Дермовейт - інструкція, склад, спосіб застосування

Дермовейт випускається у формах крему та мазі з однаковою концентрацією клобетазолу – 0,5 мг на 1 г (0,05%).

Виробник – польська фармкомпанія Delpharm Poznan S.A.

Для чого призначаються крем і мазь Дермовейт, повідомляє інструкція із застосування.

Засіб належить до групи високоактивних кортикостероїдів, тому застосовується тільки в тих випадках, коли менш активні препарати виявилися недостатньо ефективними.

Дермовейт може бути призначений пацієнтам, які хворіють на:

• псоріаз (за винятком випадків із сильним поширенням бляшок по тілу);
• стійкі екземи;
• червоний плоский лишай;
• дискоїдний червоний вовчак та деякі інші шкірні захворювання (див. офіційну інструкцію).

Важливо! Препарат не призначається пацієнтам з розацеа, вуграми, періоральним дерматитом, анальним або генітальним свербежем, невилікованими інфекціями шкіри, свербежем будь-якої локалізації без ознак запального процесу. Також його не слід застосовувати для лікування дерматозів у дітей віком до 1 року.

Дермовейт, як та інші зовнішні гормональні препарати без протигрибкового компонента у складі, не призначається від грибка шкіри, а також при молочниці. Показання до застосування засобу не включають його використання від алопеції (облисіння).

Загалом бажано уникати тривалих курсів високоактивних кортикостероїдів при лікуванні дітей віком до 12 років.

Крем або мазь Дермовейт наноситься тонким шаром по всіх уражених ділянках шкіри. Впродовж доби засіб може наноситися 1 або 2 рази.

Важливо не витрачати понад 50 г препарату щотижня (тобто більше ніж дві туби крему або мазі, які продаються в однаковому об’ємі – по 25 г у тубі).

У міру поліпшення стану необхідно зменшувати частоту застосування або переходити на менш потужні гормональні засоби, призначені лікарем.

Важливо! Зазвичай перші результати лікування стають помітними за кілька днів застосування Дермовейту. Але різке скасування препарату може спровокувати повернення симптомів.

Дермовейт небажано наносити на шкіру обличчя, але якщо це все ж таки необхідно, то тривалість застосування рекомендується обмежити 5 днями через високий ризик атрофічних змін шкіри (її відмирання).

З особливою обережністю слід наносити препарат на повіки, щоб засіб не попадав у вічі. В іншому випадку при повторному нанесенні не виключено розвиток глаукоми та/або катаракти.

Важливо! Неправильне застосування Дермовейту, як і інших гормональних засобів, небезпечне розвитком побічних ефектів: свербежу, болю або печіння на шкірі, атрофії шкірних покривів, появи судинних зірочок (телеангіоектазій) та ін.

Важливо! Гормон клобетазол у формі пропіонату належить до класу найбільш сильнодіючих місцевих кортикостероїдів (група IV). За його тривалого застосування можуть розвинутися серйозні небажані ефекти.

Важливо! Гормон клобетазол у формі пропіонату належить до класу найбільш сильнодіючих місцевих кортикостероїдів (група IV). За його тривалого застосування можуть розвинутися серйозні небажані ефекти.

Засоби лінійки не призначаються у разі:

• гіперчутливості до будь-яких компонентів складу;
• нелікованих інфекцій шкіри;
• розацеа (рожевих вугрів);
• звичайних вугрів;
• свербежу без ознак запалення;
• свербежу в періанальній або генітальній ділянці;
• періорального дерматиту.

Також Дермовейт не застосовується для лікування дерматозів у дітей віком до 1 року, зокремаі дерматитів і пелюшкових висипів (пелюшковий дерматит).

Відомі випадки тяжких остеонекрозних інфекцій (зокрема некротизуючого фасціїту) та системної імуносупресії, яка іноді призводила до оборотних уражень саркомою Капоші при тривалому застосуванні клобетазолу пропіонату у дозах, що перевищують рекомендовані. У деяких з описаних випадків одночасно застосовувалися інші сильнодіючі пероральні / зовнішні кортикостероїди або імуносупресанти (метотрексат, мікофенолат мофетил).

Важливо! Якщо терапія місцевими кортикостероїдами тривалістю понад 1 місяць є клінічно доцільною, слід розглянути можливість застосування менш потужного гормонального препарату, ніж клобетазол (Дермовейт).

Ризик розвитку супутніх бактеріальних інфекцій підвищується у теплому та вологому середовищі у складках шкіри або під оклюзійними пов'язками, тому перед накладенням кожної оклюзійної пов'язки шкіру необхідно ретельно обробляти.

Застосовувати топічні (нашкірні) кортикостероїдні гормони для терапії псоріазу слід обережно. Є інформація про рецидиви псоріазу, розвиток стійкості до гормонів, ризик генералізації пустульозного псоріазу та про прояви місцевої або системної токсичності, пов'язані з порушенням бар'єрної функції шкіри. Під час лікування псоріазу гормонами необхідно ретельно контролювати стан пацієнта.

При терапії інфікованих запальних уражень слід паралельно із зовнішніми гормональними засобами призначати відповідні антибактеріальні препарати (антибіотики). У разі поширення інфекційного ураження топічні кортикостероїди скасовують і призначають відповідну терапію антибіотиками.

У деяких випадках топічні (нашкірні) кортикостероїди використовуються для лікування дерматитів, які виникають навколо хронічних виразок ніг. Однак таке застосування може спричиняти збільшення частоти реакцій місцевої гіперчутливості та збільшувати ризик розвитку місцевих інфекцій.

Нанесення крему або мазі Дермовейт на шкіру обличчя небажане, оскільки ця ділянка більш схильна до атрофічних змін (відмирання шкіри). За необхідності такого застосування воно має тривати не більше ніж 5 днів.

При нанесенні крему на повіки необхідно уникати попадання крему або мазі в очі, оскільки при повторному застосуванні це може спровокувати розвиток катаракти або глаукоми.

Порушення зору можуть розвиватись як при системному, так і при місцевому використанні кортикостероїдів. За появи таких симптомів, як порушення чіткості зору або інших порушень зорової функції, пацієнта слід направити до офтальмолога для оцінки можливих причин, серед яких може бути катаракта, глаукома або рідкісні хвороби (зокрема центральна серозна хоріоретинопатія), про розвиток яких повідомлялося після використання системних чи місцевих кортикостероїдних засобів.

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ). Дермовейт може застосовуватися для вагітних, але тільки якщо очікувана користь для жінки перевищує ризик для плода. Ліки застосовують у мінімальній ефективній кількості та з мінімальною тривалістю лікування.

Не встановлено безпеки застосування клобетазолу пропіонату в період грудного вигодовування (ГВ). Тому застосування мазі або крему Дермовейт у період ГВ можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищуватиме ризик для дитини. При призначенні ліків у період ГВ крем або мазь заборонено наносити на груди, щоб уникнути випадкового попадання крему в рот дитини.

Інші особливості застосування описані у відповідному розділі офіційної інструкції.

Важливо! Гормон клобетазол у формі пропіонату належить до класу найбільш сильнодіючих місцевих кортикостероїдів (група IV). За його тривалого застосування можуть розвинутися серйозні небажані ефекти.

Дермовейт здатний надавати побічні ефекти, які найчастіше виявляються у вигляді свербежу, місцевого печіння або болю на ділянках шкіри, на які було нанесено препарат.

Більш рідкісні можливі побічні ефекти описані у відповідному розділі офіційної інструкції.

Паралельне застосування з інгібіторами CYP3A4 (ритонавір, ітраконазол та ін.) гальмує метаболізм кортикостероїдів, що може посилювати системний ефект. Клінічна значущість такої взаємодії залежить від дозування препарату, способу введення кортикостероїду та потужності інгібітору CYP3A4.

Ймовірність розвитку гострого передозування дуже низька, але при хронічному передозуванні або неправильному застосуванні можуть спостерігатися ознаки гіперкортизолізму. Тому не можна перевищувати рекомендовані дози препарату та/або тривалість лікування, призначену лікарем.

У разі передозування Дермовейт поступово скасовують шляхом зменшення частоти нанесення або заміни менш потужним кортикостероїдом. При цьому слід враховувати ризик розвитку глюкокортикостероїдної недостатності.

Подальша терапія передозування проводиться залежно від клінічного стану пацієнта або відповідно до національних рекомендацій щодо лікування отруєнь (за їх наявності).

Інструкція із застосування рекомендує зберігати крем і мазь Дермовейт в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці за температури до 30 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Drugs.com, Clobetasol
• MedlinePlus, Clobetasol Topical
• PubMed, Clobetasol propionate for psoriasis: are ointments really more potent?
• Healthline, Can You Use Clobetasol Propionate for Psoriasis?