Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

Парацетамол ОЛІМП, 500 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Парацетамол

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
Будь ласка, збережіть цю листівку. Вам може знадобитися прочитати її ще раз.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Парацетамол ОЛІМП і для чого він використовується?

Що таке Парацетамол ОЛІМП і для чого його використовують?
Парацетамол ОЛІМП містить парацетамол, який має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Парацетамол ОЛІМП показаний для симптоматичного лікування болю від легкого до помірного, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль та/або для зниження температури.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням Парацетамолу ОЛІМП

Не приймайте Парацетамол ОЛІМП, якщо у вас алергія на парацетамол або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
(зазначено у пункті 6).
Попередження та запобіжні заходи
Будь ласка, прочитайте листівку-вкладку перед використанням препарату та дотримуйтесь інструкцій, що містяться в ній.
Цей препарат містить парацетамол. Не приймайте більше рекомендованої дози. Прийом парацетамолу у великих дозах може спричинити серйозне пошкодження печінки.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол, такими як знеболювальні, жарознижуючі або ліки, що використовуються для лікування симптомів застуди та грипу.
Одноразовий прийом рекомендованої добової дози може спричинити серйозне пошкодження печінки; у такому випадку негайно зверніться за медичною допомогою.
Перед використанням цього препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:
• у вас захворювання печінки або нирок (функціональний розлад), синдром Жильбера
• гемолітична анемія
• пацієнт зневоднений через блювоту, діарею, недостатнє споживання води
• у пацієнта дефіцит певних ферментів (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або метгемоглобінредуктазидегідрогенази), низькі запаси глутатіону (білка, що бере участь у метаболізмі печінки)
• пацієнт регулярно вживає алкоголь, пацієнти, які вживають алкоголь під час лікування парацетамолом, мають підвищений ризик пошкодження печінки (може знадобитися повне припинення прийому препарату або зменшення дози)
• пацієнт має недостатню вагу (маса тіла менше 50 кг) або недоїдає
• якщо пацієнт приймає ліки, які можуть прискорювати метаболізм
печінковий парацетамол (див. розділ 4.5)
• пацієнт страждає на легкий артрит, але потребує щоденного прийому знеболювальних препаратів
• у пацієнта є важка інфекція (сепсис), яка може призвести до метаболічного ацидозу
Симптоми метаболічного ацидозу включають: глибоке, прискорене та утруднене дихання, відчуття нудоти, блювоти та втрати апетиту, а також загальне нездужання.
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно ви відчуваєте описані вище симптоми.
Під час прийому Парацетамолу ОЛІМП слід негайно повідомити свого лікаря, якщо у вас є серйозні захворювання, включаючи тяжкі проблеми з нирками або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик).
У пацієнтів, які приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол з флуклоксациліном, повідомлялося про серйозний стан, який називається метаболічним ацидозом (порушення складу крові та рідин). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: сильні труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювання.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо ви страждаєте від хронічних головних болів.
Пацієнти, які є ослабленими та регулярно вживають алкоголь, мають особливий ризик передозування, що призводить до небезпечного для життя пошкодження печінки. Існуюче захворювання печінки підвищує ризик пошкодження печінки, пов’язаного з парацетамолом.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол. Ваш лікар перевірить ваше дозування, щоб мінімізувати ризик передозування.
Після припинення прийому анальгетиків після тривалого застосування (особливо у високих дозах) спостерігалося посилення болю та/або частота головних болів, а також тимчасові, легкі симптоми.
включаючи відчуття втоми та слабкості. Ці симптоми характерні для більшості знеболювальних препаратів; симптоми зазвичай легкі та тимчасові і не потребують додаткового лікування.
Під час лікування парацетамолом повідомлялося про шкірні реакції, що загрожують життю. Якщо виникнуть такі симптоми (наприклад, прогресуючий висип на шкірі, часто з пухирями або ураженнями слизової оболонки), припиніть застосування та негайно зверніться за медичною допомогою.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Парацетамол ОЛІМП та інші препарати
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Не використовуйте Парацетамол ОЛІМП одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Перед використанням парацетамолу проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте такі ліки:
• препарати, що посилюють перистальтику (рух їжі та продуктів травлення через травний тракт), наприклад, метоклопрамід або домперидон (препарати, що використовуються для лікування нудоти та блювання). Ці препарати прискорюють всмоктування парацетамолу
• препарати, що пригнічують перистальтику або всмоктування у шлунково-кишковому тракті, наприклад, холестирамін (препарат, що використовується для зниження підвищеного рівня ліпідів у сироватці крові)
• антикоагулянти (такі як варфарин або інші похідні кумарину), особливо якщо потрібне тривале застосування парацетамолу
• ліки, що посилюють печінковий метаболізм та/або зменшують резерви глутатіону, наприклад, деякі снодійні препарати або деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та рифампіцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) або
ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу), який може призвести до пошкодження печінки, навіть при рекомендованих дозах парацетамолу
• Інгібітори МАО (ліки, що застосовуються в психіатрії та неврології, наприклад, фенелзин). Застосування цих препаратів з парацетамолом може збільшити ризик збудження та підвищення температури.
• саліциламід
• нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
• рослинні препарати, що містять звіробій (використовуються для лікування депресії)
• ліки, що застосовуються при ВІЛ-інфекції (зидовудин): спостерігається підвищена тенденція до зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія). Застосування парацетамолу одночасно із зидовудином можливе лише після консультації з лікарем
• пробенецид (використовується для лікування подагри), пацієнту може знадобитися зменшити дозу парацетамолу
• хлорамфенікол (антибіотик)
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозне порушення стану крові та рідини (так зване метаболічним ацидозом), що потребує термінового лікування (див. розділ 2).
Вживання парацетамолу впливає на результати лабораторних аналізів.
Перед проходженням лабораторних аналізів пацієнти повинні повідомити свого лікаря, що вони приймають ліки, що містять парацетамол. Парацетамол може спричиняти хибні результати деяких лабораторних аналізів (наприклад, рівень глюкози в крові, сечової кислоти).
Парацетамол ОЛІМП з їжею та напоями
Алкоголь може збільшити ризик токсичного впливу на печінку. Уникайте вживання алкоголю під час прийому парацетамолу.
Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Парацетамол ОЛІМП можна приймати вагітним жінкам за необхідності. Використовуйте найнижчу можливу дозу, яка ефективно полегшує біль або знижує температуру, і приймайте препарат якомога коротший час. Якщо біль або температура не покращуються, або якщо вам потрібно приймати препарат частіше, зверніться до лікаря. Як і інші ліки, цей препарат слід приймати під час вагітності лише за крайньої необхідності.
Грудне вигодовування
Парацетамол виділяється в грудне молоко у невеликих кількостях. Наявні дані не вказують на будь-які протипоказання до грудного вигодовування під час прийому цього препарату. Слід застосовувати найнижчу можливу дозу протягом найкоротшого часу та якомога частіше.
Як і інші ліки, цей препарат слід приймати під час грудного вигодовування лише за необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Парацетамол ОЛІМП не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Парацетамол ОЛІМП містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, на разову дозу та на максимальну добову дозу, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як використовувати Парацетамол ОЛІМП

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо після 3 днів покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза
Дорослі, включаючи людей похилого віку та підлітків старше 12 років (вагою понад 50 кг):
Рекомендована разова доза становить від 1 до 2 таблеток. За необхідності прийом можна повторювати не частіше, ніж кожні 4 години, до 4 разів на день. Максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г (8 таблеток).
Дорослі, включаючи людей похилого віку та підлітків старше 12 років (вагою 40-50 кг):
Рекомендована разова доза становить 1 таблетка. За необхідності прийом можна повторювати не частіше, ніж кожні 4 години, до 6 разів на день. Максимальна добова доза парацетамолу становить 3 г (6 таблеток).
Діти віком від 11 років (вагою 40 кг)
Доза препарату визначається залежно від віку та ваги дитини.
Разова доза становить від 10 до 15 мг/кг маси тіла.
Для дитини віком 11 років (40 кг) – 1 таблетка (500 мг), не частіше ніж кожні 4 години, не більше 4 доз на добу.
Якщо є сумніви щодо дозування, опікун дитини повинен проконсультуватися з лікарем.
Діти віком до 11 років або вагою менше 40 кг
Парацетамол ОЛІМП не слід використовувати, оскільки таблетки не можна розділити на менші дози.
Доза парацетамолу залежить від маси тіла та віку, зазвичай одноразово призначається 10-15 мг/кг маси тіла.
Препарат не слід використовувати регулярно більше 3 днів без консультації з лікарем.
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
Найнижчу ефективну дозу слід використовувати протягом найкоротшого можливого періоду.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Діти
Парацетамол ОЛІМП не призначений для застосування дітям віком до 11 років.
Спеціальні групи пацієнтів:
Пацієнти з порушеною та легкою нирковою недостатністю
Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю та синдромом Жильбера слід зменшити дозу або збільшити інтервал між дозуваннями.
Не перевищуйте загальну добову дозу 2 г без консультації з лікарем.
Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) інтервал між дозами має становити щонайменше 8 годин.
Пацієнти похилого віку
Коригування дози не потрібне для пацієнтів літнього віку. Однак для ослаблених, нерухомих пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки або нирок може знадобитися зниження дози або збільшення інтервалів між дозуваннями.
Якщо немає медичних показань, максимальну добову дозу 60 мг/кг маси тіла (максимум 2 г/добу) не слід перевищувати пацієнтам з: - масою тіла менше 50 кг, - хронічним алкоголізмом, - зневодненням, - хронічним недоїданням.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза Парацетамолу ОЛІМП
Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря. Передозування парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки, що може вимагати трансплантації печінки або бути смертельним. Повідомлялося про випадки гострого панкреатиту, зазвичай пов'язаного з порушенням функції печінки (включаючи гостру печінкову недостатність) та токсичністю для печінки. Щоб уникнути можливого ураження печінки, важливо, щоб ваш лікар оцінив ваш стан і, за необхідності, якомога швидше призначив антидот. Якщо протягом години прийняти разову дозу парацетамолу 5 г або більше, може виникнути блювота. Прийміть 60-100 г активованого вугілля перорально, бажано змішаного з водою. Симптоми передозування зазвичай з'являються протягом 24 годин після прийому та можуть включати нудоту, блювоту, анорексію (втрату апетиту), блідість, біль у животі та діарею. У разі передозування парацетамолу необхідні негайні заходи, навіть якщо симптоми не спостерігаються.
Неможливість приймати Парацетамол ОЛІМП
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Припиніть використання препарату та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:
алергічна реакція, симптоми якої можуть включати: висип на шкірі, свербіж, іноді з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя; анафілактичний шок (важка алергічна реакція із симптомами, що включають запаморочення, порушення свідомості, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску); висип на шкірі або тяжка шкірна реакція, що характеризується гострим генералізованим пустульозним висипом або пухирями та ерозіями на шкірі, у роті, очах та статевих органах, лихоманкою та болем у суглобах або гігантськими пухирями, що лопаються під епідермісом, поширеними ерозіями шкіри, лущенням великих ділянок шкіри та лихоманкою; проблеми з диханням, якщо подібні проблеми виникали в минулому при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів; незрозумілі синці або кровотечі, повідомлялося про різні рідкісні зміни в аналізі крові, такі як зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або значне зниження кількості певних лейкоцитів (агранулоцитоз); нудоту, втрату апетиту, короткочасну втрату ваги, пожовтіння очей та шкіри.
Вищезазначені побічні ефекти виникають дуже рідко, тобто менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які отримують лікування, за винятком тяжких шкірних та алергічних реакцій (анафілактичний шок), частоту яких неможливо оцінити на основі наявних даних.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче за частотою:
Рідкісні (можуть вражати до 1 з 1000 осіб) – алергічні реакції, включаючи свербіж, висип, кропив’янку, біль у животі, діарею, нудоту, блювання, диспепсію (розлад травлення), головний біль, незначне підвищення рівня деяких печінкових ферментів (трансаміназ у
(сироваткова) дисфункція печінки, включаючи печінкову недостатність, некроз печінки, жовтяницю; шкірні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, пітливість, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та м'яких тканин); запаморочення, нездужання; передозування та отруєння.
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 осіб) – захворювання крові: тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові), лейкопенія (низький рівень лейкоцитів), панцитопенія (низький рівень еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів), нейтропенія (низький рівень нейтрофілів, типу лейкоцитів), гемолітична анемія (аномальний розпад еритроцитів), агранулоцитоз
(значне зниження кількості лейкоцитів) - тяжкі шкірні реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз (ТЕН),
Синдром Стівенса-Джонсона (ССД) або гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), наявність лейкоцитів у сечі (мутна сеча)
гепатотоксичність
Невідомо (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних) – тяжке захворювання нирок, спричинене тривалим застосуванням високих доз (інтерстиціальний нефрит, некроз ниркових канальців), анемія (зменшення кількості еритроцитів)
запалення печінки, серйозний стан, який може підвищити кислотність крові (тобто метаболічний ацидоз), у пацієнтів з тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс +48 22 492 13
09; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол ОЛІМП

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері (після терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Немає особливих рекомендацій щодо умов зберігання препарату.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Парацетамол ОЛІМП?
• Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші інгредієнти (допоміжні речовини):
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон К90, очищена вода, колоїдний безводний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, натрію стеарилфумарат,
оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 3350, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), карбонат натрію.
Як виглядає Парацетамол ОЛІМП і що містить упаковка?
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довгасті, двоопуклі, білого або майже білого кольору.
Блістер з ПВХ/алюмінію у картонній коробці.
Упаковка містить 12 або 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Лабораторії OLIMP
Пустеля 84F
39-200 Дембіца
Телефон +48 14 680 32 00
Цей лікарський засіб дозволено до використання в державах-членах Європейської економічної зони під такими назвами:
Німеччина:
Панапрекс
Польща:
Парацетамол ОЛІМП
Дата останнього оновлення листівки: 23/01/2025

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.