Опис продукту

Гіноксін Оптима, 200 мг,
вагінальна капсула, м'яка
Фентиконазолу нітрат

Паралельний імпортний продукт.
Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо через 7 днів ви не почуваєтеся краще або ваш стан погіршується, зверніться до лікаря.

1. Що таке Гіноксін Оптима та для чого він використовується?

Гіноксін Оптима містить активний інгредієнт фентиконазол, похідне імідазолу з широким спектром протигрибкової активності, зокрема проти дріжджів. Фентиконазол також має антибактеріальну активність проти грампозитивних та грамнегативних бактерій.

Показання до застосування
Вульвовагінальна дріжджова інфекція, також відома як вульвовагінальна дріжджова інфекція.
Лікування змішаних вагінальних інфекцій.
Гіноксін Оптима призначений для застосування дорослим та підліткам старше 16 років.
Пацієнткам старше 60 років слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням. Вагінальні капсули Гіноксін Оптима призначені лише для вагінального застосування. Їх не слід приймати перорально.
Тільки лікар може достовірно діагностувати грибкову інфекцію та визначити чутливість мікроорганізму до фентиконазолу. Будь ласка, прочитайте інформацію у розділі 2 листівки-вкладки про те, коли слід звернутися до лікаря перед використанням цього препарату.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Гіноксін Оптима

Коли не слід використовувати Гіноксін Оптима
- якщо у вас алергія на активну речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи
Вам слід обговорити застосування препарату Гіноксін Оптима з лікарем або фармацевтом, якщо:
- ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, грудне вигодовування та фертильність»),
- одночасно використовуються механічні контрацептиви з латексу (див. «Ліки»)
Гіноксін Оптима та інші лікарські засоби»). Під час прийому цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції.
- пацієнтка використовує сперміциди, вагінальні спринцювання або інші вагінальні засоби (див. «Гіноксін Оптима та інші лікарські засоби»),
- виникають реакції гіперчутливості до препарату,
- симптоми не покращуються протягом 7 днів або погіршуються,
- партнер також був інфікований,
- пацієнт переніс більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
- пацієнтка або її партнер коли-небудь хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
- якщо у вас алергія на активну речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату,
- пацієнту понад 60 років,
- у пацієнта спостерігався будь-який із наступних симптомів:
• аномальна або нерегулярна кровотеча,
• кров'янисті вагінальні виділення,
• рани піхви та вульви, включаючи виразки та пухирі,
• біль у нижній частині живота, спині або біль під час сечовипускання,
• побічні ефекти, такі як почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням.
Якщо партнер також інфікований, рекомендується одночасно лікувати його або її.

Діти та молодь
Гіноксін Оптима не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 16 років.

Гіноксін Оптима та інші ліки
Гіноксін Оптима містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні контрацептиви з латексу (презервативи, вагінальні діафрагми) (див. «Попередження та запобіжні заходи»).
Супутнє застосування зі сперміцидами (речовинами, що застосовуються вагінально, що знерухомлюють сперматозоїди та використовуються як контрацепція, наприклад, окремо або в поєднанні з діафрагмою) не рекомендується. Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати місцево застосовані сперміциди.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат. Гіноксін Оптима слід застосовувати під медичним наглядом під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гіноксін Оптима не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гіноксін Оптима містить:
- етилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат натрію, які можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, уповільнені).

3. Як використовувати Гіноксін Оптима

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав лікар. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули Гіноксін Оптима призначені лише для вагінального застосування.
Не приймайте вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза становить:
− 1 м’яка вагінальна капсула один раз на день протягом трьох днів поспіль. Вводити глибоко у піхву ввечері перед сном.

Діти та молодь
Рекомендована доза для підлітків віком від 16 років така ж, як і для дорослих.
Прийом препарату Гіноксін Оптима у більшій дозі, ніж рекомендовано
Якщо ви проковтнули вагінальну капсулу, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Відсутність використання Gynoxin Optima
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення використання препарату Гіноксін Оптима
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх. Після введення капсули у піхву ви можете відчути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо Гіноксін Оптима застосовується згідно з інструкцією, активна речовина погано всмоктується, а системні побічні ефекти малоймовірні.
Місцеві препарати, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричиняти алергію (див. «Попередження та запобіжні заходи» у розділі 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже рідко (менше 1 на 10 000 осіб):
• відчуття печіння у вульві та піхві,
• еритема,
• сверблячий,
• висип.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
• гіперчутливість у місці введення.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти власнику реєстраційного посвідчення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гіноксін Оптима

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після «EXP». Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Гіноксін Оптима ?
- Діючою речовиною є фентиконазол. 1 м’яка вагінальна капсула містить 200 мг фентиконазолу нітрату.
- Інші інгредієнти (допоміжні речовини): тригліцериди середнього ланцюга насичених жирних кислот, колоїдний діоксид кремнію, желатин, гліцерин, діоксид титану (Е 171), етилпарагідроксибензоат (Е 215), пропілпарагідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає Гіноксін Оптима і що містить упаковка?
3 вагінальні капсули, м’які, у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінію, у картонній коробці.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Відповідальна організація
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA
Віа Чівіталі 1
20148 Мілан
Італія

Виробник
Catalent Italy SpA
Віа Неттуненсе, км 20, 100
04011 Aprilia (LT)
Італія

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.