Опис продукту

Листівка-вкладка: інформація для користувача

Цетоалерген
10 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Цетиризину дигідрохлорид

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар, фармацевт чи медсестра.
− Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу прочитати її ще раз за потреби.
− Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
− Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
− Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 3 дні, зверніться до лікаря.

1. Що таке Цетоалергедд і для чого він використовується?

Діючою речовиною препарату Цетоалергедд є цетиризину дигідрохлорид. Цетоалергедд – протиалергічний препарат.
Цетоалергед, 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, показані дорослим та дітям віком від 6 років:
− для полегшення симптомів слизової оболонки носа та очей, пов’язаних із сезонним та хронічним алергічним ринітом,
− для полегшення симптомів кропив’янки.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Цетоалергед

Не приймайте Цетоалергедд: - якщо у вас термінальна стадія ниркової недостатності (важка ниркова недостатність)
потребує діалізу), - якщо у вас алергія на цетиризину дигідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, що містяться в інших лікарських засобах).
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням препарату Цетоалергедд проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас проблеми з нирками, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки. Вам може знадобитися нижча доза. Ваш лікар визначить нову дозу.
Якщо у вас виникли проблеми з сечовипусканням (наприклад, проблеми зі спинним мозком, простатою або сечовим міхуром), зверніться до лікаря.
Якщо у вас епілепсія або ризик виникнення судом, вам слід звернутися до лікаря.
Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії між алкоголем (при концентрації в крові 0,5 г/л, що еквівалентно одному келиху вина) та цетиризином, що застосовується у рекомендованих дозах. Однак дані щодо безпеки одночасного застосування вищих доз цетиризину та алкоголю відсутні. Тому, як і у випадку з іншими антигістамінними препаратами, рекомендується уникати одночасного прийому Цетиризину з алкоголем.
Якщо ви плануєте пройти тест на алергію, запитайте у свого лікаря, чи слід вам припинити прийом таблеток за кілька днів до тесту. Цей препарат може вплинути на результати тесту на алергію.
Діти
Цей препарат не слід давати дітям віком до 6 років, оскільки таблетована форма не дозволяє відповідно коригувати дозу.
Цетоаллергед та інші препарати
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Цетоалергед з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування цетиризину.
Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Слід уникати застосування цетиризину вагітним жінкам. Випадкове проковтування вагітною жінкою навряд чи завдасть шкоди плоду. Однак цей препарат слід використовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.
Цетиризин проникає у грудне молоко. Ризик побічних реакцій у дітей, яких годують груддю, не можна виключити. Тому цетиризин не слід застосовувати під час грудного вигодовування, якщо лікар не призначив інше.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Клінічні дослідження не виявили жодного порушення здатності реагувати, концентруватися або керувати транспортними засобами після прийому цетиризину в рекомендованій дозі.
Вам слід ретельно стежити за реакцією вашого організму на Цетоалергед після його використання, а також якщо ви плануєте керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечною діяльністю або працювати з механізмами. Не використовуйте більше рекомендованої дози.
Цетоалергед містить лактозу; якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як використовувати Цетоаллергедд

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
− Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою рідини.
− Таблетку можна розділити на 2 рівні дози.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) один раз на день.
Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей. Зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза становить 5 мг двічі на день (половина таблетки двічі на день).
Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей. Зверніться до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Для пацієнтів з помірною нирковою недостатністю рекомендована доза становить 5 мг (половина таблетки) один раз на день.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря, який відповідно скоригує вашу дозу.
Якщо у вашої дитини захворювання нирок, зверніться до лікаря, який скоригує дозу відповідно до потреб вашої дитини.
Якщо ви відчуваєте, що ефект Цетоалергеду занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Не використовуйте Цетоалергедд більше 10 днів без консультації з лікарем.
Прийом препарату Цетоалергедд у більшій кількості, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше препарату Цетоалергедд, ніж потрібно, зверніться до лікаря.
Ваш лікар вирішить, які дії слід вжити, якщо такі є.
Після передозування побічні ефекти, описані нижче, можуть виникати з підвищеною тяжкістю.
Повідомлялося про такі побічні ефекти: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, прискорене серцебиття, тремор та затримка сечі (утруднення повного спорожнення сечового міхура).
Відсутність використання Cetoallergedd
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення використання препарату Цетоаллергедд
У рідкісних випадках свербіж (інтенсивне свербіння) та/або кропив'янка можуть повторитися після припинення лікування препаратом Цетоалергедд.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Наступні побічні ефекти трапляються рідко або дуже рідко, але вам слід припинити прийом ліків та негайно повідомити лікаря, якщо у вас виникнуть: - алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя та горла).
Ці реакції можуть виникнути одразу після першого прийому ліків або можуть виникнути пізніше.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб) - сонливість - запаморочення, головний біль - біль у горлі, риніт (нежить, закладеність носа) (у дітей) - діарея, нудота, сухість у роті - втома
Нечасті побічні ефекти (можуть вражати менше ніж 1 зі 100 осіб)
пацієнти) - збудження - парестезія (порушення чутливості) - біль у животі - свербіж, висип - астенія (надзвичайна втома), погане самопочуття
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 осіб) - алергічні реакції, іноді тяжкі (дуже рідко) - депресія, галюцинації, агресивна поведінка, сплутаність свідомості, безсоння - судоми - тахікардія (прискорене серцебиття) - порушення функції печінки - кропив'янка - набряки - збільшення ваги
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб) - тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові) - тики (спазми за звичкою) - непритомність, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (аномальні, тривалі скорочення м'язів),
тремор, порушення смаку - затуманений зір, порушення акомодації (утруднення фокусування зору), окулогірація (неконтрольовані кругові рухи очних яблук) - ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла),
висип, спричинений лікарськими засобами, – розлади сечовивідних шляхів (нічне нетримання сечі, біль та/або утруднене сечовипускання)
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити за наявними даними) - підвищений апетит - спроба самогубства (повторювані суїцидальні думки або зацикленість на самогубстві), нічні кошмари - погіршення пам'яті, втрата пам'яті - запаморочення (відчуття обертання або втрата рівноваги) - затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур) - свербіж (інтенсивний свербіж) та/або кропив'янка після припинення прийому препарату - артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах) - гострий генералізований екзантематозний пустульоз (висип з пухирями, що містять гній) - гепатит
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетоалергед

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Немає особливих рекомендацій щодо умов зберігання препарату.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Цетоалергедд - Діючою речовиною є цетиризину дигідрохлорид.
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду. - Інші інгредієнти (допоміжні речовини): ядро ​​таблетки: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, прежелатинізований кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат; плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк та макрогол 6000.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Як виглядає препарат Цетоалергедд та що містить упаковка - Цетоалергедд - це таблетка, вкрита плівковою оболонкою, капсулоподібної форми, від білого до майже білого кольору, з рискою з одного боку та тисненням "10" з іншого. - Цетоалергедд доступний у блістерах по 10 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Відповідальна організація:
Synoptis Pharma Sp. z o. o.
Вулиця Краков'яков, 65
02-255 Варшава
телефон: 22 32 16 240
Виробник/Імпортер:
PharmaS doo
Промислова дорога 5
44317 Поток, Поповача
Хорватія
Промислова компанія Synoptis
Вулиця Рабовицька, 15
62-020 Сважендз
Польща
Цей лікарський засіб дозволено до продажу в державах-членах Європейської економічної зони під такими назвами:
Німеччина: Cetirizin Micro Labs 10 мг Filmtabletten
Польща: Cetoalergedd
Португалія: цетиризин IPCA 10 мг, готовий до використання для плівки
Дата останнього оновлення листівки: 08.2024

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.