Опис
Склад:
діюча речовина:атомоксетин;
1 капсула містить атомоксетину у формі атомоксетину гідрохлориду 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг або 60 мг;
допоміжна речовина : прежелатинізований крохмаль, капсула;
склад оболонки капсули:
10 мг: желатин, титану діоксид (Е 171);
18 мг: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172);
25 мг, 40 мг, 60 мг: желатин, титану діоксид (Е 171), FD&C синій № 2 (Е 132), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості:
капсули по 10 мг - білі непрозорі тверді желатинові коні-снап капсули, з написами чорного кольору «Р» на кришечці та «АТХ» над «10 mg» на корпусі; капсули заповнені білим або білуватим порошком;
капсули по 18 мг - непрозорі тверді желатинові коні-снап капсули, з написами чорного кольору «Р» на золотистій кришечці та «АТХ» над «18 mg» на білому корпусі; капсули заповнені білим або білуватим порошком;
капсули по 25 мг - непрозорі тверді желатинові коні-снап капсули, з написами чорного кольору «Р» на синій кришечці та «АТХ» над «25 mg» на білому корпусі; капсули заповнені білим або білуватим порошком;
капсули по 40 мг - сині непрозорі тверді желатинові коні-снап капсули, з написами чорного кольору «Р» на кришечці та «АТХ» над «40 mg» на корпусі; капсули заповнені білим або білуватим порошком;
капсули по 60 мг - непрозорі тверді желатинові коні-снап капсули, з написами чорного кольору «Р» на синій кришечці та «АТХ» над «60 mg» на золотистому корпусі; капсули заповнені білим або білуватим порошком.
Фармакотерапевтична група
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Симпатоміметики центральної дії. Атомоксетин. Код АТС N06B A09.
Показання.
- Лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) у дітей віком від 6 років та дорослих як частина комплексної програми лікування.
- Лікування повинен розпочати фахівець, який має досвід лікування СДУГ, наприклад педіатр, дитячий/підлітковий психіатр або психіатр. Діагноз має бути поставлений відповідно до поточних критеріїв DSM (Критерії з діагностики та статистичного обліку психічних розладів) або керівництв МКХ (Міжнародної класифікації хвороб).
- У дорослих слід підтвердити наявність симптомів СДУГ, які виникли в дитячому віці. Доцільно залучити до процесу прийняття рішення незацікавлену особу; не слід починати лікування атомоксетином, якщо наявність симптомів СДУГ у дитинстві не підтверджена. Діагноз не може бути поставлений виключно за наявністю одного чи декількох симптомів СДУГ. На підставі клінічної оцінки у пацієнтів мають бути наявні симптоми СДУГ щонайменше середньої тяжкості, що підтверджується функціональним порушенням середньої тяжкості щонайменше у двох галузях (наприклад, у соціальній, науковій та/або професійній діяльності), що впливають на різні аспекти життя людини.
- Додаткова інформація щодо безпеки застосування цього лікарського засобу
- Комплексна програма лікування зазвичай охоплює психологічні, освітні та соціальні заходи і спрямована на стабілізацію стану пацієнтів із поведінковим синдромом, який характеризується симптомами, що можуть включати хронічну нестійкість уваги, патологічне відволікання, емоційну лабільність, імпульсивність, помірну чи тяжку гіперактивність, незначні неврологічні ознаки та відхилення на ЕЕГ. У деяких випадках можливе порушення здатності до навчання.
- Фармакологічне лікування показане не всім пацієнтам із цим синдромом, тому рішення про застосування лікарського засобу має ґрунтуватися на дуже ретельній оцінці вираженості симптомів та ступеня порушення з урахуванням віку пацієнта і тривалості симптомів.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до атомоксетину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
- Атомоксетин не можна застосовувати у комбінації з інгібіторами моноаміноксидази (MAO).
- Атомоксетин не слід застосовувати протягом принаймні 2 тижнів після припинення терапії зі застосуванням інгібіторів MAO. Прийом інгібіторів МАО не можна розпочинати раніше ніж через два тижні після припинення прийому атомоксетину.
- Атомоксетин не можна застосовувати пацієнтам із вузькокутовою глаукомою, оскільки під час клінічних досліджень дія атомоксетину була асоційована з підвищенням частоти випадків мідріазу.
- Атомоксетин не можна застосовувати пацієнтам із тяжкими серцево-судинними захворюваннями або цереброваскулярними порушеннями. Тяжкі серцево-судинні захворювання можуть включати тяжку артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, оклюзивне пошкодження артерій, стенокардію, гемодинамічно значущу вроджену ваду серця, кардіоміопатію, інфаркт міокарда, потенційно загрозливі для життя аритмії та каналопатії (розлади, спричинені порушенням функції іонних каналів). Тяжкі цереброваскулярні розлади можуть включати аневризму судин головного мозку або інсульт.
- Атомоксетин не можна застосовувати пацієнтам із феохромоцитомою, у тому числі в анамнезі.
Спосіб застосування
Для перорального прийому. Препарат Монсетин можна застосовувати незалежно від вживання їжі.
Капсули атомоксетину слід ковтати цілими, їх не слід розкривати. Атомоксетин є речовиною, що подразнює очі. У випадку потрапляння вмісту капсули на слизову оболонку ока слід негайно промити пошкоджене око водою та звернутися до лікаря. Руки та потенційно забруднені поверхні слід промити водою.
Упаковка. По 15 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Кому можна
Алергікам
З обережністю
Вагітним
З обережністю
Водіям
З обережністю
Дітям
З обережністю
Діабетикам
З обережністю
Годуючим
Не можна
Характеристики
Код товару | 48948 |
Категорія | Ноотропні препарати, Препарати в неврології, При захворюваннях нервової системи |
Фармакотерапевтична група | Симпатоміметики центральної дії; Психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби; Психоаналептики; Засоби, що діють на нервову систему; Атомоксетин. |
Лінійка продуктів | Монсетин |
Бренд | Pharmascience |
Форма випуску | Капсули |
Дозування | 60 мг |
Відгуки
Немає відгуків про цей товар.