Анидулафунгин – противогрибковые средства для системного применения для лечения инвазивного кандидоза у взрослых пациентов.

Состав

действующее вещество: анидулафунгин;

1 флакон содержит анидулафунгина 100 мг;

другие составляющие: фруктоза, маннит (Е 421), полисорбат 80, кислота молочная, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.

Способ применения

Лечение препаратом Анидулафунгин должен проводить врач, опытный в лечении инвазивных грибковых инфекций. Образцы выделения грибковой культуры должны быть отобраны до начала терапии. Терапия может быть начата до получения результатов исследования этих образцов и после получения результатов терапия может быть скорректирована соответственно.

Инвазивный кандидоз у взрослых пациентов.

Лечение начинать с разовой погрузочной дозы в первый день - 200 мг с последующим введением 100 мг ежедневно.

Продолжительность лечения зависит от клинического ответа пациента на терапию. В общем, противогрибковая терапия должна быть продолжена в течение не менее 14 дней после получения лабораторных результатов. что подтверждают отсутствие грибов.

Продолжительность лечения.

Недостаточно данных о применении препарата дольше 35 дней с дозировкой в 100 мг.

Способ применения. Анидулафунгин применять внутривенно капельно. Препарат не следует использовать в виде болюсной инъекции.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Анидулафунгин не следует применять в период беременности.

Неизвестно, проникает ли анидулафунгин в грудное молоко человека. Решение о продолжении/прекращении кормления грудью или лечения анидулафунгином следует принимать, учитывая предпочтение от кормления грудью для ребенка или предпочтение от лечения анидулафунгином для матери.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Анидулафунгин для детей (до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводили.

Передозировка

В течение клинических испытаний сообщали о случае неосторожного применения погрузочной разовой дозы анидулафунгина 400 мг. При этом не сообщалось о клинических проявлениях побочных эффектов. В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев, которым применяли погрузочную разовую дозу 260 мг анидулафунгина с последующим применением 130 мг нидулафунгина ежедневно, не было обнаружено токсичности, требующей ограничения дозы. У трех пациентов из 10 наблюдалось бессимптомное повышение уровня трансаминазы (в ≤ 3 раза от верхнего предела нормы). Как и в любых случаях передозировки, используются общие меры лечения, которые должны осуществляться при необходимости.

Анидулафунгин не диализируется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Анидулафунгин не является клинически значимой субстанцией, индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450 (1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3A). Следует отметить, что исследования in vitro не исключают полностью возможные взаимодействия в условиях in vivo.

Проводили исследование взаимодействия анидулафунгина с другими лекарственными средствами, которые можно назначать одновременно с ним. При одновременном применении анидулафунгина с циклоспорином, вориконазолом или такролимусом коррекция дозы ни одного из этих лекарственных средств не рекомендуется; при одновременном применении препарата с амфотерицином В или рифампицином нет необходимости в коррекции дозы анидулафунгина.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (2-8 ° С).

Разрешается изменение температуры до 25 С в течение 96 часов, после изменения температурных условий хранения порошок может быть возвращен в холодильник.

Хранить в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор.

Восстановленный раствор можно хранить при температуре не выше 25 С в течение 24 часов.

Готовый раствор для инфузий.

Готовый раствор для инфузий можно хранить при температуре до 25 С в течение 48 часов или замороженным в течение 72 часов.