Склад:

діючі речовини: телмісартан, амлодипін, гідрохлоротіазид;

1 таблетка містить 40 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду або 80 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду, або 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду, або 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 25 мг гідрохлоротіазиду;

допоміжні речовини: повідон К30, натрію гідроксид, лактози моногідрат, меглюмін, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію стеарилфумарат, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят, тип А, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, заліза оксид жовтий (Е 172) – лише для таблеток, 40 мг/5 мг/12,5 мг,

80 мг/10 мг/12,5 мг, 80 мг/10 мг/25 мг, заліза оксид червоний (Е 172) – лише для таблеток,

80 мг/5 мг/ 12,5 мг, 80 мг/10 мг/12,5 мг.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що діють на ренін-ангіотензинову систему. Aнтагоністи ангіотензину ІІ та блокатори кальцієвих каналів, інші комбінації.

Код АТХ C09DX08.

Показання.

Препарат Телміста® Тріо показаний для лікування есенціальної гіпертензії як замісна терапія у дорослих пацієнтів з адекватним контролем двокомпонентної форми телмісартану/ гідрохлоротіазиду та однокомпонентної форми амлодипіну, що застосовуються одночасно в тій самій дозі, що й у комбінації, але як окремі таблетки.

Протипоказання.

-       Підвищена чутливість до будь-якої з діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

-       Підвищена чутливість до інших похідних сульфонаміду (оскільки гідрохлоротіазид є похідним сульфонаміду).

-       Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

-       Холестаз і обструктивні захворювання жовчних шляхів.

-       Тяжка печінкова недостатність.

-       Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), анурія.

-       Рефракторна гіпокаліємія/гіпонатріємія, гіперкальціємія.

-       Годування груддю.

-       Симптомна гіперурикемія (подагра).

-       Дитячий вік (до 18 років).

-       Тяжка артеріальна гіпотензія.

-       Шок (включаючи кардіогенний шок).

-       Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти високого ступеня).

-       Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

-       Одночасне застосування препарату Телміста® Тріо з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане хворим на цукровий діабет або пацієнтам з нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості»).

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Рекомендована добова доза становить 1 таблетку вказаної концентрації.

Цей лікарський засіб не підходить для початкової терапії.

Перш ніж перейти на препарат Телміста® Тріо, пацієнти повинні досягти очікуваного терапевтичного ефекту під час одночасного прийому стабільних доз окремих монопрепаратів. Призначення дози повинно ґрунтуватися на дозах окремих компонентів на момент переходу.

Якщо необхідна зміна дозування, її слід проводити шляхом індивідуального титрування інгредієнтів вільної комбінації.

Особливі категорії пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функцій нирок. Препарат Телміста® Тріо протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Притипоказання»). Досвід лікування пацієнтів комбінацією телмісартану/гідрохлоротіазиду із легким та помірним порушенням функції нирок незначний, але не свідчить про побічні ефекти з боку нирок, тому коригування дози не вважається необхідним. Рекомендується періодичний моніторинг функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»). Зміни концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем порушення функції нирок, тому рекомендується звичайне дозування. Амлодипін не піддається діалізу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Препарат Телміста® Тріо протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (див. розділ «Протипоказання»). Для пацієнтів із легким та помірним порушенням функції печінки доза не повинна перевищувати 40/5/12,5 мг 1 раз на добу.

Тіазиди слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням функції печінки (див. розділ «Особливості застосування»).

Слід бути обережними при збільшенні дози амлодипіну. Фармакокінетика амлодипіну при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася.

Пацієнти літнього віку. Немає потреби у корекції дози для пацієнтів літнього віку.

Спосіб застосування

Препарат Телміста® Тріо можна приймати незалежно від прийому їжі. Рекомендується запивати таблетки Телміста® Тріо невеликою кількістю рідини.

Діти. Безпека та ефективність застосування препарату Телміста® Тріо дітям (віком до 18 років) не встановлені. Застосування препарату Телміста® Тріо дітям не рекомендоване.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Для лікарського засобу не потрібні особливі температурні умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи та світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Упаковка.

По 7 таблеток у блістері; по 4 або 12 блістерів у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Кому можна

Алергікам	З обережністю
Вагітним	Не можна
Дітям	Не можна
Діабетикам	З обережністю, містить сахарин
Годуючим	Не можна