Іксджева - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України ліки представлені у вигляді флаконів ємністю 1,7 мл у формі розчину для підшкірних ін'єкцій із концентрацією діючої речовини 70 мг/1 мл.

Виробник – фармацевтична компанія Amgen Europe B.V.

Зверніть увагу: з аптек Іксджева відпускається за рецептом.

Інформацію про те, для чого застосовується Іксджева, містить інструкція із застосування у відповідному розділі. Вона повідомляє, що ліки застосовують:

• для запобігання кістковим подіям (наприклад, патологічний перелом, опромінення кісток, компресія спинного мозку або хірургічні маніпуляції на кістковій тканині) у дорослих пацієнтів з метастатичними ураженнями кісток, солідними пухлинами;
• для лікування дорослих і підлітків зі сформованою кістковою системою, у яких діагностовано гігантоклітинну пухлину кісток (неоперабельна або така, хірургічна резекція якої призведе до тяжких наслідків).

Ліки призначені лише для підшкірного введення. Вводити препарат слід у стегно, черевну стінку або плече. Дозування залежить від діагнозів.

Для попередження кісткових подій у пацієнтів із метастазами солідних пухлин у кістках рекомендована доза становить 120 мг один раз на 4 тижні.

Для лікування гігантоклітинної кісткової пухлини рекомендована доза становить 120 мг один раз на 4 тижні з додатковими дозами по 120 мг на 8-й та 15-й день.

У будь-якому випадку застосування ліків має проходити лише за призначенням і під контролем лікаря.

Ліки протипоказано застосовувати за підвищеної чутливості до діючого або будь-якого з допоміжних компонентів засобу.

Необхідно дотримуватись вікових обмежень. Препарат не застосовується у дітей, а у підлітків зі сформованою кістковою системою він може використовуватися тільки при остеобластокластомі.

Крім того, заборонено застосовувати Іксджеву при:

• нелікованій гіпокальціємії (дефіцит кальцію) тяжкого ступеня;
• незагойних ураженнях після стоматологічних або хірургічних втручань у ротовій порожнині;
• одночасному застосуванні бісфосфонатів.

Також заборонено розпочинати лікування Іксджевої пацієнтам з активними захворюваннями зубів чи щелеп, які потребують хірургічного втручання.

Важливо! Вкрай не рекомендується застосування ліків у вагітних і жінок, що годують груддю. Необхідно уникати вагітності в період лікування ліками та впродовж щонайменше 5 місяців після завершення курсу лікування.

Іксджева має широкий список особливостей застосування, нижче описані деякі з них.

Ліки слід вводити повільно, виключно підшкірно.

Усім пацієнтам, крім випадків з гіперкальціємією, необхідне додаткове призначення препаратів кальцію та вітаміну D.

Перед початком лікування всім пацієнтам рекомендується стоматологічний огляд. Заборонено розпочинати лікування Іксджевою пацієнтам з активними захворюваннями зубів або щелеп, які потребують хірургічного втручання, або пацієнтам, які не ще відновилися після хірургічного втручання у ротовій порожнині.

Усі пацієнти, які отримують терапію ліками Іксджева, повинні підтримувати достатню гігієну ротової порожнини, проходити періодичні стоматологічні огляди та негайно повідомляти про будь-які симптоми з боку ротової порожнини (рухливість зубів, біль чи набряки).

Під час лікування пацієнти не повинні приймати одночасно бісфосфонати.

Необхідно на регулярній основі оцінювати ефективність лікування у пацієнтів із гігантоклітинною кістковою пухлиною.

Перед введенням ліків необхідно візуально оцінити розчин. Не слід вводити його, якщо відзначається наявність помутніння або зміни кольору.

Щоб уникнути дискомфорту в місці вступу, флакон слід нагріти до кімнатної температури.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Ретельно вивчіть його перед початком застосування.

Іксджева, як і будь-які інші ліки, має побічні дії. Найчастіше під час лікування препаратом виникають такі побічні ефекти, як:

• диспное;
• діарея;
• скелетно-м'язовий біль.

Також під час лікування ліками можуть виникати гіпокальціємія, гіпофосфатемія (дефіцит кальцію, фосфору), гіпергідроз (надлишкове потовиділення), остеонекроз щелепи.

Якщо після застосування ліків відзначається погіршення самопочуття або вас непокоїть інтенсивність побічних ефектів, – негайно повідомте про це лікаря.

Препарат можна застосовувати незалежно від їди.

Під час лікування пацієнти не повинні приймати одночасно бісфосфонати.

Усім пацієнтам, крім випадків з гіперкальціємією, необхідне додаткове призначення препаратів кальцію та вітаміну D.

Дослідження щодо лікарських взаємодій не проводилися. Однак якщо приймаєте якісь лікарські засоби або біологічно активні добавки, обов'язково повідомте про це свого лікаря.

Досвід передозування у клінічних умовах відсутній. У разі випадкового перевищення рекомендованих доз слід звернутися по медичну допомогу.

Зверніть увагу: зберігати ліки слід у холодильнику за температури 2-8 °С в оригінальній упаковці (для захисту від сонячного світла).

Не допускати заморожування. Не струшувати. Берегти від дітей.

Після виймання з холодильника зберігати за температурі до 25 °С та використати протягом максимум 30 днів.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Denosumab
• Pubmed, Denosumab Discontinuation
• Drugbank.com, Denosumab
• Medlineplus, Denosumab Injection