Торо – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Показания к применению

Использовать кратковременно при умеренных и сильных послеоперационных болях.

Лечение следует начинать только в больнице. Максимальная продолжительность применения составляет 2 дня.

Состав

действующее вещество: кеторолак (ketorolac);

1 мл раствора содержит кеторолака трометамина 30 мг;

другие составляющие: натрия хлорид; лимонная кислота, моногидрат; этанол безводный; вода для инъекций.

Противопоказания

Кеторолак противопоказан:

• пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к кеторолаку, любому из вспомогательных веществ или НПВС и пациентам с аллергическими реакциями на аспирин, или другие ингибиторы синтеза простагландинов в анамнезе (у таких пациентов наблюдались тяжелые анафилактические реакции). Такие реакции включали астму, ринит, ангионевротический отек или крапивницу;
• пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе;
• детям до 16 лет;
• пациентам с активной пептической язвой, с недавним желудочно-кишечным кровотечением, язвенной болезнью или перфорацией в анамнезе;
• как и другие НПВС, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью;
• пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л) или пациентам с риском развития почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости или дегидратации;
• в период беременности, во время схваток и родов; в период кормления грудью;
• в качестве профилактического обезболивающего средства перед операцией из-за угнетения агрегации тромбоцитов и во время операции из-за повышенного риска кровотечения;
• через угнетение функции тромбоцитов пациентам с подозрением или подтвержденным цереброваскулярным кровотечением, пациентам с высоким риском кровотечения или не полной остановкой кровотечения, а также пациентам с высоким риском кровотечений, таким как геморрагические диатезы, включая нарушения коагуляции;
• пациентам, получающим антикоагулянты, включая варфарин и низкие дозы гепарина (2500–5000 единиц каждые 12 часов);
• при одновременном лечении ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2);
• для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения через содержание алкоголя;
• в комбинации с окспентифилином;
• одновременное лечение с пробенецидом или солями лития;
• пациентам с полным или частичным синдромом носовых полипов, ангионевротическим отеком или бронхоспазмом;

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Чаще всего нежелательными наблюдаемыми побочными реакциями являются нарушения желудочно-кишечного тракта. Может возникать пептическая язва, язвы, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о: тошноте, диспепсии, боли/дискомфорте в животе, молоте, рвоте кровью, стоматите, язвенном стоматите, отрыжке, метеоризме, эзофагите, язве желудочно-кишечного тракта, ректальном кровотечении, панкреатите, ощущение сухости в ощущении сухости. или болезни Крона. Реже наблюдался гастрит.

Инфекции.

Асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани), с такими симптомами как скованность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Тромбоцитопения. Кроме того, наблюдаются пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы.

Анафилаксия, анафилактоидные реакции, подобные анафилаксии анафилактоидные реакции, которые могут иметь летальное последствие, реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, приливы, сыпь, гипотония, отек гортани.

Такие реакции возможны у лиц с ангионевротическим отеком, бронхоспастических реакций в анамнезе (например, с астмой или полипами в носу).

Со стороны обмена веществ и питания.

Анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики.

Нарушение мышления, депрессия, бессонница, тревожность, нервозность, психотические реакции, необычные сновидения, галлюцинации, эйфория, нарушение концентрации, сонливость.

Наблюдалась спутанность сознания и возбуждения.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, головокружение, судороги, парестезии, гиперкинезия, нарушение вкуса.

Со стороны органов зрения.

Расстройства зрения, нечеткость зрения, неврит, нарушение зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Шум в ушах, потеря слуха, головокружение.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Острая почечная недостаточность, повышение частоты мочеиспускания, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, задержка мочи, олигурия, гемолитико-уремический синдром, боли в боку (с или без крови в моче, с или без азотемии). Также, как и для других ингибиторов синтеза простагландина, сообщали о признаках почечной недостаточности, включая (но не ограничиваясь) повышение уровня креатинина и калия на фоне применения кеторолака, которые могут возникнуть после в/в введение одной дозы препарата.

Сердечные нарушения.

Сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность.

Способ применения

Кеторолак предназначен для внутримышечной или болюсной инъекции.

Болюсные внутривенные введения должны продолжаться не менее 15 секунд. Препарат не следует применять для эпидурального или спинального введения.

Скорость достижения обезболивающего эффекта при внутримышечном (в/м) и внутривенном (в/в) введении одинакова и составляет примерно 30 минут, максимальная интенсивность аналгезии наступает в течение 1–2 часов. Средняя продолжительность обезболивания составляет 4-6 часов.

Подбор и коррекцию дозы следует проводить в соответствии с интенсивностью боли и реакции пациента в ответ на введение препарата. Нежелательные побочные реакции можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Максимальная продолжительность непрерывного лечения при введении многократных суточных доз кеторолака в/м или в/в не должна превышать 2 дня, поскольку при длительном применении увеличивается риск развития нежелательных побочных реакций. Нет достаточного опыта длительного применения, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамина, раствора для инъекций, составляет 10 мг с последующим введением по 10-30 мг каждые 4-6 часов при необходимости. В начале послеоперационного периода, при необходимости, препарат можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня.

Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо снизить.

Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (например морфин, петидин), чтобы достичь оптимального анальгетического эффекта в начале послеоперационного периода, когда боль сильнее. Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. При использовании в комбинации с парентеральной формой кеторолака обычно применяют более низкую суточную дозу опиоида, чем при применении отдельно. Тем не менее, побочные реакции на опиоиды все еще следует рассматривать, особенно при проведении небольших амбулаторных хирургических манипуляций.

Для пациентов, которые парентерально получают препарат и которых переводят на пероральную лекарственную форму, общая дневная доза комбинированного лекарственного средства не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, для пациентов с нарушениями функции почек и для пациентов с массой тела менее 50 кг), а в тот день, когда должна изменяться лекарственная форма, до 0,5 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее.

Особенности применения

В связи с доказанным влиянием НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (раннее закрытие артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов.

В низкой концентрации кеторолак был обнаружен в грудном молоке человека, поэтому он противопоказан для кормящих матерей.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не установлены, поэтому кеторолак не рекомендуется применять детям младше 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов может наблюдаться головокружение, сонливость, усталость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия после применения кеторолака. Если такие нарушения наблюдаются, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы и признаки

Одноразовая передозировка кеторолаком в разное время приводила к боли в животе, тошноте, рвоте, гипервентиляции, пептическим язвам и/или эрозивному гастриту и дисфункции почек, которые проходили после прекращения приема препарата.

Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, ОПН, угнетение дыхания и кома после приема НПВС, хотя такие симптомы возникают редко.

Также наблюдались: головная боль, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, сонливость, головокружение, шум в ушах и обморок.

Сообщалось о редких случаях диареи и единичных конвульсиях.

Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций, которые могут возникать и при передозировке.

Лечение

Пациенты должны получать симптоматическое лечение и лечение, поддерживающее жизненно важные функции после передозировки НПВС. Специфический антидот отсутствует. Диализ не приводит к существенному удалению кеторолака из крови из-за высокого связывания с белками. В течение 1 ч после применения препарата у потенциально токсических дозах может быть применен активированный уголь или промывание желудка в качестве терапии взрослых пациентов при угрозе жизни.

Кроме того, следует обеспечить соответствующий диурез. Не менее 4 часов после приема следует тщательно наблюдать за пациентом, контролировать функции печени и почек. При возникновении повторных или длительных судорог рекомендуется лечение диазепамом внутривенно. Также возможно применение других терапевтических мер в зависимости от клинического состояния пациента.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.