Сомнол - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 7,5 мг зопіклону.

Серед допоміжних речовин присутня лактоза.

Виробник – фармкомпанія Grindeks A/S (Латвія).

Для чого використовується Сомнол, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Активна речовина зопіклон полегшує засинання, подовжує загальний час сну і зменшує кількість нічних пробуджень, при цьому якість сну залишається природною – не пригнічуються глибокі фази і фаза сновидінь.

Таблетки «для сну» Сомнол застосовуються у дорослих при:

• минущому безсонні (тимчасові порушення сну через стрес, зміну часових поясів, шум, тривожні події);
• ситуаційному безсонні (короткі періоди труднощів із засинанням через тимчасові психоемоційні фактори);
• хронічному безсонні (стійке порушення сну, що спостерігається більше 3 тижнів).

Снодійне Сомнол призначають тільки дорослим пацієнтам (від 18 років). Таблетки приймають перорально, запиваючи водою, безпосередньо перед сном.

Важливо! Після прийому препарату пацієнт повинен мати можливість спати не менше 7-8 годин без необхідності прокидатися раніше.

Дозування ліків Сомнол залежить від віку пацієнта і супутніх захворювань:

• дорослі до 65 років: 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу;
• літні пацієнти (старше 65 років): початкова доза – 3,75 мг (півтаблетки). При хорошій переносимості дозу можна збільшити до 7,5 мг;
• порушення функції печінки, нирок, дихальна недостатність: починати з 3,75 мг 1 раз на добу, з обережним підвищенням при необхідності.

Важливо! Максимальна добова доза снодійного Сомнол (зопіклону) – 7,5 мг. Підвищувати дозу або продовжувати курс без рекомендації лікаря заборонено.

Тривалість лікування залежить від різновиду безсоння:

• минуща безсоння – 2–5 днів;
• ситуаційна – 2–3 тижні;
• хронічна – курс визначає лікар після повторної оцінки стану.

Важливо! Загальна тривалість терапії не повинна перевищувати 4 тижні, включаючи час поступового зниження дози.

Снодійне ліки Сомнол має суворі протипоказання. Інструкція із застосування вказує, що ці таблетки «для сну» не призначаються пацієнтам віком до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до зопіклону або допоміжних компонентів;
• вагітності в I триместрі. Важливо! В останньому триместрі застосування препарату небажане; у виняткових випадках може призначатися мінімальна ефективна доза на короткий період;
• грудному вигодовуванні (ГВ);
• тяжкій дихальній недостатності;
• синдромі апное сну;
• тяжкій печінковій недостатності;
• міастенії (псевдопаралітична форма);
• непереносимості лактози, дефіциті лактази або глюкозо-галактозній мальабсорбції.

Необхідна крайня обережність при:

• зловживанні алкоголем, наркотиками або лікарськими засобами в анамнезі;
• поєднанні з іншими психотропними препаратами.

Важливо! Ліки Сомнол – серйозний рецептурний снодійний засіб, самолікування ним неприпустиме. При стійких порушеннях сну необхідно консультуватися з лікарем-неврологом або психіатром для виявлення та усунення причини безсоння.

З'ясування причини безсоння. Перед призначенням важливо виключити зовнішні або психічні причини порушення сну (біль, депресію, тривожний розлад тощо).

Короткострокове застосування. Тривалий прийом може призвести до звикання або залежності. Оптимально обмежити курс 2-4 тижнями.

Ризик залежності підвищується при перевищенні доз, тривалому застосуванні, поєднанні з алкоголем або седативними засобами. У пацієнтів із залежністю в анамнезі (алкоголь, наркотики, ліки) лікування повинно проходити під суворим контролем лікаря.

Синдром відміни. При різкому припиненні прийому можливі тривожність, безсоння, дратівливість, пітливість, головний біль. Тому дозу знижують поступово.

Рикошетна безсоння. У перші дні після відміни можливе тимчасове повернення безсоння. Зазвичай це короткочасне явище.

Амнезія. Прийом препарату, після якого пацієнт не лягає спати, може викликати антероградну амнезію (втрату спогадів про події перед сном).

Парадоксальні реакції. У рідкісних випадках (частіше у літніх пацієнтів) спостерігається збудження, агресивність, дратівливість, кошмарні сни, галюцинації. При їх появі ліки скасовують.

Сомнамбулізм. Можливі епізоди ходіння уві сні або несвідомих дій уві сні (розмова, їжа, водіння автомобіля). У таких випадках лікування припиняють. Важливо! Ризик посилюється при поєднанні з алкоголем.

Вагітність і ГВ. У I триместрі Сомнол протипоказаний. У III триместрі – можливий ризик пригнічення дихання, гіпотермії та сонливості у новонародженого. При грудному вигодовуванні препарат протипоказаний: зопіклон виділяється з молоком і викликає у немовляти седацію.

Літній вік. Чутливість до препарату підвищена у літніх людей (від 65 років) – їм рекомендується половинна доза.

Керування транспортом. Протягом 8 годин після прийому препарату не можна сідати за кермо або працювати з механізмами – зберігається ризик сонливості та уповільнення реакції.

Снодійний препарат Сомнол може викликати різноманітні побічні реакції.

Часто спостерігаються:

• гіркий або металевий присмак у роті;
• сухість слизової оболонки рота, нудота;
• сонливість, головний біль, запаморочення після пробудження.

Іноді можливі:

• порушення координації рухів, сплутаність свідомості, нічні кошмари;
• дратівливість, тривожність, ейфорія або депресія;
• антероградна амнезія (втрата спогадів про події після прийому таблетки).

Рідко повідомлялося про такі побічні ефекти, як:

• алергічні реакції (висип, свербіж, ангіоневротичний набряк);
• аномальна поведінка уві сні (сомнамбулізм);
• підвищення активності печінкових ферментів.

Важливо! Після припинення лікування можлива рикошетна безсоння, дратівливість, іноді судоми (при тривалому прийомі). Прийом Сомнола слід скасовувати поступово знижуючи дозу.

Таблетки «для сну» Сомнол приймають незалежно від їжі, безпосередньо перед сном.

Алкоголь підсилює седативний ефект і може викликати важке пригнічення дихання. Необхідно відмовитися від спиртних напоїв на весь період лікування.

Лікарські взаємодії зопіклону:

• засоби, що пригнічують ЦНС (антипсихотики, антидепресанти, транквілізатори, анальгетики, протисудомні, анестетики) – взаємне посилення седативної дії при одночасному застосуванні;
• барбітурати та опіоїди – підвищують ризик дихальної депресії та залежності;
• клозапін – підвищує ризик шоку та зупинки дихання;
• інгібітори CYP450 (еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол) – підсилюють дію зопіклону;
• індуктори CYP450 (карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин) – знижують ефект Сомнолу;
• наркотичні анальгетики підсилюють ейфорійний ефект зопіклону і можуть підвищувати ризик зловживання.

Передозування зопіклону вкрай небезпечне. Його симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, атаксія, слабкість, гіпотонія, пригнічення дихання, кома (при одночасному прийомі з алкоголем / наркотичними засобами – важка інтоксикація).

Лікування: промивання шлунка (протягом години), активоване вугілля, підтримка дихання і кровообігу. При тяжкому пригніченні ЦНС можливе застосування флумазенилу як антидоту (за відсутності інших седативних засобів).

Гемодіаліз неефективний.

Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі до 25 °C.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• WHO, Critical pre-review report: Zopiclone (2022)
• PubMed Central (PMC), Ефективність та безпека Z-речовин у лікуванні безсоння у літніх людей: систематичний огляд для розробки рекомендацій щодо зменшення потенційно невідповідного призначення ліків
• PubMed Central (PMC), Фізична залежність від зопіклону