Склад

діючі речовини: 1 мл суспензії містить 2000 ТО (флакон А для початкового лікування) або 10 000 ТО (флакон В для початкового/підтримуючого лікування) одного глутаральдегідно-полімеризованого екстракту; у кожному окремому флаконі міститься відповідний глутаральдегідно-полімеризований екстракт алергену:

шерсті собаки (Dog dander) 100 %;

допоміжні речовини: фенол, натрію хлорид, алюмінію гідроксид гель, вода для ін’єкцій. Концентрація виражається у терапевтичних одиницях (ТО).

Лікарська форма

Суспензія для підшкірного введення.

Фармакотерапевтична група

Різні засоби. Алергени, екстракти алергенів.

Код АТХ V01A А.

Показання

Лікарський засіб АЛКСОЇД (полімеризований екстракт алергену) показаний для проведення алергеноспецифічної імунотерапії при лікуванні алергічного риніту, ринокон’юнктивіту.

Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 5 років.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу (див. розділ «Склад»).

Одночасне застосування β-блокаторів.

Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С).

Активні інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз, пневмонія, мононуклеоз тощо).

Синдром набутого імунодефіциту (СНІД).

Незадовільно контрольована або частково контрольована бронхіальна астма.

У разі наявності у пацієнта активних інфекційних захворювань (пневмонія, гепатит, мононуклеоз тощо) початок лікування препаратом потрібно відкласти, поки інфекція не буде вилікувана.

Будь‑яке аутоімунне системне захворювання: імунодефіцит або злоякісне захворювання. Період вагітності.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування

Суспензія для підшкірного введення. Ін’єкції повинен виконувати тільки медичний працівник. Нижче наведено типові схеми лікування. Більш точну схему лікування призначає лікар.

Початкове лікування

Для лікування необхідно 1 флакон А та/або 1 чи 2 флакони В. Лікування розпочинають застосуванням суспензії з флакона А (2000 ТО/мл). Спочатку вводять дозу 0,2 мл і через тиждень – другу дозу 0,5 мл. Після дози 0,5 мл (максимальна доза) з флакона А (концентрація 2000 ТО/мл) через тиждень лікування продовжують застосуванням суспензії з флакона В (концентрація 10 000 ТО/мл); спочатку вводять дозу 0,2 мл з цього флакона і через тиждень – дозу 0,5 мл. Після дози 0,5 мл (максимальна доза) з флакона В (концентрація 10 000 ТО/мл) далі суспензію з цього флакона вводять 1 раз на місяць у дозі 0,5 мл до закінчення розчину у флаконі.

Перед завершенням застосування суспензії з останнього флакона необхідно звернутися до лікаря для отримання лікарського засобу, призначеного для підтримуючого лікування.

Таблиця 1

Схема початкового лікування

**Флакон A (2000 ТО/мл)**

* Перша ін’єкція: 0,2 мл, інтервал – не застосовується, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
* Друга ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 7 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –

**Флакон B (10 000 ТО/мл)**

* Перша ін’єкція: 0,2 мл, інтервал – 7 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
* Друга ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 7 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
* Третя ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 30 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
* Четверта ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 30 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – необхідність підтримуючого лікування

Підтримуюче лікування

Для лікування необхідно 1 або 2 флакони В. Лікування розпочинають з дози 0,5 мл з флакона В один раз на місяць. Загалом вводять 5 доз з цього флакона.

Перед завершенням застосування суспензії з останнього флакона необхідно звернутися до лікаря для отримання лікарського засобу, призначеного для підтримуючого лікування.

Таблиця 2

Схема підтримуючого лікування

**Флакон B (10 000 ТО/мл)**

1. Ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 30 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
2. Ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 30 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
3. Ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 30 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
4. Ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 30 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – –
5. Ін’єкція: 0,5 мл, інтервал – 30 діб, дата – за призначенням лікаря, коментар – необхідність підтримуючого лікування

Педіатричні пацієнти

Для дітей віком від 5 років та дорослих рекомендовані однакові дози лікарського засобу АЛКСОЇД (полімеризований екстракт алергену).

Спосіб застосування

Стандартні запобіжні заходи при застосуванні та поводженні з лікарськими засобами Лікарський засіб АЛКСОЇД (полімеризований екстракт алергену) призначений для застосування в умовах лікарні.

Лікарський засіб АЛКСОЇД (полімеризований екстракт алергену) повинен вводити тільки досвідчений лікар.

Лікарський засіб повинен вводитися підшкірно.

Застосування лікарського засобу АЛКСОЇД (полімеризований екстракт алергену) проводиться тільки в медичній установі, обладнаній засобами надання невідкладної медичної допомоги при виникненні анафілактичного шоку. Зокрема, має бути забезпечено наявність адреналіну та засобів для серцево-легеневої реанімації.

Порядок застосування лікарського засобу з флаконів:

забезпечити високий рівень асептики при роботі з флаконами;

для маніпуляцій використовувати шприци об’ємом 1 мл (для інсуліну) з голками 5/10 або 6/10 (довжиною 1 см);

обережно струшують флакон, щоб лікарський засіб набув гомогенного стану;

дезінфікують гумовий ковпачок флакона спиртом і вставляють голку;

перед введенням лікарського засобу дезінфікують спиртом місце ін’єкції – ділянку зовнішньої поверхні плеча (дельтоподібний м’яз), утворюють складку на шкірі, щоб кров не потрапила до шприца;

після введення лікарського засобу ділянку шкіри, куди зроблено ін’єкцію, не терти.

Не слід проколювати гумову пробку в одному й тому ж місці в межах кола більше одного разу, щоб запобігти потраплянню мікрочастинок із пробки в суспензію або навіть втраті властивостей самогерметизації.

Пацієнта залишають у медичному закладі щонайменше на 30 хвилин після ін’єкції, щоб у разі виникнення небажаних побічних реакцій відразу надати йому необхідну медичну допомогу.

Діти

Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 5 років.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в темному місці.

Зберігати у холодильнику (при температурі 2–8 °С). Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2,5 мл у флаконі.

Первинна упаковка: флакон з прозорого скла I типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування).

по 2 флакони закупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) або по 1 флакону, закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування), у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом, в який вкладено флакони з лікарським засобом

Категорія відпуску

За рецептом.