Склад

Діюча речовина: гіалуронат натрію 2%.

Інші складові: хлорид натрію, фосфат натрію і вода для ін'єкцій.

Загальна характеристика

Віджоінт є медичним засобом з позначенням СЕ згідно з конвенцією 93/42 / ЄС та містить гіалуронову кислоту, яка була отримана шляхом ферментації та в хімічному складі не змінена. Віджоінт – це прозора, стерильна, апірогенна та вʼязкоеластична рідина, що міститься в шприці.

Спосіб застосування

Перед ін’єкцією потрібно видалити суглобний випот (за потреби). Для видалення випоту та ін’єкції Віджоінт використовується одна і та сама голка. Обережно відкрутіть захисний ковпачок шприца, не торкаючись отвору. Встановіть голку діаметром 18-22 G і зафіксуйте її поворотом, щоб забезпечити щільність прилягання. Продезінфікуйте місце ін’єкції відповідним дезінфекційний засобом. Віджоінт необхідно вводити за допомогою асептичної техніки і тільки в суглобову впадину.

Застереження

• Вміст готового шприца стерильний. Шприц постачається у стерильній упаковці (блістер). Зовнішня поверхня шприца нестерильна.
• Не використовуйте Віджоінт після спливу терміну придатності, вказаного на упаковці.
• Не використовуйте Віджоінт у разі пошкодження упаковки або шприца.
• Місце ін’єкції має бути на здоровій ділянці шкіри.
• Не вводити внутрішньосудинно, поза межами суглобової впадини, у тканини або слизові капсули.
• Віджоінт не тестувався у період вагітності та під час годування груддю.
• Віджоінт одноразового використання і не може бути стерилізовано вдруге.
• Уникайте одночасного використання Віджоінт з іншою продукцією внутрішньосуглобового застосування, щоб запобігати побічним діям.
• Під час сильного випоту у суглобі не дозволяється застосовувати Віджоінт.
• Відкриту упаковку Віджоінт потрібно відразу використати, а після використання утилізувати відповідно до приписів.
• Тримати в недоступному для дітей місці.
• Як і при будь-якому інвазивному лікуванні суглобів пацієнтам радять у перші 2-3 дні після ін’єкції уникати інтенсивного фізичного навантаження.

Протипоказання

Віджоінт протипоказано у таких випадках:

• Пацієнтам з вираженою чутливістю до гіалуронової кислоти і відповідних сполук.
• При захворюваннях та інфекціях шкіри поблизу місця ін’єкції.
• У випадку, якщо суглоб інфіковано чи є сильне запалення у суглобі.

Побічні ефекти

Внаслідок ін’єкції Віджоінт можуть з’явитись деякі тимчасові, небажані побічні дії такі як біль, заціпеніння, відчуття теплоти, почервоніння або напухання. Ці побічні дії можуть бути зменшені, якщо покласти лід на суглоб. Зазвичай такі прояви зникають протягом короткого часу. Якщо симптоми не проходять, потрібно звернутися до лікаря. Як і при будь-якому інвазивному лікуванні суглобів може з’явитися септичний артрит, якщо під час ін’єкції не було дотримано відповідних приписів або якщо місце вводу ін’єкції не було здоровим.

Умови зберігання

Віджоінт в оригінальній упаковці потрібно зберігати при температурі від 0 до 25 градусів Цельсія в захищеному від прямого сонячного світла або морозу місці. Термін придатності вказано на упаковці.

ВНУТРІШНЬОСУГЛОБОВА ІН’ЄКЦІЯ ПРОВОДИТЬСЯ ВИКЛЮЧНО ЛІКАРЕМ АБО ОСОБАМИ ВІДПОВІДНО ДО МІСЦЕВОГО ЗАКОНОДАВСТВА.

Виробник

Apharm s.r.L. – Via Roma, 26-28041, Arona – ITALY

Апфарм с.р.л. – Віа Рома, 26-28041, Арона – Італія

Уповноважений представник в Україні: ТОВ «МЕДКОМ МЕДІКАЛ ЕКВІПМЕНТ ГРУП» вул. Княжий Затон, буд. 9-А, офіс 365, Київ, 02095, Україна.