Описание
Состав
Действующее вещество: омепразол;
1 капсула содержит пеллеты омепразола в перечислении на омепразол – 10 мг или 20 мг или 40 мг;
Другие составляющие пеллет: сахарные сферы (сахароза, крахмал кукурузный), натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат безводный, маннит, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат-80, метакрилатного сополимера 1 дисперсия;
Состав оболочки капсулы:
10 мг – желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171);
20 мг – желатин, азорубин (кармоизин) (Е 122), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171);
40 мг – желатин, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
10 мг. Жесткие желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы светло-розового цвета. Содержимое капсулы – пеллеты от белого до почти бело-кремового цвета, сферической формы без визуальных дефектов;
20 мг . Жесткие желатиновые капсулы. Корпус белого цвета и крышечка розовой капсулы. Содержимое капсулы – пеллеты от белого до почти бело-кремового цвета, сферической формы без визуальных дефектов;
40 мг. Жесткие желатиновые капсулы. Корпус белого цвета и крышечка бежевого капсулы. Содержимое капсулы – пеллеты от белого до почти бело-кремового цвета, сферической формы без визуальных дефектов.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С01.
Показания
Взрослые
- лечение язв двенадцатиперстной кишки;
– профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки;
– лечение язв желудка;
– профилактика рецидивов язв желудка;
– в комбинации с соответствующими антибиотиками для эрадикации Helicobaсter pylori (H.pylori) при язвенной болезни;
– лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки;
– профилактика НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска;
– лечение рефлюкс-эзофагита;
- длительное лечение пациентов с вылеченным рефлюкс-эзофагитом с целью предотвращения рецидива;
– лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
– лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Дети
Дети от 1 года и массой тела ≥ 10 кг
- лечение рефлюкс-эзофагита;
- симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети от 4 лет и подростки
– В сочетании с антибиотиками для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori.
Способ применения и дозы
Дозы
Взрослые
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза для пациентов с активной язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 2 нед. Для пациентов, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 2 нед. Для пациентов с плохим ответом заболевания терапией рекомендованная доза составляет 40 мг омепразола в сутки, заживление язвы обычно достигается в течение 4 недель.
Профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным результатом теста на H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточная суточная доза 10 мг. При недостаточной терапии дозу можно повысить до 40 мг.
Лечение язвы желудка
Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва желудка заживает в течение 4 недель. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 недель. В тяжелых случаях или в случаях рецидива рекомендуется 40 мг омепразола 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель.
Профилактика рецидива язвы желудка
Для профилактики рецидива у пациентов с язвой желудка и недостаточной реакцией на лечение рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг омепразола 1 раз в сутки.
Эрадикация H. pylori при пептической язве
Для эрадикации H. руlori при выборе антибактериальных лекарственных средств следует учитывать индивидуальную переносимость препарата, соответствующие национальные и местные особенности и инструкции по лечению:
• омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в сутки в течение 1 недели;
• омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (при необходимости – 500 мг) + метронидазол 400 мг (при необходимости – 500 мг или тинидазол 500 мг) 2 раза в сутки в течение 1 недели;
• омепразол 40 мг 1 раз в сутки + (амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (при необходимости – 500 мг или тинидазола 500 мг)) 3 раза в сутки в течение 1 недели.
При каждом режиме, если у пациента сохраняется положительный результат исследования на H. pylori , терапию можно повторить.
Лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 недель.
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВС, у пациентов, относящихся к группе риска
Для профилактики НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принадлежащих к группе риска (возраст > 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечение в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта в анамнезе), 2 1 раз в день.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 недель.
У пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендованная доза составляет 40 мг омепразола 1 раз в сутки, обычно заживление достигается в течение 8 недель.
Длительное лечение пациентов с вылеченным рефлюксным эзофагитом
Для длительного лечения пациентов с вылеченным рефлюксным эзофагитом рекомендуемая доза составляет 10 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу омепразола можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в день.
Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточная суточная доза 10 мг, поэтому дозу следует подбирать индивидуально.
Если после 4 недель лечения омепразолом в дозе 20 мг/сут симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.
Лечение синдрома Золлингера – Эллисона
Для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбор дозы следует проводить индивидуально. Лечение продолжается до исчезновения клинических проявлений болезни. Рекомендуемая начальная дозировка омепразола составляет 60 мг 1 раз в сутки. Наблюдение за более чем 90% пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной реакцией на другие виды лечения выявило эффективность поддерживающей терапии омепразолом в дозах 20–120 мг/сут. Суточную дозу омепразола выше 80 мг следует распределить и применять в 2 приема.
Дети
Дети от 1 года и массой тела ≥ 10 кг
Лечение рефлюкс-эзофагита
Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Рекомендации по дозировке:
Возраст |
Масса тела |
Дозировка |
≥ 1 год |
10–20 кг |
10 мг 1 раз в день. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз в день. |
≥ 2 года |
> 20 кг |
20 мг 1 раз в день. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг 1 раз в день. |
Рефлюкс-эзофагит: продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: продолжительность лечения – 2–4 недели. Если не достигается желаемого результата после 2–4 недель, пациента следует дополнительно обследовать.
Подростки и дети от 4 лет.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. руlori.
Назначать комбинированную терапию необходимо с учетом государственных и местных особенностей бактериальной резистентности. Также следует учитывать продолжительность лечения (от 7 до 14 дней) и применение антибактериальных препаратов.
Лечение должно проводиться под наблюдением врача.
Рекомендации по дозировке:
Масса тела |
Дозировка |
15–30 кг |
Комбинация с двумя антибиотиками: омепразол 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг массы тела и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела. Препараты принимают вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед. |
31–40 кг |
Комбинация с двумя антибиотиками: омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела. Препараты принимают вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед. |
> 40 кг |
Комбинация с двумя антибиотиками: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Препараты принимают вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед. |
Особые популяции
Нарушение функции почек
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени достаточна суточная доза 10–20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать капсулы Омепразол утром, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулы не следует разжевывать или раздавливать.
Для пациентов с трудностями глотания и детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу
Капсулы можно открыть и непосредственно проглотить содержимое, запивая половиной стакана воды, или размешать в слабокислой жидкости, например, в любом фруктовом соке, яблочном пюре или в несоленой воде. Такую смесь нужно выпить немедленно после приготовления или в течение 30 минут. Перед приемом смесь следует взболтать и попросить половиной стакана воды.
Как вариант, сами капсулы можно рассосать, а затем проглотить содержимое с половиной стакана воды. Гастрорезистентные гранулы жевать не следует.
Дети.
Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года и массой тела более 10 кг по назначению врача по показаниям рефлюкс-эзофагит и симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и детям в возрасте от 4 лет для лечения язвы двенадцатиперстной кишки . , под контролем врача.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы по 10 мг: по 7 капсул в блистере; по 2 или 4 блистера в пачке.
Капсулы по 20 или 40 мг: по 7 капсул в блистере; по 1 или 4 блистера в пачке; по 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
С осторожностью
Водителям
С осторожностью
Детям
С осторожностью
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
С осторожностью
Характеристики
Код товара | 301944 |
Категория | Лекарства от язвы, Лекарства для желудка и кишечника, Лекарства от гастрита, Симптомы, Заболевания пищеварительной системы |
Фармакотерапевтическая группа | Ингибиторы "протонного насоса"; Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний; Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм; Омепразол. |
Линейка продуктов | Омепразол |
Бренд | Фармак |
Форма выпуска | Капсулы |
Дозировка | 40 мг |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.