Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол ОЛИМП, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой.
Парацетамол

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 3 дня улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, обратитесь к врачу.

1. Что такое парацетамол OLIMP и для чего он используется?

Что такое парацетамол OLIMP и для чего он используется?
Парацетамол OLIMP содержит парацетамол, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием.
Парацетамол OLIMP показан для симптоматического лечения боли от легкой до умеренной, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль и/или для снижения температуры.
Если через 3 дня улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, пожалуйста, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед применением парацетамола OLIMP

Не принимайте парацетамол ОЛИМП, если у вас аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого лекарства.
(указано в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства ознакомьтесь с инструкцией и следуйте содержащимся в ней указаниям.
Этот препарат содержит парацетамол. Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную. Прием парацетамола в больших дозах может вызвать серьезное поражение печени.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие средства или лекарства, используемые для лечения симптомов простуды и гриппа.
Прием рекомендуемой суточной дозы однократно может вызвать серьезное повреждение печени; в этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
• У вас заболевание печени или почек (функциональное расстройство), синдром Жильбера.
• гемолитическая анемия
• У пациента обезвоживание вследствие рвоты, диареи и недостаточного потребления воды.
• У пациента наблюдается дефицит определенных ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы дегидрогеназы), низкие запасы глутатиона (белка, участвующего в метаболизме печени).
• Пациент регулярно употребляет алкоголь; у пациентов, употребляющих алкоголь во время лечения парацетамолом, повышается риск повреждения печени (может потребоваться полное прекращение приема этого препарата или снижение дозы).
• Пациент имеет недостаточный вес (масса тела менее 50 кг) или страдает от недоедания.
• если пациент принимает лекарства, которые могут ускорять метаболизм
Парацетамол для печени (см. раздел 4.5)
• Пациент страдает от легкой формы артрита, но нуждается в ежедневном приеме обезболивающих.
• У пациента тяжелая инфекция (сепсис), которая может привести к метаболическому ацидозу.
К симптомам метаболического ацидоза относятся: глубокое, учащенное и затрудненное дыхание, тошнота, рвота и потеря аппетита, а также общее недомогание.
При одновременном появлении описанных выше симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Во время приема парацетамола OLIMP следует немедленно сообщить врачу, если вы страдаете серьезными заболеваниями, включая тяжелые проблемы с почками или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик).
У пациентов, принимающих парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином, было зарегистрировано серьезное состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильные затруднения дыхания, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Если вы страдаете от хронических головных болей, вам следует обратиться к врачу.
Пациенты, находящиеся в ослабленном состоянии и регулярно употребляющие алкоголь, подвержены особому риску передозировки, приводящей к опасному для жизни повреждению печени. Наличие заболеваний печени повышает риск повреждения печени, вызванного парацетамолом.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, содержащие парацетамол. Ваш врач проверит дозировку, чтобы свести к минимуму риск передозировки.
При прекращении приема анальгетиков после длительного применения (особенно в высоких дозах) наблюдалось усиление боли и/или увеличение частоты головных болей, а также преходящие, легкие симптомы.
В том числе чувство усталости и слабости. Эти симптомы характерны для большинства обезболивающих препаратов; обычно они легкие и кратковременные и не требуют дополнительного лечения.
В ходе лечения парацетамолом были зарегистрированы опасные для жизни кожные реакции. При появлении таких симптомов (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто сопровождающейся волдырями или поражениями слизистых оболочек) следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если через 3 дня улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Парацетамол OLIMP и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Не следует применять парацетамол OLIMP одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Перед применением парацетамола проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарства:
• Препараты, усиливающие перистальтику (движение пищи и продуктов пищеварения по пищеварительному тракту), например, метоклопрамид или домперидон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты). Эти препараты ускоряют всасывание парацетамола.
• Лекарственные препараты, подавляющие перистальтику или всасывание в желудочно-кишечном тракте, например, холестирамин (препарат, используемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке крови).
• антикоагулянты (такие как варфарин или другие производные кумарина), особенно если требуется длительное применение парацетамола.
• лекарства, которые усиливают метаболизм в печени и/или снижают запасы глутатиона, например, некоторые снотворные или некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций) или
изониазид (используется для лечения туберкулеза), который может привести к повреждению печени даже при рекомендуемых дозах парацетамола.
• Ингибиторы МАО (препараты, используемые в психиатрии и неврологии, например, фенелзин). Применение этих препаратов с парацетамолом может увеличить риск возбуждения и повышения температуры.
• салициламид
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота)
• Лекарственные травы, содержащие зверобой (используются для лечения депрессии)
• Лекарственные препараты, используемые при ВИЧ-инфекции (зидовудин): наблюдается повышенная тенденция к снижению количества лейкоцитов (нейтропения). Одновременное применение парацетамола и зидовудина возможно только после консультации с врачом.
• При приеме пробенецида (используемого для лечения подагры) пациенту может потребоваться снизить дозу парацетамола.
• хлорамфеникол (антибиотик)
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:
• Флуклоксациллин (антибиотик), применяемый при серьезных нарушениях состава крови и жидкости (так называемый метаболический ацидоз), требующих неотложного лечения (см. раздел 2).
Применение парацетамола влияет на результаты лабораторных анализов.
Перед проведением лабораторных анализов пациенты должны сообщить своему врачу о том, что они принимают лекарственный препарат, содержащий парацетамол. Парацетамол может вызывать ложные результаты в некоторых лабораторных анализах (например, в анализе уровня глюкозы в крови, мочевой кислоты).
ОЛИМП Парацетамол с едой и напитками
Алкоголь может повысить риск токсического поражения печени. Избегайте употребления алкоголя во время приема парацетамола.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность
Парацетамол OLIMP можно назначать беременным женщинам при необходимости. Используйте минимально возможную дозу, которая эффективно снимает боль или снижает температуру, и принимайте препарат в течение как можно более короткого времени. Если боль или температура не улучшаются, или если вам необходимо принимать препарат чаще, проконсультируйтесь с врачом. Как и другие лекарственные средства, этот препарат следует принимать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Парацетамол в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Имеющиеся данные не указывают на какие-либо противопоказания к грудному вскармливанию во время приема этого препарата. Следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени и как можно чаще.
Как и другие лекарственные препараты, это лекарство следует принимать во время грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.
Управление и эксплуатация механизмов
Парацетамол OLIMP не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Парацетамол OLIMP содержит натрий.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, на разовый прием и на максимальную суточную дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

3. Как использовать парацетамол OLIMP

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в этой брошюре, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если через 3 дня улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослые, включая пожилых людей и подростков старше 12 лет (весом более 50 кг):
Рекомендуемая разовая доза составляет от 1 до 2 таблеток. При необходимости дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4 часа, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (8 таблеток).
Взрослые, включая пожилых людей и подростков старше 12 лет (весом 40-50 кг):
Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетку. При необходимости дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4 часа, до 6 раз в день. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 3 г (6 таблеток).
Дети в возрасте 11 лет (весом 40 кг)
Дозировка препарата определяется в зависимости от возраста и веса ребенка.
Однократная доза составляет от 10 до 15 мг/кг массы тела.
Для ребенка 11 лет (весом 40 кг) – 1 таблетка (500 мг), не чаще, чем каждые 4 часа, не более 4 доз в сутки.
При возникновении сомнений относительно дозировки опекун ребенка должен проконсультироваться с врачом.
Дети младше 11 лет или весом менее 40 кг
Парацетамол OLIMP не следует применять, поскольку таблетки нельзя разделить на меньшие дозы.
Доза парацетамола зависит от массы тела и возраста, обычно за один прием вводят 10-15 мг/кг массы тела.
Препарат не следует применять регулярно более 3 дней без консультации с врачом.
Не превышайте рекомендуемую максимальную суточную дозу.
Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Дети
Парацетамол OLIMP не предназначен для применения у детей младше 11 лет.
Особые группы пациентов:
Пациенты с нарушенной и легкой почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также с синдромом Жильбера дозу следует уменьшить или увеличить интервал между приемами препарата.
Не превышайте общую суточную дозу в 2 г без консультации с врачом.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако у ослабленных, малоподвижных пожилых пациентов с нарушениями функции печени или почек может потребоваться снижение дозы или увеличение интервалов между приемами.
За исключением случаев, когда это показано по медицинским показаниям, максимальная суточная доза 60 мг/кг массы тела (максимум 2 г/день) не должна превышаться у пациентов со следующими заболеваниями: - масса тела менее 50 кг, - хронический алкоголизм, - обезвоживание, - хроническое недоедание.
Прием дозы парацетамола OLIMP, превышающей рекомендованную.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу. Передозировка парацетамола может привести к серьезному повреждению печени, которое может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу. Сообщалось о случаях острого панкреатита, обычно связанного с дисфункцией печени (включая острую печеночную недостаточность) и токсическим поражением печени. Чтобы избежать возможного повреждения печени, важно, чтобы ваш врач оценил ваше состояние и, при необходимости, как можно скорее ввел антидот. Если в течение часа принята однократная доза парацетамола 5 г или более, может возникнуть рвота. Примите внутрь 60-100 г активированного угля, предпочтительно смешанного с водой. Симптомы передозировки обычно появляются в течение 24 часов после приема и могут включать тошноту, рвоту, анорексию (потерю аппетита), бледность, боль в животе и диарею. В случае передозировки парацетамола необходимы немедленные меры, даже если симптомы не наблюдаются.
Непринятие парацетамола OLIMP
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:
Аллергическая реакция, симптомы которой могут включать: кожную сыпь, зуд, иногда сопровождающийся затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица; анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с симптомами, включающими головокружение, нарушение сознания, учащенное сердцебиение, падение артериального давления); кожную сыпь или тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся острой генерализованной пустулезной сыпью или волдырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болью в суставах или гигантскими волдырями, лопающимися под эпидермисом, распространенными эрозиями кожи, шелушением больших участков кожи и лихорадкой; проблемы с дыханием, если подобные проблемы возникали в прошлом при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; необъяснимые синяки или кровотечения; сообщалось о различных редких изменениях в анализе крови, таких как снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или значительное снижение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз); тошноту, потерю аппетита, кратковременную потерю веса, желтушность глаз и кожи.
Указанные побочные эффекты возникают крайне редко, то есть менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение, за исключением тяжелых кожных и аллергических реакций (анафилактический шок), частоту которых невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже в порядке частоты возникновения:
Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 человек) аллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу, боль в животе, диарею, тошноту, рвоту, диспепсию (расстройство пищеварения), головную боль, незначительное повышение уровня некоторых ферментов печени (трансаминаз).
(сыворотка) дисфункция печени, включая печеночную недостаточность, некроз печени, желтуху; кожные реакции: зуд, сыпь, крапивница, потливость, ангиоэдема (отек кожи и мягких тканей); головокружение, недомогание; передозировка и отравление.
Очень редкое (может встречаться у 1 из 10 000 человек) заболевание крови: тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов), лейкопения (низкое количество лейкоцитов), панцитопения (низкое количество эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов), нейтропения (низкое количество нейтрофилов, одного из типов лейкоцитов), гемолитическая анемия (аномальное разрушение эритроцитов), агранулоцитоз
(значительное снижение количества лейкоцитов) - тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз (ТЭН),
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) – наличие лейкоцитов в моче (мутная моча).
гепатотоксичность
Неизвестно (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных) - тяжелое заболевание почек, вызванное длительным применением высоких доз (интерстициальный нефрит, некроз почечных канальцев), анемия (снижение количества эритроцитов).
Воспаление печени — серьезное состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (т.е. метаболическому ацидозу) у пациентов с тяжелым течением заболевания, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13
09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить парацетамол OLIMP

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере (после EXP). Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особых рекомендаций относительно условий хранения препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит парацетамол OLIMP?
• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие ингредиенты (вспомогательные вещества):
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К90, очищенная вода, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия.
Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 3350, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), карбонат натрия.
Как выглядит парацетамол OLIMP и что входит в упаковку?
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, белого или почти белого цвета.
Блистер из ПВХ/алюминия в картонной коробке.
В упаковке содержится 12 или 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
OLIMP Laboratories Sp. z o. o.
Пустыня 84F
39-200 Дебица
Телефон +48 14 680 32 00
Данный лекарственный препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия:
Панапрекс
Польша:
Парацетамол ОЛИМП
Дата последнего обновления брошюры: 23.01.2025

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.