Набор для быстрого тестирования антигена SARS-COV-2, 1 шт., Realy

Набор для быстрого определения антигена нового коронавируса (SARS-Cov-2) (мукозальный) представляет собой диагностический тест in vitro для качественного выявления антигенов нового коронавируса на слизистой оболочке носоглотки и слизистой оболочке ротоглотки с использованием быстрого иммунохроматографического метода.

Функции:

• Идентификация основана на моноклональных антителах, специфичных к антигену нового коронавируса.
• Он предоставит врачам информацию для назначения правильного лекарства.
• Тест-устройство для быстрого определения антигена нового коронавируса (SARS-Cov-2) (слюна) представляет собой иммунохроматографический мембранный тест, в котором используются высокочувствительные моноклональные антитела к новому коронавирусу.
• Тест-полоска состоит из следующих трех частей: устройства для отбора проб, кассеты с реагентами и реакционной мембраны.
• Реагентная мембрана содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональными антителами против нового коронавируса;
• После того, как образец поступает в анализатор, конъюгатный раствор в реагентном боксе растворяется и мигрирует вместе с назальным образцом.
• Если в назальной пробе присутствует новый коронавирус, между конъюгатом анти-нового коронавируса образуется комплекс, и вирус будет улавливаться/обнаруживаться специфическими моноклональными антителами к новому коронавирусу в области Т.
• Независимо от того, содержит ли образец вирус или нет, раствор продолжает мигрировать до встречи с другим реагентом (мышиным антителом IgG), который связывает оставшиеся конъюгаты, образуя таким образом красную линию на С-области.
• Это может указывать на инфекцию в острой фазе заболевания.
• Это также может указывать на инфекцию у людей без симптомов, если инфекция активна.
• Результат через 10 минут
• Относительная специфичность: >99,9%
• Чувствительность: 96,17%
• Точность: 98,79%

Способ применения:

1. Перед тестированием дайте тестовому устройству, образцу и буферному раствору для экстракции достичь комнатной температуры (15–30 °C).
2. Извлеките тест-устройство из запечатанной фольги и используйте его как можно скорее. Поместите тест-устройство на чистую ровную поверхность. Наилучшие результаты будут получены, если тест будет проведён сразу после вскрытия фольги.
3. Откройте пробирку для сбора образцов.
4. Извлеките экстракционную трубку и контейнер с экстракционным буфером, снимите крышку контейнера с экстракционным буфером, добавьте весь экстракционный буфер в экстракционную трубку.
5. Поместите стерильный образец слизистой оболочки в пробирку для забора образца. Вращайте тампон примерно 10 секунд, прижимая его головку к внутренней стенке пробирки, чтобы высвободить антиген.
6. Извлеките стерильный тампон, сжимая его головку и надавливая на внутреннюю часть тампона, чтобы удалить как можно больше жидкости. Утилизируйте стерильный тампон в соответствии с протоколом утилизации биологических отходов.
7. Закрутите обратно и затяните крышку пробирки для сбора образца, затем энергично встряхните пробирку для сбора образца, чтобы перемешать образец и буфер для экстракции образца.
8. Добавьте 3 капли раствора (приблизительно 80 мкл) в контейнер для образца, затем запустите таймер.
9. Прочитайте результат через 10–20 минут. Не интерпретируйте результат спустя 20 минут.

Интерпретация результатов:

• ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ : появляются две красные линии. Красная линия появляется в контрольной области (C) и красная линия появляется в тестовой области (T).
  Оттенок цвета может варьироваться, но результат следует считать положительным, даже если появляется слабо окрашенная линия.
• ОТРИЦАТЕЛЬНО : в контрольной области (С) появляется одна красная линия, а в тестовой области (Т) линия не появляется.
  Отрицательный результат свидетельствует о том, что в образце нет частиц нового коронавируса или количество вирусных частиц ниже предела обнаружения.
• НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО : в контрольной области (C) не отображается красная линия.
  Тест недействителен, даже если он представляет собой линию в тестовой зоне (T). Наиболее вероятные причины отсутствия положительной контрольной линии — недостаточный объём образца или неправильная методика проведения теста. Пересмотрите процедуру теста и повторите его, используя новое тестовое устройство.
  Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

Меры предосторожности:
Исключительно для диагностики in vitro.
Не использовать после истечения срока годности.
Перед открытием упаковки для использования убедитесь, что фольга, содержащая тестовое устройство, не повреждена.
Проводите тест при комнатной температуре от 15 до 30 °C.
При работе с образцами надевайте перчатки, избегайте прикосновения к мембране реагента и слоту для образца.
Все образцы и используемые принадлежности следует считать инфекционными и утилизировать в соответствии с местными правилами.
Избегайте использования образцов крови

Содержать:
1x тестовое устройство
1x индивидуальный буферный раствор
1x насадка с фильтром
1x экстракционная трубка
1x подушечка для отбора проб.

Презентация:
1 шт.