Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пользователя

МУКОАТАК
600 мг, шипучие таблетки
Ацетилцистеин

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 5 дней ваше состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое MUCOATAC и для чего он используется.

Ацетилцистеин, активный ингредиент препарата МУКОАТАК, разжижает слизь и слизисто-гнойные выделения, разрывая дисульфидные связи в полипептидах слизи в дыхательных путях. МУКОАТАК применяется для кратковременного лечения с целью разжижения дыхательных выделений и облегчения отхаркивания у пациентов с симптомами простудной инфекции. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются через 5 дней, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием MUCOATAC

• если у вас аллергия на ацетилцистеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6);
• в состоянии астмы;
• У детей младше 2 лет противопоказано применение, поскольку действующее вещество: ацетилцистеин может вызывать обструкцию дыхательных путей у детей младше 2 лет (см. также раздел 3. Способ применения МУКОАТАК);
• у детей и подростков младше 18 лет из-за количества активного вещества.

• Перед применением препарата MUCOATAC проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Следует соблюдать осторожность при применении МУКОАТАК, если у вас есть или была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты, которые, как известно, раздражают слизистую оболочку желудка.
• Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под строгим медицинским наблюдением из-за возможности развития бронхоспазма. При появлении этого симптома прием препарата следует немедленно прекратить.
• Если большое количество секрета разжижается, особенно у маленьких детей и очень тяжелобольных пациентов, находящихся в неподвижном состоянии, необходимо обеспечить возможность отсасывания.
• Ацетилцистеин не следует назначать пациентам со сниженной способностью к отхаркиванию, если только пациенту не проводится дыхательная физиотерапия во время лечения.
• Следует проявлять осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью гистамина, поскольку могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, вазомоторный ринит и зуд.

Дети и молодежь
Муколитические препараты могут вызывать обструкцию дыхательных путей у детей младше 2 лет. В связи с физиологическими особенностями дыхательных путей в этой возрастной группе способность к откашливанию может быть ограничена, поэтому муколитические препараты не следует применять у детей младше 2 лет. Из-за количества действующего вещества МУКОАТАК не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

МУКОАТАК и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Не используйте МУКОАТАК одновременно с противокашлевыми средствами, так как это может привести к задержке мокроты из-за снижения кашлевого рефлекса. Активированный уголь может снизить эффективность МУКОАТАК. Если вам необходимо одновременно принимать другие лекарства, включая антибиотики, рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемом этих лекарств и МУКОАТАК. Это не относится к лоракарбефу (лекарству, используемому для лечения инфекций). Одновременное применение МУКОАТАК и нитроглицерина (лекарства, используемого для лечения ишемической болезни сердца) вызывает значительное снижение артериального давления. Может возникнуть головная боль. Если вы принимаете нитроглицерин, проконсультируйтесь с врачом перед применением МУКОАТАК. Одновременное применение МУКОАТАКА и карбамазепина (препарата, используемого для лечения эпилепсии) может снизить концентрацию карбамазепина в крови и уменьшить его эффективность. МУКОАТАК может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (колориметрическое определение салицилатов и анализ кетонов в моче). Не рекомендуется смешивать раствор МУКОАТАКА с другими лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Мукоатак и беременность
Рекомендуется избегать применения МУКОАТАК во время беременности. Во время беременности МУКОАТАК следует применять только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским наблюдением.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли МУКОАТАК в грудное молоко. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, исключить нельзя. Не используйте МУКОАТАК, если вы кормите грудью.

Фертильность
Данные о влиянии МУКОАТАК на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных не выявили вредного воздействия ацетилцистеина на фертильность человека при применении в рекомендуемых дозах.

Управление и эксплуатация механизмов
Не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или механизмами. Состав MUCOATAC:
• В каждой шипучей таблетке содержится 194,58 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 9,7% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.
• Содержит сульфиты. Содержание сульфитов в апельсиновом вкусе составляет менее 10 ppm (10 частей на миллион). В редких случаях это лекарство может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как использовать MUCOATAC

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной брошюре. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не используйте МУКОАТАК более 5 дней без консультации с врачом. Рекомендуемая доза:

Взрослые
1 шипучая таблетка (600 мг) МУКОАТАК один раз в день.

Применение у детей и подростков
В связи с высокой концентрацией активного вещества, препарат МУКОАТАК не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Способ применения:
Растворите таблетку в половине стакана теплой воды. Полученный раствор готов к употреблению. Раствор следует выпить сразу после приготовления. В течение всего периода лечения необходимо поддерживать повышенный уровень потребления жидкости. Лечение острых состояний не должно превышать 5 дней.

Внимание:
Последнюю дозу МУКОАТАК следует принимать не позднее чем за 4 часа до сна. Если вы считаете, что действие МУКОАТАК слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом.

Прием МУКОАТАК в дозе, превышающей рекомендованную.
При приеме МУКОАТАК в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. Известного антидота к ацетилцистеину не существует. Лечение симптоматическое. Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять МУКОАТАК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

• гиперчувствительность,
• головная боль,
• шум в ушах,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота,
• крапивница, сыпь, ангиоэдема (отек кожи и слизистых оболочек, чаще всего поражающий лицо, горло, гортань, половые органы, кишечник), зуд,
• высокая температура,
• снижение артериального давления.

• бронхоспазм, одышка,
• несварение желудка.

• тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция),
• Кровоизлияние.

• отек лица.

В редких случаях после применения ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) и поражениях слизистых оболочек. В большинстве случаев, вероятно, причиной кожных и слизистых поражений был как минимум один другой препарат. При возникновении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Иерозолимский проспект, 181С,
Варшава, 02-222
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Вы также можете сообщить о побочных эффектах держателю регистрационного удостоверения. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить MUCOATAC

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Особых условий хранения нет. Храните в оригинальной упаковке, плотно закрытой, вдали от света и влаги.

Срок действия:
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 3 месяца. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP или на этикетке после: EXP. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав MUCOATAC?
Действующее вещество — ацетилцистеин. Одна шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
- Другие ингредиенты: лимонная кислота, мальтодекстрин, бикарбонат натрия, лейцин, апельсиновый ароматизатор (кукурузный мальтодекстрин, гуммиарабик, аскорбиновая кислота (E 300), бутилгидроксианизол (E 320)), сахарин натрия (E 954).

Как выглядит MUCOATAC и что входит в комплект поставки.
МУКОАТАК — это белые, круглые, плоские таблетки. Они упакованы в полипропиленовый тубус с полиэтиленовой пробкой, содержащий силикагель в качестве осушителя, и картонную коробку.
В упаковке содержится 10 шипучих таблеток.

Ответственное лицо
TACTICA Pharmaceuticals Sp. з о. о
6
Банкова-стрит, 4
44-100 Гливице

Производитель
E-Pharma Trento SpA
Фразионе Равина
Виа Провина, 2
38123 Тренто
Италия

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.