Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

Геліцид Рапід, 20 мг, тверді капсули
Омепразол

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Будь ласка, збережіть цю листівку. Вам може знадобитися прочитати її ще раз.
Якщо у вас є якісь сумніви, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений особисто вам. Не передавайте його іншим. Він може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні симптоми такі ж самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або якщо ваш стан погіршується після 14 днів.
Зміст листівки

1. Що таке Геліцид Рапід та для чого його використовують

Геліцид Рапід містить активний інгредієнт омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, що виділяється у шлунку.
Цей препарат використовується у дорослих для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад, печії, кислотного відригування).
Кислотний рефлюкс – це зворотний потік кислого шлункового вмісту зі шлунка в стравохід (трубу, що з’єднує горло зі шлунком), що може спричинити запалення та біль. Це може призвести до таких симптомів, як печіння в грудях, що піднімається до горла (печія), та кислий присмак у роті (від кислотного відригування).
Для полегшення симптомів може знадобитися приймати капсули протягом 2 або 3 днів поспіль.

2. Важлива інформація перед використанням Helicid Rapid

Не використовуйте Helicid Rapid: - якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт.
цей препарат (перелічено у розділі 6), якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи
(наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол), якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
Не приймайте Геліцид Рапід, якщо щось із перерахованого вище стосується вас.
Якщо у вас є будь-які питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Helicid Rapid.
Попередження та запобіжні заходи
Не приймайте Геліцид Рапід довше 14 днів без консультації з лікарем.
Якщо покращення не настає або симптоми погіршуються, зверніться до лікаря.
У зв'язку з лікуванням препаратом Helicid Rapid повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP). Якщо ви помітили будь-які симптоми, пов'язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, припиніть використання препарату Helicid Rapid та негайно зверніться за медичною допомогою.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип та скутість суглобів. Пацієнти повинні повідомити про ці симптоми свого лікаря.
Цей препарат може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо до або під час прийому препарату Helicid Rapid виникне будь-який із перелічених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:
• Незрозуміла втрата ваги та утруднене ковтання.
• Біль у шлунку або нетравлення шлунку.
• Блювання їжею або кров’ю.
• Випорожнення чорного кольору (з домішками крові).
• Сильна або стійка діарея, оскільки застосування омепразолу пов’язане з незначним збільшенням частоти виникнення інфекційної діареї.
• Виразка шлунка або хірургічне втручання в шлунково-кишковому тракті в анамнезі.
• Безперервне симптоматичне лікування печії або розладу шлунку протягом 4 тижнів або більше.
• Безперервна нетравлення шлунку або печія протягом 4 тижнів або більше.
• Виникнення жовтяниці або тяжкого захворювання печінки.
• Вік понад 55 років та нові симптоми або нещодавня зміна існуючих симптомів.
• Якщо у вас виникла шкірна реакція після прийому ліків, подібних до Helicid Rapid, що знижують рівень шлункової кислоти.
• Перед запланованим специфічним аналізом крові (концентрація хромограніну А).
Пацієнтам не слід приймати омепразол профілактично.
Якщо у вас з’явиться висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонця, якомога швидше повідомте про це свого лікаря, оскільки вам може знадобитися припинити прийом препарату Helicid Rapid. Також повідомте лікаря про будь-які інші побічні ефекти, які у вас виникли, такі як біль у суглобах.
Діти та молодь
Геліцид Рапід не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.
Геліцид Рапід та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати. Це включає безрецептурні ліки. Це важливо, оскільки Геліцид Рапід може впливати на дію деяких інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Геліциду Рапід.
Не приймайте Геліцид Рапід, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:
• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• Діазепам (використовується для лікування тривожності, зменшення м’язової напруги або лікування епілепсії).
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, вашому лікарю потрібно буде спостерігати за вами на початку або припиненні прийому препарату Helicid Rapid.
• Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші ліки, що містять антагоністи вітаміну К. Вашому лікарю потрібно буде спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте прийом препарату Helicid Rapid.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)
• Такролімус (використовується у випадках трансплантації органів)
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості)
• Саквінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)
• Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів)
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що застосовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування препаратом Helicid Rapid.
Геліцид Рапід з їжею та напоями
Див. розділ 3 «Як використовувати Helicid Rapid».
Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат. Омепразол проникає в грудне молоко, але при застосуванні в терапевтичних дозах він не шкодить дитині, яку годують грудьми. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Геліцид Рапід, якщо ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Геліцид Рапід не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти чи механізми. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4 цієї листівки-вкладки). Якщо вони виникнуть, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Геліцид Рапід містить натрій
Цей лікарський засіб містить 225 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній капсулі. Це еквівалентно 11,2% від максимально рекомендованої добової норми споживання 2 г натрію для дорослої людини.

3. Як використовувати Геліцид Рапід

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу (20 мг) один раз на день протягом максимум 14 днів. Якщо симптоми не зникають після цього періоду, зверніться до лікаря.
Для полегшення симптомів може знадобитися приймати капсули протягом 2 або 3 днів поспіль.
Більшість людей відчувають повне полегшення печії протягом 7 днів. Після повного зникнення симптомів припиніть використання препарату Helicid Rapid.
Як приймати ліки
• Приймайте капсулу натщесерце, щодня в один і той самий час. «Натщесерце» означає щонайменше за 30 хвилин до їди та щонайменше через 2 години після останнього прийому їжі (наприклад, вранці перед сніданком). Цей лікарський засіб містить допоміжну речовину бікарбонат натрію, яка захищає активну речовину омепразол від розщеплення кислотою у шлунку. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час їди, захисна дія бікарбонату натрію знижується, і препарат може бути не повністю ефективним.
• Ковтайте капсулу цілою, запиваючи половиною склянки води. Не розжовуйте та не відкривайте капсули, оскільки це може вплинути на дію ліків.
Якщо ви прийняли більше Геліциду Рапід, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше препарату Helicid Rapid, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Геліцид Рапід
Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть їх, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Якщо ви помітили будь-який з наступних рідкісних (може вражати до 1 з 1000 осіб) або дуже рідкісних (може вражати до 1 з 10000 осіб), але серйозних побічних ефектів, припиніть прийом препарату Helicid Rapid та негайно зверніться до лікаря:
• Раптове хрипіння, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція) (рідко).
• Почервоніння шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Сильні пухирі та кровотечі також можуть виникати навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
• Поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (DRESS-синдром або синдром гіперчутливості до препарату) (рідко).
• Червоний, лускатий, поширений висип з підшкірними горбками та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий генералізований екзантематозний пустульоз) (рідко).
• Пожовтіння шкіри, темна сеча та втома, що можуть бути симптомами проблем із печінкою (рідко).
У дуже рідкісних випадках Геліцид Рапід може впливати на кількість лейкоцитів у крові, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас інфекція з такими симптомами, як лихоманка зі значним погіршенням загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті, або утруднене сечовипускання,
Вам слід якомога швидше повідомити свого лікаря, щоб аналіз крові міг виключити можливу нестачу лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо, щоб ви повідомили свого лікаря або фармацевта про ліки, які ви приймаєте.
Інші побічні ефекти включають:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб)
• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запор, газоутворення (метеоризм).
• Нудота або блювання.
• Доброякісні поліпи шлунка.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб)
• Набряк стоп і щиколоток.
• Розлад сну (безсоння).
• Запаморочення, відчуття поколювання та поколювання, відчуття сонливості.
• Відчуття запаморочення (вертиго).
• Зміни результатів печінкових проб.
• Висип на шкірі, горбистий висип (кропив'янка) та свербіж шкіри.
• Загальне нездужання та брак енергії.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 осіб)
• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, легшого утворення синців або підвищеної ймовірності інфекції.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та м’язових судом.
• Відчуття збудження, розгубленості або депресії.
• Зміна смакових відчуттів.
• Проблеми із зором, такі як розмитість зору.
• Раптове відчуття хрипів або задишки (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, відома як «молочниця», яка може вражати кишечник і викликається грибком
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висип на шкірі під час перебування на сонці.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
• Тяжкі проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищене потовиділення.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб)
• Зміни в аналізах крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).
• Агресія.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Тяжке порушення функції печінки, що призводить до печінкової недостатності та енцефаліту.
• Багатоформна еритема.
• М'язова слабкість.
• Збільшення грудей у ​​чоловіків.
Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)
• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Гіпомагніємія (дефіцит магнію в крові).
• Висип, який може супроводжуватися болем у суглобах.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій на лікарські засоби Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів.
Ал. Jerozolimskie 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ви також можете повідомити про побічні ефекти власнику реєстраційного посвідчення (MAH) або представнику MAR у Польщі. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Геліцид Рапід

Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блістері після напису «EXP». Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Склад препарату Helicid Rapid: діючою речовиною є омепразол. Кожна тверда капсула містить 20 мг омепразолу. До складу капсул входять: гідрокарбонат натрію, гліколят натрію крохмалю (тип А) та стеарилфумарат натрію, оболонка капсули складається з желатину, червоного оксиду заліза (Е172) та діоксиду титану (Е171).
Як виглядає Helicid Rapid та що містить упаковка
Гелісід Рапід — це білий або майже білий порошок у капсулі з непрозорим білим корпусом та звичайною червоною кришечкою.
Тверді капсули упаковані в блістер з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги в картонній коробці.
Розмір упаковки: 7, 14 твердих капсул.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.
Відповідальна організація
Зентіва, о.
У кабельному 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
Зентіва, о.
У кабельному 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
ЛАБОРМЕД-ФАРМА СА
Теодор Палладі немає. 44Б, сектор 3, вул.
032266 Бухарест
Румунія
Цей лікарський засіб дозволено до продажу в державах-членах Європейської економічної зони під такими назвами:
Чехія, Словаччина: Helicid Neo
Болгарія: Хеліцид Рапід (Helicide Rapid)
Польща: Helicid Rapid
Угорщина, Румунія: Хелант
Італія: SCHOUM GASTROPROTECT
Естонія, Латвія, Литва: Омепразол Зентіва
Швеція: Омепразол Зентіва
Для отримання більш детальної інформації, будь ласка, зверніться до представника відповідальної особи в Польщі:
ТОВ «Зентіва Польща»
вулиця Боніфратерська, 17
00-203 Варшава, Польща
телефон: +48 22 375 92 00

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пов'язані статті

Травна система

Гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ) – причини, симптоми та лікування, домашні засоби від рефлюксу