Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Гердин Макс, 20 мг, гастрорезистентные таблетки
Пантопразол

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной брошюре, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
— Если через 14 дней вам не станет лучше или если ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое Gerdin Max и для чего он используется?

Гердин Макс — это селективный ингибитор протонной помпы, препарат, снижающий секрецию соляной кислоты в желудке. Он применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с чрезмерной секрецией соляной кислоты.
Препарат Гердин Макс применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как изжога, кислотная рефлюксная болезнь) у взрослых.
Кислотный рефлюкс — это обратный заброс желудочной кислоты в пищевод, что может привести к воспалению пищевода и вызвать боль. Симптомы также могут включать болезненное жжение в груди, распространяющееся до горла (изжога), и кислый привкус во рту (кислотная регургитация).
Препарат Gerdin Max может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (такие как изжога, кислотная отрыжка), уже после первого дня применения, но это не лекарство, предназначенное для немедленного устранения симптомов.
Для полного облегчения симптомов может потребоваться принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд.
Если через 2 недели ваше состояние не улучшится или ухудшится, пожалуйста, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед использованием Gerdin Max

Когда не следует использовать Gerdin Max
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пантопразолу или любому другому компоненту препарата Гердин Макс (см. раздел 6).
• Если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции). См. раздел «Другие лекарства и Гердин Макс».
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Гердина Макса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда следует проявлять особую осторожность при использовании Гердин Макс
Перед приемом Гердина Макса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если вы непрерывно лечились от изжоги или расстройства желудка в течение 4 или более недель;
- если вам больше 55 лет и вы ежедневно принимаете безрецептурные препараты от расстройства желудка;
- если вам больше 55 лет и вы заметили какие-либо новые тревожные симптомы или характер существующих симптомов рефлюкса изменился;
- если у вас была язва желудка или операция на желудке;
- если у вас проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и глаз);
- если пациент находится под постоянным медицинским наблюдением в связи с другими серьезными заболеваниями или недугами;
- если пациенту предстоит эндоскопическое исследование или анализ на уреазу
- Сообщите своему врачу, если вы планируете сдать определенный анализ крови (концентрацию хромогранина А).
Немедленно сообщите своему врачу до или после приема этого лекарства, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:
- непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
- рвота, особенно рецидивирующая;
- рвота с кровью, которая может выглядеть как темная кофейная гуща;
- кровь в стуле, черный или дегтеобразный стул;
- затруднение глотания или боль при глотании;
- бледность и слабость (анемия);
- боль в груди;
- боли в животе;
- сильная и/или продолжительная диарея (поскольку данный препарат связан с небольшим повышенным риском инфекционной диареи).
Вполне возможно, что вы почувствуете облегчение от изжоги и кислотного рефлюкса уже после одного дня приема Гердина Макса. Однако препарат не предназначен для немедленного облегчения симптомов.
Его не следует использовать в профилактических целях.
Если вы в течение некоторого времени испытываете повторяющуюся изжогу или симптомы расстройства пищеварения, вам следует регулярно наблюдаться у врача.
Дети и молодежь
Препарат Гердин Макс не следует применять детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности данного лекарственного средства в этой возрастной группе.
Гердин Макс и другие лекарства
Препарат Гердин Макс может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- такие лекарства, как кетоконазол, итраконазол и посаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для лечения некоторых видов рака), поскольку Гердин Макс может препятствовать правильному действию этих и других лекарств;
- варфарин и фенпрокумон, которые влияют на разжижение крови. Могут потребоваться дополнительные анализы;
- атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
- метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно прекратить лечение препаратом Гердин Макс, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Препарат Гердин Макс не следует применять одновременно с лекарственными средствами, снижающими выработку кислоты.
в желудке, например, другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты H2-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).
Препарат Гердин Макс при необходимости можно применять совместно с антацидами (например, магалдратом, альгиновой кислотой, бикарбонатом натрия, гидроксидом алюминия, карбонатом магния или их комбинациями).
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Гердин Макс с едой и напитками
Принимайте это лекарство за 1 час до еды, не разжевывая и не разделяя таблетку. Глотайте ее целиком, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Данный препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Управление и эксплуатация механизмов
При возникновении таких побочных эффектов, как головокружение или нарушения зрения, вам не следует садиться за руль или управлять механизмами.

3. Как использовать Gerdin Max
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день . Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2-3 дней подряд. Прием Гердина Макса следует прекратить после полного исчезновения симптомов. Возможно, облегчение симптомов изжоги и кислотного рефлюкса наступит уже после одного дня приема Гердина Макса, но важно помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного облегчения симптомов.
Если после двух недель приема этого лекарства ваши симптомы не улучшатся, вам следует обратиться к врачу.
Не принимайте Гердин Макс дольше 4 недель без консультации с врачом.
Принимаю дозу Гердина Макса, превышающую рекомендованную.
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную. По возможности, возьмите с собой лекарство и эту инструкцию.
Если вы забудете принять Гердин Макс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую запланированную дозу в обычное время.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Гердин Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При возникновении каких-либо из перечисленных побочных эффектов немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Прекратите прием этого лекарства и возьмите с собой инструкцию и/или таблетки.
- Серьезные аллергические реакции (редко - могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение глотания, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (отек Квинке / ангиоэдема), сильное головокружение с очень учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
- Серьезные кожные реакции (частота неизвестна - частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных): образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема) и фоточувствительность.
- Другие серьезные реакции (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда сопровождающееся болезненным мочеиспусканием и болями в пояснице с лихорадкой (серьезное воспаление почек).
Возможны и другие побочные эффекты:
- Часто встречающиеся (1-10 случаев на 100 пролеченных пациентов): доброкачественные полипы желудка.
- Редко (от 1 до 10 случаев на 1000 пролеченных пациентов): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожная сыпь, сыпь, высыпания, зуд, чувство слабости, истощения или общего недомогания, нарушения сна, повышение уровня ферментов печени.
Прием ингибиторов протонной помпы, особенно в течение более 1 года, может незначительно увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
- Редкие (от 1 до 10 случаев на каждые 10 000 пролеченных пациентов): искажение или полное отсутствие вкусовых ощущений, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения веса, повышение температуры тела, высокая температура, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение груди у мужчин.
- Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов): дезориентация.
- Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом этих симптомов), снижение уровня натрия в крови, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

При приеме пантопразола более трех месяцев уровень магния в крови может снизиться, что может привести к усталости, тетании, делирию, судорогам, головокружению и желудочковой аритмии. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния в крови также может привести к снижению уровня калия и кальция. Вашему врачу может потребоваться периодически проверять уровень магния в крови.
К побочным эффектам, выявляемым с помощью анализов крови, относятся:
- Редко (от 1 до 10 случаев на 1000 пролеченных пациентов): повышение уровня ферментов печени.
- Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пролеченных пациентов): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови, сопровождающееся высокой температурой; внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов — лейкоцитов.
- Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов, прошедших лечение): снижение количества тромбоцитов, что может привести к более частым кровотечениям или синякам, чем обычно; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; сопутствующее аномальное снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
Сообщение о побочных реакциях
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.
О нежелательных реакциях можно сообщать непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава.
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Gerdin Max

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особых мер предосторожности при хранении лекарственного препарата не требуется.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что входит в состав Gerdin Max?
Действующее вещество — пантопразол.
Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде сесквигидрата натрия пантопразола).
Остальные ингредиенты:
маннит, кросповидон (тип B), безводный карбонат натрия, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости), стеарат кальция.
Состав раковины:
гипромеллоза (3 сП), желтый оксид железа (E 172), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, триэтилцитрат.

Как выглядит Gerdin Max и что входит в комплект?
Гердин Макс — это желтая, овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой.
Лекарственный препарат упакован в блистер из полиамида/алюминия/ПВХ/алюминия в картонной коробке.
Препарат Гердин Макс выпускается в упаковках, содержащих 7 или 14 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.

Ответственное лицо и импортер
Ответственное лицо:
S-LAB Sp. z o. o.
Улица Кельчовска, 2
55-095 Мирков
Тел.: 71 330 50 80
Импортер:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
BBG 3000 Бирзеббуджа
Мальта
Дата последнего обновления брошюры: февраль 2020 г.

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Статьи по теме

Пищеварительная система

Гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ) – причины, симптомы и лечение, домашние средства от рефлюкса.