Состав

действующее вещество: tranexamic acid;

1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты;

другие составляющие: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства, антифибринолитические аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТН B02A A02.

Показания

Для профилактики и лечения кровотечений, обусловленных генерализованным или местным фибринолизом, у взрослых и детей от 1 года.

Специфические показания включают:

- кровотечения, обусловленные повышенным общим или местным фибринолизом, такие как:

o меноррагия и метрорагия;

o желудочно-кишечные кровотечения;

o геморрагические расстройства мочевыводящего тракта, возникшие в связи с хирургическим вмешательством на предстательной железе или вследствие оперативного вмешательства или процедур на мочевыводящих путях;

- применение во время операций на ЛОР-органах (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, стоматологические вмешательства);

- применение при гинекологических операциях или при осложнениях в акушерской практике;

- применение при торакальных, абдоминальных и других крупных хирургических оперативных вмешательствах, например в сердечно-сосудистой хирургии;

- применение контроля кровоизлияний в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу.

Острый венозный или артериальный тромбоз (см. раздел «Особенности применения»).

Фибринолитические состояния вследствие коагулопатии потребления, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении (см. «Особенности применения»).

Тяжелая почечная недостаточность (риск накопления).

Судороги в анамнезе.

Противопоказаны интратекальное и внутрижелудочковое инъекционное введение, интрацеребральное введение (риск отека мозга с дальнейшим развитием судорог) лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Применение лекарственного средства строго ограничено медленным внутривенным введением (инъекция или инфузия).

Взрослые

Если не указано иное, рекомендуются следующие дозы.

Стандартное лечение местного фибринолиза:

1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты путем медленного введения (примерно 1 мл/мин) 2–3 раза в сутки.

Стандартное лечение общего фибринолиза:

1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного введения (примерно 1 мл/мин) каждые 6–8 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности, что приводит к риску накопления, применение транексамовой кислоты противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек дозу транексамовой кислоты следует снизить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Если нет нарушений функции почек, коррекция дозы не требуется.

Способ применения

Введение имеет строгое ограничение — медленное введение (инъекция или инфузия), не более 1 мл/мин.

Лекарственное средство можно смешивать с растворами электролитов, аминокислот, углеводов и растворами декстрана.

К лекарственному средству можно добавлять гепарин.

Разбавленные растворы нужно использовать сразу после разбавления.

Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно.

Внутривенная инъекция. Лекарственное средство следует медленно вводить болюсно в течение не менее 5 мин.

Внутривенная инфузия. Лекарственное средство следует смешивать со следующими растворами для инъекций/инфузий: натрия хлорид 0,9%, раствор Рингера, раствор декстрозы 5%; декстран-40 в растворе декстрозы (5%); декстран-40 в растворе хлорида натрия 0,9 %, раствор аминокислот.

Дети

Для детей от 1 года при применении в соответствии с утвержденными показаниями доза составляет 20 мг/кг/сут. Однако данные по эффективности, безопасности и дозировке для этих показаний ограничены.

Эффективность, безопасность и дозировка транексамовой кислоты для детей, перенесших операции на сердце, не установлены в полном объеме. Имеющиеся ограниченные данные приведены в разделе «Фармакодинамика».

Упаковка

по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной упаковке; по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	с особой осторожностью согласно протоколам лечения
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя