Омепразол 20 мг капсулы блистер в пачке, №30: цены и характеристики

Состав

действующее вещество: оmeprazole;

1 капсула содержит омепразол гранулы (пеллеты) в перечислении на омепразол – 20 мг;

вспомогательные вещества: гранулы (пеллеты) содержат: маннит (Е 421); сахарозу; натрия додецилсульфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; кальция карбонат (Е 170); гипромелозу; спирт цетиловый; титана диоксид (Е 171); натрия метилпарабен (Е 219); натрия пропилпарабен (Е 217);

состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), патентованный синий V (E 131).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №2. Корпус и крышечка капсулы синего цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) от белого до почти белого цвета, сферической формы.

Фармакологическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С01.

Показания

Взрослые

• Лечение язв двенадцатиперстной кишки;
• профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки;
• лечение язв желудка;
• профилактика рецидивов язв желудка;
• в комбинации с подходящими антибиотиками для эрадикации Helicobасter pylori (H.pylori) при язвенной болезни;
• лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки;
• профилактика НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска;
• лечение рефлюкс-эзофагита;
• длительное лечение пациентов с вылеченным рефлюкс-эзофагитом с целью предотвращения рецидива;
• лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• лечение синдрома Золлингера – Эллисона.

Дети

Дети от 1 года и массой тела ≥ 10 кг

• Лечение рефлюкс-эзофагита;
• симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дети от 4 лет и подростки

• В комбинации с антибиотиками для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, замещенным бензимидозолам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Омепразол Ф, как и другие ИПП, нельзя применять одновременно с нелфинавиром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы

Дозы

Взрослые

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с активной язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 2 нед. Для пациентов, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 2 нед. Для пациентов с плохим ответом заболевания терапией рекомендованная доза составляет 40 мг омепразола в сутки, заживление язвы обычно достигается в течение 4 недель.

Профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным результатом теста на H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточная суточная доза 10 мг. При недостаточной терапии дозу можно повысить до 40 мг.

Лечение язвы желудка

Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва желудка заживает в течение 4 недель. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 недель. В тяжелых случаях или в случаях рецидива рекомендуется 40 мг омепразола 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Профилактика рецидива язвы желудка

Для профилактики рецидива у пациентов с язвой желудка и недостаточной реакцией на лечение рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг омепразола 1 раз в сутки.

Эрадикация H. pylori при пептической язве

Для эрадикации H. руlori при выборе антибактериальных лекарственных средств следует учитывать индивидуальную переносимость препарата, соответствующие национальные и местные особенности и инструкции по лечению:

• омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в сутки в течение 1 недели;

• омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (при необходимости – 500 мг) + метронидазол 400 мг (при необходимости – 500 мг или тинидазол 500 мг) 2 раза в сутки в течение 1 недели;

• омепразол 40 мг 1 раз в сутки + (амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (при необходимости – 500 мг или тинидазола 500 мг)) 3 раза в сутки в течение 1 недели.

При каждом режиме, если у пациента сохраняется положительный результат исследования на H. pylori , терапию можно повторить.

Лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВС, у пациентов, относящихся к группе риска

Для профилактики НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принадлежащих к группе риска (возраст > 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечение в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта в анамнезе), 2 1 раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 недель.

У пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендованная доза составляет 40 мг омепразола 1 раз в сутки, обычно заживление достигается в течение 8 недель.

Длительное лечение пациентов с вылеченным рефлюксным эзофагитом

Для длительного лечения пациентов с вылеченным рефлюксным эзофагитом рекомендуемая доза составляет 10 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу омепразола можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в день.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточная суточная доза 10 мг, поэтому дозу следует подбирать индивидуально.

Если после 4 недель лечения омепразолом в дозе 20 мг/сут симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера – Эллисона

Для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбор дозы следует проводить индивидуально. Лечение продолжается до исчезновения клинических проявлений болезни. Рекомендуемая начальная дозировка омепразола составляет 60 мг 1 раз в сутки. Наблюдение за более чем 90% пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной реакцией на другие виды лечения выявило эффективность поддерживающей терапии омепразолом в дозах 20–120 мг/сут. Суточную дозу омепразола выше 80 мг следует распределить и применять в 2 приема.

Дети

Дети от 1 года и массой тела ≥ 10 кг

Лечение рефлюкс-эзофагита

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендации по дозировке:

Рефлюкс-эзофагит: продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: продолжительность лечения – 2–4 недели. Если не достигается желаемого результата после 2–4 недель, пациента следует дополнительно обследовать.

Подростки и дети от 4 лет.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. руlori.

Назначать комбинированную терапию необходимо с учетом государственных и местных особенностей бактериальной резистентности. Также следует учитывать продолжительность лечения (от 7 до 14 дней) и применение антибактериальных препаратов.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Рекомендации по дозировке:

Особые популяции

Нарушение функции почек

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени достаточна суточная доза 10–20 мг.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 10 мг: по 7 капсул в блистере; по 2 или 4 блистера в пачке.

Капсулы по 20 или 40 мг: по 7 капсул в блистере; по 1 или 4 блистера в пачке; по 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	Можно
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и снижение остроты зрения
Детям	с 1 года с массой тела больше 10 кг
Диабетикам	Можно
Кормящим	по назначению врача с учетом соотношения польза/риск