Описание продукта

Омепразол APTEO MED, 20 мг, капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, твердые
Омепразол

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Этот препарат отпускается без рецепта. Всегда используйте его точно так, как описано в данной инструкции или по назначению врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной брошюре. См. раздел 4.
- Если через 14 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое Омепразол APTEO MED и для чего он применяется?

Омепразол Аптео Мед содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Их действие основано на снижении кислотности желудка.
Омепразол APTEO MED применяется для лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги или отрыжки кислым) у взрослых.
Кислотный рефлюкс — это обратный заброс кислого содержимого желудка в пищевод, который может вызывать боль и воспаление пищевода. Симптомы включают жжение в груди (изжогу) и кислый привкус во рту (кислую отрыжку).
Облегчение симптомов может наступить только через 2–3 дня приема препарата.

2. Важная информация перед применением Омепразола Аптео Мед

Когда не следует применять Омепразол APTEO MED
- если у вас аллергия на омепразол или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
- если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Не принимайте Омепразол APTEO MED, если к вам относится хотя бы одно из вышеперечисленных состояний.
Если у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Омепразол APTEO MED.

Предупреждения и меры предосторожности
Не принимайте Омепразол Аптео Мед более 14 дней без консультации с врачом. Если через 14 дней ваше состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.
Омепразол Аптео Мед может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если до или во время приема Омепразола Аптео Мед у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
- необъяснимая потеря веса и затруднение глотания;
- боль в желудке или расстройство желудка;
- появление рвоты пищей или кровью;
- стул черного цвета (стул с примесью крови);
- тяжелая или постоянная диарея, поскольку применение омепразола было связано с небольшим увеличением случаев инфекционной диареи;
- если у вас была язва желудка или операция на желудочно-кишечном тракте;
- если вы принимаете лекарства от изжоги и расстройства желудка более 4 недель;
- если у вас расстройство желудка или изжога, которые длятся более 4 недель;
- если у вас желтуха или другое тяжелое заболевание печени;
- если вам больше 55 лет и у вас недавно появились новые симптомы.
Перед приемом Омепразола АПТЕО МЕД проконсультируйтесь с врачом:
- если у вас когда-либо наблюдалась кожная реакция после приема лекарства, аналогичного Омепразолу APTEO MED, которое снижает кислотность желудка;
- если вам предстоит сдать специальный анализ крови (хромогранин А).
Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках тела, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом врачу, так как вам может потребоваться прекратить прием Омепразола Аптео Мед. Также сообщите врачу о любых других побочных эффектах, например, о боли в суставах.
Не рекомендуется применять Омепразол APTEO MED в профилактических целях.
Если вы принимаете Омепразол Аптео Мед дольше максимально рекомендуемой продолжительности 14 дней, вам следует ознакомиться с приведенной ниже информацией.
Если вы принимаете Омепразол Аптео Мед более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может порекомендовать регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Приём омепразола может привести к воспалению почек. Симптомы могут включать уменьшение объёма мочи, наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Пациентам следует сообщать об этих симптомах своему врачу.

Дети и молодежь
Омепразол APTEO MED не предназначен для применения у детей и подростков.

Омепразол APTEO MED и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные. Это важно, поскольку Омепразол Аптео Мед может влиять на действие одних лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие Омепразола Аптео Мед.
Не принимайте Омепразол APTEO MED, если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Если вы принимаете клопидогрель (препарат для профилактики образования тромбов), сообщите об этом врачу или фармацевту.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
− кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
− дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
− диазепам (используется для лечения тревожности, для уменьшения мышечного напряжения или для лечения эпилепсии);
- фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет наблюдать за вами при начале и прекращении приема Омепразола Аптео Мед;
- препараты для разжижения крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен будет наблюдать вас в начале или в конце приема Омепразола Аптео Мед;
− рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);
− атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
− такролимус (применяется после трансплантации органов);
− Зверобой продырявленный (лат. Hypericum perforatum, используется для лечения легкой депрессии);
− цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты);
− саквинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
− клопидогрель (используется для предотвращения образования тромбов);
− эрлотиниб (используется для лечения рака);
- метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Омепразолом APTEO MED.

Омепразол APTEO MED с едой и напитками
Омепразол АПТЕО МЕД можно принимать во время еды или натощак (натощак).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Омепразол проникает в грудное молоко, но его воздействие на ребёнка маловероятно при применении препарата в терапевтических дозах. Решение о возможности приёма Омепразола Аптео Мед во время грудного вскармливания принимает врач.

Вождение и эксплуатация машин
Омепразол Аптео Мед не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Возможны побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). При их возникновении следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.

Омепразол APTEO MED содержит лактозу, сахарозу и натрий.
Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
В одной капсуле данного препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. он по сути «не содержит натрия».

3. Как применять Омепразол Аптео Мед

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в данной инструкции или как вам рекомендовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день в течение 14 дней. Если симптомы сохраняются по истечении этого срока, обратитесь к врачу.
Облегчение симптомов может наступить только через 2–3 дня приема препарата.

Как принимать лекарство
− Рекомендуется принимать капсулы утром.
− Омепразол APTEO MED можно принимать независимо от приема пищи.
− Глотайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не измельчайте капсулы, так как они содержат гранулы, покрытые оболочкой. Оболочка предотвращает разрушение лекарства под действием желудочного сока. Это важно для предотвращения повреждения гранул.

Что делать, если вам трудно глотать капсулы
Если у вас возникли трудности с проглатыванием капсулы, вам следует:
− Откройте капсулу и проглотите ее содержимое, запив его стаканом воды, или высыпьте содержимое в стакан с негазированной водой, любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или яблочным пюре;
− Всегда размешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Выпейте смесь сразу после приготовления или в течение 30 минут.
Чтобы убедиться, что вы выпили всю дозу, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте. Не используйте молоко или газированную воду. Твёрдые частицы содержат лекарство – не разжевывайте и не измельчайте их.

Прием большей дозы Омепразола APTEO MED, чем рекомендовано
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендуемую, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Омепразол APTEO MED
Если вы пропустили прием препарата по причине своей забывчивости, примите его сразу, как только вспомните.
Если пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите прием Омепразола APTEO MED и немедленно обратитесь к врачу:
− Внезапное хриплое дыхание, отек губ, языка, горла или тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
− Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Могут также наблюдаться крупные волдыри и кровотечения вокруг губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза.
− Пожелтение кожи, темная моча и усталость могут быть симптомами проблем с печенью.

Другие побочные эффекты включают:
Распространенные побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 человек):
− головная боль;
− воздействие на желудок или кишечник: диарея, боли в животе, запор, газы (метеоризм);
− тошнота или рвота;
− доброкачественные полипы желудка.
Необычные побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 человек):
− отеки стоп и лодыжек;
− нарушения сна (бессонница);
− чувство головокружения, покалывания и мурашек, чувство сонливости;
− ощущение вращения (вертиго);
− изменения результатов печеночных проб;
− кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зуд кожи;
− общее недомогание и упадок сил.
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
− Проблемы с кровью, такие как низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, склонности к образованию синяков и повышению риска инфекций.
− аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, хрипы;
− низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и мышечным судорогам;
− чувство волнения, растерянности или депрессии;
− изменение вкусовых ощущений;
− нарушения зрения, такие как затуманенное зрение;
− внезапное ощущение хрипов или одышки (бронхоспазм);
− сухость во рту;
− воспаление слизистой оболочки полости рта;
− инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник и вызывается грибками;
− проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость;
− выпадение волос (алопеция);
− сыпь на коже при воздействии солнца;
− боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия);
− тяжелые заболевания почек (интерстициальный нефрит);
− повышенное потоотделение.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):
− изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов);
− агрессия;
− видеть, осязать или слышать вещи, которых нет (галлюцинации);
− тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалиту;
− внезапное появление сильной сыпи, волдырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
− мышечная слабость;
− увеличение груди у мужчин.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных):
− воспаление кишечника (вызывающее диарею);
− Если вы принимаете Омепразол Аптео Мед более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может порекомендовать регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
− сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.
В очень редких случаях Омепразол Аптео Мед может влиять на количество лейкоцитов в крови, что приводит к иммунодефициту. Если у вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка, сопровождающаяся серьёзным ухудшением общего самочувствия, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту, или затрудненное мочеиспускание, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы исключить возможный дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить врачу или фармацевту о принимаемом вами лекарственном препарате.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Иерозолимске, 181C, 02-222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных реакциях также можно сообщать ответственному лицу.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Омепразол Аптео Мед

Хранить при температуре ниже 30°C.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Омепразол APTEO MED?
Действующее вещество — омепразол. Капсулы Омепразола APTEO MED содержат 20 мг омепразола.
Другие ингредиенты: сахароза, семена, безводная лактоза, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, додекагидрат фосфата динатрия, фталат гипромеллозы, диэтилфталат.
Состав оболочки капсулы: желатин, индиготин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104).

Как выглядит Омепразол Аптео Мед и что содержится в упаковке
Омепразол Аптео Мед выпускается в форме капсул зеленого цвета. Каждая капсула содержит 20 мг омепразола в форме гранул.
Каждая упаковка содержит 7 или 14 капсул в блистерах, упакованных в картонную коробку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный орган
Synoptis Pharma Sp. z o. o.
Улица Краковяков 65
02-255 Варшава
телефон: 22 32 16 240

Производитель
Промышленная химическая и фармацевтическая промышленность Вир, SA
C/Laguna, 66-68-70 Полигоно Индастриал Уртинса II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Похожие статьи

Советы, Болезни и недомогания, Пищеварительная система

Домашние средства от изжоги — причины изжоги и ее лечение

Пищеварительная система

Гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ) – причины, симптомы и лечение, домашние средства от рефлюкса