Дакарбазин медак пор. д/п р-ра д/ин. и инф. 200 мг фл. №10
Дакарбазин - инструкция, состав, способ применения
Инструкция Дакарбазин
Информация в разделе Вопросы и ответы создана командой Liki24.com и основана на официальной инструкции производителя
Дакарбазин – это лекарственное средство, которое применяется в онкологии для лечения некоторых видов злокачественных процессов. Действующее вещество – дакарбазин в форме цитрата (алкилирующее цитостатическое средство).
Препарат назначается в основном взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет). Недостаточно изучены безопасность и эффективность этого средства для педиатрической группы.
Формы выпуска
Лекарство выпускается в форме порошка во флаконах для приготовления раствора для инъекций или инфузий (капельниц).
В одном флаконе содержится 100 мг или 200 мг, или 500 мг, или 1000 мг дакарбазина.
Важно! По состоянию на апрель 2025 г. в аптеках Украины Дакарбазин доступен только в дозировке 200 мг.
Производитель – фармацевтическая компания Медак Гезельшафт фюр клинее Шпециальпрепарат мбХ (Германия).
Показания к применению
Как сообщает официальная инструкция по применению лекарства Дакарбазин Медак, оно используется у взрослых пациентов (от 18 лет):
- при лечении злокачественной метастазирующей меланомы;
- в составе комбинированной химиотерапии (то есть вместе с другими противораковыми препаратами) болезни Ходжкина и прогрессирующей саркомы мягких тканей (кроме мезотелиомы, саркомы Капоши).
Важно! При комбинированном лечении вместе с Дакарбазином могут применяться доксорубицин, блеомицин или винбластин. Выбор этих дополнительных препаратов зависит от диагноза.
Режим дозирования
Лечение Дакарбазином должно проводиться исключительно врачом, имеющим опыт работы в онкологии и гематологии.
Препарат применяется внутривенно. Способ введения зависит от дозировки:
- дозы менее 200 мг/м2 дакарбазина можно вводить внутривенной инъекцией (медленно);
- высокие дозы (200-850 мг/м2) вводят инфузионно (капельница) в течение 15-30 минут.
Инструкция рекомендует перед началом введения проверить проходимость сосуда, для чего вводят 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций (физраствор) или 5% раствора глюкозы. Эти же растворы используются для промывания флакона после инъекций от остатков препарата.
Раствор следует готовить непосредственно перед введением и применять немедленно, он не подлежит хранению.
Препарат чувствителен к солнечному свету (УФ-лучам). Все медицинские изделия для приготовления и введения раствора следует защищать от солнечных лучей. Например:
- системы для в/в вливания (капельницы) из поливинилхлорида (ПВХ), устойчивы к свету;
- если используются обычных систем для вливания, их необходимо обертывать УФ-устойчивой фольгой.
Важно! Дакарбазин необходимо вводить очень осторожно, избегая попадания раствора в ткани (экстравазации), поскольку это может привести к повреждению тканей и боли в месте введения. Если раствор все же попал в ткани, введение препарата следует немедленно прекратить, а остаток раствора ввести в другую вену.
Дозировки, режим применения лекарства, а также необходимость использования других противораковых препаратов зависят от диагноза и переносимости.
Часто в начале терапии препарат используется ежедневно, а затем переходят на схему 1 раз в 2-3 недели. Доза зависит от частоты введения и может составлять 200-850 мг/м2
Во время применения дакарбазина необходимо регулярно контролировать:
- показатели крови;
- функции почек и печени.
Из-за высокой вероятности развития реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется поддерживающая терапию и применение противорвотных средств.
Длительность лечения определяется онкологом индивидуально для каждого конкретного случая, с учетом:
- типа и стадии заболевания;
- комбинированной терапии;
- побочных реакций;
- лечебного эффекта Дакарбазина т. д.
Так, при болезни Ходжкина обычно рекомендуются 6 циклов ABVD-комбинированной терапии. При саркоме мягких тканей и злокачественной меланоме длительность лечения определяется с учетом эффективности дакарбазина и толерантности пациента к этому препарату.
Противопоказания
Дакарбазин не применяется у пациентов в возрасте до 18 лет, а также при:
- беременности и грудном вскармливании (ГВ). Важно! Женщины репродуктивного возраста должны избегать беременности во время лечения дакарбазином, используя надежные методы контрацепции. Мужчины тоже должны использовать надежные средства контрацепции во время лечения Дакарбазином + еще 6 месяцев после окончания лечения;
- индивидуальной гиперчувствительности к дакарбазину или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- лейкопении и/или тромбоцитопении;
- тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности;
- сопутствующем проведении вакцинации против желтой лихорадки;
- сопутствующем применении фотемустина;
- одновременном применении гепарина, гидрокортизона, L-цистеина, гидрокарбоната натрия (Дакарбазин несовместим с этими лекарствами).
Особенности применения
Лечение Дакарбазином должно проводиться исключительно врачом, имеющим опыт работы в онкологии и гематологии. Медицинское учреждение должно быть оборудовано всеми необходимыми средствами для контроля клинических, биохимических и гематологических показателей во время лечения и после него.
Препарат чувствителен к воздействию солнечного света (УФ-излучению). Растворы дакарбазина с любой концентрацией следует защищать от воздействия солнечных лучей, в том числе и во время введения (для этого используется устойчивый к свету инфузионный набор из ПВХ или обычный, завернутый в УФ-устойчивую фольгу).
В связи с риском развития желудочно-кишечных и гематологических нарушений, перед каждым курсом лечения дакарбазином следует тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков для пациента.
Во время лечения дакарбазином следует воздерживаться от:
- употребления алкоголя;
- приема гепатотоксических препаратов (токсичных для печени).
Лечение дакарбазином немедленно прекращают при развитии:
- реакций гиперчувствительности;
- почечной и/или печеночной недостаточности;
- окклюзионных заболеваний печеночных вен (в этом случае дальнейшее лечение дакарбазином противопоказано).
При длительном лечении препаратом возможно кумулятивное (накопительное) токсическое воздействие на костный мозг. В связи с этим необходим периодический контроль уровня лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови. Угнетение гемопоэза может быть основанием для временного или окончательного прекращения лечения препаратом.
Дакарбазин необходимо вводить очень осторожно, избегая попадания раствора в ткани (экстравазации), поскольку это может привести к повреждению тканей и боли в месте введения. Если раствор все же попал в ткани, введение препарата следует немедленно прекратить, а остаток раствора ввести в другую вену.
Важно! Препарат запрещен к применению во время беременности и грудного вскармливания (ГВ). Женщины репродуктивного возраста должны избегать беременности во время лечения дакарбазином, используя надежные методы контрацепции. Мужчины тоже должны использовать надежные средства контрацепции во время лечения Дакарбазином + еще 6 месяцев после окончания лечения
Побочные эффекты
Чаще всего во время лечения препаратом Дакарбазин побочные эффекты могут проявляться в виде:
- анемии, лейкопении, тромбоцитопении (выраженность этих изменений картины крови зависит от дозы);
- анорексии (отсутствия аппетита), тошноты, рвоты;
- гриппоподобного синдрома (слабость, озноб, лихорадк, мышечные боли).
Побочные реакции, которые развиваются реже, описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению лекарства.
Взаимодействие с лекарственными средствами и едой
Лекарство вводят независимо от еды.
Во время лечения дакарбазином следует воздерживаться от:
- употребления алкоголя;
- приема гепатотоксических препаратов (токсичных для печени).
Запрещено использовать Дакарбазин при:
- сопутствующем проведении вакцинации против желтой лихорадки;
- сопутствующем применении фотемустина;
- одновременном применении гепарина, гидрокортизона, L-цистеина, гидрокарбоната натрия (Дакарбазин несовместим с этими лекарствами).
Усиление миелотоксичности дакарбазина (токсичности для клетое миелоидной ткани красного костного мозга) возможно при предварительной или сопутствующей терапии препаратами, неблагоприятно воздействующими на костный мозг – например, цитостатическими агентами, радиотерапией.
Дакарбазин метаболизируется в печени при помощи ферментов класса P450 (CYP1A1, CYP1A2 и CYP2E1), что следует учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются этими же ферментами.
Дакарбазин способен усиливать фотосенсибилизирующее действие метоксипсоралена (чувствительность организма к УФ-излучению).
Передозировка
Передозировка дакарбазина может приводить к:
- угнетению функции костного мозга;
- аплазии костного мозга, которая развивается через 2 недели;
- снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов (на 4-й неделе).
Даже при подозрении на передозировку (без развития тревожных симптомов) следует проводить длительный мониторинг показателей крови пациента.
Специфический антидот неизвестен.
Условия хранения
Лекарство хранят при температуре до 25 оС в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор следует использовать немедленно, в противном случае пользователь несет ответственность за длительность и условия хранения, не превышающие 1 суток и температуры 2-8 °C (в холодильнике), если разведение не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Восстановленные и в дальнейшем разбавленные растворы Дакарбазина необходимо использовать немедленно.
Использованная литература
ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ
Применяется ли Дакарбазин при беременности и ГВ?
Можно ли сочетать Дакарбазин и алкоголь?
Характеристики
| Категория | Лекарственные средства, Иммуностимулирующие препараты и вакцины, Иммуностимуляторы и иммуномодуляторы, Противоопухолевые препараты, Симптомы, Лекарства от меланомы, Онкологические заболевания |
| Фармакотерапевтическая группа | Прочие алкилирующие соединения; Алкилирующие соединения; Антинеопластические средства; Антинеопластические и иммуномодулирующие средства; Дакарбазин. |
| Форма выпуска | Лиофилизат, Порошок |
| Бренд | Medac, Venus Remedies, Люмьер Фарма |
| МНН | Dacarbazine |
| Код АТC 1 | L01A X04 |
| Торговое наименование | ДАКАРБАЗИН МЕДАК, ДАКАРБАЗИН |
Дакарбазин: симптомы и заболевания
Купить Дакарбазин в других городах
Купить Дакарбазин с доставкой в другие страны

