Кловейт - інструкція, склад, спосіб застосування

Форми випуску препарату:

• крем Кловейт у тубі 25 г;
• мазь Кловейт у тубі 25 г.

Вміст діючої речовини клобетазолу є однаковим в обох формах – 5 мг на 1 грам (0,05% концентрація).

Виробник – компанія Jelfa (Польща).

Для чого призначаються крем і мазь Кловейт, повідомляє офіційна інструкція із застосування.

Показання для застосування препарату Кловейт у формі мазі та крему є однаковими. Ліки можуть бути призначені для місцевого лікування:

• псоріазу (крім великого бляшкового псоріазу);
• стійких екзем;
• червоного плескатого лишаю;
• системного червоного вовчаку (його шкірних проявів).

Також препарат може застосовуватися для лікування інших дерматологічних захворювань, за яких не діють слабші кортикостероїди.

Важливо! Кловейт може застосовуватися для профілактики вже перенесеного шкірного захворювання. У цьому разі призначаються короткі курси лікування.

Важливо! Кловейт від прищів (вугрового висипу, акне) не призначається. В інструкції із застосування серед протипоказань зазначені вугри (звичайні та рожеві – розацеа). При акне зазвичай застосовуються ретиноїди, а не гормональні препарати. Рожеві вугри (розацеа) лікують лазерною терапією, антибіотиками тетрациклінового ряду тощо.

Важливо! Застосування гормонального препарату без призначення лікаря категорично заборонено.

Крем чи мазь Кловейт наноситься на пошкоджені ділянки шкіри тонким шаром, 1-2 рази на добу.

Важливо! Діюча речовина ліків, клобетазол, є високоактивним кортикостероїдом, лікарі не рекомендують застосовувати його довго. Тому після покращення стану застосування препарату слід припинити. Якщо пацієнту необхідне застосування місцевих кортикостероїдів довше ніж чотири тижні – лікар може підібрати “слабший” препарат.

Важливо! Кловейт може застосовуватися для профілактики вже перенесеного шкірного захворювання. І тут призначаються короткі курси лікування.

Інструкція із застосування містить наступні протипоказання до використання крему та мазі Кловейт:

• вік до 1 року. Проте інструкція рекомендує за можливістю уникати тривалого лікування топічними (нашкірними) кортикостероїдами дітей від 1 до 12 років, через підвищену ймовірність розвитку адреналової супресії;
• інфекційні шкірні захворювання;
• вугри (звичайні та рожеві – розацеа);
• свербіж шкіри за відсутності запального процесу;
• свербіж у ділянці геніталій та/або ануса;
• періоральний дерматит;
• індивідуальна гіперчутливість до компонентів лікарського засобу Важливо! Місцеві реакції гіперчутливості можуть бути схожими на симптоми захворювання, яке лікують Кловейтом;
• вагітність і грудне вигодовування (ГВ) – не рекомендується, за винятком крайніх випадків і відсутності альтернативи. Препарат категорично заборонено наносити на молочні залози, щоб він не потрапив до організму дитини.

Важливо! Кловейт не призначається при первинних грибкових чи бактеріальних ураженнях шкіри.

Важливо! Застосування гормонального препарату без призначення лікаря категорично заборонено.

Серед факторів ризику розвитку системних ефектів (що торкаються всього організму) інструкція вказує:

• потужність і склад кортикостероїду;
• тривалість застосування гормонального крему / мазі;
• нанесення на великі за площею ділянки шкіри;
• нанесення на поверхні шкіри, які торкаються одна одної, наприклад на ділянках з попрілістю або в місці накладання оклюзійної пов'язки. При цьому роль оклюзійної пов'язки у немовлят можуть грати пелюшки;
• підвищену гідратацію (зволоження) ороговілого шару шкіри;
• нанесення на ділянки з тонким шкірним покривом, наприклад на обличчя, повіки;
• нанесення на ділянки із пошкодженою шкірою або іншими порушеннями шкірного бар'єру.

Кловейт для дітей

У дітей може абсорбуватися (всмоктуватись у кровотік) більша кількість топічного (нашкірного) кортикостероїду, ніж у дорослих. У зв'язку з цим діти більш схильні до системних побічних ефектів. Це пов'язано з двома чинниками:

• недорозвиненість шкірного бар'єру;
• більша поверхня шкіри відносно маси тіла, ніж у дорослих.

Ліки можуть призначатися дітям від 1 року, проте інструкція рекомендує за можливістю уникати тривалого лікування топічними (нашкірними) кортикостероїдами дітей від 1 до 12 років, через підвищену ймовірність розвитку адреналової супресії.

Діти схильні до розвитку атрофічних змін при лікуванні топічними кортикостероїдами. Якщо крем або мазь Кловейт необхідні для лікування дитини, рекомендується, щоб лікування тривало кілька днів і переглядалося щотижня.

Оклюзійна пов'язка та ризик розвитку інфекції

Ймовірність розвитку бактеріальних інфекцій підвищується у теплих і вологих умовах. Такі умови можуть виникати під оклюзійною пов'язкою, тому перед тим як накладати кожну нову пов'язку, шкіру необхідно ретельно обробляти.

Кловейт від псоріазу

Застосовувати топічні (нашкірні) кортикостероїдні препарати на лікування псоріазу слід з обережністю. Описано випадки розвитку рецидивів, толерантності (стійкості до гормону), генералізації (поширення) пустульозного псоріазу, симптомів місцевої чи системної токсичності, пов'язаних із порушенням бар'єрної функції шкіри.

Якщо Кловейт застосовується від псоріазу, пацієнт повинен перебувати під ретельним медичним контролем.

Ризик супутніх інфекцій

Для лікування інфікованих запальних уражень слід призначати відповідні антибактеріальні препарати (на додаток до гормонального препарату Кловейту). У разі поширення інфекції гормональний препарат скасовують і призначають відповідну антибактеріальну терапію.

Хронічні виразки ніг

У деяких випадках топічні кортикостероїди, зокрема клобетазол (Кловейт), можна застосовувати для лікування дерматитів, що розвиваються навколо хронічних виразок ніг. Однак таке лікування підвищує ризик розвитку реакцій місцевої гіперчутливості та місцевих інфекцій.

Нанесення Кловейту на обличчя та повіки

Нанесення препарату на шкіру обличчя небажане, оскільки на ній частіше розвивається атрофія (відмирання шкіри). За необхідності такого застосування, його слід обмежити кількома днями.

Важливо! Кловейт від прищів (вугрового висипу, акне) не призначається. В інструкції із застосування серед протипоказань зазначені вугри (звичайні та рожеві – розацеа). При акне зазвичай застосовуються ретиноїди, а не гормональні препарати. Рожеві вугри (розацеа) лікують лазерною терапією, антибіотиками тетрациклінового ряду тощо.

Якщо крем або мазь Кловейт наносяться на повіки, слід уникати попадання ліків у вічі. При повторному застосуванні це може призвести до розвитку катаракти / глаукоми.

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ)

Під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ) застосування Кловейту не рекомендується, за винятком крайніх випадків і лише після ретельної оцінки співвідношення “користь / ризик”.

Препарат категорично заборонено наносити на молочні залози, щоб він не потрапив до організму дитини.

Важливо! Інші особливості застосування крему та мазі Кловейт детально описані у відповідному розділі офіційної інструкції.

Інструкція із застосування крему та мазі Кловейт повідомляє, що препарат може надавати побічні дії. Можливі такі побічні реакції на препарат:

• розвиток опортуністичних інфекцій;
• пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи (поява симптомів синдрому Іценка – Кушинга);
• шкірні реакції: відчуття свербежу, болю на місці нанесення препарату, шкірна атрофія (за тривалого застосування Кловейту), сухість, пігментація, алергічний дерматит, кропив'янка та інші;
• порушення зору.

Повний список можливих побічних дій крему / мазі Кловейт міститься у відповідному розділі офіційної інструкції.

Важливо! Застосування гормонального препарату без призначення лікаря категорично заборонено.

Ефективність ліків не залежить від режиму їди.

Внаслідок спільного застосування Кловейту з препаратами, які можуть інгібувати (пригнічувати) CYP3A4 (ритонавір, ітраконазол), гальмується метаболізм кортикостероїдів, зокрема клобетазолу, що може призвести до розвитку системного ефекту. Клінічна значущість такої взаємодії залежить від дози гормонального препарату, шляху введення кортикостероїдного гормону та потужності інгібітору CYP3A4.

При застосуванні в рекомендованих дозуваннях препарат може абсорбуватися (всмоктуватись у системний кровотік) у кількості, достатній для розвитку системного ефекту. Ризик гострого передозування є дуже незначним, але за хронічного передозування та/або неправильного використання препарату можуть виникнути ознаки гіперкортизолізму (синдрому Іценка – Кушинга).

Лікування передозування. Препарат поступово скасовують, зменшуючи частоту його нанесення або заміняючи клобетазол (Кловейт) менш потужним кортикостероїдом, з урахуванням ризику розвитку глюкокортикостероїдної недостатності.

Подальша терапія проводиться відповідно до клінічного стану пацієнта або за національними рекомендаціями щодо лікування отруєнь (за наявності такого отруєння).

Інструкція із застосування рекомендує зберігати крем і мазь Кловейт в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Clobetasol propionate – where, when, why?
• PubMed, Clobetasol propionate for psoriasis: are ointments really more potent?
• Drugs.com, Clobetasol Topical Dosage
• MedlinePlus, Clobetasol Topical
• Medscape, Clobetasol (Rx)
• Health-ua.com, Клобетазола пропионат в лечении хронических воспалительных дерматозов