Страттера - инструкция, состав, способ применения

Страттера выпускается в виде капсул, которые содержат атомоксетин в дозировках 10, 18, 25, 40 и 60 мг. 

Производитель – фармацевтическая компания Lilly S.A. (Испания).

Для чего назначается Страттера, сообщает официальная инструкция по применению.

Лекарство Страттера (атомоксетин) показано для длительного лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых. 

Препарат помогает улучшить концентрацию внимания, снизить импульсивность и гиперактивность, а также способствует улучшению поведения и учебной активности у пациентов с этим заболеванием.

Важно! Атомоксетин не является психостимулятором и не относится к амфетаминовым производным, что отличает его от других препаратов, используемых при лечении СДВГ.

Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, независимо от еды, но предпочтительно утром.

Продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае.

Важно! Максимальная дозировка любых препаратов, содержащих атомоксетин – 120 мг в сутки.

Дозировка лекарства Страттера:

• для детей и подростков (6-17 лет) с массой тела до 70 кг начальная доза составляет 500 мкг/кг массы тела в сутки, с постепенным увеличением до дозы 1,2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. Максимальная доза для этой группы составляет 1,8 мг/кг или 120 мг в сутки.
• для детей и подростков (6-17 лет) с массой тела более 70 кг и для взрослых (от 18 лет) начальная доза составляет 40 мг в сутки, с увеличением до 80 мг через 3 дня. Максимальная доза для этой группы – 120 мг в сутки.

Заболевания печени / почек

При умеренных нарушениях функции печени (класс В по шкале Чайлд – Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо уменьшить до 50% от стандартной рекомендованной дозы. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу следует уменьшить до 25% от обычной дозы.

При тяжелых нарушениях функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности) атомоксетин выводится из организма медленнее, однако при коррекции дозы не отмечалось существенных различий в скорости выведения. Поэтому Страттеру можно назначать при СДВГ пациентам с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, используя стандартный режим дозирования. 

Важно! Атомоксетин способен провоцировать артериальную гипертензию (повышение давления) при терминальной стадии почечной недостаточности.

Меры предосторожности при применении капсул

Капсулы Страттера запрещено вскрывать. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. При случайном попадании содержимого капсулы в глаза необходимо немедленно промыть их водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности тоже следует тщательно промыть водой.

Препарат Страттера (атомоксетин) противопоказан пациентам в возрасте до 6 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к атомоксетину или любому из вспомогательных веществ в составе капсул;
• тяжелых поражениях сердца;
• синдроме апноэ во сне;
• закрытоугольной глаукоме;
• одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

С крайней осторожностью применяют препарат при:

• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• артериальной гипертензии, тахикардии, любых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• нарушениях мозгового кровообращения;
• судорожных припадках в анамнезе;
• тяжелых физических перегрузках;
• состояниях, которые могут привести к гипотензии (снижению артериального давления).

При применении Страттеры у детей и подростков с СДВГ повышается вероятность развития суицидальных мыслей. В клинических исследованиях суицидальные мысли были зарегистрированы у 0,37% пациентов, получавших атомоксетин. Пациенты детского и подросткового возраста должны находиться под строгим медицинским наблюдением за развитием подобных симптомов.

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на атомоксетин – сыпь, ангионевротический отек или крапивница.

Судороги. При возникновении судорожных припадков, которые не могут быть объяснены другими причинами, кроме применения Страттеры, необходимо прекратить применение препарата.

Кардиоваскулярные эффекты. На фоне применения препарата может наблюдаться повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Это требует регулярного контроля показателей сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями.

В редких случаях могут возникать психотические или маниакальные симптомы, такие как галлюцинации и бред. При их возникновении следует прекратить лечение атомоксетином.

Алкоголь и психостимуляторы. Одновременный прием с алкоголем или психостимуляторами может усиливать седативный эффект и увеличивать риск побочных реакций.

Страттера (атомоксетин) может вызывать побочные эффекты, которые отличаются в зависимости от возрастной категории.

Для детей и подростков (6-17 лет) характерны такие побочные реакции, как:

• снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота:
• сонливость, головокружение, раздражительность, колебания настроения;
• тахикардия (учащение пульса), синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия;
• мидриаз (расширение зрачков);
• дерматит, кожная сыпь, зуд.

Взрослые пациенты (от 18 лет) чаще испытывают:

• снижение аппетита, сухость во рту, диспепсию;
• бессонницу, головокружение, снижение либидо, головную боль;
• ощущение сердцебиения, тахикардию, приливы крови;
• нарушение менструального цикла, нарушение эякуляции, эректильную дисфункцию;
• дерматит;
• повышенную потливость.

Препарат принимают независимо от еды; желательно утром.

Одновременный прием с алкоголем,психостимуляторами, седативными средствами может усиливать седативный эффект и увеличивать риск побочных реакций и угнетения центральной нервной системы.

Ингибиторы МАО. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) запрещено, так как это может привести к гипертензии и другим серьезным побочным эффектам.

Симпатомиметики. Совместное применение с другими симпатомиметиками может усилить сердечно-сосудистые эффекты. Необходимо следить за состоянием пациента при комбинированном применении.

Препараты, влияющие на метаболизм атомоксетина. Изоферменты CYP2D6 могут влиять на метаболизм атомоксетина. Ингибиторы CYP2D6 могут повышать его концентрацию в крови, в то время как индукторами CYP2D6 – снижать.

Остальные лекарственные взаимодействия атомоксетина (Страттеры) описаны в официальной инструкции к препарату.

При передозировке могут наблюдаться сонливость, гиперактивность, возбуждение, тахикардия, сухость во рту и другие симптомы активации симпатической нервной системы. 

Важно! В тяжелых случаях возможны судороги и летальный исход, особенно при комбинированной передозировке с другими препаратами.

Лечение. Показано промывание желудка, активированный уголь, поддерживающая терапия, мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен из-за высокого сродства атомоксетина к белкам плазмы.

Препарат хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15–25°C. 

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Atomoxetine in-focus!
• Drugs.com, Atomoxetine
• Health-ua.com,Доктор Томас Шварц: «Я не думаю, что фармакогенетика позволит нам ставить диагнозы уже в ближайшем десятилетии, однако уже сейчас она позволяет прогнозировать эффективность применения психотропных средств у каждого конкретного больного»