Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Брауноль
7,5%, раствор для кожи
( Povidonum iodinatum )

Пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача, фармацевта или медсестры.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.
См. раздел 4. Если вам не станет лучше или если ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое Браунол и для чего он используется.

Браунол — это раствор только для наружного применения — на коже и слизистых оболочках.
Лекарственное средство содержит действующее вещество повидон-йод с содержанием йода 10%.

Препарат Браунол показан для:
- Для одноразового использования:
Дезинфекция неповрежденной наружной кожи и антисептическая обработка слизистых оболочек, например, перед операцией, биопсией, инъекциями, пункцией, взятием крови и катетеризацией.
- Для многократного использования в течение ограниченного времени:
Антисептическое лечение ран (например, пролежней, язв на ногах), ожогов, кожных заболеваний с инфекцией и суперинфекцией.
Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

2. Важная информация перед использованием Braunol

Когда не следует использовать Braunol:
- если у вас аллергия на повидон-йод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6),
- при гипертиреозе или других известных заболеваниях щитовидной железы,
- в случае герпетиформного дерматита (редкое кожное заболевание, характеризующееся жжением, зудом и другими симптомами, преимущественно на коже рук, ног, предплечий и ягодиц),
- если вы планируете или недавно завершили терапию с использованием радиоактивного изотопа йода (до окончания терапии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В описанных ниже случаях препарат Braunol можно использовать только при строгом соблюдении инструкций:
- Пациентам с доброкачественным узловым зобом или заболеваниями щитовидной железы в анамнезе не следует применять Браунол длительное время или на больших участках кожи (например, более 10% всей поверхности тела в течение более 14 дней). В таких случаях пациенту следует обратиться к врачу в течение 3 месяцев после прекращения лечения для выявления возможных ранних признаков гипертиреоза и проверки функции щитовидной железы.
- Следует избегать применения Браунола у пациентов, проходящих терапию литием;
- Пожилым пациентам следует проконсультироваться с врачом перед применением Браунола, поскольку у них повышен риск развития йод-индуцированного гипертиреоза. У пожилых пациентов с узловым зобом или у предрасположенных пациентов с функциональными расстройствами щитовидной железы следует обсудить с врачом целесообразность длительного применения Браунола или его нанесения на большие участки кожи. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы;
- Из-за окислительного действия активного вещества Браунома – повидон-йода – в некоторых диагностических тестах могут возникать ложные результаты измерений (например, при определении гемоглобина или глюкозы в кале или моче с использованием о-толуидина или гваяковой смолы);
- Препарат может снижать поглощение йода щитовидной железой. Лечение Браунолом может привести к ложным результатам анализов функции щитовидной железы (сцинтиграфия, определение связанного с белками йода, радиоизотопная диагностика), что делает радиоизотопную терапию йодом невозможной. Повторную сцинтиграфию не следует проводить в течение 1-2 недель после прекращения лечения Браунолом.

Дети
Препарат Браунол следует применять у новорожденных и детей до 6 месяцев только по решению врача, после оценки ожидаемой пользы и риска развития дисфункции щитовидной железы. После применения препарата необходимо контролировать функцию щитовидной железы у ребенка.
Крайне важно не допустить проглатывания лекарства ребенком.

Браунол и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Повидон-йод вступает в реакцию с белками и некоторыми органическими соединениями, например, с компонентами крови или гноя, что может снизить его эффективность.
Одновременное применение повидон-йода и содержащих ферменты препаратов для ухода за ранами приводит к окислению ферментных компонентов, делая их неэффективными. То же самое может происходить с перекисью водорода и тауролидином, а также с дезинфицирующими средствами, содержащими серебро, перекись водорода и тауролидин.
Не следует использовать средство Braunol одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, или вскоре после их использования из-за риска ожогов.
Применение препарата Браунол следует избегать у пациентов, проходящих терапию литием, особенно при большой площади обрабатываемой области. Всасывание йода может усиливать вызванный литием гипертиреоз.

Браунол и беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не применять, особенно с 3-го месяца беременности и во время кормления грудью.
Во время беременности и кормления грудью Браунол следует применять только по рекомендации врача, строго в соответствии с инструкциями, и его использование должно быть очень ограниченным. Рекомендуется проверить функцию щитовидной железы ребенка после применения препарата.
Во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить случайное попадание препарата Браунол в рот ребенка с обработанных участков кожи матери.

Управление и эксплуатация механизмов
Препарат Браунол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

3. Как использовать Браунол

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача, фармацевта или медсестры. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Только для кожи и слизистых оболочек.
Препарат Браунол предназначен для наружного применения как в разбавленном, так и в неразбавленном виде.
Обрабатываемый участок кожи следует полностью смочить раствором Браунола. Образовавшаяся при высыхании антисептическая пленка легко смывается водой.
Браунол следует использовать в неразбавленном виде для дезинфекции кожи и в качестве антисептика для слизистых оболочек перед хирургическими процедурами, биопсией, инъекциями, пункцией, взятием крови и катетеризацией.
При дезинфекции участков кожи с небольшим количеством сальных желез для эффективной дезинфекции требуется не менее 15 секунд, а для участков с большим количеством сальных желез — не менее 10 минут. Кожу следует постоянно поддерживать во влажном состоянии, используя неразбавленный раствор.
При использовании раствора Браунол для предоперационной дезинфекции кожи следует соблюдать осторожность, чтобы раствор не скапливался под телом пациента, так как это может вызвать раздражение кожи.
Для дезинфекции кожи рук используйте неразбавленный раствор.
Для гигиенической дезинфекции рук вотрите 3 мл раствора в руки в течение 1 минуты. Затем вымойте руки.
Для хирургической дезинфекции рук втирайте 5 мл раствора в кожу дважды в течение 5 минут. Кожу следует постоянно увлажнять неразбавленным раствором.
Для антисептической обработки поверхностных ран следует использовать неразбавленный раствор Браунол.
Для лечения ожогов антисептики Braunol обычно следует использовать в неразбавленном виде.

Браунол можно использовать в разбавленном виде для антисептического ополаскивания, промывания и замачивания. При разведении препарата следует использовать следующие пропорции:
- Промывание как один из этапов процесса заживления ран (например, пролежней, язв на ногах, гангрены) и для профилактики периоперационных инфекций – от 1:2 до 1:20.
- Антисептическая обработка – от 1:2 до 1:25
- Антисептическое замачивание конечности: приблизительно 1:25
- Антисептическая ванночка для тела, примерно 1:100
Для разведения можно использовать водопроводную воду. Если требуется изотонический раствор, используйте физиологический раствор или раствор Рингера. Раствор следует разводить непосредственно перед применением.
Для антисептического мытья всего тела сначала наполните ванну водой, а затем добавьте необходимое количество средства Braunol. Это предотвратит выделение паров, содержащих йод, которые могут вызвать пожелтение находящихся рядом предметов.
Коричневый цвет указывает на эффективность препарата. Заметное изменение цвета свидетельствует о снижении его эффективности.

Частота и продолжительность использования
При многократном применении Браунола частота и продолжительность его использования зависят от индивидуальных показаний. Браунол можно применять один или несколько раз в день.
Рану следует дезинфицировать до исчезновения всех признаков инфекции или до тех пор, пока не исчезнет явный риск инфицирования по краям раны.
Если после нескольких дней (2-5 дней) регулярного использования вы не почувствуете улучшения, или если инфекция вернется после прекращения использования Браунола, сообщите об этом своему врачу.

Принимаю больше Браунола, чем рекомендовано.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу.
При нанесении больших доз препарата на обширные участки кожи, раны или ожоги могут возникнуть симптомы отравления йодом, такие как спазмы и боли в животе, недомогание, рвота, диарея, обезвоживание, падение артериального давления, отек голосовых связок, кровотечение, цианоз, повреждение почек, неспособность мочиться, повышение температуры и отек легких.

Если вы случайно приняли Браунол
В случае проглатывания лекарства немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Браунол может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и профилактические меры, которые необходимо принять при их возникновении.
Очень редкое заболевание (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов):
- кожные реакции в случае гиперчувствительности (аллергии), например, поздняя контактная аллергия, проявляющаяся зудом, покраснением, волдырями и т. д.
- тяжелые, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), затрагивающие другие органы (например, кожу, дыхательную систему, кровеносную систему).

Другие побочные эффекты
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
- заболевания щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз), поскольку длительное применение Браунола может привести к попаданию в организм значительного количества повидон-йода (например, при лечении обширных ран и ожогов).
- нарушения осмоса сыворотки крови, электролитные нарушения, почечная недостаточность и тяжелый метаболический ацидоз, возникающие в результате всасывания большого количества повидон-йода в организм (например, при лечении ожогов).
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, или если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Проспект Ерозолимского, 181С
Варшава, 02-222
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Браунол

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Напиток Braunol в упаковках по 30 мл, 100 мл и 250 мл следует хранить при температуре ниже 25°C.
Напиток Braunol в упаковках по 500 мл и 1000 мл — особых рекомендаций по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 12 месяцев.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Браунола?
100 г раствора содержат:
- действующее вещество: 7,5 г повидон-йода с содержанием йода 10%;
- Вспомогательные вещества: йодат натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, макрогол-9 лауриловый эфир, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит продукция Braunol и что входит в упаковку.
Лекарственное средство выпускается в виде раствора для нанесения на кожу.
Препарат выпускается в следующих типах и размерах упаковки:
- Флакон объемом 30 мл из коричневого полиэтилена высокой плотности (HDPE) с пипеткой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и белой крышкой из HDPE.
- Флаконы объемом 100 мл, 500 мл и 1000 мл, изготовленные из коричневого полиэтилена высокой плотности (HDPE) с коричневой полипропиленовой крышкой;
- Флакон объемом 250 мл из коричневого полиэтилена высокой плотности с распылителем.
Не все виды упаковки могут быть представлены на рынке.

Ответственное лицо
B. Braun Melsungen AG
Карл-Браун-Штрассе 1
D-34212 Мельсунген
Германия

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.