Опис продукту

Пангрол 10 000, 10 000 одиниць ліпази Ph.Eur., капсули
(Панкреатин)

Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або ваш стан погіршується через 7-14 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке Пангрол 10 000 і для чого він використовується?

Що таке Пангрол 10 000?
Пангрол 10 000 містить речовини, що сприяють травленню (ферменти) свинячого походження (порошок підшлункової залози, також званий панкреатином).
Для чого використовується Пангрол 10 000?
Пангрол 10 000 застосовується як добавка панкреатичних ферментів у людей з розладами травлення, що виникають внаслідок відсутності або недостатньої секреції та/або дії панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці. Такі розлади можуть виникати, наприклад, за таких обставин:
- хронічний панкреатит незалежно від причини (алкогольний, травматичний, аутоімунний, медикаментозний, тропічної кальцифікації, ідіопатичний);
- специфічне порушення функції підшлункової залози (муковісцидоз);
- звуження панкреатичної протоки, спричинене, наприклад, раком або жовчними каменями;
- захворювання печінки та жовчовивідних шляхів;
- попередня операція на підшлунковій залозі або панкреатектомія та резекція дванадцятипалої кишки;
- прискорений кишковий транзит після операцій на шлунку та кишечнику, внаслідок стресу або запальних захворювань кишечника;
- вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирів або продуктів, до яких травна система не звикла, що призводить до гіршого засвоєння поживних речовин та розладів травлення, що супроводжуються втратою апетиту, відрижкою, блюванням та діареєю (диспепсія);
- целіакія;
- запальні захворювання кишечника (особливо хвороба Крона);
- діабет;
- синдром набутого імунодефіциту (СНІД);
- синдром Швахмана;
- Синдром Шегрена.
Ліки можна застосовувати дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям.
Якщо після 7-14 днів покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Пангрол 10 000

Коли не слід використовувати Пангрол 10 000
- якщо у вас підвищена чутливість до панкреатину, свинини або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (переліченого у розділі 6).
- у пацієнтів з гострим панкреатитом та гострими нападами під час перебігу хронічного панкреатиту, у фазі загострення захворювання.
Однак спорадичне введення препарату доцільне у фазі ремісії захворювання, під час розширення перорального раціону (легкозасвоювана дієта), якщо є ознаки стійкої дисфункції підшлункової залози.
Попередження та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату Пангрол 10 000 проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
- якщо виникають симптоми, що свідчать про кишкову непрохідність (наприклад, біль у животі, порушення роботи кишечника, нудота, блювання). Кишкова непрохідність є поширеним ускладненням у пацієнтів з муковісцидозом.
Як запобіжний захід, будь-які незвичайні симптоми з боку черевної порожнини або шлунково-кишкового тракту, або зміни існуючих симптомів, повинні бути обстежені лікарем, щоб виключити пошкодження кишечника. Це особливо стосується пацієнтів, які приймають понад 10 000 одиниць ліпази Ph. Eur. на кг маси тіла на день.
- Цей лікарський засіб містить активні ферменти, які при потраплянні в рот, наприклад, під час жування, можуть спричинити пошкодження (виразки) слизової оболонки рота. Тому слід бути обережним і приймати лікарський засіб лише цілим.
Пангрол 10 000 та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Прийом безрецептурних ліків, що містять панкреатичні ферменти, може знизити всмоктування фолієвої кислоти, а це означає, що вам може знадобитися приймати додаткову фолієву кислоту.
Супутнє застосування препарату Пангрол 10 000 може знизити ефект пероральних протидіабетичних препаратів: акарбози та міглітолу.
Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Досвіду застосування препарату Пангрол 10 000 вагітним жінкам немає.
Лише обмежені дані досліджень на тваринах щодо впливу на вагітність, розвиток плода, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не слід приймати Пангрол 10 000, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пангрол 10000 не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як використовувати Пангрол 10 000

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза становить 2–4 капсули Пангролу 10000 на кожен прийом їжі (що еквівалентно від 20 000 до 40 000 одиниць ліпази Ph. Eur.).
Дозування залежить від тяжкості ваших проблем із травленням. Можуть знадобитися вищі дози. Збільшення дози вимагає попередньої консультації з лікарем і має здійснюватися з метою покращення ваших симптомів (наприклад, жирного стільця, болю у шлунку).
Не слід перевищувати добову дозу 15 000-20 000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла.
При муковісцидозі Пангрол 10 000 можна застосовувати дорослим та дітям вагою 10 кг і більше.
Якщо ваш лікар не призначив вам інше, пацієнтам з муковісцидозом вагою 10 кг або більше слід приймати від 1 до 2 капсул Пангрол 10 000 на один прийом їжі (що еквівалентно 10 000–20 000 одиниць ліпази Ph. Eur. на один прийом їжі). Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу залежно від вашої маси тіла та тяжкості ваших симптомів. Ви не повинні перевищувати максимальну дозу 15 000–20 000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла на день.
Діти та молодь
Дозування для дітей визначає лікар.
Як використовувати
Капсули Пангрол 10 000 слід ковтати цілими під час їжі, запиваючи великою кількістю води.
Пацієнти, які не бажають ковтати капсулу цілою, можуть відкрити її над відповідним контейнером (наприклад, склянкою) та проковтнути лише вміст капсули цілою, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Будьте обережні, ковтаючи таблетки цілими, оскільки розжовування може знизити ефективність ліків, а ферменти, що вивільняються в роті, можуть пошкодити слизову оболонку рота. Приймайте з великою кількістю рідини (води або соку).
Тривалість лікування
Тривалість лікування препаратом Пангрол 10 000 необмежена. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем.
Якщо ви не відчуваєте покращення або якщо вам стає гірше, зверніться до лікаря.
Якщо ви відчуваєте, що ефект Пангролу 10 000 занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом препарату Пангрол 10 000 у дозі, що перевищує рекомендовану.
Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, випийте багато води та зверніться до лікаря.
Прийом дуже високих доз панкреатину, особливо у пацієнтів з муковісцидозом, може призвести до підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія) та сечі (гіперурикозурія).
Пропуск дози Пангролу 10 000
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу, як зазначено в інструкції.
Припинення лікування препаратом Пангрол 10 000
Якщо ви припините або передчасно припините прийом Пангролу 10 000, ваші симптоми можуть повернутися. Вам слід звернутися до лікаря.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Важливі побічні ефекти та симптоми, на які слід звернути увагу
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом препарату Пангрол 10 000 та негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, що робити далі.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб)
- Діарея, дискомфорт у животі, біль у животі, нудота, блювання
- Негайні алергічні реакції, такі як: висип на шкірі, кропив'янка, чхання, сльозотеча, задишка через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка
- Алергічні реакції у шлунково-кишковому тракті
- У пацієнтів з муковісцидозом повідомлялося про звуження нижньої частини кишечника (ілеоцекальної та висхідної ободової кишки) після прийому високих доз панкреатину. Це може призвести до кишкової непрохідності (див. розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»).
Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних)
У пацієнтів з муковісцидозом, особливо тих, хто приймає високі дози панкреатину, може спостерігатися підвищене виведення сечової кислоти з сечею. Тому рівень сечової кислоти в сечі у цих пацієнтів слід контролювати, щоб запобігти утворенню сечокислих каменів.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці.
Про побічні реакції можна повідомити безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів:
Ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Телефон: (22) 49-21-301
Факс: (22) 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пангрол 10 000

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі або блістері після «EXP». Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Контейнер слід закрити.
Умови зберігання
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Після першого відкриття флакона препарат залишається стабільним протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Пангрол 10 000?
Діючою речовиною є порошок свинячої підшлункової залози. 1 капсула містить гастрорезистентні міні-таблетки, що містять порошок свинячої підшлункової залози з активністю:
Ліпази 10 000 одиниць Ph. Eur.
Амілази 9 000 одиниць Ph. Eur.
Протеаз 500 одиниць Ph. Eur.
Допоміжні речовини
міні-таблетки:
Кроскармелоза натрію
Мікрокристалічна целюлоза
Касторова олія, гідрогенізована
Колоїдний безводний кремнезем
Стеарат магнію
30% водна суспензія сополімеру етилакрилату та метакрилової кислоти (1:1), тип C
Триетилцитрат
Симетиконова емульсія 30%
Тальк
капсула:
Желатин
Червоний оксид заліза (Е 172)
Хіноліновий жовтий (Е 104)
Жовтий оксид заліза (Е 172)
Індиготин (Е 132)
Діоксид титану (Е 171)
Як виглядає Пангрол 10 000 і що містить упаковка?
Пангрол 10 000 випускається у желатинових капсулах. Верхня частина капсули світло-зелена, нижня – світло-коричнева. Капсули заповнені міні-таблетками, вкритими кишковорозчинною оболонкою.
Упаковка: поліпропіленовий флакон, закритий поліетиленовою кришкою з осушувачем, що містить 20 або 50 капсул.
Блістери з алюмінієвої фольги (OPA/Al/PVC)/алюмінієвої фольги у картонній коробці. Коробки містять 20 або 50 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Глінікер Вег 125
12489 Берлін, Німеччина

Для отримання детальнішої інформації, будь ласка, зверніться до представника вашої організації.
відповідальний:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o. о.
Тел.: (022) 566 21 00
Факс: (022) 566 21 01

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пов'язані статті

Поради, Хвороби та недуги, Травна система

Способи боротьби з проблемами травлення - як боротися з нетравленням шлунку

Дослідження, Травна система

Панкреатичні ферменти - що це таке, як вони працюють і який панкреатичний профіль у лабораторних дослідженнях?