Описание продукта

Листовка-вкладыш: информация для пациента
Этодал, 100 мг/г, гель
этофенаматум

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в этой листовке-вкладыше или так, как вам сказал ваш врач или фармацевт.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Если через 7 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое Этодал и для чего он применяется
Этодал — лекарственный препарат, содержащий активное вещество этофенамат. Этофенамат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном применении он всасывается через кожу и накапливается в воспаленных тканях.

Показания к применению
• Тупые травмы, такие как: ушибы, растяжения связок, надрывы мышц, сухожилий и суставов;
• Дегенеративные заболевания позвоночника, коленных и плечевых суставов;
• Внесуставной ревматизм:
- боль в пояснично-крестцовой области,
- патологические изменения околосуставных мягких тканей, т. е. воспаление синовиальной сумки, сухожилий, сухожильных влагалищ, суставных капсул (так называемый замороженный сустав),
- эпикондилит.

Препарат Этодал показан к применению у взрослых.

2. Важная информация перед применением Этодала
Когда не следует использовать Этодал:
- если у вас аллергия на этофенамат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6),
- в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Этодал проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте Этодал на пораженных участках кожи, экзематозных воспалительных поражениях, а также на слизистых оболочках и в области глаз. Не наносите препарат на кожу полости рта. Мойте руки после нанесения препарата, если только руки не являются областью лечения.
Во время лечения и в течение двух недель после него избегайте воздействия солнца или посещения солярия на обработанные участки.

Пациентам, страдающим астмой, хронической обструктивной болезнью дыхательных путей, сенной лихорадкой или хроническим отеком слизистой оболочки носа (так называемыми носовыми полипами), а также хронической респираторной инфекцией, особенно в сочетании с симптомами, похожими на сенную лихорадку, препарат Этодал можно применять только при соблюдении определенных мер предосторожности и только под строгим наблюдением врача.
Избегайте использования Этодала в течение длительного времени и на больших участках тела.

Дети и молодежь
Применение у детей и подростков не рекомендуется ввиду недостаточности клинических данных у этих групп пациентов.

Этодал и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Препарат Этодал можно применять в первом и втором триместре беременности после оценки врачом соотношения пользы и риска.

Препарат Этодал не следует применять в третьем триместре беременности.

Этофенамат в незначительной степени проникает в грудное молоко. Кормящим матерям следует избегать длительного применения Этодала. Не наносите препарат на грудь.

Вождение и эксплуатация машин
Исследований влияния Этодала на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, поскольку препарат применяется местно, ожидается, что он не окажет никакого или будет оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Этодал содержит пропиленгликоль.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать Этодал
Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в данной инструкции или как вам рекомендовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Нанесите гель на пораженный участок и аккуратно втирайте до полного впитывания. В зависимости от размера пораженного участка нанесите полоску длиной от 5 до 10 см. Используйте Этодал не более 3–4 раз в день.
Лечение ревматических заболеваний обычно продолжается 3–4 недели, а тупых травм (например, спортивных) — до 2 недель.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, обратитесь к врачу.
Не принимайте препарат более 2 недель без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять детям и подросткам.

Прием большего количества Этодала, чем рекомендовано
Передозировка при местном применении маловероятна.

Если весь тюбик Этодала использован и покрывает всё тело за короткий промежуток времени, могут возникнуть головная боль, головокружение и дискомфорт в эпигастрии. В этом случае препарат следует смыть водой.
Если вы или ваш ребенок случайно приняли лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Этодал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 человек, принимающих лекарство):
- эритема, жжение кожи.
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих лекарство):
- дерматит (сильный зуд, сыпь, отек, буллезные высыпания).
Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- фотосенсибилизирующая реакция.
Перечисленные выше побочные эффекты обычно быстро исчезают после прекращения приема препарата.
Нарушения иммунной системы
Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- гиперчувствительность (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная респираторная реактивность, приводящая к астме, обострению астмы, бронхоспазму или диспноэ, или различные кожные заболевания, включая различные виды сыпи, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативные и буллезные поражения кожи (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему)).
При появлении подобных симптомов, что возможно даже после первого приема препарата, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Аллея Иерозолимске, 181C, Варшава, 02-222, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, электронная почта: [email protected].
О побочных реакциях также можно сообщать ответственному лицу.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Этодаль
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 ºC.

Срок годности после первого вскрытия: 2 года.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Этодал?
- Действующее вещество — этофенамат. 1 г геля содержит 100 мг этофенамата.
- Другие ингредиенты: пропиленгликоль, макрогол 400, олеоцетиловый эфир макрогола, гидроксид натрия, карбомер 980, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит Этодаль и что содержится в упаковке
Этодал — прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Упаковка: алюминиевая туба с мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой, снабженной пробойником, содержащая 50 г или 100 г геля, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
ZIAJA Ltd. Завод по производству лекарственных средств sp. z o. o.
Улица Есиенна, 9
80-298 Гданьск
Польша
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями:
Польша: Этодаль
Чешская Республика: Etodal

Дополнительная информация
Перед применением ознакомьтесь с листком-вкладышем, в котором указаны показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировка и информация о применении лекарственного препарата, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое лекарственное средство, применяемое неправильно, может представлять угрозу для вашей жизни или здоровья.

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.