1. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ

Жувальні таблетки AdTab 56 мг для собак (1,3–2,5 кг)
Жувальні таблетки AdTab 112 мг для собак (>2,5–5,5 кг)
Жувальні таблетки AdTab 225 мг для собак (>5,5–11 кг)
Жувальні таблетки AdTab 450 мг для собак (>11–22 кг)
Жувальні таблетки AdTab 900 мг для собак (>22–45 кг)

2. ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Діюча речовина:

Кожна жувальна таблетка містить:
Жувальні таблетки AdTab
лотиланер (мг)

для собак (1,3–2,5 кг)
56,25

для собак (>2,5–5,5 кг)
112,5

для собак (>5,5–11 кг)
225

для собак (>11–22 кг)
450

для собак (>22–45 кг)
900

Допоміжні речовини:

Якісний склад допоміжних речовин та інших компонентів
Порошкоподібна целюлоза
Моногідрат лактози
Силіковану мікрокристалічну целюлозу
Смак сушеного м'яса
Кросповідон
Повідон К30
Лаурилсульфат натрію
Колоїдний безводний діоксид кремнію
Стеарат магнію
Круглі, біло-бежеві жувальні таблетки з коричневими цятками.

3. КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
3.1 Цільові види
Собаки.

3.2 Показання до застосування для кожного виду тварин
Для лікування собак від заражень блохами та кліщами.
Ветеринарний лікарський засіб має негайну та стійку елімінаційну активність, яка триває до одного місяця, проти бліх (Ctenocephalides felis та C. canis) та кліщів (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,
I. hexagonus та Dermacentor reticulatus).
Блохи та кліщі повинні прикріпитися до хазяїна та почати харчуватися, щоб піддатися впливу активної речовини.

3
3.3 Протипоказання
Не застосовувати у випадках гіперчутливості до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

3.4 Спеціальні застереження

Паразити повинні почати годуватися, щоб піддатися впливу лотиланеру; тому ризик передачі захворювання через паразитів не можна повністю виключити.
Слід враховувати можливість повторного зараження бліхами від інших тварин у домогосподарстві та обробляти їх відповідним засобом. Блохи на всіх стадіях розвитку можуть заразити підстилку собаки та звичні місця відпочинку, такі як килими та м’які меблі. У разі сильного зараження бліхами та на початку заходів боротьби ці ділянки слід обробляти екологічно відповідним засобом, а потім регулярно пилососити.

3.5 Особливі запобіжні заходи щодо застосування

Спеціальні запобіжні заходи для безпечного застосування у цільових видів тварин:
Усі дані щодо безпеки та ефективності отримані після застосування собакам та цуценятам віком щонайменше 8 тижнів та вагою щонайменше 1,3 кг. За відсутності доступних даних, перед лікуванням цуценят віком до 8 тижнів або вагою менше 1,3 кг слід проконсультуватися з ветеринаром.
Спеціальні запобіжні заходи, яких повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам:
Мийте руки після роботи з продуктом.
У разі випадкового проковтування негайно зверніться за медичною допомогою та покажіть лікарю листівку-вкладку або етикетку.
Спеціальні запобіжні заходи для захисту довкілля:
Це не так.

3.6 Побічні ефекти

Цільові види: Собаки

Дуже рідко
(<1 тварина / 10 000 оброблених тварин, включаючи окремі випадки):
Діарея1,2, Блювання1,2;
Анорексія1,2, Летаргія2;
Атаксія3, Судоми3, Тремор3
1 Легкий та тимчасовий
2 Зазвичай проходить без лікування
3 У більшості випадків тимчасовий
Звітування про побічні ефекти є важливим. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг безпеки ветеринарного лікарського засобу. Звіти слід надсилати, бажано ветеринаром, або власнику реєстраційного посвідчення, або до національного компетентного органу через національну систему звітності. Див. також розділ «Контактна інформація» листівки-вкладки.

3.7 Застосування під час вагітності, лактації або несучості
4
Безпека ветеринарного лікарського засобу не встановлена ​​під час вагітності, лактації або у племінних собак.

Вагітність та лактація:
Лабораторні дослідження на щурах не виявили жодних доказів тератогенного впливу чи будь-якого іншого негативного впливу на репродуктивну здатність самців чи самок. Проконсультуйтеся з ветеринаром перед лікуванням, під час вагітності та лактації.

Плідність:
Перед лікуванням племінних собак проконсультуйтеся з ветеринаром.

3.8 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вони не знають одне одного.

Під час клінічних випробувань не спостерігалося взаємодії між лотиланером та звичайними ветеринарними лікарськими засобами.

3.9 Шляхи введення та дози

Для перорального застосування.
Ветеринарний лікарський засіб слід вводити згідно з наступною таблицею, щоб забезпечити дозу 20-43 мг лотиланеру/кг маси тіла.
Вага тіла
собаки (кг)

Правильна комбінація таблеток
Для собак вагою понад 45 кг використовуйте відповідну комбінацію доступних доз препарату для досягнення рекомендованої дози 20-43 мг/кг.

Недостатнє дозування може призвести до неефективного використання та сприяти виникненню резистентності.
Для забезпечення правильного дозування слід якомога точніше визначити масу тіла тварин.
Жувальні таблетки AdTab приємні на смак та мають певний смак. Приймайте жувальну(і) таблетку(и) щомісяця, незалежно від прийому їжі.

Для оптимального контролю зараження кліщами та блохами ветеринарний лікарський засіб слід застосовувати щомісяця та продовжувати його введення протягом усього сезону бліх та/або кліщів, залежно від місцевої епідеміологічної ситуації.

3.10 Симптоми передозування (та, за потреби, невідкладні дії та антидоти)
Після перорального застосування цуценятам віком 8-9 тижнів та вагою 1,3-3,6 кг, яким отримували передозування, що перевищувало максимальну рекомендовану дозу до 5 разів (43 мг,
129 мг та 215 мг лотиланера/кг маси тіла) вісім разів, з щомісячними інтервалами.
3.11 Спеціальні обмеження щодо використання та спеціальні умови використання, включаючи обмеження щодо використання антимікробних та протипаразитарних ветеринарних лікарських засобів, для обмеження ризику розвитку резистентності
5
Це не так.

3.12 Періоди очікування
Це не так.

4. ФАРМАКОЛОГІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
4.1 Код ATCvet: QP53BE04

4.2 Фармакодинаміка
Лотиланер, чистий енантіомер класу ізоксазолінів, активний проти бліх (Ctenocephalides felis та Ctenocephalides canis), проти кліщів видів Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, а також кліщів Demodex canis.
Лотиланер є потужним інгібітором каналів хлоридних іонів, залежних від гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що спричиняє швидку загибель кліщів та бліх. Активність лотиланеру не зазнавала впливу стійкості до хлорорганічних сполук (циклодієнів, наприклад, дільдрин), фенілпіразолів (наприклад, фіпронілу), неонікотиноїдів (наприклад, імідаклоприду), формамідинів (наприклад, амітразу) та піретроїдів (наприклад, циперметрину).
Для бліх початок дії настає протягом 4 годин після прикріплення та триває протягом одного місяця після введення препарату. Блохи, присутні на тварині до введення, знищуються протягом 6 годин.
Щодо кліщів, початок дії настає протягом 48 годин після прикріплення та триває протягом одного місяця після введення препарату. Кліщі (I. ricinus), присутні на тварині до введення, знищуються протягом 8 годин.
Ветеринарний лікарський засіб знищує існуючих та щойно вилупившихся бліх на тваринах, перш ніж вони зможуть відкласти яйця. Таким чином, препарат перериває життєвий цикл бліх та запобігає забрудненню навколишнього середовища блохами в місцях, до яких мають доступ собаки.

4.3 Фармакокінетика

Після перорального застосування лотиланер всмоктується негайно, пік концентрації в плазмі досягається протягом 2 годин. Їжа посилює всмоктування. Період напіввиведення становить приблизно 4 тижні. Такий тривалий період напіввиведення забезпечує ефективну концентрацію в плазмі протягом усього інтервалу дозування.
Основним шляхом виведення є жовчовивідні шляхи, тоді як ниркова екскреція є другорядним шляхом виведення (менше 10% дози). Лотиланер метаболізується незначною мірою до кількох гідрофільних сполук, які можна виявити у калі та сечі.

5. ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
5.1 Основні несумісності
Це не так.

5.2 Термін придатності
Термін придатності ветеринарного лікарського засобу в упаковці для продажу: 3 роки.

5.3 Особливі запобіжні заходи щодо зберігання
Цей ветеринарний лікарський засіб не потребує жодних спеціальних умов зберігання.

5.4 Характер та склад первинної упаковки
Таблетки упаковані в алюмінієві/алюмінієві блістери, запаковані в зовнішню картонну коробку.
Кожна дозування доступна в упаковках по 1 або 3 таблетки.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.

5.5 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації невикористаних ветеринарних лікарських засобів або відходів, що утворилися в результаті використання таких препаратів
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи.
Використовуйте системи збору невикористаних ветеринарних лікарських засобів або відходів, отриманих від таких препаратів, відповідно до місцевих вимог та національних систем збору, що застосовуються до відповідного ветеринарного лікарського засобу.

6. НАЗВА ВЛАСНИКА РОЗІГРІВНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Еланко ГмбХ

7. НОМЕР(И) РОЗДІЛУ НА МАРКЕТИНГ
ЄС/2/22/288/001–010

8. ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛУ
Дата першої авторизації: 13.09.2022

9. ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ РЕЗЮМЕ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТУ
ДД/ММ/РРРР

10. КЛАСИФІКАЦІЯ ВЕТЕРИНАРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ
Ветеринарний лікарський засіб не відпускається за рецептом.
Детальна інформація про цей ветеринарний лікарський засіб доступна в Базі даних продуктів Союзу (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). Інформація про відповідність продукту вимогам Інформація про відповідність продукту Безпека продукту Інформація про виробника Персональна інформація Інформація про безпеку продукту

Наразі інформація про безпеку продукту відсутня.

Інформація про виробника

Наразі інформація про виробника відсутня.

Інформація про відповідальну особу

Наразі інформація про відповідальну особу відсутня.

\n

Тип презентації: Таблетки

Дія: Кліщі, Блохи

Набір елементів: 1 елемент

Фірмова назва: Elanco

\n

Кількість: 1 шт.