цей препарат містить кошеніль червоний (Е 124) – барвник, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Gardlox Med зі смаком апельсина та меду

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти старше 6 років: розсмоктувати 1 пастилку 3 рази на день для полегшення болю.
Не використовуйте більше 3 пастилок на день.
Пастилки, що містять бензидаміну гідрохлорид, не слід використовувати довше 7 днів.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Діти віком від 6 до 11 років: цей препарат слід застосовувати під наглядом дорослих.
Фарингеальне введення.
Повільно розсмоктуйте одну пастилку, доки вона не розчиниться у роті. Не ковтайте пастилку.
Пастилку не слід розжовувати.
Якщо ви прийняли більше препарату Гардлокс Мед зі смаком апельсина та меду, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато льодяників, негайно зверніться до фармацевта, лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Завжди беріть із собою упаковку ліків, незалежно від того, чи залишилися якісь льодяники.
Дуже рідко у дітей після перорального застосування бензидаміну в дозі, що приблизно в 100 разів перевищувала ту, що міститься в пастилці, спостерігалися симптоми передозування у вигляді збудження, судом, пітливості, атаксії, тремору та блювання.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже поширені: можуть вражати більше ніж 1 з 10 осіб
Поширені: можуть вражати менше ніж 1 з 10 осіб
Нечасто: може вражати менше ніж 1 зі 100 осіб
Рідкісні: можуть вражати менше ніж 1 з 1000 осіб
Дуже рідко: може вражати менше ніж 10 000 осіб
Частота невідома: неможливо оцінити на основі наявних даних
Нечасто:
- фототоксичні реакції (що спричиняють висип та сонячні опіки).
Рідко:
- Печіння або сухість у роті. Якщо це станеться, ви можете випити склянку води, щоб полегшити відчуття.
Дуже рідко:
- раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк (утруднене дихання або ковтання, висип, свербіж, кропив'янка або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ та/або язика, запаморочення)),
- утруднене дихання (спазм гортані або бронхів).
Частота невідома:
- тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції),
- алергічні реакції, висип або свербіж, особливо якщо вони вражають усе тіло (реакції гіперчутливості),
- локальна втрата чутливості слизової оболонки рота (гіпестезія).
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомити безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій на лікарські засоби Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів.
Ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гарлокс Мед зі смаком апельсина та меду

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після напису «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання цього препарату.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що міститься в апельсиново-медовому смаку Gardlox Med?
Діючою речовиною є бензидаміну гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду (еквівалентно 2,68 мг бензидаміну).
Інші інгредієнти: ізомальт (Е 953), моногідрат лимонної кислоти, аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104), медовий ароматизатор, апельсиновий ароматизатор, ефірна олія перцевої м’яти, кошеніль червоний (Е 124).
Як виглядає Gardlox Med зі смаком апельсина та меду та що містить упаковка?
Гарлокс Мед зі смаком апельсина та меду — це круглі тверді таблетки помаранчевого кольору, діаметром 19 мм, зі смаком апельсина та меду.
Тверді пастилки упаковані в блістери з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги.
Упаковка містить 8, 12, 16 або 24 тверді пастилки.
Відповідальна організація:
S-LAB Sp. z o. o.
Вулиця Кельчовська, 2
55-095 Міркув
Виробник:
KYMOS PHARMA SERVICES, SL,
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Technológico del Valles)
Серданьйола-дель-Вальєс
08290, Барселона, Іспанія
Фармацевтична компанія Лозі С.Л.
Кампус Емпресаріал, седан
31795- Лекарос, Наварра, Іспанія
Для отримання детальнішої інформації, будь ласка, звертайтеся:
S-LAB Sp. z o. o.
Вулиця Кельчовська, 2
55-095 Міркув
Дата останнього оновлення листівки: 04/2022

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.