Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

Гердін Макс, 20 мг, гастрорезистентні табл
Пантопразол

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 14 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке Гердін Макс і для чого він використовується?

Гердін Макс – це селективний «інгібітор протонної помпи», препарат, який зменшує секрецію соляної кислоти у шлунку. Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із надмірною секрецією соляної кислоти.
Гердін Макс застосовується для короткочасного лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (таких як печія, кислотна регургітація) у дорослих.
Кислотний рефлюкс – це зворотний потік кислоти зі шлунка в стравохід, що може призвести до запалення стравоходу та викликати біль. Симптоми також можуть включати болісне печіння в грудях, яке досягає горла (печія), та кислий присмак у роті (кислотна відрижка).
Гердін Макс може усунути симптоми, пов'язані з рефлюксною хворобою (такі як печія, кислотне відригування) вже після першого дня застосування, але це не препарат, призначений для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного полегшення симптомів може знадобитися приймати таблетки протягом 2-3 днів поспіль.
Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 2 тижні, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Gerdin Max

Коли не слід використовувати Gerdin Max
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пантопразолу або будь-якого іншого інгредієнта препарату Гердін Макс (див. розділ 6).
• Якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять атазанавір (для лікування ВІЛ-інфекції). Див. розділ «Інші ліки та Гердін Макс».
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати препарат Гердін Макс, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Коли слід бути особливо обережним при використанні Gerdin Max
Перед застосуванням препарату «Гердін Макс» проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
- якщо вас лікували від печії або нетравлення шлунку безперервно протягом 4 або більше тижнів;
- якщо вам понад 55 років і ви щодня приймаєте безрецептурні ліки від розладу шлунку;
- якщо вам більше 55 років, і ви помітили будь-які нові тривожні симптоми або змінився характер ваших існуючих симптомів рефлюксу;
- якщо у вас була виразка шлунка або операція на шлунку;
- якщо у вас проблеми з печінкою або жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей);
- якщо пацієнт перебуває під постійним медичним наглядом через інші серйозні недуги або захворювання;
- якщо пацієнту буде проведено ендоскопію або уреазний тест
- повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте пройти специфічний аналіз крові (на концентрацію хромограніну А).
Негайно повідомте свого лікаря до або після прийому цього препарату, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, які можуть бути ознакою іншого, більш серйозного захворювання:
- ненавмисна втрата ваги (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами);
- блювота, особливо повторювана;
- кривава блювота, яка може виглядати як темна кавова гуща;
- кров у калі, чорний або дьогтеподібний кал;
- утруднене ковтання або біль під час ковтання;
- блідість та слабкість (анемія);
- біль у грудях;
- біль у шлунку;
- сильна та/або стійка діарея (оскільки цей препарат пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї).
Можливо, ви відчуєте полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії вже після одного дня прийому Гердін Макс. Однак, він не призначений для негайного полегшення.
Його не слід використовувати профілактично.
Якщо ви протягом певного часу відчуваєте періодичну печію або симптоми нетравлення шлунку, вам слід регулярно перебувати під медичним наглядом.
Діти та молодь
Гердін Макс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки цього препарату в цій віковій групі.
Гердін Макс та інші ліки
Гердін Макс може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
- ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол та посаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (застосовується для лікування деяких видів раку), оскільки Гердін Макс може перешкоджати належній дії цих та інших ліків;
- варфарин та фенпрокумон, що впливають на розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові аналізи;
- атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
- метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Якщо ви приймаєте метотрексат, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування препаратом Гердін Макс, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату в крові.
Гердін Макс не слід застосовувати разом з ліками, що зменшують кількість виробленої кислоти.
у шлунку, такі як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи H2-рецепторів (наприклад, ранітидин, фамотидин).
Гердін Макс можна застосовувати з антацидами (наприклад, магалдратом, альгіновою кислотою, бікарбонатом натрію, гідроксидом алюмінію, карбонатом магнію або їх комбінаціями) за необхідності.
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Гердін Макс з їжею та напоями
Приймайте цей препарат за 1 годину до їди, не розжовуючи та не розщеплюючи таблетку. Ковтайте її цілою, запиваючи водою.
Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність
Цей препарат протипоказаний до застосування, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо у вас виникли побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору.

3. Як використовувати Гердін Макс
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на день . Добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Препарат слід приймати протягом щонайменше 2-3 днів поспіль. Прийом Гердін Макс слід припинити після повного зникнення симптомів. Полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії можливо вже після одного дня прийому Гердін Макс, але важливо пам’ятати, що цей препарат не призначений для негайного полегшення.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми не покращаться після використання цього препарату протягом повних 2 тижнів.
Не приймайте Гердін Макс довше 4 тижнів без консультації з лікарем.
Прийом більшої кількості препарату Gerdin Max, ніж рекомендовано
Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше рекомендованої дози. Якщо можливо, візьміть із собою ліки та цю листівку-вкладку.
Якщо ви забули прийняти Гердін Макс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час.
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Гердін Макс може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Припиніть прийом цього препарату та візьміть із собою листівку-вкладку та/або таблетки.
- Серйозні алергічні реакції (рідкісні – можуть вражати до 1 з 1000 осіб): набряк язика та/або горла, утруднене ковтання, кропив'янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже прискореним серцебиттям та сильним потовиділенням.
- Серйозні шкірні реакції (частота невідома - частоту неможливо оцінити з наявних даних): пухирі на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, багатоформна еритема) та фоточутливість.
- Інші серйозні реакції (частота невідома): пожовтіння шкіри або білків очей (серйозне пошкодження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип та збільшення нирок, іноді з болісним сечовипусканням та болем у попереку з лихоманкою (серйозне запалення нирок).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
– Часто (у 1–10 з 100 пацієнтів, що лікуються): доброякісні поліпи шлунка.
- Нечасто (від 1 до 10 на кожні 1000 пацієнтів, які лікуються): головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювання, здуття живота та метеоризм (гази), запор, сухість у роті, біль та дискомфорт у животі, висип на шкірі, висип, висипання, свербіж, відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання, розлади сну, підвищення рівня печінкових ферментів.
Прийом інгібіторів протонної помпи, особливо протягом періоду більше 1 року, може дещо збільшити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).
– Рідко (від 1 до 10 на кожні 10 000 пацієнтів): спотворення або повна втрата смакових відчуттів, порушення зору, такі як затуманення зору, кропив’янка, біль у суглобах, біль у м’язах, зміни ваги, підвищення температури тіла, висока температура, набряк кінцівок (периферичний набряк), алергічні реакції, депресія, збільшення грудей у ​​чоловіків.
- Дуже рідко (менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): дезорієнтація.
- Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів з такими симптомами в анамнезі), зниження рівня натрію в крові, запалення товстого кишечника, що спричиняє стійку водянисту діарею.

Якщо ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, рівень магнію може знизитися, що може призвести до втоми, тетанії, делірію, судом, запаморочення та шлуночкової аритмії. Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію в крові також може призвести до зниження рівня калію та кальцію. Лікарю може знадобитися періодично перевіряти рівень магнію в крові.
Побічні ефекти, діагностовані за допомогою аналізів крові, включають:
- Нечасто (від 1 до 10 з 1000 пацієнтів): підвищення рівня печінкових ферментів.
– Рідкісні (від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів): підвищений рівень білірубіну; підвищений рівень жирів у крові, пов’язаний з високою температурою; раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів – лейкоцитів.
- Дуже рідкісні (вражають менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів): зменшення кількості тромбоцитів у крові, що може спричинити кровотечі або синці частіше, ніж зазвичай, зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до частіших інфекцій, супутнє аномальне зменшення кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці.
Про побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, електронна адреса: [email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гердін Макс

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «EXP». Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Немає особливих запобіжних заходів щодо зберігання лікарського засобу.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки. Це допоможе захистити довкілля.

6. Інша інформація

Що містить Gerdin Max?
Діючою речовиною є пантопразол.
Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у формі пантопразолу натрію сесквігідрату).
Інші інгредієнти:
маніт, кросповідон (тип B), натрію карбонат безводний, гідроксипропілцелюлоза (низької в'язкості), кальцію стеарат.
Інгредієнти шкаралупи:
гіпромелоза (3cP), жовтий оксид заліза (E 172), дисперсія 30% сополімеру метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), триетилцитрат.

Як виглядає препарат «Гердін Макс» і що містить упаковка?
Гердін Макс – це жовті, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.
Ліки упаковані в блістер з ПА/алюміній/ПВХ/алюміній у картонній коробці.
Гердін Макс випускається в упаковках, що містять: 7 або 14 кишковорозчинних таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.

Відповідальна особа та імпортер
Відповідальна організація:
S-LAB Sp. z o. o.
Вулиця Кельчовська, 2
55-095 Міркув
Тел.: 71 330 50 80
Імпортер:
APL Swift Services (Мальта) Limited
HF 26, промислова зона Хал-Фар, Хал-Фар
BBG 3000 Бірзеббуджія
Мальта
Дата останнього оновлення листівки: 02/2020

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пов'язані статті

Травна система

Гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ) – причини, симптоми та лікування, домашні засоби від рефлюксу