Иксджева - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарство представлено в виде флаконов емкостью 1,7 мл в форме раствора для подкожных инъекций с концентрацией действующего вещества 70 мг / 1 мл. 

Производитель — фармацевтическая компания Amgen Europe B.V.

Обратите внимание: из аптек Иксджева отпускается строго по рецепту.

Информацию о том, для чего применяется Иксджева, содержит инструкция по применению в соответствующем разделе. Она сообщает, что лекарство применяется:

• для предупреждения костных событий (например, патологический перелом, облучение костей, компрессия спинного мозга или хирургические манипуляции на костной ткани) увзрослых пациентов с метастатическими поражениями костей, солидными опухолями;
• для лечения взрослых и подростков со сформировавшейся костной системой, у которых диагностирована гигантоклеточная опухоль костей (неоперабельная или такая, хирургическая резекция которой приведет к тяжелым последствиям).

Лекарство предназначено только для подкожного введения. Вводить препарат следует в бедро, брюшную стенку или плечо. Дозировки зависят от диагнозов.

Для предупреждения костных событий у пациентов с метастазами солидных опухолей в костях рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в 4 недели.

Для лечения гигантоклеточной костной опухоли рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в 4 недели с дополнительными дозами по 120 мг на 8-й и 15-й день.

В любом случае применение лекарства должно проходить только по назначению и под контролем врача.

Лекарство противопоказано применять при повышенной чувствительности к действующем или любому из вспомогательных компонентов средства.

Необходимо соблюдать возрастные ограничения. Препарат не применяется у детей, а у подростков со сформировавшейся костной системой он может использоваться только при остеобластокластомой.

Кроме того, запрещено применять Иксджеву при:

• нелеченной гипокальциемии (дефиците кальция) тяжелой степени;
• незаживающих поражениях после стоматологических или хирургических вмешательств в ротовой полости;
• одновременном применении бисфосфонатов.

Также запрещено начинать лечение Иксджевой пациентам с активными заболеваниями зубов или челюстей, которые требуют хирургического вмешательства

Важно! Крайне не рекомендуется применение лекарства у беременных и кормящих грудью женщин. Необходимо избегать беременности в период лечения лекарством и в течение как минимум 5 месяцев после завершения курса лечения.

Иксджева обладает широким списком особенностей применения, ниже описаны некоторые из них.

Лекарство следует вводить медленно, исключительно подкожно.

Всем пациентам, кроме случаев с гиперкальциемией, необходимо дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Перед началом лечения всем пациентам рекомендуется стоматологический осмотр. Запрещено начинать лечение Иксджевой пациентам с активными заболеваниями зубов или челюстей, которые требуют хирургического вмешательства, или пациентам, которые не еще восстановились после хирургического вмешательства в ротовой полости.

Все пациенты, которые получают терапию лекарством Иксджева, должны поддерживать достаточную гигиену ротовой полости, проходить периодические стоматологические осмотры и немедленно сообщать о любых симптомах со стороны ротовой полости (подвижность зубов, боль или отеки).

Во время лечения пациенты не должны одновременно принимать бисфосфонаты. 

Необходимо на регулярной основе оценивать эффективность лечения у пациентов с гигантоклеточной костной опухолью.

Перед введением лекарства необходимо визуально оценить раствор. Не следует вводить его, если отмечается наличие помутнения или изменения цвета.

Чтобы избежать дискомфорта в месте введения, флакон следует нагреть до комнатной температуры.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом применения.

Иксджева, как и другие лекарства, обладает побочными действиями. Чаще всего во время лечения препаратом возникают такие побочные эффекты, как:

• диспноэ;
• диарея;
• скелетно-мышечная боль.

Также во время лечения лекарством могут возникать гипокальциемия, гипофосфатемия (дефицит кальция, фосфора), гипергидроз (избыточное потоотделение), остеонекроз челюсти.

Если после применения лекарства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — немедленно сообщите об этом врачу.

Препарат можно применять независимо от приемов пищи.

Во время лечения пациенты не должны одновременно принимать бисфосфонаты. 

Всем пациентам, кроме случаев с гиперкальциемией, необходимо дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Исследования по поводу лекарственных взаимодействий не проводились. Однако если принимаете какие-либо лекарственные средства или биологически активные добавки, — обязательно сообщите об этом своему врачу.

Опыт передозировки в клинических условиях отсутствует. При случайном превышении рекомендованных доз следует обратиться за медицинской помощью.

Обратите внимание: хранить лекарство следует в холодильнике при температуре 2-8 °С в оригинальной упаковке (для защиты от солнечного света). 

Не допускать замораживания. Не встряхивать. Беречь от детей.

После извлечения из холодильника хранить при температуре не выше 25 °С и использовать в течение максимум 30 дней.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Denosumab
• Pubmed, Denosumab Discontinuation
• Drugbank.com, Denosumab
• Medlineplus, Denosumab Injection