Состав

действующее вещество: железо (в форме железа (III) гидроксид сахарозного комплекса);

1 ампула (5 мл) раствора содержит железа (в форме железа (III) гидроксид сахарозного комплекса) 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций.

Основные физико-химические свойства: раствор темно-красного или коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Препараты железа. Код АТХ В03А С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активный компонент лекарственного средства сахароза железа состоит из многоядерных центров железа (III) гидроксида, окруженных снаружи большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса комплекса составляет приблизительно 43 кДа. Многоядерный центр железа имеет структуру, подобную структуре центра ферритина, который является физиологическим железосодержащим протеином. Комплекс разработан таким образом, чтобы усваиваемое железо контролируемо доставлялось к белкам, обеспечивающим его транспортировку и хранение в организме (трансферрин и ферритин соответственно).

После внутривенного применения многоядерный центр железа из комплекса захватывается преимущественно ретикуло-эндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов или сохраняется в печени в виде ферритина.

Показания

Применение лекарственного средства показано пациентам с дефицитом железа в случае неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например:

при непереносимости пероральных препаратов железа;

при наличии воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение заболевания;

при железодефицитных состояниях, резистентных к терапии, когда контроль этих состояний с помощью пероральных препаратов железа недостаточен.

Лекарственное средство следует применять только тогда, когда показания основываются на соответствующих исследованиях. Соответствующими лабораторными анализами являются определение уровня таких показателей как гемоглобин, ферритин сыворотки крови, насыщение трансферрина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства.

Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие недостаточности витамина В12, нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга, анемия, вызванная отравлением свинцом).

Перенасыщение организма железом (гемохроматоз, гемосидероз) или наследственные нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, кожная порфирия).

I триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Лекарственное средство показано только в случае невозможности применения пероральных препаратов железа или недостаточной эффективности такой терапии. В последнем случае не следует одновременно применять лекарственное средство с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь, снижается.

Передозировка

Передозировка может привести к острому перенасыщению организма железом, что может проявиться как гемосидероз.

Передозировку следует лечить, по решению врача, веществами, связывающими железо (хелаты), либо в соответствии со стандартной медицинской практикой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость

Лекарственное средство можно смешивать только со стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида в асептических условиях. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не следует, поскольку существует риск преципитации и/или другого фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из полиэтилена и поливинилхлорида не изучена.

Упаковка

По 5 мл в стеклянной ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш./

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-я улица, №30, Черкезкёй/Текирдаг, Турция/

COSB G.O.Pasa Mah. 6. Cad. No:30, Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	противопоказан в I-ом триместре беременности, во II и III по назначению врача
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	с 3 лет
Диабетикам	Можно
Кормящим	по назначению врача с учетом соотношения польза/риск