Евказолін аква спрей назал. 1 мг/г фл. 10 г інструкція та ціни

Склад лікарського засобу

діюча речовина: хylometazoline;

1 г спрею містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; олія евкаліптова; динатрію едетат; пропіленгліколь; поліетиленгліколь 1500; повідон; гіпромелоза; полісорбат 20; натрію гідрофосфат, додекагідрат; калію дигідрофосфат; вода для ін’єкцій.

Лікарська формаСпрей назальний.

Препарат при виході з флакона крізь насос-дозатор з розпилювачем назального призначення розпилюється у вигляді аерозольного струменя, що має специфічний запах та являє собою дисперговані у повітрі частки рідини.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтична група Протинабрякові препарати та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТС R01A A07.

Евказолін^® Аква належить до неселективних α-адреноміметиків. При нанесенні на слизову оболонку носа ксилометазолін спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, виявляє протинабрякову дію, зменшує гіперемію та ексудацію, що сприяє полегшенню дихання через ніс.

Препарат діє переважно місцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному застосуванні у незначній кількості. Дія препарату настає через декілька хвилин і продовжується до 12 годин. При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові практично не виявляється (концентрація в плазмі є меншою за ліміт визначення).

Показання для застосування

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки порожнин носа).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, атрофічний риніт, перенесені хірургічні втручання з оголюванням твердої мозкової оболонки або трансфеноїдальна гіпофізектомія. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат не слід застосовувати безперервно протягом більше 10 днів поспіль з метою уникнення зворотного ефекту у вигляді риніту, спровокованого дією препарату.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом, гіпертрофією простати, існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом, пацієнтам з чутливістю до адренергічних препаратів, що можуть спричиняти такі симптоми, як порушення сну, запаморочення, тремор, аритмія або підвищення артеріального тиску.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення шкіри та слизової оболонки, бронхоспазм.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Евказолін^® Аква застосовують дітям віком від 12 років.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Дорослим і дітям віком від 12 років по 1 впорскуванню в кожний носовий хід 3 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів на добу у кожний носовий хід.

Курс лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Після закінчення курсу лікування препарат можна призначати знову тільки через кілька днів та після консультації з лікарем. Тривалість лікування для дітей визначає лікар індивідуально.

Передозування

При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів, як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату), можуть чергуватися стадії стимуляції та пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома.

Також можливе виникнення таких симптомів, як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное, головний біль, можливі судоми, звуження периферичних судин, похолодання кінцівок, бронхоспазм.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи судоми, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (>1 мг/кг) бажано розпочати протягом 1 години після застосування. Лікування на ранніх стадіях – промивання шлунка, прийом активованого вугілля; контроль дихання та кровообігу; у разі необхідності – штучна вентиляція легень, забезпечення киснем. Для лікування судом застосовувати протисудомні  препарати, наприклад бензодіазепам, для зниження артеріального тиску – неселективні α–блокатори (наприклад доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказане. Атропін застосовувати лише у разі  клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Побічні ефекти

Загальні порушення: головний біль.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

Інші порушення: відчуття печіння або місцеве подразнення, сухість слизової оболонки носа.

Також для інших лікарських форм спостерігалися такі побічні ефекти: занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей), прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чхання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча, судоми (особливо у дітей), реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, відчуття печіння у місці введення.

Також повідомлялося про такі побічні ефекти: системні алергічні реакції, транзиторні порушення з боку органів зору, прискорення або порушення серцевого ритму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Евказолін^® Аква може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. При застосуванні разом з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами не виключене посилення системної дії ксилометазоліну. Застосування паралельно з інгібіторами МАО протипоказано.

Термін придатності2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ^ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

ЭВКАЗОЛИН АКВА

(EUCAZOLIN®AQUA)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: хylometazoline;

1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.

Лекарственная формаСпрей назальный.

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтичеcкая группаПротивоотечные препараты и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТС R01A A07.

Эвказолин Аква относится к неселективным α-адреномиметикам. При нанесении на слизистую оболочку носа ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания.

Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительном количестве. Действие препарата начинается через несколько минут и продолжается до 12 часов. При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не обнаруживается (концентрация в плазме меньше лимита определения).

Показания к применению

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки полостей носа).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, перенесенные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки или трансфеноидальная гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение         2 недель после прекращения их применения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат не следует применять непрерывно в течение более 10 дней подряд с целью предотвращения обратного эффекта в виде ринита, спровоцированного действием препарата.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, гипертрофией простаты, существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом, пациентам с чувствительностью к адренергическим препаратам, которые могут вызывать такие симптомы, как нарушение сна, головокружение, тремор, аритмия или повышение артериального давления.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки, бронхоспазм.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Эвказолин  Аква применяют детям старше 12 лет.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения для детей  определяет врач индивидуально.

Передозировка

При введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов, как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном глотании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в самых тяжелых случаях - кома.

Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ, головная боль, возможны судороги, сужение периферических сосудов, похолодание конечностей, бронхоспазм.

Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое со временем сменяется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг/кг) желательно начать в течение 1 часа после применения. Лечение на ранних стадиях - промывание желудка, прием активированного угля; контроль дыхания и кровообращения; в случае необходимости - искусственная вентиляция легких, обеспечение кислородом. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты, например бензодиазепам, для снижения артериального давления - неселективные α-блокаторы (например доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Побочные эффекты

Общие нарушения: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Другие нарушения: ощущение жжения или местное раздражение, сухость слизистой оболочки носа.

Также для других лекарственных форм наблюдались такие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей), учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей), реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, ощущение жжения в месте введения.

Также сообщалось о таких побочных эффектах: системные аллергические реакции, транзиторные нарушения со стороны органов зрения, ускорение или нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эвказолин Аква может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, которые  угнетают симпатические нервы. При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. При применении вместе с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолина. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.

Срок годности2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпускаБез рецепта.