Описание продукта

Перед приемом лекарства воспользуйтесь диагностическим тестом, входящим в комплект!
Листовка-вкладыш: информация для пациента

СИЛДЕРОС, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Силденафил

Пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в этой листовке-вкладыше или как предписано вашим врачом или фармацевтом.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Если после приема лекарства вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже, вам следует
обратитесь к врачу.

1. Что такое SILDEROS и для чего он используется

Препарат СИЛДЕРОС содержит активный ингредиент силденафил, относящийся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Действие препарата основано на расслаблении кровеносных сосудов полового члена, что увеличивает приток крови к нему во время сексуального возбуждения. СИЛДЕРОС способствует достижению эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

СИЛДЕРОС применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, также известной как импотенция. Это неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для совершения полового акта.

2. Важная информация перед приемом препарата СИЛЬДЕРОС

Когда не следует принимать СИЛЬДЕРОС:
- Если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).
– Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, так как их сочетание может привести к опасному падению артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты из этой группы; их часто назначают для облегчения стенокардии (или боли в груди). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Если вы принимаете донаторы оксида азота, такие как амилнитрит (так называемые попперсы), так как их одновременный прием также может привести к опасному падению артериального давления.
- Если вы принимаете риоцигуат. Это препарат для лечения лёгочной артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (повышенное артериальное давление в лёгких, вызванное тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Сильдерос, усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
- Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
- Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ или у вас пониженное артериальное давление.
- Если у вас имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, например, пигментный ретинит.
- Если у вас когда-либо наблюдалась потеря зрения из-за неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата СИЛДЕРОС, если:
- Серповидноклеточная анемия (аномалия эритроцитов), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
- Если у вас диагностирована анатомическая деформация полового члена или болезнь Пейрони.
- Проблемы с сердцем. Врач должен оценить, сможет ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
- Язвенная болезнь или нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
- Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, прекратите прием препарата СИЛДЕРОС и немедленно обратитесь к врачу.
Препарат СИЛДЕРОС не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Препарат СИЛДЕРОС не следует применять одновременно с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.
Не принимайте препарат СИЛДЕРОС, если у вас нет эректильной дисфункции.
СИЛДЕРОС не является препаратом, предназначенным для женщин.
Особые указания для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
Пациентам с заболеваниями почек или печени следует сообщить об этом врачу. Пациентам с заболеваниями почек или печени не следует принимать препарат Сильдерос в дозе более 25 мг.

Дети и молодежь
Препарат СИЛДЕРОС не следует применять лицам моложе 18 лет.

СИЛЬДЕРОС и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
СИЛДЕРОС может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди.
В случае возникновения неотложной медицинской ситуации, требующей немедленной медицинской помощи, сообщите врачу, фармацевту или медсестре о том, что вы приняли СИЛДЕРОС, и укажите, когда вы это сделали.
Не принимайте препарат СИЛДЕРОС одновременно с другими лекарственными средствами, если иное не рекомендовано врачом.
Не следует принимать препарат СИЛЬДЕРОС, если вы принимаете препараты на основе нитратов, поскольку их сочетание может привести к опасному падению артериального давления.
Всегда сообщайте своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете нитраты, которые используются для лечения стенокардии («боли в груди»).
Не следует использовать препарат СИЛДЕРОС, если вы принимаете лекарства, известные как донаторы оксида азота, такие как амилнитрит, поскольку их сочетание может привести к опасному падению артериального давления.
Если вы уже принимаете риоцигуат, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете препараты-ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать СИЛДЕРОС.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы для лечения повышенного артериального давления или гиперплазии предстательной железы, может возникнуть головокружение или предобморочное состояние, которые могут быть симптомами пониженного артериального давления, вызванного резким падением артериального давления при резком вставании или садлении. Эти симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимающих силденафил и альфа-адреноблокаторы. Чаще всего эти симптомы проявляются в течение 4 часов после приема препарата СИЛДЕРОС. Чтобы снизить вероятность их возникновения, перед началом приема препарата СИЛДЕРОС необходимо принимать альфа-адреноблокаторы в обычной дозе. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата СИЛДЕРОС.
Если у вас возникли симптомы пониженного артериального давления (головокружение, предобморочное состояние, предобморочное состояние), сначала следует лечь или сесть и подождать, пока симптомы не пройдут. Также могут помочь питьё воды, свежий воздух, напряжение мышц живота и скрещивание ног.
Избегайте слишком быстрого вставания и садления.
Если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, для лечения сердечной недостаточности, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

SILDEROS с едой, напитками и алкоголем
СИЛЬДЕРОС можно принимать независимо от приема пищи. Однако прием СИЛЬДЕРОСа с обильной пищей может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Употребление алкоголя может временно снизить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от препарата SILDEROS, не следует употреблять большое количество алкоголя перед его приёмом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат SILDEROS не предназначен для использования женщинами.

Вождение и эксплуатация машин
СИЛДЕРОС может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует учитывать свою реакцию на СИЛДЕРОС перед вождением автомобиля или работой с механизмами.
В одной таблетке данного препарата содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е. он по сути «не содержит натрия».

3. Как принимать СИЛЬДЕРОС

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано в листке-вкладыше или как вам рекомендовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таблетка СИЛДЕРОСА). После консультации с врачом может быть назначена другая дозировка.

Препарат СИЛЬДЕРОС не следует применять чаще одного раза в день.

Не принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СИЛДЕРОС одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.
Препарат СИЛЬДЕРОС следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Если вы чувствуете, что действие препарата СИЛДЕРОС слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сильдерос поможет достичь эрекции только при сексуальном возбуждении. Время действия Сильдероса варьируется от получаса до часа, но обычно составляет от получаса до часа. При приёме после обильного приёма пищи эффект может наступить позже.
Если препарат СИЛДЕРОС не помогает вам достичь эрекции или эрекция не длится достаточно долго для завершения полового акта, вам следует обратиться к врачу.

Если вы приняли больше СИЛЬДЕРОСА, чем вам следует
Побочные эффекты могут возникать чаще и быть более серьезными.
Прием дозы более 100 мг не означает, что эффективность препарата возрастет.
Не принимайте больше таблеток, чем указано в листке-вкладыше для пациента.
Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем предписано.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Побочные эффекты, возникающие при применении препарата СИЛДЕРОС, обычно носят легкий или умеренный характер и длятся недолго.
Если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием СИЛДЕРОСА и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• Аллергическая реакция – редко (может возникнуть у 1 из 100 пациентов)
Симптомы: внезапное хриплое дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди – редко
Если они возникают во время или после полового акта, пациент:
- следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не следует принимать нитраты для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции – редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов)
Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения – редко
• Тяжелые кожные реакции – редко
Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование волдырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.
• Припадки или судороги – возникают редко
Другие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- головная боль.
Распространенные (могут возникнуть у 1 из 10 человек):
- тошнота,
- внезапное покраснение лица,
- приливы (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела),
- расстройство желудка,
- зрение с цветным ореолом, затуманенное зрение, нарушения зрения,
- ощущение заложенности носа,
- головокружение.
Нечасто (может возникнуть у 1 из 100 человек):
- рвота,
- кожная сыпь,
- раздражение глаз, покраснение глаз,
- боль в глазах, вспышки света, яркое зрение,
- чувствительность к свету, слезотечение,
- учащенное сердцебиение, учащенный сердечный ритм,
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия,
- мышечные боли,
- сонливость,
- ослабление осязания,
- головокружение,
- звон в ушах,
- сухость во рту,
- заблокированные или заложенные пазухи,
- ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа),
- боль в верхней части живота,
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу),
- кровь в моче,
- боль в руках или ногах,
- носовое кровотечение,
- чувство жара,
- чувство усталости.
Редко (может возникнуть у 1 из 1000 человек):
- обморок,
- гладить,
- острое сердечно-сосудистое заболевание,
- аритмия,
- временное снижение притока крови к участкам мозга,
- чувство стеснения в горле,
- онемение губ,
- кровотечение в заднюю часть глаза или века,
- двоение в глазах,
- снижение остроты зрения,
- ненормальные ощущения внутри глаза,
- мелкие частицы или точки в поле зрения,
- наблюдение ореолов вокруг источников света,
- расширение зрачков,
- аномальная окраска белка глаза,
- кровотечение из полового члена,
- наличие крови в сперме,
- сухость в носу,
- отек внутри носа,
- чувство раздражительности,
- внезапное снижение или потеря слуха.

В пострегистрационный период наблюдались редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевания сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства пациентов, испытывавших эти побочные эффекты, хотя и не у всех, были проблемы с сердцем до начала приема силденафила. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты связаны с препаратом СИЛДЕРОС.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Аллея Иерозолимске, 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных реакциях также можно сообщать ответственному лицу.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить СИЛЬДЕРОС

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Особых рекомендаций по хранению данного лекарственного средства нет.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит SILDEROS?
- Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг силденафила (в форме цитрата).
- Другие ингредиенты лекарства:
- Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
- Оболочка: поливиниловый спирт - частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак (Е 132), гипромеллоза 5 сП (тип 2910), триацетин.

Как выглядит SILDEROS и что содержится в упаковке
Таблетки SILDEROS 25 мг, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7,4 мм, с гравировкой «25» на одной стороне таблетки и «HJ» на другой стороне таблетки.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия, содержащие: 2, 4 или 8 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный орган:
Synoptis Pharma Sp. z o. o.
Улица Краковяков 65
02-255 Варшава
Телефон: 607 696 231
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:
Фармадокс Хелскеа Лимитед
KW20A Промышленный парк Кордин
Паола, PLA 3000
Мальта

Synoptis Industrial Sp. z o. o.,
Улица Рабовицкая 15,
Сважендз, 62-020, Польша

Более подробную информацию можно получить, обратившись к представителю ответственного органа.

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Похожие статьи

Секс и близость

Силденафил или тадалафил при эректильной дисфункции — в чем разница?

Секс и близость

Импотенция (эректильная дисфункция) - причины, симптомы, лечение

Секс и близость

Эректильная дисфункция (проблемы с эрекцией) – симптомы, причины и лечение эректильной дисфункции