Склад

діюча речовина: соматрогон;

1 мл розчину містить соматрогону 20 мг або 50 мг;

1 попередньо наповнена ручка містить 24 мг соматрогону в 1,2 мл розчину або 60 мг соматрогону в 1,2 мл розчину;

допоміжні речовини: тринатрію цитрат, дигідрат; кислота лимонна, моногідрат; L-гістидин, натрію хлорид, м-крезол, полоксамер 188, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтуватого кольору із pH 6,6.

Фармакотерапевтична група

Гормони гіпофіза і гіпоталамуса та їхні аналоги, соматропін та агоністи соматропіну. Код АТХ H01A C08.

Показання

Препарат Енженла показаний для лікування дітей та підлітків віком від 3 років із порушенням росту внаслідок недостатньої секреції гормону росту.

Протипоказання

Гіперчутливість до соматрогону (див. розділ «Особливості застосування») або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.

Соматрогон не можна застосовувати за наявності ознак активності пухлини на основі досвіду щоденного застосування препаратів гормону росту. Внутрішньочерепні пухлини повинні бути неактивними, а протипухлинна терапія має бути завершена до початку лікуванням гормоном росту (ГР). Терапію слід припинити, якщо є ознаки росту пухлини (див. розділ «Особливості застосування»).

Соматрогон не можна застосовувати для стимуляції росту в дітей із закритими епіфізами.

Пацієнтам із гострими критичними захворюваннями, які мають ускладнення після операції на відкритому серці, операції на черевній порожнині, численних травм унаслідок нещасного випадку, гостру дихальну недостатність або подібні стани, не можна призначати соматрогон (щодо пацієнтів, які проходять замісну терапію, див. розділ «Особливості застосування»).

Спосіб застосування та дози

Терапію повинні розпочинати та контролювати лікарі, які мають відповідну кваліфікацію та досвід діагностики і лікування дітей з дефіцитом гормону росту (ДГР).

Дози

Рекомендована доза становить 0,66　мг/кг маси тіла і вводиться один раз на тиждень шляхом підшкірної ін’єкції.

За допомогою кожної попередньо наповненої ручки можна встановити та ввести дозу, призначену лікарем. Дозу можна округлити в більшу або меншу сторону на розсуд лікаря, обізнаного щодо індивідуальних потреб пацієнта. Якщо потрібні дози понад 30　мг (тобто маса тіла пацієнта перевищує 45　кг), слід зробити дві ін’єкції.

Початкова доза для пацієнтів, які переходять на лікування соматрогоном зі щоденного застосування препаратів гормону росту

Пацієнтам, які переходять із щоденного застосування препаратів гормону росту на лікування соматрогоном із введенням один раз на тиждень, нову схему терапії можна розпочинати з дози 0,66　мг/кг/тиждень наступного дня після останньої щоденної ін’єкції.

Титрування дози

У разі необхідності дозу соматрогону можна коригувати залежно від швидкості росту, побічних реакцій, маси тіла пацієнта й концентрації інсуліноподібного фактора росту 1 (ІФР-1) у сироватці крові.

Під час моніторингу концентрації ІФР-1 зразки слід завжди брати через 4　дні після введення попередньої дози. Корекція дози має бути спрямована на досягнення середнього індексу стандартного відхилення (Standard Deviation Score, SDS) концентрації ІФР-1 у нормальному діапазоні, тобто від –2 до +2 (бажано близько 0 SDS).

Для пацієнтів, у яких концентрація ІФР-1 у сироватці крові перевищує середнє референтне значення для їхнього віку й статі більш ніж на 2　SDS, дозу соматрогону слід зменшити на 15　%. Для деяких пацієнтів може бути необхідно декілька знижень дози.

Оцінювання та припинення лікування

Ефективність і безпеку лікування соматрогоном слід оцінювати з інтервалом приблизно в 6–12　місяців. Для цього можна розглядати ауксологічні параметри, біохімічні показники (концентрації ІФР-1, гормонів, глюкози) і пубертатний статус. Рекомендований регулярний моніторинг індексів SDS сироваткового ІФР-1 протягом усього курсу лікування. У пубертатний період оцінювання слід проводити частіше.

Лікування потрібно припинити, якщо є ознаки закриття епіфізарних пластинок росту (див. розділ　«Протипоказання»). Також слід припинити терапію пацієнтів, які досягли кінцевого або майже кінцевого зросту, тобто річної швидкості росту менш ніж 2　см/рік або кісткового віку понад 14　років у дівчат і понад 16　років у хлопців.

Пропуск дози

Пацієнти повинні дотримуватися свого звичайного дня застосування препарату. У разі пропуску дози соматрогон слід ввести якомога скоріше протягом 3　днів після пропуску дози, а потім відновити звичайний графік дозування один раз на тиждень. Якщо минуло більш ніж 3　дні, слід проігнорувати пропущену дозу та ввести чергову дозу в запланований день. У будь-якому разі пацієнти можуть відновити свій звичайний графік дозування один раз на тиждень.

Зміна дня застосування препарату

День щотижневого введення можна змінити, якщо необхідно, але проміжок між двома дозами повинен становити принаймні 3　дні. Після вибору нового дня введення слід продовжувати застосування препарату один раз на тиждень.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Безпека та ефективність застосування соматрогону пацієнтам віком понад 65　років не встановлені. Дані відсутні.

Порушення функції нирок

Застосування соматрогону пацієнтам із порушенням функції нирок не досліджувалося. Надати рекомендації щодо дозування не можна.

Порушення функції печінки

Застосування соматрогону пацієнтам із порушенням функції печінки не досліджувалося. Надати рекомендації щодо дозування не можна.

Пацієнти дитячого віку

Безпека та ефективність застосування соматрогону новонародженим, немовлятам і дітям віком до 3　років не встановлені. Дані відсутні.

Спосіб застосування

Соматрогон вводять у вигляді підшкірної ін’єкції.

Соматрогон слід уводити під шкіру живота, стегон, сідниць або плечей. Місце ін’єкції слід змінювати по колу в межах ділянки для кожного введення. Ін’єкції під шкіру плечей та сідниць повинна робити особа, яка доглядає за пацієнтом.

Пацієнт і особа, яка доглядає за ним, повинні пройти навчання, щоб опанувати процедуру введення ін’єкції, для можливості самостійного введення препарату.

Якщо для введення повної дози потрібно кілька ін’єкцій, їх слід робити в різні ділянки тіла.

Соматрогон слід вводити один раз на тиждень, у той самий день кожного тижня, у будь-який час доби.

Енженла, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненій ручці, 24　мг.

Попередньо наповненою ручкою можна вводити дози від 0,2 до 12　мг соматрогону з кроком 0,2　мг (0,01　мл).

Енженла, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненій ручці, 60　мг.

Попередньо наповненою ручкою можна вводити дози від 0,5 до 30　мг соматрогону з кроком 0,5　мг (0,01　мл).

Особливі застереження щодо поводження з препаратом та утилізації залишків

Розчин повинен бути прозорим, від безбарвного до світло-жовтуватого кольору та не містити часточок. Не вводьте лікарський засіб, якщо він каламутний, темно-жовтий або містить сторонні часточки. Не струшуйте, струшування може пошкодити лікарський засіб.

Кожна попередньо наповнена ручка з препаратом Енженла призначена для використання одним пацієнтом. Попередньо наповнену ручку з препаратом Енженла за будь-яких обставин не можуть використовувати інші особи, навіть у разі зміни голки.

Попередньо наповнену ручку слід використовувати лише протягом 28　днів після першого застосування. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Цей лікарський засіб не можна заморожувати, піддавати впливу тепла (температур вище 32　°C). Якщо лікарський засіб був заморожений або перебував під впливом тепла, його слід утилізувати.

Приготування дози

Ручку можна використовувати відразу після виймання з холодильника. Для комфортнішої ін’єкції попередньо наповнену ручку, що містить стерильний розчин соматрогону, можна нагріти до кімнатної температури не вище 32　°C протягом 30　хвилин. Слід перевіряти розчин у ручці щодо наявності пластівців, часточок і зміни кольору. Ручку не можна струшувати. У разі наявності пластівців, часточок чи зміни кольору ручку не можна використовувати.

Введення

Визначене місце для ін’єкції слід підготувати згідно з інструкціями щодо застосування. Рекомендується змінювати місце ін’єкції по колу в межах ділянки для кожного введення. Під час використання завжди надягайте ковпачок на попередньо наповнену ручку після кожної ін’єкції. Після кожного застосування повертайте препарат Енженла в холодильник. Перед використанням завжди слід прикріплювати нову голку. Голки не можна використовувати повторно. Ін’єкційну голку слід знімати після кожної ін’єкції, а ручку потрібно зберігати без прикріпленої до неї голки. Це допоможе запобігти закупорці голок, забрудненню, інфікуванню, витіканню розчину та неточному дозуванню.

У разі закупорки голки (тобто рідина не з’являється на кінчику голки) пацієнти повинні дотримуватися вказівок, описаних в розділі «Інформація для пацієнта».

Для введення необхідні стерильні голки, які не входять до комплекту пакування. Препарат Енженла можна вводити за допомогою голки розміром від 4 до 8　мм та від 30 до 32G.

Інструкції щодо підготовки та застосування препарату наведені в розділі «Спосіб застосування».

Утилізація

Будь-який невикористаний лікарський засіб і відходи слід утилізувати згідно з місцевими вимогами. Якщо попередньо наповнена ручка порожня, перебувала під впливом температур вище 32　°C чи поза холодильником більш ніж 4　години під час кожного використання, була використана 5　разів або минуло понад 28　днів після першого застосування препарату, її слід утилізувати, навіть якщо вона містить невикористаний препарат. Після правильного введення всіх доз у ручці може залишитися невелика кількість стерильного розчину соматрогону. Пацієнтів слід проінструктувати не застосовувати розчин, що залишився, а належним чином утилізувати ручку.

Інформація для пацієнта

Інструкція щодо використання ручки для ін’єкцій з дозуванням 24 мг або 60 мг

• Енженла для ін’єкцій　— це багатодозова попередньо наповнена ручка, що містить 24　мг або 60 мг препарату.
• Препарат Енженла може вводити пацієнт, особа, яка здійснює догляд за пацієнтом, лікар або медсестра. Не можна вводити препарат Енженла самостійно, поки вам не покажуть правильний спосіб введення ін’єкції. Також ви повинні прочитати та зрозуміти інструкції щодо застосування. Якщо ваш лікар або медсестра вирішить, що ви або особа, яка здійснює догляд, можете вводити препарат Енженла вдома, вам слід пройти навчання щодо правильного приготування та введення цього лікарського засобу. Важливо, щоб ви прочитали, зрозуміли й дотримувалися цих інструкцій, щоб правильно вводити препарат Енженла. Важливо поговорити зі своїм лікарем або медсестрою, щоб переконатися, що ви розумієте всі вказівки щодо дозування препарату Енженла.
• Щоб запам’ятати, коли потрібно вводити препарат Енженла, ви можете заздалегідь зробити позначки у своєму календарі. Зателефонуйте своєму лікарю або медсестрі, якщо у вас або особи, яка доглядає за вами, виникнуть запитання щодо правильного способу введення препарату Енженла.
• Кожне обертання (клацання) регулятора дози попередньо наповненої ручки, що містить 24　мг препарату, збільшує дозу на 0,2　мг. За одну ін’єкцію можна вводити від 0,2 до 12　мг. Якщо ваша доза перевищує 12　мг, вам потрібно зробити кілька ін’єкцій.Кожне обертання (клацання) регулятора дози попередньо наповненої ручки, що містить 60　мг препарату, збільшує дозу на 0,5 мг. За одну ін’єкцію можна вводити від 0,5 до 30　мг. Якщо ваша доза перевищує 30　мг, вам потрібно зробити кілька ін’єкцій.
• Після правильного введення всіх доз у ручці може залишитися невелика кількість препарату. Це нормально. Пацієнти не повинні намагатися використати залишки розчину, слід утилізувати ручку належним чином.
• Не діліться своєю ручкою з іншими людьми, навіть за умови заміни голки. Ви можете передати іншим людям серйозну інфекцію або отримати серйозну інфекцію від них.
• Для кожної ін’єкції завжди використовуйте нову голку. Це зменшить ризик зараження, інфікування, витікання препарату та закупорки голок, яка призводить до введення неправильної дози.
• Не струшуйте ручку. Струшування може пошкодити лікарський засіб.
• Ручку не рекомендовано використовувати сліпим людям або пацієнтам із вадами зору без допомоги особи, яка навчена правильному введенню ін’єкції цього лікарського засобу.

Нижче наведено детальний опис послідовності застосування ручки з дозуванням 24 мг. У разі використання ручки з дозуванням 60 мг потрібно виконувати аналогічні дії.

Примітка: голки із захисним екраном не мають внутрішнього ковпачка голки. Кроки 5, 6 і 11 цих інструкцій щодо внутрішнього ковпачка голки можна пропустити при використанні голки із захисним екраном. Зверніться до інструкцій щодо використання голки задля отримання додаткової інформації.

Застереження: ніколи не використовуйте зігнуту або пошкоджену голку. Завжди обережно поводьтеся з голками для ручок, щоб не вколоти себе (чи когось іншого) голкою. Не приєднуйте нову голку до ручки, доки не будете готові до ін’єкції.

Підготовка до ін’єкції

Крок　1. Підготуйтеся

• Вимийте та висушіть руки.
• Ви можете використовувати ручку відразу після виймання з холодильника. Для комфортнішої ін’єкції залиште ручку при кімнатній температурі на 30　хвилин (див. розділ　«Умови зберігання»).
• Перевірте назву, концентрацію лікарського засобу та етикетку вашої ручки, щоб переконатися, що це саме той лікарський засіб, який вам призначив лікар.
• Перевірте термін придатності на етикетці ручки. Не використовуйте лікарський засіб, якщо термін придатності закінчився.
• Не використовуйте свою ручку, якщо:
• ○ її вміст був заморожений чи перебував під впливом тепла (температур вище 32　°C) або минуло більш ніж 28　днів після першого використання ручки (див. розділ　«Умови зберігання»);
• ○ ручка впала;
• ○ ручка виглядає зламаною або пошкодженою.
• Не знімайте ковпачок з ручки, доки не будете готові до ін’єкції.

Крок　2. Виберіть і очистіть місце для ін’єкції

• Препарат Енженла слід вводити під шкіру живота, стегон, сідниць або плечей.
• Виберіть найкраще місце для ін’єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри.
• Якщо для введення повної дози необхідно кілька ін’єкцій, їх слід виконати в різні ділянки.
• Уникайте ділянок поблизу кісток або ділянок із синцями, почервоніннями, виразками або ущільненнями, а також з рубцями або ознаками захворювань шкіри.
• Очистіть місце для ін’єкції спиртовою серветкою.
• Дайте цій ділянці висохнути.
• Не торкайтеся місця для ін’єкції після очищення.

Крок　3. Перевірте лікарський засіб

• Зніміть ковпачок ручки та збережіть його, щоб повернути на місце після ін’єкції.
• Перевірте препарат всередині тримача картриджа.
• Переконайтеся, що лікарський засіб прозорий, від безбарвного до світло-жовтуватого кольору. Не вводьте препарат, якщо він каламутний або темно-жовтий.
• Переконайтеся, що в розчині немає пластівців або часточок. Не вводьте препарат, якщо він містить пластівці або часточки.
• Примітка. Якщо в препараті є одна або кілька бульбашок, це нормально.

Крок　4. Приєднайте голку

• Візьміть нову голку та зніміть захисний папір.
• Утримуйте голку на одній лінії зі ручкою, тримайте прямо і голку, і ручку.
• Обережно натисніть, а потім прикрутіть голку до ручки.
• Не затягуйте надто сильно.
• Примітка. Дійте обережно, щоб не прикріпити голку під кутом. Це може спричинити витікання препарату.
• Обережно! Голки гострі з обох кінців. Обережно поводьтеся з ними, щоб не вколоти себе (чи когось іншого) голкою.

Крок　5. Зніміть зовнішній футляр голки

• Зніміть зовнішній футляр голки.
• Обов’язково зберігайте зовнішній футляр голки. Він знадобиться вам пізніше, щоб зняти голку.
• Примітка. Ви повинні побачити внутрішній футляр голки після зняття зовнішнього футляра. Якщо ви не бачите його, спробуйте знову приєднати голку.
• Примітка. Якщо ви використовуєте голку із захисним екраном, зверніться до інструкцій голки щодо її використання.

Крок　6. Зніміть внутрішній ковпачок голки

• Обережно зніміть внутрішній ковпачок голки, щоб відкрити голку.
• Викиньте внутрішній ковпачок голки в контейнер для гострих предметів. Він вам уже не знадобиться.
• Примітка. Якщо ви використовуєте голку із захисним екраном, зверніться до інструкцій голки щодо її використання.
• Налаштування нової ручки (перша підготовка)　— лише для першого використання нової ручки
• Ви повинні налаштувати (уперше підготувати) кожну нову ручку перед першим використанням.
• Таке налаштування здійснюють перед першим використанням кожної нової ручки.
• Мета налаштування нової ручки　— видалити бульбашки повітря та переконатися, що ви отримаєте необхідну дозу.
• Важливо! Пропустіть кроки з А до В, якщо ви вже налаштували ручку.

Крок　А. Установіть регулятор

• Покрутіть регулятор дози до 0,4 для ручки з дозуванням 24 мг або до 1,0 для ручки з дозуванням 60 мг.
• Примітка. Якщо ви надмірно покрутили регулятор дози, його можна повернути назад.
• Крок　Б. Постукайте по тримачу картриджа
• Тримайте ручку голкою вгору, щоб бульбашки повітря мали змогу підніматися.
• Обережно постукайте по тримачу картриджа, щоб бульбашки повітря спливли вгору.
• Важливо! Виконайте крок　Б, навіть якщо ви не бачите бульбашок повітря.

Крок　В. Натисніть кнопку та перевірте надходження рідини

• Натискайте кнопку введення, доки вона не зупиниться, а у вікні дози не з’явиться «0».
• Перевірте наявність рідини на кінчику голки. Якщо з’являється рідина, ваша ручка налаштована.
• Завжди переконуйтеся, що перед ін’єкцією з’являється крапля рідини. Якщо рідина не з’явилася, повторіть кроки від A до В.
• ○ Якщо рідина не з’являється після того, як ви повторили кроки від A до В п’ять разів, приєднайте нову голку та спробуйте ще один раз.
• Не використовуйте ручку, якщо крапля рідини все одно не з’являється. Зверніться до свого лікаря або медсестри та застосовуйте нову ручку.
• Налаштування призначеної дози

Крок　7. Оберіть дозу

• Поверніть регулятор дози, щоб налаштувати дозу.
• ○ Дозу можна збільшити або зменшити повертанням регулятора дози в будь-якому напрямку.
• ○ Регулятор дози обертається на 0,2　мг за один раз для ручки, яка містить 24　мг, або на 0,5　мг за один раз для ручки, яка містить 60 мг.
• ○ Для ручки, яка містить 24　мг препарату, ви можете встановити дозу лише до 12　мг для однієї ін’єкції; для ручки, яка містить 60　мг препарату, ви можете встановити дозу лише до 30　мг для однієї ін’єкції.
• ○ Вікно дози показує дозу в міліграмах (мг).
• Завжди перевіряйте вікно дози, щоб переконатися, що ви встановили правильну дозу.
• Важливо! Не натискайте кнопку введення під час налаштування дози.
• 　
• Що робити, якщо я не можу встановити потрібну дозу?
• Якщо ваша доза перевищує 12　мг або 30 мг, вам потрібно зробити кілька ін’єкцій.
• За одну ін’єкцію можна вводити від 0,2 до 12　мг ручкою, яка містить 24 мг, або від 0,5 до 30　мг ручкою, яка містить 60 мг.
• ○ Якщо вам потрібна допомога, щоб правильно розподілити дозу, зверніться до свого лікаря або медсестри.
• ○ Для кожної ін’єкції використовуйте нову голку (див. «Крок　4. Приєднайте голку»).
• ○ Якщо зазвичай ви потребуєте 2　ін’єкцій, щоб отримати повну дозу, обов’язково введіть другу дозу.
•  
• Що робити, якщо в ручці залишилося недостатньо препарату?
• Якщо ваша ручка містить менш ніж 12　мг або 30 мг препарату, регулятор дози зупиниться, а кількість препарату, що залишилася, відобразиться у вікні дози.
• Якщо у вашій ручці недостатньо препарату для введення повної дози, ви можете:
• ○ ввести кількість, що залишилась у вашій ручці, а потім підготувати нову ручку, щоб отримати повну дозу.
• Не забудьте відняти дозу, яку ви вже ввели.
• Наприклад, якщо доза становить 3,8　мг і ви можете встановити регулятор дози лише на 1,8　мг, вам слід увести ще 2,0　мг новою ручкою. Або, якщо доза становить 21,5　мг і ви можете встановити регулятор дози лише на 17　мг, вам слід увести ще 4,5　мг новою ручкою.
• ○ взяти нову ручку та ввести повну дозу.
• 　
• Введення дози

Крок　8. Введіть голку

• Тримайте ручку так, щоб ви могли бачити цифри у вікні дози.
• Введіть голку безпосередньо в шкіру.

Крок　9. Введіть препарат

• · Продовжуйте тримати голку в тому ж положенні в шкірі.
• · Натискайте кнопку введення, доки вона не зупиниться, а у вікні дози не з’явиться «0».

Крок　10. Порахуйте до 10

• Продовжуйте натискати кнопку введення, рахуючи до 10. Це дасть вам змогу отримати повну дозу препарату.
• Коли ви порахували до 10, відпустіть кнопку введення та повільно вийміть ручку з місця ін’єкції, витягнувши голку прямо назовні.
• Примітка. Ви можете побачити краплю препарату на кінчику голки. Це нормально й не впливає на щойно отриману дозу.

Крок　11. Надіньте зовнішній футляр голки

• Обережно надіньте зовнішній футляр голки назад на голку.
• Натискайте на зовнішній футляр голки, доки він не зафіксується.
• Обережно! Ніколи не намагайтеся надіти внутрішній футляр голки назад на голку. Ви можете вколотися голкою.
• Примітка. Якщо ви використовуєте голку із захисним екраном, зверніться до інструкцій голки щодо її використання.

Крок　12. Зніміть голку

• Викрутіть голку з футляром з ручки.
• Обережно потягніть, поки голка з футляром не зніметься.
• Примітка. Якщо голка все ще не знята, замініть зовнішній футляр голки й повторіть спробу. Під час відкручування голки необхідно застосовувати тиск.
• Утилізуйте використані голки для ручок у контейнер для гострих предметів згідно з інструкціями лікаря, медсестри або фармацевта та згідно з місцевими законами про охорону здоров’я та безпеку. Зберігайте контейнер для гострих предметів у недоступному для дітей місці. Не використовуйте голки повторно.

Крок　13. Надіньте ковпачок на ручку

• Надіньте ковпачок назад на ручку.
• Не надягайте ковпачок на ручку з прикріпленою до неї голкою.
• Якщо у вашій ручці залишився препарат, зберігайте її в холодильнику між застосуваннями (див. розділ　«Умови зберігання»).

Крок　14. Після ін’єкції

• · Злегка натисніть на місце ін’єкції чистою ватною кулькою або марлевим диском і потримайте кілька секунд.
• · Не тріть місце ін’єкції. У вас може з’явитися невелика кількість крові в цьому місці. Це нормально.
• · У разі потреби ви можете накласти невеликий пластир на місце ін’єкції.
• · Якщо ваша ручка порожня або минуло більш ніж 28　днів після першого застосування, утилізуйте її, навіть якщо вона містить невикористаний препарат. Утилізуйте її в контейнер для гострих предметів.
• · Щоб запам’ятати, коли потрібно утилізувати ручку, ви можете написати дату першого застосування на етикетці ручки й нижче:

Дата першого застосування / /

Діти

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Перед першим застосуванням зберігати в холодильнику (від 2 до 8 °C). Невідкриту ручку можна тимчасово зберігати до 4 годин при температурі до 32 °C.

Після першого застосування термін зберігання 28 днів. Зберігати в холодильнику (від 2 до 8 °C). Не заморожувати. Зберігайте препарат у ручці з надягненим ковпачком для захисту від світла.

Лікарський засіб Енженла можна тримати при кімнатній температурі (до 32 °C) до 4 годин під час кожної ін’єкції максимум 5 разів. Після кожного застосування повертайте ручку з препаратом Енженла в холодильник. Запобігайте впливу температур понад 32 °C та не залишайте лікарський засіб за кімнатної температури більш ніж на 4 години під час кожного використання.

Ручку з лікарським засобом Енженла слід утилізувати, якщо її використали 5 разів, якщо вона перебувала під впливом температур понад 32 °C або якщо її виймали з холодильника більш ніж на 4 години під час кожного використання.

Несумісність

Оскільки дослідження несумісності не проводилися, цей препарат заборонено змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

1 попередньо наповнена ручка, що містить картридж, у картонній коробці.

Категорія відпуску

за рецептом.