Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

НЕО-ПАНКРЕАТИНУМ ФОРТЕ, 10 000 одиниць ліпази Ph.Eur., капсули з кишковорозчинною оболонкою

Панкреатин

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо покращення не настає або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Нео-Панкреатин Форте та для чого він використовується?
Нео-Панкреатин Форте належить до групи препаратів під назвою «замісна терапія панкреатичних ферментів».
Нео-Панкреатин Форте містить три препарати: протеазу, амілазу та ліпазу. Це білки (які називаються ферментами), що допомагають обробляти та перетравлювати їжу. Без них організм не отримає необхідних поживних речовин. Кожна капсула Нео-Панкреатин Форте містить так звані шлунково-резистентні гранули, які дозволяють панкреатину вивільнятися після виходу зі шлунка.

Нео-Панкреатин Форте застосовується при станах дефіциту ферментів підшлункової залози різних причин, таких як:

• хронічний панкреатит (тривале запалення підшлункової залози – залози в задній частині живота, яка виділяє ферменти),
• муковісцидоз (спадкове захворювання, що характеризується надмірним виробленням організмом липкого слизу, що спричиняє серйозні порушення в таких органах, як легені або підшлункова залоза),
• обструкція підшлункової залози або жовчних проток, спричинена раком,
• операція з видалення підшлункової залози або шлунка.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Нео-Панкреатин Форте
Коли не слід використовувати Нео-Панкреатин Форте:

• Якщо у вас алергія на панкреатин або свинячий білок або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені у розділі 6)
• При гострому панкреатиті та при загостренні хронічного запалення.

Попередження та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату Нео-Панкреатин Форте проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти
У дітей з муковісцидозом, які отримували високі дози певних препаратів, що містять панкреатин, було зареєстровано низку випадків стриктури кишечника. Діти віком від 2 до 8 років перебувають у особливій групі ризику, тому рекомендується особлива обережність та ретельний нагляд за пацієнтами, які отримують високі дози ферментів. Якщо з’являються або погіршуються симптоми у животі, негайно зверніться за медичною допомогою.

Нео-Панкреатин Форте та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.

• Ефективність препарату Нео-Панкреатин Форте може бути знижена, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що нейтралізують кислотність шлунка (наприклад, антациди або антагоністи H2-рецепторів, такі як циметидин, ранітидин, фамотидин).
• Препарат може знижувати всмоктування фолієвої кислоти зі шлунково-кишкового тракту, тому пацієнтам може знадобитися прийом цієї речовини у вигляді добавок.

Прийом препарату Нео-Панкреатинум Форте з їжею та напоями
Нео-Панкреатин Форте слід приймати під час їди та з великою кількістю рідини (див. розділ 3 «Як застосовувати Нео-Панкреатин Форте»).

Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як використовувати Нео-Панкреатин Форте
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Нео-Панкреатин Форте слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною.

• Капсули слід ковтати цілими; їх не можна розжовувати, подрібнювати або тримати в роті, оскільки це може спричинити подразнення слизової оболонки та зменшити ефективність ліків.
• Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням цілих капсул (особливо у маленьких дітей), ви можете висипати гранули з капсули, змішати їх з невеликою кількістю «кислої» їжі (наприклад, яблучного пюре або томатної пасти) та одразу проковтнути їх, не розжовуючи, а потім запити склянкою води або соку.

Рекомендована доза становить:
Дозу препарату підбирають індивідуально залежно від ступеня панкреатичної недостатності пацієнта.
Дорослі
Від 2 до 4 капсул з кожним прийомом їжі.
Збільшення дози можливе лише після консультації з лікарем.

Застосування у дітей
Дозу для дітей завжди повинен визначати лікар.

Прийом препарату Нео-Панкреатин Форте у більшій дозі, ніж рекомендовано
Вам слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Будь ласка, візьміть з собою листівку-вкладку або таблетки, щоб лікар знав, що ви приймали.

Якщо ви забули прийняти Нео-Панкреатин Форте
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу у запланований час прийому їжі.

Припинення застосування препарату Нео-Панкреатин Форте
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.

Порушення імунної системи:
Застосування препарату Нео-Панкреатин Форте може бути пов'язане з виникненням алергічних симптомів.
Ці симптоми можуть включати висип, чхання та сльозотечу.

Шлунково-кишкові розлади:
Якщо застосовують високі дози препарату (значно перевищують рекомендовану дозу), можуть виникнути діарея, нудота та блювання. Панкреатин може спричинити подразнення слизової оболонки рота та періанальної ділянки, особливо у дітей.

Захворювання нирок та сечовивідних шляхів:
У разі застосування високих доз препарату (що значно перевищують рекомендовані) може виникнути підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові та сечі та сечокам'яна хвороба.

Порушення обміну речовин та харчування:
Препарат пригнічує всмоктування фолієвої кислоти та солей заліза.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів:
Єрусалимський проспект, 181C
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
електронна пошта: [email protected].

Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео-Панкреатин Форте
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла та вологи.
Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація
Що містить Нео-Панкреатинум Форте?

• Діючою речовиною є панкреатин. 1 капсула містить панкреатин у формі кишковорозчинних пелет. Панкреатин у кожній капсулі має таку ферментативну активність: ліпаза 10 000 Ph.Eur., амілаза 8 000 Ph.Eur., протеаза 500 Ph.Eur. (Ph.Eur. – одиниця ферментативної активності згідно з Європейською фармакопеєю).

• Інші інгредієнти:
o гранула: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, симетикон;
o зовнішня частина оболонки капсули: желатин, очищена вода, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172);
внутрішня частина оболонки капсули: желатин, очищена вода, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е 104).

Як виглядає Нео-Панкреатинум Форте і що містить упаковка?
Нео-Панкреатин Форте – це довгаста желатинова капсула жовто-коричневого кольору, що містить панкреатин у формі пелет.

Розмір упаковки: 20 або 50 капсул у контейнері з осушувачем.

Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Відповідальна організація
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o.
Янковцова 1569/2c
170 00 Прага 7
Чеська Республіка

Виробник
Фармацевтична компанія Jelfa SA
Вулиця Вінсентего Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.