Страттера - інструкція, склад, спосіб застосування

Страттера випускається у вигляді капсул, які містять атомоксетин в дозах 10, 18, 25, 40 і 60 мг.

Виробник – фармацевтична компанія Lilly S.A. (Іспанія).

Для чого призначається Страттера, повідомляє офіційна інструкція із застосування.

Ліки Страттера (атомоксетин) показані для тривалого лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) у дітей віком від 6 років, підлітків і дорослих.

Препарат допомагає поліпшити концентрацію уваги, знизити імпульсивність і гіперактивність, а також сприяє поліпшенню поведінки і навчальної активності у пацієнтів з цим захворюванням.

Важливо! Атомоксетин не є психостимулятором і не відноситься до амфетамінових похідних, що відрізняє його від інших препаратів, що використовуються при лікуванні СДУГ.

Препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від їжі, але бажано вранці.

Тривалість лікування визначається лікарем у кожному конкретному випадку.

Важливо! Максимальна доза будь-яких препаратів, що містять атомоксетин, – 120 мг на добу.

Дозування ліків Страттера:

• для дітей та підлітків (6-17 років) з масою тіла до 70 кг початкова доза становить 500 мкг/кг маси тіла на добу, з поступовим збільшенням до дози 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. Максимальна доза для цієї групи становить 1,8 мг/кг або 120 мг на добу.
• для дітей та підлітків (6-17 років) з масою тіла понад 70 кг і для дорослих (від 18 років) початкова доза становить 40 мг на добу, з збільшенням до 80 мг через 3 дні. Максимальна доза для цієї групи – 120 мг на добу.

Захворювання печінки / нирок

При помірних порушеннях функції печінки (клас В за шкалою Чайлд – Пью) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно зменшити до 50% від стандартної рекомендованої дози. При тяжких порушеннях функції печінки (клас С за шкалою Чайлд – Пью) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу слід зменшити до 25% від звичайної дози.

При тяжких порушеннях функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, проте при корекції дози не відзначалося істотних відмінностей у швидкості виведення. Тому Страттер можна призначати при СДГ пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, використовуючи стандартний режим дозування.

Важливо! Атомоксетин здатний провокувати артеріальну гіпертензію (підвищення тиску) при термінальній стадії ниркової недостатності.

Запобіжні заходи при застосуванні капсул

Капсули Страттера заборонено розкривати. Атомоксетин викликає подразнення очей. При випадковому попаданні вмісту капсули в очі необхідно негайно промити їх водою і проконсультуватися з лікарем. Руки і контактні поверхні теж слід ретельно промити водою.

Препарат Страттера (атомоксетин) протипоказаний пацієнтам віком до 6 років, а також при:

• підвищеній чутливості до атомоксетину або будь-якої з допоміжних речовин у складі капсул;
• тяжких ураженнях серця;
• синдромі апное уві сні;
• закритокутовій глаукомі;
• одночасному застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО).

З особливою обережністю застосовують препарат при:

• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• артеріальній гіпертензії, тахікардії, будь-яких серцево-судинних захворюваннях;
• порушеннях мозкового кровообігу;
• судомних припадках в анамнезі;
• важких фізичних перевантаженнях;
• станах, які можуть призвести до гіпотензії (зниження артеріального тиску).

При застосуванні Страттери у дітей та підлітків з СДУГ підвищується ймовірність розвитку суїцидальних думок. У клінічних дослідженнях суїцидальні думки були зареєстровані у 0,37% пацієнтів, які отримували атомоксетин. Пацієнти дитячого та підліткового віку повинні перебувати під суворим медичним наглядом за розвитком подібних симптомів.

У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на атомоксетин – висип, ангіоневротичний набряк або кропив'янка.

Судоми. При виникненні судомних нападів, які не можуть бути пояснені іншими причинами, крім застосування Страттери, необхідно припинити застосування препарату.

Кардіоваскулярні ефекти. На тлі застосування препарату може спостерігатися підвищення артеріального тиску і частоти серцевих скорочень. Це вимагає регулярного контролю показників серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів із серцевими захворюваннями.

У рідкісних випадках можуть виникати психотичні або маніакальні симптоми, такі як галюцинації і марення. При їх виникненні слід припинити лікування атомоксетином.

Алкоголь і психостимулятори. Одночасний прийом з алкоголем або психостимуляторами може посилювати седативний ефект і збільшувати ризик побічних реакцій.

Страттера (атомоксетин) може викликати побічні ефекти, які відрізняються в залежності від вікової категорії.

Для дітей та підлітків (6-17 років) характерні такі побічні реакції, як:

• зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювання:
• сонливість, запаморочення, дратівливість, коливання настрою;
• тахікардія (прискорене серцебиття), синусова тахікардія, ортостатична гіпотензія;
• мідріаз (розширення зіниць);
• дерматит, шкірний висип, свербіж.

Дорослі пацієнти (від 18 років) частіше відчувають:

• зниження апетиту, сухість у роті, диспепсію;
• безсоння, запаморочення, зниження лібідо, головний біль;
• відчуття серцебиття, тахікардію, припливи крові;
• порушення менструального циклу, порушення еякуляції, еректильну дисфункцію;
• дерматит;
• підвищену пітливість.

Препарат приймають незалежно від їжі; бажано вранці.

Одночасний прийом з алкоголем, психостимуляторами, седативними засобами може посилювати седативний ефект і збільшувати ризик побічних реакцій та пригнічення центральної нервової системи.

Інгібітори МАО. Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) заборонено, оскільки це може призвести до гіпертензії та інших серйозних побічних ефектів.

Симпатоміметики. Супутнє застосування з іншими симпатоміметиками може посилити серцево-судинні ефекти. Необхідно стежити за станом пацієнта при комбінованому застосуванні.

Препарати, що впливають на метаболізм атомоксетину. Ізоферменти CYP2D6 можуть впливати на метаболізм атомоксетину. Інгібітори CYP2D6 можуть підвищувати його концентрацію в крові, в той час як індуктори CYP2D6 – знижувати.

Інші лікарські взаємодії атомоксетину (Страттери) описані в офіційній інструкції до препарату.

При передозуванні можуть спостерігатися сонливість, гіперактивність, збудження, тахікардія, сухість у роті та інші симптоми активації симпатичної нервової системи.

Важливо! У важких випадках можливі судоми і летальний результат, особливо при комбінованому передозуванні з іншими препаратами.

Лікування. Показано промивання шлунка, активоване вугілля, підтримуюча терапія, моніторинг серцевої діяльності. Діаліз неефективний через високу спорідненість атомоксетину до білків плазми.

Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15–25°C.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Atomoxetine in-focus!
• Drugs.com, Atomoxetine
• Health-ua.com, Доктор Томас Шварц: «Я не думаю, що фармакогенетика дозволить нам ставити діагнози вже в найближчому десятилітті, проте вже зараз вона дозволяє прогнозувати ефективність застосування психотропних засобів у кожного конкретного хворого»