Опис продукту

Листівка-вкладка: інформація для користувача

МУКОАТАК
600 мг, шипучі таблетки
Ацетилцистеїн

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 5 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке МУКОАТАК та для чого його використовують

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт препарату МУКОАТАК, розріджує слиз та слизисто-гнійні виділення, розриваючи дисульфідні зв'язки в поліпептидах слизу в дихальних шляхах. МУКОАТАК використовується для короткочасного лікування з метою розрідження респіраторних виділень та полегшення відхаркування у пацієнтів із симптомами застудної інфекції. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються через 5 днів, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату МУКОАТАК

• якщо у вас алергія на ацетилцистеїн або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6);
• при астматичному стані;
• у дітей віком до 2 років, оскільки активна речовина: ацетилцистеїн може спричинити обструкцію дихальних шляхів у дітей віком до 2 років (див. також розділ 3. Як застосовувати МУКОАТАК);
• у дітей та підлітків віком до 18 років через кількість активної речовини.

• Перед застосуванням препарату МУКОАТАК проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Рекомендується обережність при застосуванні препарату МУКОАТАК, якщо у вас є або була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо якщо ви одночасно застосовуєте інші препарати, що подразнюють слизову оболонку шлунка.
• Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проводитися під пильним медичним наглядом через можливість розвитку бронхоспазму. Якщо виникне цей симптом, препарат слід негайно припинити.
• Якщо велика кількість секрету розріджується, особливо у маленьких дітей та дуже тяжкохворих знерухомлених пацієнтів, слід забезпечити можливість відсмоктування.
• Ацетилцистеїн не слід призначати пацієнтам зі зниженою здатністю до відхаркування, якщо пацієнту не буде проведено респіраторну фізіотерапію під час лікування.
• Слід бути обережним, якщо препарат застосовується тривало пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки можуть виникнути такі симптоми, як головний біль, вазомоторний риніт та свербіж.

Діти та молодь
Муколітичні препарати можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів у дітей віком до 2 років. Через фізіологічні особливості дихальних шляхів у цій віковій групі здатність до відкашлювання може бути обмеженою, тому муколітичні препарати не слід застосовувати дітям віком до 2 років. Через кількість активної речовини, МУКОАТАК не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

МУКОАТАК та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Не використовуйте МУКОАТАК одночасно з протикашльовими засобами, оскільки це може призвести до затримки мокротиння через зниження кашльового рефлексу. Активоване вугілля може зменшити ефект МУКОАТАК. Якщо вам необхідно приймати інші ліки одночасно, включаючи антибіотики, рекомендується робити 2-годинний інтервал між прийомом цих ліків та МУКОАТАК. Це не стосується лоракарбефу (лікарського засобу, що використовується для лікування інфекцій). Одночасне застосування МУКОАТАК та нітрогліцерину (лікарського засобу, що використовується для лікування ішемічної хвороби серця) викликає значне зниження артеріального тиску. Може виникнути головний біль. Якщо ви приймаєте нітрогліцерин, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати МУКОАТАК. Одночасне застосування МУКОАТАК та карбамазепіну (лікарського засобу, що використовується для лікування епілепсії) може знизити концентрацію карбамазепіну в крові та зменшити його ефективність. МУКОАТАК може впливати на результати деяких лабораторних аналізів (колориметричне визначення саліцилатів та визначення кетонів сечі). Не рекомендується змішувати інші лікарські засоби з розчином МУКОАТАК.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Мукоатак і вагітність
Рекомендується уникати застосування препарату МУКОАТАК під час вагітності. Під час вагітності МУКОАТАК слід застосовувати лише за крайньої необхідності та під суворим медичним наглядом.

Грудне вигодовування
Невідомо, чи проникає МУКОАТАК у грудне молоко. Ризик для дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, не можна виключити. Не використовуйте МУКОАТАК, якщо ви годуєте грудьми.

Плідність
Дані щодо впливу препарату МУКОАТАК на фертильність людини відсутні. Дослідження на тваринах не вказують на шкідливий вплив ацетилцистеїну на фертильність людини при застосуванні у рекомендованих дозах.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. МУКОАТАК містить:
• 194,58 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній шипучій таблетці. Це відповідає 9,7% від максимально рекомендованої добової норми споживання натрію в раціоні дорослих,
• містить сульфіти. Вміст сульфітів у апельсиновому смаку становить менше 10 ppm (10 частин на мільйон). Цей препарат рідко може спричиняти серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як використовувати МУКОАТАК

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не використовуйте МУКОАТАК більше 5 днів без консультації з лікарем. Рекомендована доза:

Дорослі
1 шипуча таблетка (600 мг) МУКОАТАКУ один раз на день.

Застосування у дітей та підлітків
Через кількість активної речовини, МУКОАТАК не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Спосіб застосування:
Розчиніть таблетку у половині склянки теплої води. Отриманий розчин готовий до вживання. Розчин слід вжити одразу після приготування. Протягом усього періоду лікування слід підтримувати підвищене споживання рідини. Лікування гострих станів не повинно перевищувати 5 днів.

Увага:
Останню дозу препарату МУКОАТАК слід прийняти не пізніше ніж за 4 години до сну. Якщо ви відчуваєте, що ефект препарату МУКОАТАК занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря.

Прийом більшої кількості МУКОАТАКУ, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше МУКОАТАК, ніж слід, у вас можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота, блювання та діарея. Немає відомого антидоту, специфічного для ацетилцистеїну. Лікування симптоматичне. Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МУКОАТАК
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

• гіперчутливість,
• головний біль,
• шум у вухах,
• тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень),
• блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота,
• кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, який найчастіше вражає: обличчя, горло, гортань, статеві органи, кишечник), свербіж,
• лихоманка,
• зниження артеріального тиску.

• бронхоспазм, задишка,
• розлад травлення.

• важкі алергічні реакції (анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція),
• крововилив.

• набряк обличчя.

Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла) та ураження слизової оболонки після застосування ацетилцистеїну. У більшості випадків принаймні один інший препарат, ймовірно, був причетний до виникнення уражень шкіри та слизової оболонки. Якщо виникнуть побічні реакції, припиніть застосування та зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до: Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів
Єрусалимський проспект, 181C
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ви також можете повідомити про побічні ефекти власнику реєстраційного посвідчення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МУКОАТАК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Немає особливих умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щільно закритій, для захисту від світла та вологи.

Термін дії:
Термін придатності після першого відкриття контейнера: 3 місяці. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP» або на етикетці після: «EXP». Ліки не слід викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить МУКОАТАК?
- Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Одна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
- Інші інгредієнти: лимонна кислота, мальтодекстрин, бікарбонат натрію, лейцин, апельсиновий ароматизатор (кукурудзяний мальтодекстрин, гуміарабік, аскорбінова кислота (E 300), бутилгідроксіанізол (E 320)), сахарин натрію (E 954).

Як виглядає МУКОАТАК і що містить упаковка
МУКОАТАК – це білі, круглі, плоскі таблетки. Вони упаковані в поліпропіленову тубу з поліетиленовою пробкою, що містить силікагель – осушувач, та картонну коробку.
Упаковка містить 10 шипучих таблеток.

Відповідальна організація
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. о
6
Вулиця Банкова, 4
44-100 Глівіце

Виробник
E-Pharma Trento SpA
Фразіоне Равіна
Віа Провіна, 2
38123 Тренто
Італія

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.