Описание продукта

В набор входят 4 упаковки препарата Actigra Forte, по 2 таблетки в каждой.

Актигра Форте 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Силденафил

Что такое Актигра и Актигра Форте и для чего они используются?
Актигра и Актигра Форте содержат активный ингредиент силденафил, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Эти препараты действуют, помогая расслабить кровеносные сосуды в пенисе, увеличивая приток крови к пенису во время сексуального возбуждения. Актигра и Актигра Форте помогают достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Актигра и Актигра Форте используются для лечения эректильной дисфункции (ЭД) у взрослых мужчин, также известной как импотенция. Это неспособность достичь или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для полового акта.

Важная информация перед использованием Актигра и Актигра Форте
Когда не следует использовать Актигра и Актигра Форте:

• Если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства.
• Если вы принимаете нитраты, имейте в виду, что их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства из этой группы. Эти лекарства часто назначаются для облегчения стенокардии («боли в груди»). Если у вас есть какие-либо опасения, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
• Если вы принимаете лекарства, высвобождающие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые попперсы), одновременный прием этих препаратов также может привести к опасному падению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Актигра и Актигра Форте, усиливают гипотензивное действие этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если у вас недавно был инсульт или инфаркт, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит.
• Если у вас когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Актигра или Актигра Форте проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:

• Серповидноклеточная анемия (аномалия эритроцитов), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас диагностирована анатомическая деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен оценить, позволяет ли ваше состояние сердца выдерживать дополнительные физические нагрузки во время половой активности.
• Язвенная болезнь желудка или нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
• При внезапном ухудшении или потере зрения прекратите прием Актигра или Актигра Форте и немедленно обратитесь к врачу.

Препараты Actigra и Actigra Forte не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Препараты Actigra и Actigra Forte не следует применять одновременно с лекарствами от легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ-5.
Препараты Actigra и Actigra Forte не следует принимать, если у вас нет эректильной дисфункции.
Препараты Actigra и Actigra Forte не предназначены для женщин.

Особые рекомендации для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Пациенты с заболеваниями почек или печени должны сообщить об этом своему врачу. Пациентам с заболеваниями почек или печени не следует принимать дозу силденафила, превышающую 25 мг (им не следует использовать Актигра Форте).

Дети и молодежь
Препараты Actigra и Actigra Forte не следует применять лицам младше 18 лет.

Актигра и Актигра Форте и другие лекарственные препараты
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.

Препараты «Актигра» и «Актигра Форте» могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае неотложной медицинской помощи, требующей немедленного обращения к врачу, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре о том, что вы принимали «Актигра» или «Актигра Форте», и когда это было сделано.
Не принимайте Актигру или Актигру Форте одновременно с другими лекарствами, если ваш врач не назначил их.
Не следует использовать Актигра или Актигра Форте, если вы принимаете нитратные препараты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете нитраты, которые используются для лечения стенокардии («боли в груди»).
Не следует использовать Актигра или Актигра Форте, если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота (например, амилнитрит), поскольку их сочетание также может привести к опасному падению артериального давления.
Если вы уже принимаете риоцигуат, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства; в этом случае рекомендуется начать лечение с более низкой дозы (25 мг - Актигра).

У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы для лечения высокого кровяного давления или увеличения предстательной железы, может наблюдаться головокружение или предобморочное состояние, которое может быть вызвано снижением кровяного давления вследствие его падения во время интенсивных физических нагрузок.
Стоя или сидя. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Актигры или Актигры Форте и альфа-блокаторов. Чаще всего они возникают в течение 4 часов после приема Актигры или Актигры Форте. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, перед началом приема Актигры или Актигры следует принимать альфа-блокатор в обычной суточной дозе.
Форте. Ваш врач может принять решение о назначении более низкой начальной дозы (25 мг - Актигра). Если у вас наблюдаются симптомы низкого кровяного давления (головокружение, предобморочное состояние, слабость), сначала лягте или сядьте, пока симптомы не пройдут. Также может помочь питье воды, прогулка на свежем воздухе и скрещивание ног. Избегайте резкого вставания или садения.

Актигра и Актигра Форте с едой, напитками и алкоголем
Актигра или Актигра Форте можно принимать независимо от приема пищи. Однако прием Актигра или Актигра Форте во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к эрекции может временно ухудшиться после употребления алкоголя. Для достижения максимального терапевтического эффекта от Актигры или Актигры Форте следует избегать употребления большого количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препараты Actigra и Actigra Forte не предназначены для применения женщинами.
Управление и эксплуатация механизмов
Препараты Actigra и Actigra Forte могут вызывать головокружение и нарушения зрения.
Перед тем как сесть за руль или начать работать с механизмами, пациенты должны знать, как они реагируют на препараты Актигра и Актигра Форте.
Препараты Actigra и Actigra Forte содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозировке, то есть лекарство по сути является «бессолевым».

Как использовать Актигра и Актигра Форте
Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 25 мг силденафила – Актигра.
Если вы ранее принимали препараты, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг (Актигра Форте). В противном случае, Актигра Форте 50 мг следует использовать только в том случае, если вы не испытали желаемого эффекта (т.е. не достигли эрекции, достаточной для полового акта) после приема 25 мг силденафила.
Если применение лекарственного препарата, содержащего силденафил в более низкой дозе (25 мг), позволило вам достичь эрекции, достаточной для полового акта, дозу 50 мг использовать не следует.
Препараты Actigra и Actigra Forte не следует применять чаще одного раза в день.
Не принимайте Актигра и Актигра Форте одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая таблетки для рассасывания, содержащие силденафил.
Актигра или Актигра Форте следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если вы считаете, что действие Актигра или Актигра Форте слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препараты Actigra и Actigra Forte позволяют достичь эрекции только при сексуальной стимуляции. Время действия Actigra или Actigra Forte варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от получаса до часа. Прием препарата после обильной еды может занять больше времени.
Вам следует обратиться к врачу, если после приема Актигра или Актигра Форте у вас не возникает эрекция, или если эрекция длится недостаточно долго для завершения полового акта.

Прием дозы, превышающей рекомендованную, препаратов Актигра и Актигра Форте.
Побочные эффекты могут возникать чаще и быть более серьезными.

Приём дозы, превышающей 100 мг, не означает, что препарат станет более эффективным.
Не принимайте больше таблеток, чем указано в листке-вкладыше для пациента.
Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем предписано.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Побочные эффекты, о которых сообщается в связи с применением препаратов Actigra и Actigra Forte, обычно легкие или умеренные и кратковременные.
При возникновении любых из следующих побочных эффектов прекратите прием Актигра или Актигра Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — это явление встречается нечасто (может поражать до 1 из 100 человек).

Симптомы: внезапное появление хрипов, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - редкое явление

Если они возникают во время или после полового акта:
— Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не принимайте нитраты для облегчения боли в груди.

• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции встречаются редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).
  Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения — происходит редко.
• Тяжелые кожные реакции - редкие.
  К симптомам могут относиться сильное шелушение и отек кожи, образование волдырей во рту.
  Поражения слизистой оболочки рта, половых органов и области вокруг глаз, лихорадка.
• Припадки или судороги возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень распространенное явление (может встречаться более чем у 1 из 10 человек): головная боль.
Часто встречающиеся симптомы (могут наблюдаться у 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), расстройство пищеварения, изменение цветового восприятия, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение.
Редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная яркость зрения, светочувствительность, слезотечение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, мышечные боли, сонливость, снижение тактильной чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталость.
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям головного мозга, чувство стеснения в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальные ощущения в глазу, отек глаза или века, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, появление ореолов вокруг источников света, расширенный зрачок, аномальные
Изменение цвета белка глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
После выхода силденафила на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевания сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, испытывавших эти побочные эффекты, до приема силденафила были проблемы с сердцем. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты связаны с препаратами Actigra или Actigra Forte.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел по нежелательным реакциям на лекарственные препараты.
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Проспект Ерозолимского, 181С
Варшава, 02-222
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

Как хранить Актигра и Актигра Форте
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата нет особых рекомендаций по хранению.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP.
Срок действия истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и другая информация
Что содержат Актигра и Актигра Форте?
- Действующее вещество — силденафил.
Актигра, 25 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Актигра Форте, 50 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Остальные ингредиенты:
- Состав таблетки: дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия.
- Покрытие: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (E171), макрогол 6000, тальк, индигокармин (E132), алюминиевый лак.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Ответственное лицо
Biofarm Sp. z o. o.
Улица Валбжиска, 13
60-198 Познань
Телефон: +48 61 66 51 500
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, ЮАР
Ронда-де-Вальдекарризо 6
28760 Трес Кантос, Мадрид
Испания

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.