Сомнол - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 7,5 мг зопиклона.

Среди вспомогательных веществ присутствует лактоза.

Производитель – фармкомпания Grindeks A/S (Латвия).

Для чего используется Сомнол, сообщает официальная инструкция по применению. Активное вещество зопиклон облегчает засыпание, продлевает общее время сна и уменьшает количество ночных пробуждений, при этом качество сна остается естественным – не угнетаются глубокие фазы и фаза сновидений.

Таблетки “для сна” Сомнол применяются у взрослых при:

• преходящей бессоннице (временные нарушения сна из-за стресса, смены часовых поясов, шума, тревожных событий);
• ситуационной бессоннице (короткие периоды трудностей с засыпанием из-за временных психоэмоциональных факторов);
• хронической бессоннице (стойкое нарушение сна, наблюдающееся более 3 недель).

Снотворное Сомнол назначают только взрослым пациентам (от 18 лет). Таблетки принимают перорально, запивая водой, непосредственно перед сном.

Важно! После приема препарата пациент должен иметь возможность спать не менее 7–8 часов без необходимости просыпаться раньше.

Дозировка лекарства Сомнол зависит от возраста пациента и сопутствующих заболевания:

• взрослые до 65 лет: 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
• пожилые пациенты (старше 65 лет): начальная доза – 3,75 мг (полтаблетки). При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 7,5 мг;
• нарушения функции печени, почек, дыхательная недостаточность: начинать с 3,75 мг 1 раз в сутки, с осторожным повышением при необходимости.

Важно! Максимальная суточная дозировка снотворного Сомнол (зопиклона) – 7,5 мг. Повышать дозу или продлевать курс без рекомендации врача запрещено.

Длительность лечения зависит от разновидности бессонницы:

• преходящая бессонница – 2–5 дней;
• ситуационная – 2–3 недели;
• хроническая – курс определяет врач после повторной оценки состояния.

Важно! Общая продолжительность терапии не должна превышать 4 недель, включая время постепенного снижения дозы.

Снотворное лекарство Сомнол имеет строгие противопоказания. Инструкция по применению указывает, что эти таблетки “для сна” не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к зопиклону или вспомогательным компонентам;
• беременности в I триместре. Важно! В последнем триместре применение препарата нежелательно; в исключительных случаях может назначаться минимальная эффективная доза на краткий период;
• грудном вскармливании (ГВ);
• тяжелой дыхательной недостаточности;
• синдроме апноэ сна;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• миастении (псевдопаралитическая форма);
• непереносимости лактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Необходима крайняя осторожность при:

• злоупотреблении алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами в анамнезе;
• сочетании с другими психотропными препаратами.

Важно! Лекарство Сомнол – серьезное рецептурное снотворное средство, самолечение им недопустимо. При устойчивых нарушениях сна необходимо консультироваться с врачом-неврологом или психиатром для выявления и устранения причины бессонницы.

Выяснение причины бессонницы. Перед назначением важно исключить внешние или психические причины нарушения сна (боль, депрессию, тревожное расстройство и т. д.).

Краткосрочное применение. Длительный прием может привести к привыканию или зависимости. Оптимально ограничить курс 2–4 неделями.

Риск зависимости повышается при превышении доз, длительном применении, сочетании с алкоголем или седативными средствами. У пациентов с зависимостью в анамнезе (алкоголь, наркотики, лекарства) лечение должно проходить под строгим контролем врача.

Синдром отмены. При резком прекращении приема возможна тревожность, бессонница, раздражительность, потливость, головная боль. Поэтому дозу снижают постепенно.

Рикошетная бессонница. В первые дни после отмены возможен временный возврат бессонницы. Обычно это кратковременное явление.

Амнезия. Прием препарата, после которого пациент не ложится спать, может вызвать антероградную амнезию (потерю воспоминаний о событиях перед сном).

Парадоксальные реакции. В редких случаях (чаще у пожилых пациентов) наблюдается возбуждение, агрессивность, раздражительность, кошмарные сны, галлюцинации. При их появлении лекарство отменяют.

Сомнамбулизм. Возможны эпизоды хождения во сне или неосознанных действий во сне (разговор, еда, вождение автомобиля). В таких случаях лечение прекращают. Важно! Риск усиливается при сочетании с алкоголем.

Беременность и ГВ. В I триместре Сомнол противопоказан. В III триместре – возможен риск угнетения дыхания, гипотермии и сонливости у новорожденного. При грудном вскармливании препарат противопоказан: зопиклон выделяется с молоком и вызывает у младенца седацию.

Пожилой возраст. Чувствительность к препарату повышена у пожилых людей (от 65 лет) – им рекомендуется половинная доза.

Управление транспортом. В течение 8 часов после приема препарата нельзя садиться за руль или работать с механизмами – сохраняется риск сонливости и замедления реакции.

Снотворное лекарство Сомнол может вызывать разнообразные побочные реакции.

Часто наблюдаются:

• горький или металлический привкус во рту;
• сухость слизистой рта, тошнота;
• сонливость, головная боль, головокружение после пробуждения.

Иногда возможны:

• нарушение координации движений, спутанность сознания, ночные кошмары;
• раздражительность, тревожность, эйфория или депрессия;
• антероградная амнезия (потеря воспоминаний событий после приема таблетки).

Редко сообщалось о таких побочных эффектах, как:

• аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек);
• аномальное поведение во сне (сомнамбулизм);
• повышение активности печеночных ферментов.

Важно! После прекращения лечения возможна рикошетная бессонница, раздражительность, иногда судороги (при длительном приеме). Прием Сомнола следует отменять постепенно снижая дозу.

Таблетки “для сна” Сомнол принимают независимо от еды, непосредственно перед сном.

Алкоголь усиливает седативный эффект и может вызвать тяжелое угнетение дыхания. Необходимо отказаться от спиртных напитков на весь период лечения.

Лекарственные взаимодействия зопиклона:

• средства, угнетающие ЦНС (антипсихотики, антидепрессанты, транквилизаторы, анальгетики, противосудорожные, анестетики) – взаимное усиление седативного действия при одновременном применении;
• барбитураты и опиоиды – повышают риск дыхательной депрессии и зависимости;
• клозапин – повышает риск шока и остановки дыхания;
• ингибиторы CYP450 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол) – усиливают действие зопиклона;
• индукторы CYP450 (карбамазепин, фенитоин, рифампицин) – снижают эффект Сомнола;
• наркотические анальгетики усиливают эйфорический эффект зопиклона и могут повышать риск злоупотребления.

Передозировка зопиклона крайне опасна. Ее симптомы: сонливость, спутанность сознания, атаксия, слабость, гипотония, угнетение дыхания, кома (при совместном приеме с алкоголем / наркотическими средствами – тяжелая интоксикация).

Лечение: промывание желудка (в течение часа), активированный уголь, поддержание дыхания и кровообращения. При тяжелом угнетении ЦНС возможно применение флумазенила как антидота (при отсутствии других седативных средств).

Гемодиализ неэффективен.

Препарат хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25 °C.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• WHO, Critical pre-review report: Zopiclone (2022)
• PubMed Central (PMC), Efficacy and safety of Z-substances in the management of insomnia in older adults: a systematic review for the development of recommendations to reduce potentially inappropriate prescribing
• PubMed Central (PMC), Physical dependence on zopiclone