Опис продукту

Ібупрофен Афлофарм, 200 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Ібупрофен

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо ви не відчуваєте покращення або погіршення самопочуття через 3 дні у випадку лихоманки та болю або через 2 дні у випадку застуди чи грипу, зверніться до лікаря.

1. Що таке Ібупрофен Афлофарм і для чого він використовується?

Ібупрофен «Афлофарм» – це знеболювальний, жарознижувальний та протизапальний препарат. Він належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Препарат містить активний інгредієнт ібупрофен.

Показання до застосування Ібупрофену Афлофарм
- помірний або легкий біль: зубний біль, біль у суглобах, біль у м'язах, болісні менструації, головні болі (включаючи мігрень);
- біль, пов'язаний з грипом та застудою;
- лихоманка різного походження (включаючи грип, застуду або інші інфекційні захворювання).

2. Важлива інформація перед застосуванням Ібупрофену Афлофарм

Коли не слід приймати Ібупрофен Афлофарм
- якщо у вас алергія на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені у розділі 6);
- якщо у вас виникла задишка, астма, нежить або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину) або інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки Ібупрофен Афлофарм може спричиняти подібні побічні ефекти у цих пацієнтів;
- якщо у вас коли-небудь був отвір (перфорація) у стінці шлунка або кишечника, пов'язаний із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ);
- якщо у вас є або коли-небудь була виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки або кровоточива виразка;
- якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність;
- якщо у вас тяжка серцева недостатність;
- якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб;
- якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності;
- якщо у вас є порушення згортання крові (порушення згортання крові);
- у дітей віком до 12 років.

Попередження та запобіжні заходи
Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При прийомі цього препарату повідомлялося про симптоми алергічної реакції на ібупрофен, включаючи утруднене дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату Ібупрофен Афлофарм та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги.

Перед прийомом препарату Ібупрофен Афлофарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- якщо у вас є проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), ви перенесли інфаркт, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (поганий кровообіг у ногах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
- якщо у вас високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите;
- якщо у вас є певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини);
- якщо у вас є захворювання шлунка та/або кишечника (такі як хронічний ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона, що проявляється, серед іншого, хронічною діареєю), захворювання ануса та прямої кишки, оскільки підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі;
- якщо у вас є проблеми з нирками та печінкою;
- якщо у вас є порушення згортання крові (ібупрофен може подовжити час кровотечі);
- якщо у вас бронхіальна астма або алергія (поточна або в минулому), оскільки після прийому цього препарату може виникнути бронхоспазм;
- якщо ви також приймаєте інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2;
- Якщо у вас є проблеми з шлунково-кишковим трактом, особливо якщо вам понад 65 років, вам слід повідомити свого лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу або біль), особливо на початку лікування. Ібупрофен Афлофарм можна приймати після консультації з лікарем. Цим пацієнтам слід використовувати найнижчу можливу ефективну дозу;
- якщо у вас інфекція – див. розділ нижче під назвою «Інфекції».

Інфекції
Ібупрофен Афлофарм може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Афлофарм може затримати відповідне лікування інфекції, потенційно збільшуючи ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
У пацієнтів літнього віку дозу можна зменшити до найнижчої можливої ​​терапевтичної дози протягом найкоротшого періоду, щоб зменшити ризик побічних реакцій.
Слід бути обережним при одночасному застосуванні Ібупрофену Афлофарм з іншими лікарськими засобами, що можуть підвищити ризик шлунково-кишкових розладів або кровотеч, такими як кортикостероїди або антикоагулянти, такі як варфарин, або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Одночасне тривале застосування різних знеболювальних препаратів може спричинити пошкодження нирок і навіть ниркову недостатність (рішучу нефропатію).

Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), пов’язані із застосуванням ібупрофену. Якщо у вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними у розділі 4, негайно припиніть прийом препарату Ібупрофен Афлофарм та зверніться за медичною допомогою.
Прийом таких ліків, як Ібупрофен Афлофарм, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату. Тому вищі дози або триваліший період лікування не слід застосовувати довше рекомендованого періоду.

Діти
Не використовуйте препарат дітям віком до 12 років.

Ібупрофен Афлофарм та інші препарати
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки. Не приймайте перелічені нижче ліки разом з Ібупрофеном Афлофарм.
Ібупрофен Афлофарм може впливати на дію інших ліків, або інші ліки можуть впливати на дію Ібупрофену Афлофарм.
Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків.
Ліки, які можуть посилити шлунково-кишкову кровотечу:
- ацетилсаліцилова кислота (використовується для знеболення та зниження температури, як і аспірин);
- інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
- кортикостероїди (ліки, що називаються стероїдами, що використовуються для лікування таких захворювань, як бронхіальна астма).

Ібупрофен Афлофарм може посилювати дію:
- ліки з антикоагулянтною дією (тобто розріджують кров та запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
- літій (препарат, що використовується для лікування депресії);
- метотрексат (препарат, що використовується для лікування деяких видів раку та ревматоїдного артриту)
суглоби).

Ібупрофен Афлофарм може знижувати ефективність:
- ліки для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
- діуретики (ліки, що збільшують вироблення сечі);
- міфепристон (препарат для переривання вагітності).
Ліки, які можуть спричинити пошкодження нирок:
- циклоспорин (препарат, що застосовується у пацієнтів після трансплантації органів).

Не використовуйте Ібупрофен Афлофарм одночасно:
- із зидовудином (лікарським засобом, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки час кровотечі може подовжитися;
– серцеві глікозиди (застосовуються для лікування серцевої недостатності та серцевих захворювань), оскільки ібупрофен може погіршити симптоми серцевої недостатності та підвищити концентрацію серцевих глікозидів у крові;
- хінолонові антибіотики, оскільки це підвищує ризик виникнення судом.
Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування препаратом Ібупрофен Афлофарм або зазнавати його впливу. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати препарат Ібупрофен Афлофарм з іншими ліками.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність
дитини, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Вагітність
Не приймайте Ібупрофен Афлофарм, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може завдати шкоди вашій ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у вашої ненародженої дитини. Це може збільшити схильність до кровотеч у вас та вашої дитини та спричинити затримку або подовження пологів. Не використовуйте Ібупрофен Афлофарм протягом перших 6 місяців вагітності, якщо ваш лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, використовуйте найнижчу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Починаючи з 20-го тижня вагітності, Ібупрофен Афлофарм може спричинити звуження кровоносної судини (артеріального каналу) у серці дитини або проблеми з нирками у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод навколо дитини (олігогідрамніон). Якщо лікування потрібне більше кількох днів, ваш лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Грудне вигодовування
Ібупрофен проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Оскільки немає повідомлень про шкідливий вплив на немовлят, переривання грудного вигодовування не є необхідним під час короткочасного застосування ібупрофену в дозах, що використовуються для лікування болю та лихоманки.

Плідність
Ібупрофен Афлофарм може негативно впливати на жіночу фертильність; цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ібупрофен Афлофарм не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо у вас виникли сонливість, запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Ібупрофен Афлофарм містить сахарозу та натрій

Сахароза
Ліки містять 129,2 мг сахарози в 1 таблетці.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Натрій
Ліки містять 0,35-0,42 мг натрію в 1 таблетці.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто він фактично «не містить натрію».

3. Як приймати Ібупрофен Афлофарм

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам призначив лікар чи фармацевт. Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Не приймайте Ібупрофен Афлофарм довше, ніж:
- 3 дні у разі болю та лихоманки;
- 2 дні у разі застуди або грипу.
Препарат для перорального застосування.

Рекомендована доза

Дорослі та підлітки старше 12 років
Початкова доза 1-2 таблетки, потім 1-2 таблетки кожні 4-6 годин за потреби.
Таблетки слід приймати, запиваючи водою.
Не використовуйте більше 6 таблеток (1200 мг ібупрофену) на день.

Застосування у дітей
Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Літні люди: корекція дози не потрібна.
Вам слід використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 2).

Прийом препарату Ібупрофен Афлофарм у більшій дозі, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Афлофарм, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла ліки, завжди звертайтеся до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку щодо можливого ризику для вашого здоров'я та поради щодо дій, яких слід вжити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (може бути з кров’ю), діарею, головний біль та дзвін у вухах. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, збудження, сплутаність свідомості, кому, судоми (переважно у дітей), гостру ниркову недостатність або пошкодження печінки, апное, раптове падіння артеріального тиску, уповільнення або прискорення серцевого ритму та фібриляцію передсердь. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Афлофарм
Продовжуйте приймати ліки, не збільшуючи наступну дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть:
- висип, сильний набряк обличчя, губ або горла, що утруднює дихання, мовлення або ковтання, низький артеріальний тиск, уповільнений або прискорений пульс, блідість, тривога, пітливість, запаморочення, бронхоспазм, втрата свідомості, зупинка дихання та серця;
- шлунково-кишкова кровотеча (блювання з кров’ю або кавовою гущею, чорний стілець або кров у калі);
- біль у грудях, який може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, що називається синдромом Куніса;
- червоні, неопуклі, мішенеподібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри та виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Цим тяжким шкірним висипанням може передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
- тяжка шкірна реакція, відома як DRESS-синдром. Симптоми DRESS-синдрому включають висип на шкірі, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (тип лейкоцитів);
- червоний, лускатий висип з горбками під шкірою та пухирями, розташованими переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою на початку лікування (гострий генералізований екзантематозний пустульоз).

Можуть виникнути такі побічні ефекти
Нечасто (вражає від 1 до 10 осіб з 1000):
- біль у животі, нудота, розлад травлення (відчуття стиснення в шлунку, здуття живота, відрижка, печія, запор);
- головні болі;
- кропив'янка, свербіж;
- скотоми, затуманення зору, подвійне бачення, порушення кольорового сприйняття.
Рідкісні (вражають від 1 до 10 осіб з 10 000):
- діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит;
- запаморочення, безсоння, втома;
- збудження, дратівливість;
- набряк.
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 людину з 10 000):
- виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки;
- шлунково-кишкова кровотеча (викликана перфорацією стінки шлунка або кишечника), іноді смертельна, особливо у людей похилого віку;
- виразковий стоматит;
- погіршення симптомів коліту та хвороби Крона;
- артеріальна гіпертензія;
- серцева недостатність;
- азотемія, гематурія, ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, некроз папілярних клітин нирок, зниження кліренсу креатиніну, поліурія, зниження діурезу, підвищення концентрації натрію в сироватці крові (затримка натрію);
- депресія, емоційні розлади;
- шум у вухах, порушення слуху;
- порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні препарату;
- значне зниження кількості всіх клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами є: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, грипоподібні симптоми, втома, носові кровотечі або підшкірні синці (наприклад, синці, пурпура, петехії);
- системний червоний вовчак (хронічне захворювання, спричинене порушеннями імунної системи, що вражає багато органів);
- змішане захворювання сполучної тканини;
- скутість шиї, головний біль, нудота, блювання, лихоманка, дезорієнтація (це симптоми асептичного менінгіту);
- порушення свідомості;
- тяжкі реакції гіперчутливості: набряк обличчя, язика та гортані, що утруднює дихання, мовлення або ковтання, задишка, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску або шок, погіршення симптомів астми.
Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):
- шкіра стає чутливою до світла.
Прийом таких ліків, як Ібупрофен Афлофарм, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Якщо виникне будь-який із перерахованих вище симптомів, припиніть використання та зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці.
Про побічні ефекти можна повідомити безпосередньо до відділу моніторингу
Побічні реакції лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів,
Медичні вироби та біоцидні продукти
Ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Афлофарм

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після
Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Ібупрофен Афлофарм?
- Діючою речовиною є ібупрофен. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 200 мг ібупрофену (ібупрофену).
- Інші інгредієнти: гіпромелоза, натрію крохмальгліколят типу А, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, гуміарабік, сахароза, тальк, діоксид титану (Е 171), суміш білого бджолиного воску та карнаубського воску (Capol 1295).

Як виглядає Ібупрофен Афлофарм і що містить упаковка
Ібупрофен Афлофарм випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою.
Упаковка препарату: 2 таблетки в саше, 10, 20, 30 або 50 таблеток, упакованих разом з листівкою-вкладишем для пацієнта, у картонній коробці.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.

Відповідальна організація
Аптека Aflofarm Польща.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яніце
телефон: (42) 22-53-100

Виробник
Аптека Aflofarm Польща.
Вулиця Школьна, 31
95-054 Ксаверув

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.