Состав

Действующее вещество: моксифлоксацин;

1 таблетка содержит 436,8 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 400 мг моксифлоксацина;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромелоза, железа оксид красный (Е 172), макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).

Таблетки Моксифлоксацин назначают при следующих показаниях:

• Лечение таких бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (см. разделы «Фармакологические свойства», «Особенности применения», «Побочные реакции»), у пациентов с 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения последующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.
• Острый бактериальный синусит (диагностированный с высокой степенью вероятности).
• Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит (диагностированный с высокой степенью вероятности).
• Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением.
• Воспалительные заболевания органов малого таза легкой и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например, цефалоспоринами) из-за растущей резистентности моксифлоксацина к Neisseriaegonor. моксифлоксацинрезистентных штаммов N .

Моксифлоксацин в форме таблеток можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и назначена по следующим показателям:

• негоспитальная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и подкожных структур.

Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для стартового лечения каких-либо инфекций кожи и подкожных структур или при тяжелом течении внебольничных пневмоний.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания
Известна чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, или любому из вспомогательных веществ препарата.

Возраст до 18 лет.
Беременность или период кормления грудью.
Наличие в анамнезе заболеваний сухожилий, связанных с лечением хинолонами.
В ходе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца посредством удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам с:

• врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;
• нарушение электролитного баланса, в том числе при нескорректированной гипокалиемии;
• клинически значимой брадикардией;
• клинически значимой сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса левого желудочка;
• симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.

В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхнего предела нормы).

Способ применения
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в день.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени еды.

Особенности применения
Беременные
Противопоказано.

Дети
Моксифлоксацин противопоказан детям (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей не установлены.

Водители
Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка
В случае случайной передозировки никаких специфических мер не требуется. При передозировке следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению доступности лекарственного средства более чем на 80%. При передозировке в результате перорального приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина.

Побочные эффекты

• Инфекционные осложнения: суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
• Со стороны сердца: удлинение интервала 
• QT у больных с гипокалиемией.
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз.

Взаимодействие
Применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано:

• антиаритмические препараты класса ИА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозиды, сертиндолы, галоперидолы, сультоприды);
• трициклические антидепрессанты;
• некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин);
• некоторые антигистаминные (терфенадин, астемизол, мизоластин);
• другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя