Налбуфин р-р д/ин. 10 мг/мл шприц 1 мл, в блистерах: цены и характеристики

Состав:

действующее вещество: nalbuphine;

1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина 10 мг;

другие составляющие: натрия цитрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана.

Код АТХ N02А F02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Налбуфин – опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов. Является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы (ЦНС), воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и оказывает влияние на моторику желудочно-кишечного тракта. Применение налбуфина не приводит к существенным изменениям в параметрах сердечно-сосудистой системы и моторики желудочно-кишечного тракта. Налбуфин не показал спазматического действия на уровне гладкой мускулатуры. При применении препарата в терапевтических дозах угнетение дыхания умеренное и не увеличивается при превышении дозы 0,3 мг/кг (краевой эффект). Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном – через 10–15 мин. Максимальный эффект достигается через
30–60 мин, продолжительность действия – 3–6 часов.

Фармакокинетика.

Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при в/м введении - 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве – с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Выделяется в грудное молоко. Период полувыведения –
2,5-3 часа.

Клинические свойства.

Показания.

Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, обезболивания во время родов.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к гидрохлориду налбуфина или к любому из ингредиентов препарата.
• Угнетение дыхания или выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз, нарушение функции печени и почек.
• Не рекомендовано комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметики.
• Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.
• Налбуфин не следует применять женщинам в период кормления грудью (за исключением случаев применения во время родов).

Особые меры безопасности.

Применять Налбуфин в качестве вспомогательного средства для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Обязательно должны быть готовы средства для оказания неотложной помощи в случае возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.

Способ применения и дозы.

Налбуфин назначают для внутривенного и внутримышечного введения.

Дозу следует рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физического состояния пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг/кг массы тела пациента; разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 3-6 часов.

Максимальная разовая дозировка для взрослых – 0,3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза – 2,4 мг/кг массы тела.

При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно, через 30 мин.

При применении Налбуфина в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания.

Премедикация: 100–200 мкг/кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз – 0,3–1 мг/кг за период 10–15 мин, для поддержания наркоза –
250–500 мкг/кг внутривенно медленно каждые 30 мин.

При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым побочным реакциям.

Дети. Не используют.

Передозировка.

При передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна – Стокса; сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до запятой; бледность кожи, гипотермия, миоз; сниженния артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность; судороги; рабдомиолиз, что прогрессирует до почечной недостаточности.

При лечении передозировки применяют:

- на ранней стадии пациентам в сознании – активированный уголь внутрь;

- поддерживающую терапию (кислород, внутривенное введение заместительной жидкости, средства, повышающие артериальное давление);

- внутривенное введение налоксона (специфический антидот).

Срок годности. 2 года

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.

Налбуфин совместим с 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.

Категория отпуска. По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	Нельзя
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя