Силконтроль Макс 50 мг, 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою: ціни та характеристики

Опис продукту

Перед використанням препарату уважно прочитайте листівку-вкладку та ознайомтеся з інструкцією.
за допомогою доданого «Діагностичного інструменту». Щоб безпечно використовувати ліки, будь ласка, дайте відповіді на всі запитання в діагностичному інструменті.
Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

Silcontrol MAX,
50 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Силденафіл

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
Будь ласка, збережіть цю листівку. Вам може знадобитися прочитати її ще раз.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
Якщо після прийому ліків ви не відчуваєте покращення або почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Silcontrol MAX і для чого він використовується?

Silcontrol MAX містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 типу. Препарат діє, допомагаючи розслабити кровоносні судини в пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження.
Silcontrol MAX допомагає досягти ерекції лише за умови сексуального збудження.
Silcontrol MAX використовується для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, яка визначається як нездатність досягти або підтримувати ерекцію пеніса, достатню для статевого акту.
Перед використанням цього лікарського засобу уважно прочитайте листівку-вкладку та ознайомтеся з вкладеним «Діагностичним інструментом». Щоб безпечно використовувати цей лікарський засіб, дайте відповіді на всі запитання в діагностичному інструменті.

2. Важлива інформація перед використанням Silcontrol MAX

Коли не слід використовувати Silcontrol MAX
- Якщо у вас алергія на силденафіл або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6).
− Якщо ви приймаєте нітрати, оскільки їхнє поєднання може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки з цієї групи; ці ліки часто призначаються для полегшення стенокардії («біль у грудях»). Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Якщо ви приймаєте ліки, що вивільняють оксид азоту (наприклад, амілнітрит, так звані попперси), оскільки їх спільний прийом також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
− Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Це лікарський засіб, що використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто високого кров’яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого кров’яного тиску в легенях, спричиненого тромбами). Було показано, що інгібітори ФДЕ5, такі як Silcontrol MAX, посилюють ефект зниження артеріального тиску цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені, повідомте про це свого лікаря.
− Якщо у вас тяжке захворювання серця або печінки.
- Якщо у вас нещодавно стався інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький кров'яний тиск.
− Якщо ви страждаєте на рідкісні захворювання очей (такі як спадкові дегенеративні зміни сітківки, наприклад, пігментний ретиніт).
- Якщо у вас коли-небудь була втрата зору внаслідок неартеріїтної передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАІОН).

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Silcontrol MAX, якщо:
- Серповидноклітинна анемія (аномалія еритроцитів), лейкемія (рак крові), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
− Якщо у вас діагностовано анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
− Якщо у вас проблеми із серцем. Ваш лікар повинен оцінити, чи зможе ваш серцевий м’яз витримати додаткове навантаження від сексуальної активності.
- Якщо у вас виразкова хвороба або порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
- Якщо у вас виникне раптове погіршення або втрата зору, припиніть прийом препарату Silcontrol MAX та негайно зверніться до лікаря.
Silcontrol MAX не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Silcontrol MAX не слід застосовувати одночасно з лікуванням легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містить силденафіл або інші інгібітори ФДЕ5.
Не слід приймати Silcontrol MAX, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
Silcontrol MAX не є препаратом, призначеним для жінок.

Застосування Silcontrol MAX у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки
Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки слід повідомити про це свого лікаря. Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки не слід приймати більше 25 мг.

Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «не містить натрію».

Діти та молодь
Silcontrol MAX не слід використовувати особам віком до 18 років.

Сілконтроль МАКС та інші ліки:
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Silcontrol MAX може взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі невідкладної медичної допомоги, яка потребує негайної медичної допомоги, повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, що ви приймали Silcontrol MAX та коли ви це робили. Не приймайте Silcontrol MAX з іншими ліками, якщо це не призначено лікарем.
Не використовуйте Silcontrol MAX, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки їх комбінація може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте нітрати, які використовуються для лікування стенокардії («біль у грудях»).
Не слід використовувати Silcontrol MAX, якщо ви приймаєте ліки, що вивільняють оксид азоту (такі як амілнітрит, так звані попперси), оскільки їх поєднання може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Якщо ви вже приймаєте ріоцигуат, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, ваш лікар може рекомендувати розпочати лікування з найнижчої дози (25 мг) силденафілу.
Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори від високого кров'яного тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легке запаморочення, що можуть бути симптомами низького кров'яного тиску, спричиненого падінням кров'яного тиску при швидкому вставанні або сіданні. Про ці симптоми повідомлялося у деяких пацієнтів, які одночасно приймали силденафіл та альфа-блокатори. Найімовірніше, це станеться протягом 4 годин після прийому Silcontrol MAX. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, вам слід прийняти звичайну дозу альфа-блокатора перед початком прийому Silcontrol MAX. Ваш лікар може вирішити призначити нижчу початкову дозу 25 мг Silcontrol. Якщо у вас виникли симптоми низького кров'яного тиску (запаморочення, легке запаморочення, відчуття непритомності), вам слід спочатку лягти або посидіти, доки симптоми не зникнуть. Також може допомогти пиття води, подих свіжим повітрям, напруження м'язів живота або схрещування ніг. Уникайте швидкого вставання або сідання.
Якщо ви приймаєте кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій), еритроміцин (антибіотик) або циметидин (ліки від печії), проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Silcontrol MAX.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять сакубітрил/валсартан, для лікування серцевої недостатності.

Сілконтроль МАКС з їжею, напоями та алкоголем
Сілконтроль МАКС можна приймати з їжею або без неї. Прийом Сілконтролю МАКС з важкою їжею може затримати початок дії.
Ваша здатність досягати ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимізувати терапевтичну користь від Silcontrol MAX, уникайте вживання великої кількості алкоголю перед прийомом препарату.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Silcontrol MAX не призначений для використання жінками.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Сілконтроль МАКС може спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти повинні знати про свою реакцію на Сілконтроль МАКС, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як використовувати Silcontrol MAX

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза
Якщо ви раніше застосовували лікарські засоби, що містять силденафіл у дозі 50 мг або вище, рекомендована доза становить 50 мг. В іншому випадку, Силконтроль MAX 50 мг слід застосовувати лише тоді, коли ви не відчули бажаного ефекту (тобто не досягли ерекції, достатньої для статевого акту) після застосування силденафілу 25 мг.
Якщо застосування препарату, що містить силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, придатної для статевого акту, дозу 50 мг не слід використовувати.
Silcontrol MAX не слід використовувати частіше одного разу на день.
Не приймайте таблетки силденафілу, вкриті плівковою оболонкою, одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл.
Якщо ви відчуваєте, що ефект Silcontrol MAX занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.
Silcontrol MAX дозволяє досягти ерекції лише за умови сексуального стимулювання. Час, необхідний для початку дії Silcontrol MAX, варіюється від людини до людини, але зазвичай коливається від півгодини до однієї години. Це може зайняти більше часу, якщо приймати препарат після рясного прийому їжі.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо у вас не настає ерекція після прийому Silcontrol MAX або якщо ерекція триває недостатньо довго для завершення статевого акту.

Якщо ви прийняли більше препарату Silcontrol MAX, ніж потрібно:
У вас можуть частіше виникати побічні ефекти, які можуть бути більш серйозними. Прийом дози, що перевищує 100 мг, не підвищує ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж зазначено в листівці-вкладці для пацієнта.
Зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Silcontrol MAX, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом препарату Silcontrol MAX та негайно зверніться за медичною допомогою:
• Алергічна реакція – трапляється нечасто (може вражати до 1 зі 100 осіб). Симптоми: раптова задишка, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях – нечасто

Якщо вони виникають під час або після статевого акту:
- прийміть напівсидяче положення та спробуйте розслабитися,
- не приймайте нітрати для полегшення болю в грудях.
Надмірно тривала та іноді болісна ерекція – це трапляється рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб). Якщо ерекція триває довше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору – трапляється рідко.
• Тяжкі шкірні реакції – рідко
Вони можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, пухирі в роті, на статевих органах та навколо очей, а також лихоманку.
• Судоми або конвульсії – трапляються рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть вражати більше 1 з 10 осіб): головний біль.
Поширені (можуть вражати до 1 з 10 осіб): нудота, почервоніння обличчя, припливи (симптоми включають раптове відчуття жару у верхній частині тіла), нетравлення шлунку, зміна кольору зору, затуманений зір, порушення зору, закладеність носа, запаморочення.
Нечасто (можуть виникати до 1 з 100 осіб): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, налиті кров’ю очі, біль в очах, бачення спалахів світла, яскравість зору, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, високий кров’яний тиск, низький кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, заблоковані або закладені пазухи, риніт (симптоми включають нежить, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають печію), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та втоми.
Рідкісні (можуть вражати до 1 з 1000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, порушення серцевого ритму, тимчасове зниження кровотоку до частин мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, ненормальні відчуття в оці, набряк ока або повіки, дрібні частинки або плями в полі зору, бачення ореолів навколо світла, розширення зіниці, зміна кольору білка ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк всередині носа, відчуття подразнення та раптове зниження або втрата слуху.
Після виведення на ринок препаратів, що містять силденафіл, повідомлялося про рідкісні випадки нестабільної стенокардії (захворювання серця) та раптової смерті. Важливо, що більшість, але не всі, чоловіки, які відчували ці побічні ефекти, мали проблеми із серцем до початку прийому препаратів, що містять силденафіл. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з препаратом Silcontrol MAX.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів:
Єрусалимський проспект 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі або представнику відповідальної особи.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сілконтроль МАКС

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не потрібно дотримуватися спеціальних запобіжних заходів щодо зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після напису «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Номер партії зазначено на картонній упаковці та блістері після напису «Part».
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Silcontrol MAX?
− Діючою речовиною є силденафіл.
Кожна таблетка Silcontrol MAX 50 мг містить 50 мг силденафілу (у формі цитрату).
− Крім того, ліки містять:
− Ядро таблетки: дигідрат гідрофосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію,
− Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, тальк, індиготин (Е 132), лак.

Як виглядає Silcontrol MAX та що містить упаковка
Таблетки Silcontrol MAX 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, доступні у блістерах з ПВХ/алюмінію в картонній коробці, що містять 1, 2 або 4 таблетки.
Не всі види упаковки можуть бути представлені на ринку.

Відповідальна організація
Зентіва кс
У кабельному 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, СА
Ронда де Вальдекаррізо, 6
28760 Трес Кантос (Мадрид)
Іспанія

ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, СА
Avenida Miralcampo, 7. Polígono Industrial Miralcampo
19200 Асукекка-де-Енарес
Гвадалахара
Іспанія

Genericon Pharma Gesellschaft mbH
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац,
Австрія

Для отримання детальнішої інформації про лікарський засіб, будь ласка, зверніться до представника власника реєстраційного посвідчення в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o. o.
вулиця Боніфратерська, 17
00-203 Варшава
Телефон +48 22 375 92 00

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.